- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777849
Intégration d'un programme d'éducation aux compétences essentielles Right to Play - Plus pour réduire la violence à l'égard des filles au Pakistan (RTP-Plus)
Right to Play-Plus (RTP-Plus) vise à lutter contre la violence à l'égard des femmes et des filles en promouvant des changements dans les normes sociales chez les jeunes en milieu scolaire. Le projet se concentre sur le renforcement des capacités des jeunes à identifier les normes de genre néfastes et à prévenir la violence à l'égard des filles et des garçons en intégrant la méthodologie d'apprentissage basée sur le jeu de Right to Play et le programme d'éducation basé sur les compétences de vie d'Aahung. Les stratégies utilisées comprennent des méthodologies interactives centrées sur l'apprenant, des activités curriculaires et le développement d'éducateurs pairs et de jeunes leaders. Les enseignants jouent un rôle crucial en tant qu’influenceurs clés et agents de diffusion du contenu curriculaire. Le projet met l'accent sur le développement des capacités des enseignants, en remettant en question leurs normes sociales, en renforçant leurs méthodologies basées sur le jeu et en améliorant leurs connaissances en matière de santé et de droits sexuels et reproductifs (SDSR). L’objectif ultime est d’équiper les enseignants pour qu’ils dispensent efficacement un programme d’enseignement transformateur en matière de genre, permettant aux jeunes de réagir et de prévenir la violence.
La question de recherche de cette étude est la suivante :
Quelle est l'efficacité d'une éducation adaptée basée sur le jeu et intégrant une approche « scolaire globale » pour réduire le harcèlement et les abus sexuels, les expériences de violence entre pairs, la maladie mentale (y compris les idées suicidaires), améliorer la résilience et promouvoir l'équité entre les sexes, les connaissances en matière de SDSR à la maison et dans les lieux publics ?
L'objectif de recherche sera atteint grâce à un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras (pour les écoles réservées aux filles, mixtes et réservées aux garçons). Les participants au bras d'intervention pourront participer à l'intervention adaptée d'éducation aux compétences de vie basée sur le jeu, que Right to Play et Aahung offriront. Il sera offert à tous les élèves admissibles de la 6e année. De plus, une intervention différée sera proposée au bras témoin à la fin de la collecte des données finales une fois l'intervention complète délivrée dans le bras d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rozina Karmaliani, PhD
- Numéro de téléphone: 923212557676
- E-mail: rozina.karmaliani@aku.edu
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Korangi
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Contact:
- Dr. Fouzia Khan
- Numéro de téléphone: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Malir
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Contact:
- Dr. Fouzia Khan
- Numéro de téléphone: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les écoles seront choisies dans le district de Malir et les zones adjacentes, notamment Korangi et East Karachi. Parmi les 100 écoles sélectionnées, la répartition suivante sera maintenue : 40 écoles réservées aux filles (publiques), 40 écoles mixtes (privées) et 20 écoles réservées aux garçons (publiques).
- Écoles comptant au moins 30 élèves inscrits en 6e année
- Écoles privées avec des frais de scolarité faibles à moyens, avec des montants mensuels allant de 2 000 à 3 500 PKR.
- Des facteurs tels que la disponibilité des enseignants, le soutien de la direction de l'école, l'accessibilité aux partenaires de recherche et d'intervention et le regroupement d'écoles seront également pris en compte pour la sélection de cette centaine d'écoles.
- La volonté des écoles d'adapter les mesures et politiques administratives de protection et de sauvegarde des enfants/anti-harcèlement pour améliorer la sécurité scolaire, réduire le recours aux châtiments corporels, améliorer les performances scolaires et augmenter les taux de rétention des filles, s'applique principalement aux écoles privées.
Critères d'exclusion :
- Les écoles où Right to Play ou Aahung ont déjà mis en œuvre leurs activités ludiques/autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention recevront l'intervention adaptée d'éducation aux compétences de vie basée sur le jeu de la part des enseignants, que Right to Play et Aahung offriront.
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Le programme complet comprend les thèmes : « Développement social et émotionnel » et « Santé sexuelle et reproductive » qui seront dispensés par des enseignants qui recevront une formation de Right to Play et d'Aahung.
Il y aura 60 sessions pendant deux ans.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Le bras témoin ne recevra pas l'intervention pendant les deux années d'essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT).
Cependant, une intervention différée sera proposée au bras témoin à la fin de la collecte des données finales après que l'intervention complète soit délivrée dans le bras d'intervention.
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Aucune intervention ne sera administrée au bras témoin pendant deux ans d'essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT).
Cependant, une intervention retardée ayant une formation d'enseignants sera fournie au bras de contrôle après la fin de la phase finale pour une durée de 3 à 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité accrue pour répondre à la violence
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Une échelle auto-développée à 2 éléments adaptée de l'échelle d'auto-efficacité pour faire face à la violence pour mesurer la confiance dans la réponse à un acte de violence.
Tous les éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1 où 0 (Non) fait référence à pas confiant et 1 (Oui) fait référence à confiant.
