Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Reduzierung psychischer Belastungen bei Studierenden der Gesundheitswissenschaften

10. Januar 2025 aktualisiert von: Leonardo Rojas Mezarina, National University of San Marcos, Peru

Kurze, auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Reduzierung psychischer Belastungen bei Studenten der Gesundheitswissenschaften an einer öffentlichen Universität in Peru

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Reduzierung psychischer Belastungen bei Studienanfängern der Gesundheitswissenschaften an der Universidad Nacional Mayor de San Marcos zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen der Intervention auf psychische Belastung und Achtsamkeit mit einer Standardbehandlung verglichen werden. Darüber hinaus wird die Akzeptanz der virtuellen Intervention unter Berücksichtigung aktueller Einschränkungen und der wachsenden Bedeutung digitaler Tools bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Reduzierung psychischer Belastungen bei Studierenden der Gesundheitswissenschaften im ersten Jahr an der UNMSM.

Hypothese: Der durchschnittliche psychologische Belastungswert von Gesundheitswissenschaften-Studierenden im ersten Studienjahr an der UNMSM, die die auf Achtsamkeit basierende Intervention erhalten, wird niedriger sein als diejenigen, die sie nicht erhalten.

Der durchschnittliche Achtsamkeitswert von Studienanfängern der Gesundheitswissenschaften an der UNMSM, die die Intervention erhalten, wird höher sein als von denen, die sie nicht erhalten.

Analyseeinheit Studienanfänger der Gesundheitswissenschaften an der medizinischen Fakultät der UNMSM im Studienjahr 2023.

Stichprobenziehung Die Stichprobenziehung erfolgt nicht probabilistisch und zweckorientiert und umfasst alle Studierenden, die an der Studie teilnehmen möchten.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße besteht aus 60 Teilnehmern pro Gruppe und wird anhand der Formel zum Vergleich zweier wiederholter Mittelwerte in zwei unterschiedlichen Gruppen berechnet.

Verfahren

Teilnehmerrekrutierung

Die Rekrutierung erfolgt im Monat vor Beginn der Intervention durch Einladungen, die an institutionelle E-Mails, die sozialen Medien der Medizinischen Fakultät, Textnachrichten an die Mobiltelefone der Studierenden (mit vorheriger Genehmigung) und Ankündigungen im allgemeinen Unterricht gesendet werden. Die Teilnehmer werden während eines einwöchigen Registrierungszeitraums eingeschrieben, in dem sie ein Einverständnisformular und eine erste Beurteilung ausfüllen, die die folgenden Fragebögen umfasst:

Soziodemografisches Datenblatt Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-13) Skala für Depressionssymptome (PHQ-9) Skala für Achtsamkeit (MAAS-5) Randomisierung

Die Teilnehmer werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators zufällig zwei Gruppen zugeteilt:

Interventionsgruppe (A): Erhält die kurze achtsamkeitsbasierte Intervention, bestehend aus acht synchronen virtuellen Sitzungen von 60 Minuten einmal pro Woche, zusammen mit einer psychoedukativen Broschüre.

Kontrollgruppe (B): Erhält nur die psychoedukative Broschüre und die Intervention wird nach der neunten Woche angeboten, sobald die Studie abgeschlossen ist.

Intervention

Inhalt: Bei der Intervention handelt es sich um ein Achtsamkeitstraining, das in Gruppen von 15 bis 20 Teilnehmern über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt wird. Die erste Sitzung dauert 90 Minuten, während die restlichen Sitzungen 60 Minuten dauern.

Programmdurchführung: Ein zertifizierter Achtsamkeitstrainer, der nicht Teil des Forschungsteams ist, wird die Sitzungen leiten. Das Programm wird über einen Zeitraum von zwei Monaten mit insgesamt 120 Teilnehmern durchgeführt.

Bewertungen: Bewertungen werden zu Beginn der Intervention (M1) und am Ende der acht Wochen (M2) anhand selbst auszufüllender Fragebögen durchgeführt. Das primäre Ergebnis sind die Ergebnisse auf der Skala für wahrgenommenen Stress und die sekundären Ergebnisse umfassen die Depressionsskala, die Achtsamkeitsskala und die Akzeptanzskala (nur in M2).

Analyseplan

Primäres Ergebnis: Der Behandlungseffekt wird anhand eines einfaktoriellen ANOVA-Modells bewertet, wobei die Variable berücksichtigt wird, die die experimentelle und Kontrollgruppenzuordnung als Behandlung definiert. Darüber hinaus wird eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) angewendet, um den Basisergebniswert als Kovariate zu berücksichtigen und mögliche verbleibende Störvariablen trotz Randomisierung anzupassen. Effektgrößen (η² und partielles η²) werden innerhalb desselben Modells mit 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. Da innerhalb der Interventionsuntergruppen ein Clustereffekt vorliegen kann, wird der klasseninterne Korrelationskoeffizient berechnet, um zu bestimmen, ob ein mehrstufiges Modell erforderlich ist, um die Varianz aufgrund des Clustereffekts anzupassen.

