- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06777849
Integrering av ett utbildningsprogram för livsfärdigheter Right to Play- Plus för att minska våldet mot flickor i Pakistan (RTP-Plus)
Right to Play-Plus (RTP-Plus) syftar till att ta itu med våld mot kvinnor och flickor genom att främja förändringar i sociala normer bland ungdomar inom skolmiljön. Projektet fokuserar på att bygga ungas kapacitet att identifiera skadliga könsnormer och förebygga våld mot flickor och pojkar genom att införliva Right to Plays lekbaserade lärandemetodik och Aahungs läroplan för livsfärdighetsbaserad utbildning. Strategierna som används inkluderar interaktiva, elevcentrerade metoder, läroplansaktiviteter och utveckling av kamratutbildare och juniorledare. Lärare spelar en avgörande roll som viktiga påverkare och förmedlare av läroplanens innehåll. Projektet betonar kapacitetsutveckling för lärare, att utmana deras sociala normer, stärka deras lekbaserade metoder och förbättra deras kunskaper om sexuell och reproduktiv hälsa och rättigheter (SRHR). Det slutliga målet är att utrusta lärare för att effektivt leverera en genusomvandlande läroplan, som ger unga människor möjlighet att reagera på och förebygga våld.
Forskningsfrågan för denna studie är:
Vilken är effektiviteten av en anpassad lekbaserad livskunskapsutbildning som innehåller ett "hela skolans" synsätt för att minska sexuella trakasserier och övergrepp, erfarenheter av våld från kamrater, psykisk ohälsa (inklusive självmordstankar), förbättra motståndskraften och främja jämställdhet mellan könen, kunskap om SRHR i både hem och offentlig miljö?
Forskningsmålet kommer att uppnås genom tvåarms kluster randomiserat kontrollerat försök (endast för flickor, co-ed och pojkar enbart skolor). Interventionsarmens deltagare kommer att kunna delta i den anpassade lekbaserade livsfärdighetsutbildningsinsatsen, som Right to Play och Aahung kommer att leverera. Det kommer att ges till alla behöriga skolbarn i årskurs 6. Dessutom kommer en försenad intervention att erbjudas kontrollarmen efter avslutad datainsamling efter det att den omfattande interventionen har levererats i interventionsarmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rozina Karmaliani, PhD
- Telefonnummer: 923212557676
- E-post: rozina.karmaliani@aku.edu
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Korangi
-
Kontakt:
- Dr. Fouzia Khan
- Telefonnummer: 922199213486
- E-post: drfouziakhan@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Malir
-
Kontakt:
- Dr. Fouzia Khan
- Telefonnummer: 922199213486
- E-post: drfouziakhan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor kommer att väljas från District Malir och angränsande områden, inklusive Korangi och East Karachi. Bland de 100 utvalda skolorna kommer följande fördelning att upprätthållas: 40 flickskolor (offentliga), 40 co-ed skolor (privata) och 20 pojkar enbart skolor (offentliga).
- Skolor med minst 30 elever inskrivna i årskurs 6
- Privatskolor med låga till medelstora avgifter, med månatliga belopp som sträcker sig från PKR 2000 till 3500.
- Faktorer som lärares tillgänglighet, stöd till skolledning, tillgänglighet till forsknings- och interventionspartners och skolkluster kommer också att beaktas vid urvalet av dessa hundra skolor.
- Skolornas vilja att anpassa barnskydd och administrativa åtgärder och policyer för att skydda/mot trakasserier för att förbättra skolsäkerheten, minska användningen av kroppsstraff, förbättra skolprestationer och öka andelen flickor som håller kvar, gäller i första hand privata skolor.
Uteslutningskriterier:
- Skolor där Right to Play eller Aahung redan har implementerat sina lekbaserade/andra aktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få den anpassade lekbaserade livsfärdighetsutbildningsinsatsen från lärare, som Right to Play och Aahung kommer att leverera.
|
Den omfattande läroplanen består av teman: "Social och emotionell utveckling" och "Sexuell och reproduktiv hälsa" kommer att levereras av skollärare som kommer att få utbildning från Right to Play och Aahung.
Det blir 60 sessioner under två år.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollarmen kommer inte att få interventionen under de två åren av klusterrandomiserad kontrollstudie (cRCT).
En försenad intervention kommer dock att erbjudas kontrollarmen efter slutförandet av datainsamlingen efter det att den omfattande interventionen har levererats i interventionsarmen.
|
Ingen intervention kommer att ges till kontrollarmen under två år av kluster randomiserad kontrollstudie (cRCT).
En försenad intervention med lärarutbildning kommer dock att ges till kontrollarmen efter slutförandet av slutlinjen under 3-4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad själveffektivitet för att bemöta våld
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
En egenutvecklad 2-punktsskala anpassad från Self-Efficacy to Deal with Violence-skalan för att mäta förtroende för att bemöta en våldshandling.