Les résultats refléteront la proportion de personnes ayant confiance dans la réponse à la violence.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans la violence physique, émotionnelle et sexuelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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L'outil de dépistage de la maltraitance des enfants de la Société internationale pour la prévention de la maltraitance et de la négligence envers les enfants (ISPCAN) (ICAST-C) est utilisé pour mesurer la violence physique, émotionnelle et sexuelle à la maison chez les enfants âgés de 11 à 18 ans.
Il a été adapté pour être utilisé en milieu scolaire dans des études antérieures afin de mesurer la maltraitance des enfants à l'école.
12 éléments liés à la violence physique et émotionnelle et 9 éléments liés à la violence sexuelle seront utilisés dans la présente étude pour mesurer la violence physique, émotionnelle et sexuelle à la maison, à l'école et dans la communauté.
Chaque élément est mesuré si cet incident s'est produit ou non avec l'enfant.
Si oui, la colonne suivante indique si cela s'est produit au cours des 4 dernières semaines ou non.
De plus, des questions se posent quant au lieu d’un tel incident et à la personne qui l’a perpétré.
Ces questions fourniront des données sur la proportion d'enfants touchés par la violence physique, émotionnelle et sexuelle, le lieu de la perpétration et les caractéristiques des auteurs.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans le cyberharcèlement sexuel
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Suivant le même modèle de questions de l'outil de dépistage de la maltraitance des enfants (ICAST-C) de la Société internationale pour la prévention de la maltraitance et de la négligence envers les enfants (ISPCAN) pour mesurer la violence physique, émotionnelle et sexuelle, une échelle de 6 éléments auto-développée sera utilisé pour mesurer la prévalence (avec réponses oui (1), non (0) ou ne sait pas (-99)) de la cyberviolence sexuelle, sa fréquence au cours des 4 dernières semaines et les informations sur le lieu et les auteurs.
Ces questions fourniront des données sur la proportion d'enfants touchés par la cyberviolence sexuelle, le lieu de la perpétration et les caractéristiques des auteurs.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d’attitude envers l’égalité des sexes
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Une échelle de 5 éléments a été adaptée de Nancy Perrin et al (2019) pour mesurer les convictions personnelles des enfants concernant l'égalité des sexes.
Tous les éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1, où 0 fait référence à un désaccord et 1 à un accord.
L'élément 1 sera codé de manière inversée.
Les résultats refléteront la proportion de personnes ayant des croyances progressistes en matière de genre.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans l’acceptabilité de la violence contre les femmes
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Une échelle adaptée de Nancy Perrin et al (2019) sera utilisée pour mesurer les convictions personnelles justifiant qu'un homme frappe sa femme.
Les 6 éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1 où 0 (non) fait référence à un désaccord et 1 (oui) à un accord.
Les résultats refléteront la proportion de personnes interrogées ayant des convictions conservatrices acceptant la violence domestique à l'égard des femmes.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement des croyances sur le mariage des enfants
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Une échelle adaptée à 5 éléments de Perrin, N et al, 2019 pour mesurer les croyances personnelles concernant le mariage des filles à un âge précoce.
Tous les éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1, où 0 fait référence à un désaccord et 1 à un accord.
L'élément 5 sera codé de manière inversée.
Le score global varie de 0 à 5, les scores plus élevés reflétant les croyances conservatrices acceptant le mariage des enfants.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Résilience accrue
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson à 10 éléments (CD-RISC-10) a été extraite de l'échelle de résilience de Connor-Davidson originale à 25 éléments (CD-RISC-25) (Campbell-Sills et Stein, 2007).
Les réponses aux items vont de 0 (« pas vrai du tout ») à 4 (« vrai presque tout le temps »).
Le score global varie de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande capacité à faire face à l'adversité.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans la confiance en matière de santé sexuelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Il s'agit d'un résultat secondaire que les partenaires d'intervention observeront.
Ceci sera évalué à l'aide d'un outil auto-développé comprenant 5 éléments.
Il comprend une échelle de Likert en 5 points pour évaluer l'évaluation de l'individu allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord), où des scores plus élevés signifient plus de confiance.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans la perpétration de violence entre pairs
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Une échelle de 10 éléments adaptée de l'échelle de perpétration par les pairs de l'échelle multidimensionnelle de violence par les pairs est utilisée pour mesurer la violence physique et émotionnelle.
Tous les éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1 où 0 (Non) fait référence à n'a pas commis l'acte, et 1 (Oui) fait référence à a commis l'acte.
Le score global varie de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant la réalisation de l'acte de violence perpétré par les pairs.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Changement dans la dépression
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Le questionnaire sur la santé du patient 9 sera utilisé pour mesurer la dépression.
Tous les éléments seront mesurés sur une échelle binaire de 0 à 1, où 0 fait référence à Pas du tout et 1 à Oui (au moins une ou plusieurs).
Les résultats refléteront la proportion de symptômes de dépression.
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De l'inscription à la fin de l'intervention après 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Autre identifiant: The George Washington University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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