Sekundäres Ergebnis: Es wird ein Vergleich der Mittelwerte zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt.

Weitere Details: Im Falle eines Teilnehmerverlusts werden die Ergebnisse mithilfe einer Intention-to-Treat-Analyse angezeigt und mit den gemäß Protokoll analysierten Ergebnissen verglichen. Alle Analysen werden mit R 4.2 (CRAN R Project) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lima, Peru
        • Faculty of Medicine, Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studierende der Gesundheitswissenschaften (aus den Bereichen Medizin, Krankenpflege, Hebamme, Ernährung und Medizintechnik) im ersten Jahr.

Studierende, die die erste Beurteilung vor der Intervention abgeschlossen haben. Studierende, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben. Studierende ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Studierende mit einem Wert von mehr als 20 auf der PHQ-9-Skala (was auf schwere depressive Symptome hinweist) zum Zeitpunkt der Beurteilung vor der Intervention.

Studierende mit einer anderen schweren psychischen Erkrankung oder einem hohen Suizidrisiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Im Rahmen der kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention werden Informationen zur Selbstfürsorge und zum Umgang mit psychischen Belastungen sowie acht Wochen lang synchrone virtuelle Sitzungen (1,5 Stunden pro Woche) bereitgestellt.
Bei der kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention handelt es sich um ein achtwöchiges Trainingsprogramm, das für Gruppen von 15 bis 20 Teilnehmern konzipiert ist. Die wöchentlichen Sitzungen dauern 90 Minuten für die erste Sitzung und 60 Minuten für die folgenden sieben Sitzungen. Das Programm wird von einem zertifizierten Achtsamkeitstrainer geleitet, der nicht Teil des Forschungsteams ist und allein für die ausbildungsbezogenen Aktivitäten verantwortlich ist.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es werden Informationen zur Selbstfürsorge und zum Umgang mit psychischen Belastungen bereitgestellt, um den Teilnehmern dabei zu helfen, Strategien für den effektiven Umgang mit psychischen Problemen zu entwickeln.
Es werden Informationen zur Selbstfürsorge und zum Umgang mit psychischen Belastungen bereitgestellt. Sobald die Studie abgeschlossen ist und die Daten gesammelt wurden, erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychischer Stress
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums

Psychischer Stress ist eine adaptive emotionale Reaktion auf bedrohliche Situationen, die es dem Einzelnen ermöglicht, entsprechend der Umgebung oder dem Kontext effektiv zu reagieren. Wenn diese Reaktion jedoch in ihrer Intensität, Qualität oder Häufigkeit unverhältnismäßig wird, kann sie zu Unbehagen und Vermeidungsverhalten führen und sich negativ auf die Leistung einer Person auswirken.

Die Escala de Percepción Global al Estrés (EPGE – 13) ist eine Skala zur Messung des Stressniveaus mit zwei Dimensionen (eine positiv und die andere negativ), die von früheren Versionen mit einer größeren Anzahl von Elementen an diese kürzere Skala mit 13 Elementen angepasst wurde wurde in verschiedenen Sprachen und verschiedenen Einstellungen validiert. In unserem Umfeld wurde es kürzlich an Universitätsstudenten validiert, was zu einer geschätzten Zuverlässigkeit der Ergebnisse eines Cronbach-Alpha von 0,79 für den Eustress-Faktor und 0,77 für den Distress-Faktor führte.

Zu Beginn des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums

Es hat sich gezeigt, dass diese angeborene Fähigkeit Menschen dabei hilft, Stresssituationen effektiver zu bewältigen.

Die Mindful Awareness Attention Scale 5 (MAAS-5) ist eine kurze Adaption der Originalskala, die in unserem Umfeld mit anerkannten Maßen an Validität und Zuverlässigkeit (Omega-Koeffizient 0,85) validiert wurde, um Achtsamkeit bei Universitätsstudenten zu messen. Es besteht aus 5 Elementen, die mit Werten auf der Likert-Skala von 1 „fast immer“ bis 6 „fast nie“ bewertet wurden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Präsenz der Qualität hinweisen. Die Skala ist gemeinfrei und bedarf für die Verwendung zu Forschungszwecken keiner Genehmigung der Autoren.

Zu Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0222-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Belastung

Abonnieren