Alla objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 (Nej) hänvisar till inte säker och 1 (Ja) hänvisar till säker.
Resultaten kommer att spegla andelen som har förtroende för att bemöta våld.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring i fysiskt, känslomässigt och sexuellt våld
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
International Society for Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN)-Child Abuse Screening Tool för barn (ICAST-C) används för att mäta fysiskt, emotionellt och sexuellt våld i hemmet bland barn i åldrarna 11 till 18 år.
Den har anpassats för användning i skolmiljöer i tidigare studier för att mäta barnmisshandel i skolan.
12 objekt relaterade till fysiskt och känslomässigt våld, och 9 objekt relaterade till sexuellt våld kommer att användas i den aktuella studien för att mäta fysiskt, känslomässigt och sexuellt våld i hemmet, skolan och samhället.
Varje föremål mäts om denna incident inträffade med barnet eller inte.
Om ja, mäter nästa kolumn om det hände under de senaste fyra veckorna eller inte.
Dessutom finns det frågor om platsen för en sådan händelse och vem som utförde den.
Dessa frågor kommer att ge data om andelen barn som drabbats av fysiskt, känslomässigt och sexuellt våld, var förövarna begåtts och förövarnas egenskaper.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring av sexuella trakasserier på nätet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Efter samma mönster av International Society for Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN)-Child Abuse Screening Tool for Children (ICAST-C) frågor för att mäta fysiskt, känslomässigt och sexuellt våld, kommer en egenutvecklad 6-punktsskala att vara används för att mäta förekomsten (med svaren ja (1), nej (0) eller vet inte (-99)) av sexuellt våld på nätet, dess frekvens under de senaste fyra veckorna och informationen om plats och förövare.
Dessa frågor kommer att ge data om andelen barn som drabbats av sexuellt våld på nätet, var förövarna begåtts och förövarnas egenskaper.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av attityder till jämställdhet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
En 5-punktsskala har anpassats från Nancy Perrin, et al (2019) för att mäta barns personliga övertygelse om jämställdhet.
Alla objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 hänvisar till inte håller med och 1 anger att håller med.
Artikel 1 kommer att kodas omvänt.
Resultaten kommer att spegla andelen med progressiv könstro.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring i acceptansen av våld mot kvinnor
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
En anpassad skala från Nancy Perrin, et al (2019) kommer att användas för att mäta personliga övertygelser om att rättfärdiga en man att slå sin fru.
Alla 6 objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 (nej) hänvisar till inte håller med och 1 (ja) hänvisar till håller med.
Resultaten kommer att spegla andelen respondenter med konservativ övertygelse som accepterar våld i hemmet mot kvinnor.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring i uppfattningar om barnäktenskap
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
En anpassad 5-punktsskala från Perrin, N et al, 2019 för att mäta personliga uppfattningar om flickor som gifter sig i tidig ålder.
Alla objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 hänvisar till inte håller med och 1 anger att håller med.
Punkt 5 kommer att kodas om.
Den totala poängen varierar från 0 till 5, med högre poäng som återspeglar konservativa övertygelser som accepterar barnäktenskap.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Ökad motståndskraft
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Connor-Davidson Resilience Scale med 10 artiklar (CD-RISC-10) extraherades från den ursprungliga Connor-Davidson Resilience Scale med 25 artiklar (CD-RISC-25) (Campbell-Sills och Stein, 2007).
Objektsvar sträcker sig från 0 ("inte sant alls") till 4 ("sant nästan hela tiden").
Den totala poängen varierar från 0 till 40, med högre poäng som återspeglar en större förmåga att hantera motgångar.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring i förtroendet för sexuell hälsa
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Detta är ett sekundärt resultat som interventionspartnerna kommer att observera.
Detta kommer att bedömas med ett egenutvecklat verktyg med 5 artiklar.
Den består av en 5-gradig Likert-skala för att betygsätta individens utvärdering som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Håller helt med), där högre poäng betyder mer självförtroende.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring av våld från kamrater
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
En skala med 10 punkter anpassad från peer-perpetration-skalan från den Multidimensional Scale of Peer Violence används för att mäta fysiskt och emotionellt våld.
Alla objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 (Nej) hänvisar till gjorde inte handlingen och 1 (Ja) hänvisar till gjorde handlingen.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar utövandet av våldet från kamrater.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Patienthälsans frågeformulär 9 kommer att användas för att mäta depression.
Alla objekt kommer att mätas på en binär skala från 0 till 1 där 0 hänvisar till Inte alls och 1 hänvisar till Ja (minst en eller flera gånger).
Resultaten kommer att spegla andelen symtom på depression.
|
Från inskrivning till avslutad insats efter 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Annan identifierare: The George Washington University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .