Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi terveystieteiden opiskelijoilla
Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi terveystieteiden opiskelijoissa Perun julkisessa yliopistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoite Arvioida lyhyen mindfulness-pohjaisen intervention tehokkuutta psykologisen ahdistuksen vähentämisessä UNMSM:n ensimmäisen vuoden terveystieteiden opiskelijoilla.
Hypoteesi UNMSM:n ensimmäisen vuoden terveystieteiden opiskelijoiden, jotka saavat mindfulness-pohjaista interventiota, keskimääräinen psykologinen ahdistuspisteet ovat alhaisemmat verrattuna niihin, jotka eivät saa sitä.
Intervention saaneiden UNMSM:n ensimmäisen vuoden terveystieteiden opiskelijoiden keskimääräinen mindfulness-pistemäärä on korkeampi verrattuna niihin, jotka eivät saa sitä.
Analyysiyksikkö UNMSM:n lääketieteellisen tiedekunnan ensimmäisen vuoden terveystieteiden opiskelijat lukuvuonna 2023.
Otanta Otanta on ei-todennäköisyyspohjainen ja mukavuusperusteinen, mukaan lukien kaikki tutkimukseen osallistuvat opiskelijat.
Otoskoko Otoskoko koostuu 60 osallistujasta ryhmää kohti, laskettuna kaavalla, jolla verrataan kahta toistuvaa keskiarvoa kahdessa erillisessä ryhmässä.
Menettelyt
Osallistujien rekrytointi
Rekrytointi tapahtuu interventiota edeltävän kuukauden aikana laitossähköpostiin lähetetyillä kutsuilla, lääketieteellisen tiedekunnan sosiaalisessa mediassa, tekstiviesteillä opiskelijoiden matkapuhelimiin (ennakolta luvalla) sekä yleistunneilla. Osallistujat rekisteröidään viikon mittaisen rekisteröintijakson aikana, jolloin he täyttävät tietoisen suostumuslomakkeen ja alustavan arvioinnin, joka sisältää seuraavat kyselylomakkeet:
Sosiodemografinen tietolomake Havaitun stressin asteikko (PSS-13) Masennusoireiden asteikko (PHQ-9) Mindfulness-asteikko (MAAS-5) Satunnaistaminen
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla:
Interventioryhmä (A): saa lyhyen mindfulness-pohjaisen intervention, joka koostuu kahdeksasta synkronisesta 60 minuutin virtuaalisesta istunnosta kerran viikossa, sekä psykoedukoivan esitteen.
Kontrolliryhmä (B): saa vain psykoedukoivan esitteen ja hänelle tarjotaan interventiota yhdeksännen viikon jälkeen, kun tutkimus on valmis.
Interventio
Sisältö: Interventio on mindfulness-koulutusohjelma, joka suoritetaan 15-20 osallistujan ryhmissä kahdeksan viikon ajan. Ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia ja loput 60 minuuttia.
Ohjelman toteutus: Sertifioitu mindfulness-kouluttaja, joka ei kuulu tutkimusryhmään, ohjaa istuntoja. Ohjelma toteutetaan kahden kuukauden ajan ja siihen osallistuu yhteensä 120 osallistujaa.
Arvioinnit Arvioinnit suoritetaan intervention alussa (M1) ja kahdeksan viikon lopussa (M2) itsetehtyillä kyselylomakkeilla. Ensisijainen tulos on koetun stressin asteikon pisteet, ja toissijaisiin tuloksiin kuuluvat masennusasteikko, mindfulness-asteikko ja hyväksyttävyysasteikko (vain M2:ssa).
Analyysisuunnitelma
Ensisijainen tulos: Hoidon vaikutus arvioidaan käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-mallia ottaen huomioon muuttuja, joka määrittelee kokeellisen ja kontrolliryhmän määrityksen hoitona. Lisäksi käytetään kovarianssianalyysiä (ANCOVA), jotta voidaan ottaa huomioon lähtötilanteen tulosarvo kovariaattina ja mukauttaa mahdollisia hämmentäviä jäännösmuuttujia satunnaistamisesta huolimatta. Vaikutuskoot (η² ja osittainen η²) lasketaan samassa mallissa 95 %:n luottamusvälillä. Koska interventioalaryhmien sisällä voi olla klusterivaikutus, luokan sisäinen korrelaatiokerroin lasketaan sen määrittämiseksi, tarvitaanko monitasoinen malli klusterivaikutuksen aiheuttaman varianssin säätämiseksi.
