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简短的正念干预可减少健康科学学生的心理困扰

2025年1月10日 更新者:Leonardo Rojas Mezarina、National University of San Marcos, Peru

简短的基于正念的干预措施可减少秘鲁一所公立大学健康科学专业学生的心理困扰

该项目旨在评估基于正念的简短干预措施在减少圣马科斯国立市长大学一年级健康科学学生心理困扰方面的有效性。 该研究将是一项随机对照试验,比较干预措施对心理困扰和正念的影响与标准治疗的效果。 此外,考虑到当前的局限性和数字工具日益增长的重要性,它将评估虚拟干预的可接受性。

研究概览

详细说明

一般目标 评估基于正念的简短干预措施在减少 UNMSM 健康科学一年级学生心理困扰方面的有效性。

假设 接受正念干预的 UNMSM 健康科学一年级学生的平均心理困扰得分将低于未接受干预的学生。

接受干预的 UNMSM 健康科学一年级学生的平均正念得分将高于未接受干预的学生。

分析单元 2023 学年 UNMSM 医学院一年级健康科学学生。

抽样抽样将是非概率的且基于便利性,包括所有希望参与研究的学生。

样本量 样本量将由每组 60 名参与者组成,使用比较两个不同组中的两个重复平均值的公式计算。

程序

参与者招募

招募将在干预开始前的一个月内进行,通过发送到机构电子邮件、医学院社交媒体的邀请、发送到学生手机的短信(经事先授权)以及普通课堂上的公告来进行。 参与者将在为期一周的登记期内注册,他们将填写知情同意书和初步评估,其中包括以下调查问卷:

社会人口统计学数据表 感知压力量表 (PSS-13) 抑郁症状量表 (PHQ-9) 正念量表 (MAAS-5) 随机化

将使用随机数生成器将参与者随机分配到两组:

干预组 (A):将接受简短的基于正念的干预,包括每周一次、每次 60 分钟的八次同步虚拟会话,以及心理教育手册。

对照组 (B):仅收到心理教育手册,并在研究完成后的第九周后接受干预。

干涉

内容:干预是一项正念训练计划,由 15 至 20 名参与者组成,为期八周。 第一节课时长为 90 分钟,其余节课时长为 60 分钟。

计划实施:一位经过认证的正念培训师(不属于研究团队的成员)将指导课程。 该计划将持续两个月,共有 120 名参与者。

评估 将在干预开始时 (M1) 和八周结束时 (M2) 使用自填问卷进行评估。 主要结果将是感知压力量表的分数,次要结果将包括抑郁量表、正念量表和可接受性量表(仅在 M2 中)。

分析计划

主要结果:将使用单向方差分析模型评估治疗效果,考虑定义实验组和对照组分配的变量作为治疗。 此外,尽管随机化,仍将应用协方差分析 (ANCOVA) 将基线结果值解释为协变量,并调整潜在的残留混杂变量。 将在同一模型内以 95% 置信区间计算效应大小(η² 和部分 η²)。 由于干预子组内可能存在聚类效应,因此将计算组内相关系数来确定是否需要使用多级模型来调整聚类效应引起的方差。

次要结果:将对实验组和对照组之间的平均值进行比较。

其他细节:如果参与者流失,结果将使用意向治疗分析显示,并与根据协议分析的结果进行比较。 所有分析都将使用 R 4.2(CRAN R 项目)进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lima、秘鲁
        • Faculty of Medicine, Universidad Nacional Mayor de San Marcos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

健康科学专业本科生(来自医学院、护理学院、助产学院、营养学院和医疗技术学院)第一年的学生。

已完成初步干预前评估的学生。 已签署知情同意书的学生。 18岁或以上的学生。

排除标准:

在干预前评估时 PHQ-9 量表得分高于 20 分(表明有严重抑郁症状)的学生。

患有任何其他严重精神疾病或自杀风险较高的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
作为简短的正念干预的一部分,将提供有关自我护理和管理心理困扰的信息,以及为期 8 周的同步虚拟课程(每周 1.5 小时)。
这项基于正念的简短干预是一项为期八周的培训计划,专为 15 至 20 名参与者组成的小组而设计。 每周的会议第一节课时长为 90 分钟,接下来的七节课时长为 60 分钟。 该计划将由经过认证的正念培训师领导,该培训师不属于研究团队,将全权负责与培训相关的活动。
其他:对照组
将提供有关自我保健和管理心理困扰的信息,以帮助参与者制定有效应对心理健康挑战的策略。
将提供有关自我护理和管理心理困扰的信息。 一旦研究完成并收集数据,对照组的参与者将接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理压力
大体时间:在学习之初

心理压力是对威胁情况的适应性情绪反应,使个人能够根据环境或背景做出有效反应。 然而,当这种反应的强度、质量或频率不成比例时,可能会导致不适和回避行为,从而对人的表现产生负面影响。

Escala de Percepción Global al Estrés (EPGE - 13) 是一种具有两个维度(一个正一个负)的压力水平测量量表,该量表已从之前项目数量较多的版本改编为包含 13 项的较短量表,已在不同语言和不同设置下得到验证。 在我们的环境中,它最近在大学生中得到了验证,结果是,良性压力因素的 Cronbach's alpha 生成分数的估计可靠性为 0.79,痛苦因素的 Cronbach's alpha 分数为 0.77。

在学习之初

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念
大体时间:在学习之初

这种与生俱来的能力已被证明可以帮助个人更有效地应对压力情况。

正念意识注意力量表 5 (MAAS-5) 是对原始量表的简要改编,该量表已在我们的环境中得到验证,具有公认的有效性和可靠性水平(omega 系数 0.85),用于衡量大学生的正念。 它由 5 个项目组成,按李克特量表评分从 1“几乎总是”到 6“几乎从不”进行评分,分数越高表明质量越好。 该量表属于公共领域,无需作者许可即可用于研究目的。

在学习之初

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月23日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月10日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0222-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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