- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777849
파키스탄에서 소녀들에 대한 폭력을 줄이기 위해 생활 기술 교육 프로그램의 놀이 권리 플러스를 주류화 (RTP-Plus)
플레이 플러스 권리(RTP-Plus)는 학교 환경 내 청소년들 사이의 사회적 규범 변화를 촉진함으로써 여성과 소녀에 대한 폭력을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 Right to Play의 놀이 기반 학습 방법론과 Aahung의 생활 기술 기반 교육 커리큘럼을 통합하여 유해한 성별 규범을 식별하고 소녀와 소년에 대한 폭력을 예방할 수 있는 청소년의 역량을 구축하는 데 중점을 둡니다. 사용되는 전략에는 대화형, 학습자 중심 방법론, 커리큘럼 활동, 동료 교육자 및 주니어 리더 개발이 포함됩니다. 교사는 교과과정 내용의 핵심 영향력자이자 전달 주체로서 중요한 역할을 합니다. 이 프로젝트는 교사의 역량 개발, 사회적 규범에 대한 도전, 놀이 기반 방법론 강화, 성 및 재생산 건강 및 권리 지식(SRHR) 개선을 강조합니다. 궁극적인 목표는 교사들이 성전환 커리큘럼을 효과적으로 제공하고 청소년들이 폭력에 대응하고 예방할 수 있도록 역량을 강화하는 것입니다.
본 연구의 연구문제는 다음과 같다.
성희롱 및 학대, 또래 폭력 경험, 정신 질환(자살 생각 포함) 감소, 탄력성 향상, 성평등 증진, SRHR 지식에 있어 "학교 전체" 접근 방식을 통합한 적응형 놀이 기반 생활 기술 교육의 효과는 무엇입니까? 가정과 공공 장소 모두에서?
연구 목표는 두 가지 군집 무작위 대조 시험(여학교, 남녀공학, 남학교 대상)을 통해 달성될 것입니다. 중재 부문 참가자는 Right to Play와 Aahung이 제공하는 적응형 놀이 기반 생활 기술 교육 중재에 참여할 수 있습니다. 자격을 갖춘 모든 6학년 학생에게 제공됩니다. 또한, 중재 부문에 포괄적인 중재가 전달된 후 최종 데이터 수집이 완료되면 지연된 중재가 제어 부문에 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rozina Karmaliani, PhD
- 전화번호: 923212557676
- 이메일: rozina.karmaliani@aku.edu
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Korangi
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연락하다:
- Dr. Fouzia Khan
- 전화번호: 922199213486
- 이메일: drfouziakhan@gmail.com
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Malir
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연락하다:
- Dr. Fouzia Khan
- 전화번호: 922199213486
- 이메일: drfouziakhan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학교는 Malir 지구와 Korangi 및 East Karachi를 포함한 인접 지역에서 선택됩니다. 선정된 100개 학교 중 여학교(공립) 40개, 남녀공학(사립) 40개, 남학교(공립) 20개로 배분이 유지된다.
- 6학년 재학생이 30명 이상인 학교
- 월간 금액이 PKR 2000에서 3500 사이이며 중저가의 수업료를 제공하는 사립 학교입니다.
- 교사 가용성, 학교 관리 지원, 연구 및 개입 파트너에 대한 접근성, 학교 클러스터링과 같은 요소도 100개 학교를 선택할 때 고려됩니다.
- 학교 안전을 개선하고, 체벌의 사용을 줄이고, 학교 성과를 향상시키고, 여학생의 유지율을 높이기 위해 아동 보호 및 보호/괴롭힘 방지 행정 조치와 정책을 채택하려는 학교의 의지는 주로 사립 학교에 적용됩니다.
제외 기준:
- Right to Play 또는 Aahung이 있는 학교에서는 이미 놀이 기반/기타 활동을 구현했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문 참가자들은 Right to Play와 Aahung이 제공할 교사로부터 조정된 놀이 기반 생활 기술 교육 중재를 받게 됩니다.
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종합 커리큘럼은 "사회적 및 정서적 발달"과 "성 및 재생산 건강"이라는 주제로 구성되어 있으며, Right to Play 및 Aahung에서 교육을 받을 학교 교사가 제공할 것입니다.
2년 동안 60회의 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
대조군은 2년간의 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT) 동안 중재를 받지 않습니다.
그러나 포괄적인 개입이 개입 부문에 전달된 후 최종 데이터 수집이 완료되면 지연된 개입이 제어 부문에 제공됩니다.
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2년 간의 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT) 동안 대조 부문에는 개입이 제공되지 않습니다.
그러나 교사 교육을 포함하는 지연된 개입은 3~4개월 동안 엔드라인이 완료된 후 제어 부문에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭력에 대응하기 위한 자기효능감 증가
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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폭력 행위에 대응하는 자신감을 측정하기 위해 폭력 대처 척도에서 채택한 자체 개발한 2개 항목 척도입니다.
모든 항목은 0에서 1까지의 이진 척도로 측정되며, 0(아니요)은 자신감이 없음을 나타내고 1(예)은 자신감이 있음을 나타냅니다.
결과는 폭력에 대응하는 데 자신감을 갖고 있는 비율을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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신체적, 정서적, 성폭력의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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ISPCAN(국제 아동 학대 및 방치 방지 협회)-아동 학대 검사 도구(ICAST-C)는 11~18세 어린이를 대상으로 가정에서 발생하는 신체적, 정서적, 성적 폭력을 측정하는 데 사용됩니다.
학교에서의 아동 학대를 측정하기 위한 이전 연구의 학교 환경에서 사용하도록 조정되었습니다.
본 연구에서는 가정, 학교, 지역사회에서의 신체적, 정서적, 성폭력을 측정하기 위해 신체적, 정서적 폭력과 관련된 12개 항목과 성폭력과 관련된 9개 항목을 사용할 것이다.
각 항목은 해당 사건이 아동에게 발생했는지 여부를 측정합니다.
그렇다면 다음 열은 지난 4주 동안 발생했는지 여부를 측정합니다.
더욱이 이러한 사건이 발생한 장소와 가해자가 누구인지에 대한 의문이 제기되고 있다.
이러한 질문을 통해 신체적, 정서적, 성폭력 피해를 입은 아동의 비율, 가해 장소, 가해자의 특성 등에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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사이버성희롱의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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국제아동학대방지협회(ISPCAN)-아동학대검사도구(ICAST-C)의 신체적, 정서적, 성적 폭력을 측정하는 질문과 동일한 패턴에 따라 자체 개발한 6개 항목 척도가 제공됩니다. 사이버 성폭력 발생률(예(1), 아니오(0), 모른다(-99)로 답변), 지난 4주 동안의 빈도, 위치 및 가해자에 대한 정보를 측정하는 데 사용됩니다.
이를 통해 사이버 성폭력 피해 아동의 비율, 가해 장소, 가해자의 특성 등을 파악할 수 있다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성평등에 대한 태도의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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Nancy Perrin 외(2019)에서는 5개 항목 척도를 채택하여 성 평등에 대한 아동의 개인적 신념을 측정했습니다.
모든 항목은 0에서 1까지의 이진 척도로 측정되며, 0은 동의하지 않음을 나타내고 1은 동의함을 나타냅니다.
항목 1은 역코딩됩니다.
결과는 진보적인 성별 신념을 갖고 있는 비율을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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여성폭력에 대한 수용의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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Nancy Perrin 외(2019)의 적응 척도는 남성이 아내를 때리는 것을 정당화하는 개인적인 신념을 측정하는 데 사용됩니다.
6개 항목은 모두 0에서 1까지의 이진 척도로 측정됩니다. 여기서 0(아니요)은 동의하지 않음을 나타내고 1(예)은 동의함을 나타냅니다.
결과는 여성에 대한 가정 폭력을 받아들이는 보수적 신념을 가진 응답자의 비율을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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조혼에 대한 믿음의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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Perrin, N et al, 2019의 5개 항목 척도로 어린 나이에 결혼하는 소녀에 대한 개인적인 신념을 측정합니다.
모든 항목은 0에서 1까지의 이진 척도로 측정되며, 0은 동의하지 않음을 나타내고 1은 동의함을 나타냅니다.
항목 5는 역코딩됩니다.
전체 점수 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 조혼을 허용하는 보수적인 신념을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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탄력성 증가
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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10개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)는 원래 25개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-25)에서 추출되었습니다(Campbell-Sills and Stein, 2007).
항목 응답 범위는 0("전혀 사실이 아님")부터 4("거의 항상 사실")까지입니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 역경에 대처하는 능력이 뛰어난 것을 의미한다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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성 건강 자신감의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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이는 개입 파트너가 관찰하게 될 부차적인 결과입니다.
이는 5개 항목으로 구성된 자체 개발 도구를 사용하여 평가됩니다.
이는 개인의 평가를 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가하는 5점 리커트 척도로 구성되며, 점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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또래폭력 가해 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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또래 폭력의 다차원 척도의 또래 범법 척도를 적용한 10개 항목 척도를 사용하여 신체적, 정서적 폭력을 측정합니다.
모든 항목은 0에서 1까지의 이진 척도로 측정됩니다. 여기서 0(아니오)은 해당 행위를 하지 않았음을 나타내고 1(예)은 행위를 나타냅니다.
전체 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 또래 가해 폭력 행위를 수행한 것을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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우울증의 변화
기간: 등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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환자 건강 설문지 9는 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
모든 항목은 0에서 1까지의 이진 척도로 측정됩니다. 여기서 0은 전혀 아님을 나타내고 1은 예(적어도 한 번 이상)를 나타냅니다.
결과는 우울증 증상의 비율을 반영합니다.
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등록부터 2년 후 개입 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (기타 식별자: The George Washington University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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