Toissijainen tulos: Koe- ja kontrolliryhmän keskiarvojen vertailu suoritetaan.
Muut tiedot: Jos osallistuja menettää, tulokset näytetään käyttämällä intensite-to-treat -analyysiä ja niitä verrataan protokollan mukaisesti analysoituihin tuloksiin. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä R 4.2:ta (CRAN R Project).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Faculty of Medicine, Universidad Nacional Mayor de San Marcos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveystieteiden perustutkinto-opiskelijat (lääketieteen, hoitotyön, kätilön, ravitsemuksen ja lääketieteen tekniikan korkeakouluista) ensimmäisenä vuonna.
Opiskelijat, jotka ovat suorittaneet alustavan interventioarvioinnin. Opiskelijat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. 18 vuotta täyttäneet opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijat, joiden pistemäärä on suurempi kuin 20 asteikolla PHQ-9 (osoittaa vakavia masennusoireita) interventiota edeltävän arvioinnin aikana.
Opiskelijat, joilla on jokin muu vakava mielisairaus tai korkea itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tietoa itsehoidosta ja psyykkisen ahdistuksen hallinnasta sekä 8 viikon synkronisista virtuaaliistunnoista (1,5 tuntia viikossa) tarjotaan osana lyhyttä mindfulness-pohjaista interventiota.
|
Lyhyt mindfulness-pohjainen interventio on kahdeksan viikon koulutusohjelma, joka on suunniteltu 15-20 osallistujan ryhmille.
Viikoittaiset istunnot kestävät 90 minuuttia ensimmäisellä kerralla ja 60 minuuttia seuraavilla seitsemällä istunnolla.
Ohjelmaa johtaa sertifioitu mindfulness-kouluttaja, joka ei kuulu tutkimusryhmään ja on yksin vastuussa koulutukseen liittyvistä toiminnoista.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tietoa itsehoidosta ja psykologisen ahdistuksen hallinnasta tarjotaan, jotta osallistujat voivat kehittää strategioita mielenterveyshaasteisiin selviytymiseksi tehokkaasti.
|
Tarjolla on tietoa itsehoidosta ja psyykkisen ahdistuksen hallinnasta.
Kun tutkimus on suoritettu ja tiedot on kerätty, kontrolliryhmän osallistujat saavat intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Psykologinen stressi on mukautuva emotionaalinen reaktio uhkaaviin tilanteisiin, jonka avulla yksilöt voivat reagoida tehokkaasti ympäristön tai kontekstin mukaan. Kuitenkin, kun tämän vasteen voimakkuus, laatu tai tiheys muuttuu suhteettomaksi, se voi johtaa epämukavuuteen ja välttämiskäyttäytymiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti henkilön suorituskykyyn. Escala de Percepción Global al Estrés (EPGE - 13) on stressitason mittausasteikko, jossa on kaksi ulottuvuutta (yksi positiivinen ja toinen negatiivinen), joka on mukautettu aikaisemmista versioista, joissa on suurempi määrä kohteita tähän lyhyempään 13 kohdan asteikkoon. on validoitu eri kielillä ja eri asetuksilla. Ympäristössämme se on äskettäin validoitu yliopisto-opiskelijoilla, mikä on johtanut Cronbachin alfan luotettavuuteen 0,79 eustressitekijälle ja 0,77 stressitekijälle. |
Tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Tämän synnynnäisen kyvyn on osoitettu auttavan yksilöitä selviytymään tehokkaammin stressaavista tilanteista. Mindful Awareness Attention Scale 5 (MAAS-5) on lyhyt muunnos alkuperäisestä asteikosta, joka on validoitu ympäristössämme hyväksytyillä validiteetti- ja luotettavuustasoilla (omega-kerroin 0,85) mittaamaan yliopisto-opiskelijoiden tietoisuutta. Se koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1:stä "melkein aina" 6:een "lähes ei koskaan", ja korkeammat pisteet osoittavat paremman laadun. Asteikko on julkinen eikä vaadi tekijöiden lupaa sen käyttöön tutkimustarkoituksiin. |
Tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0222-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .