- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777849
Life Skills Education -ohjelman valtavirtaistaminen oikeus pelata - Plus vähentää tyttöihin kohdistuvaa väkivaltaa Pakistanissa (RTP-Plus)
Right to Play-Plus (RTP-Plus) pyrkii torjumaan naisiin ja tyttöihin kohdistuvaa väkivaltaa edistämällä nuorten sosiaalisten normien muutoksia kouluympäristössä. Hanke keskittyy kehittämään nuorten kykyä tunnistaa haitallisia sukupuolinormeja ja ehkäistä tyttöihin ja poikiin kohdistuvaa väkivaltaa sisällyttämällä siihen Right to Play -leikkipohjaisen oppimisen metodologia ja Aahungin Life Skills Based Education -opetussuunnitelma. Käytetyt strategiat sisältävät interaktiivisia, oppijakeskeisiä menetelmiä, opetussuunnitelman toimintaa sekä vertaisohjaajien ja nuorempien johtajien kehittämistä. Opettajilla on keskeinen rooli opetussuunnitelman sisällön keskeisinä vaikuttajina ja välittäjinä. Hankkeessa painotetaan opettajien valmiuksien kehittämistä, heidän sosiaalisten normien haastamista, leikkipohjaisten menetelmien vahvistamista sekä seksuaali- ja lisääntymisterveys- ja -oikeustietonsa (SRHR) parantamista. Lopullisena tavoitteena on valmentaa opettajat toteuttamaan tehokkaasti sukupuoleen vaikuttavaa opetussuunnitelmaa, joka antaa nuorille mahdollisuuden reagoida väkivaltaan ja ehkäistä sitä.
Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on:
Mikä on mukautetun leikkiin perustuvan elämäntaitojen koulutuksen tehokkuus, joka sisältää "koko koulun" lähestymistavan vähentämään seksuaalista häirintää ja hyväksikäyttöä, vertaisväkivaltakokemuksia, mielisairauksia (mukaan lukien itsemurha-ajatukset), parantamaan sietokykyä ja edistämään sukupuolten tasa-arvoa, SRHR-tietoja sekä kotona että julkisissa tiloissa?
Tutkimustavoite saavutetaan kaksihaaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella (vain tyttöjen kouluissa, yhteiskouluissa ja vain poikien kouluissa). Interventiohaaran osallistujat pääsevät osallistumaan mukautettuun leikkipohjaiseen elämäntaitojen koulutusinterventioon, jonka Oikeus Leikkiin ja Aahung toteuttavat. Se tarjotaan kaikille tukikelpoisille 6-luokan koululaisille. Lisäksi ohjausryhmälle tarjotaan viivästynyttä interventiota, kun lopullinen tiedonkeruu on saatu päätökseen sen jälkeen, kun kattava interventio on toimitettu interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rozina Karmaliani, PhD
- Puhelinnumero: 923212557676
- Sähköposti: rozina.karmaliani@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Korangi
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Fouzia Khan
- Puhelinnumero: 922199213486
- Sähköposti: drfouziakhan@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Malir
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Fouzia Khan
- Puhelinnumero: 922199213486
- Sähköposti: drfouziakhan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koulut valitaan piiri Malirista ja lähialueilta, mukaan lukien Korangi ja East Karachi. Valitun 100 koulun joukossa säilytetään seuraava jakauma: 40 vain tytöille tarkoitettua koulua (julkinen), 40 yhteiskoulua (yksityinen) ja 20 vain pojille tarkoitettua koulua (julkinen).
- Koulut, joissa on vähintään 30 oppilasta 6. luokalla
- Yksityiset koulut, joiden maksut ovat alhaiset tai keskisuuret ja joiden kuukausimaksut vaihtelevat 2000–3500 PKR.
- Näiden sadan koulun valinnassa huomioidaan myös sellaiset tekijät kuin opettajien saatavuus, koulun johdon tuki, tutkimus- ja interventiokumppanien saavutettavuus sekä koulujen klusterointi.
- Koulujen halukkuus mukauttaa lastensuojelua ja turvaavia/häirintävastaisia hallinnollisia toimenpiteitä ja politiikkaa kouluturvallisuuden parantamiseksi, ruumiillisen kurituksen käytön vähentämiseksi, koulun suorituskyvyn parantamiseksi ja tyttöjen koulunkäynnin lisäämiseksi koskee ensisijaisesti yksityisiä kouluja.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, joissa Right to Play tai Aahung ovat jo toteuttaneet leikkipohjaisia/muuta toimintaansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarteen osallistujat saavat opettajilta mukautetun leikkipohjaisen elämäntaitojen kasvatuksen, jonka Oikeus Leikkiin ja Aahung toimittavat.
|
Kattava opetussuunnitelma koostuu teemoista: "Sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys" ja "Seksuaalinen ja lisääntymisterveys" toimittavat koulun opettajat, jotka saavat koulutusta Right to Play ja Aahung.
Kahden vuoden aikana järjestetään 60 istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa interventiota kahden vuoden klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen (cRCT) aikana.
Kuitenkin viivästynyttä interventiota tarjotaan valvontaryhmälle, kun lopullinen tiedonkeruu on saatu päätökseen sen jälkeen, kun kattava interventio on toimitettu interventioryhmässä.
|
Kontrolliryhmälle ei anneta interventioita kahden vuoden klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen (cRCT) aikana.
Kuitenkin viivästetty interventio, jossa on opettajien koulutus, tarjotaan ohjausryhmälle loppulinjan päätyttyä 3-4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt itsetehokkuus reagoida väkivaltaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Itse kehitetty 2-osainen asteikko, joka on mukautettu Self-Efficacy to Deal with Violence Scale -asteikosta mittaamaan luottamusta reagoida väkivaltaiseen tekoon.
Kaikki kohteet mitataan binääriasteikolla 0-1, jossa 0 (ei) viittaa epävarmuuteen ja 1 (kyllä) viittaa varmuuteen.
Tulokset heijastavat luottamusta väkivaltaan reagoimiseen.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos fyysisessä, henkisessä ja seksuaalisessa väkivallassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Kansainvälinen lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyyhdistys (ISPCAN)-Child Abuse Screening Tool for Children (ICAST-C) mittaa fyysistä, henkistä ja seksuaalista väkivaltaa kotona 11–18-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Se on mukautettu käytettäväksi kouluympäristössä aiemmissa tutkimuksissa mittaamaan lasten hyväksikäyttöä koulussa.
Tässä tutkimuksessa mitataan fyysistä, henkistä ja seksuaalista väkivaltaa kotona, koulussa ja yhteisössä 12 fyysiseen ja henkiseen väkivaltaan ja 9 seksuaaliseen väkivaltaan liittyvää kohdetta.
Jokainen esine mitataan, tapahtuiko tämä tapaus lapsen kanssa vai ei.
Jos kyllä, seuraava sarake mittaa, tapahtuiko se viimeisen 4 viikon aikana vai ei.
Lisäksi on kysymyksiä tällaisen tapahtuman sijainnista ja sen tekijästä.
Näistä kysymyksistä saadaan tietoa fyysisen, henkisen ja seksuaalisen väkivallan kohteeksi joutuneiden lasten osuudesta, väkivallan sijainnista ja tekijöiden ominaisuuksista.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos kyberseksuaalisessa häirinnässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Noudattamalla samaa mallia Kansainvälisen lasten hyväksikäytön ja laiminlyönnin ehkäisyjärjestön (ISPCAN) ja lasten hyväksikäytön seulontatyökalun (ICAST-C) kysymyksissä fyysisen, emotionaalisen ja seksuaalisen väkivallan mittaamiseksi, itse kehitetty 6-osainen asteikko otetaan käyttöön. käytetään mittaamaan kyberseksuaalisen väkivallan esiintyvyyttä (vastauksilla kyllä (1), ei (0) tai en tiedä (-99)), sen esiintymistiheyttä aiemmin 4 viikkoa ja tiedot sijainnista ja tekijöistä.
Näistä kysymyksistä saadaan tietoa kyberseksuaalisen väkivallan kohteeksi joutuneiden lasten osuudesta, rikoksen sijainnista ja tekijöiden ominaisuuksista.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten tasa-arvoa koskevien asenteiden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Nancy Perrin et al (2019) mukautettiin viiden kohdan asteikkoa mittaamaan lasten henkilökohtaisia uskomuksia sukupuolten tasa-arvosta.
Kaikki kohteet mitataan binääriasteikolla 0-1, jossa 0 tarkoittaa eri mieltä ja 1 tarkoittaa samaa mieltä.
Kohta 1 koodataan käänteisesti.
Tulokset heijastavat progressiivisten sukupuoliuskomusten osuutta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Naisiin kohdistuvan väkivallan hyväksyttävyyden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Nancy Perrinin et al. (2019) mukautettua asteikkoa käytetään mittaamaan henkilökohtaisia uskomuksia miehen oikeuttamisesta lyömään vaimoaan.
Kaikki 6 kohdetta mitataan binääriasteikolla 0-1, jossa 0 (ei) tarkoittaa eri mieltä ja 1 (kyllä) samaa mieltä.
Tulokset kuvastavat naisiin kohdistuvan perheväkivallan hyväksyvien konservatiivisen uskomuksen omaavien vastaajien osuutta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos lapsiavioliittoon liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Perrin, N et al, 2019 mukautettu viiden kohdan asteikko, joka mittaa henkilökohtaisia uskomuksia tyttöjen menmisestä naimisiin varhaisessa iässä.
Kaikki kohteet mitataan binääriasteikolla 0-1, jossa 0 tarkoittaa eri mieltä ja 1 tarkoittaa samaa mieltä.
Kohta 5 koodataan käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet heijastavat konservatiivisia uskomuksia, jotka hyväksyvät lapsiavioliiton.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Lisääntynyt joustavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
10-osainen Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) poimittiin alkuperäisestä 25-osaisesta Connor-Davidson Resilience Scalesta (CD-RISC-25) (Campbell-Sills ja Stein, 2007).
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0:sta ("ei ollenkaan totta") 4:ään ("tosi melkein aina").
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa kykyä selviytyä vastoinkäymisistä.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos seksuaaliterveyteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Tämä on toissijainen tulos, jonka interventiokumppanit tarkkailevat.
Tämä arvioidaan itse kehitetyllä työkalulla, jossa on 5 kohdetta.
Se koostuu 5-pisteestä Likert-asteikosta, jonka avulla voidaan arvioida yksilön arviota 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet tarkoittavat varmempaa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos vertaisväkivallanteossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Fyysisen ja henkisen väkivallan mittaamiseen käytetään 10-kohdan asteikkoa, joka on mukautettu vertaisväkivallan moniulotteisen asteikon vertaisrikosasteikosta.
Kaikki kohteet mitataan binääriasteikolla 0-1, jossa 0 (Ei) tarkoittaa, että ei tehnyt tekoa ja 1 (Kyllä) tarkoittaa, että teki teon.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat vertaisväkivallan tekoa.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Potilaan terveyskyselyä 9 käytetään masennuksen mittaamiseen.
Kaikki kohteet mitataan binääriasteikolla 0–1, jossa 0 tarkoittaa Ei ollenkaan ja 1 tarkoittaa Kyllä (vähintään kerran tai useammin).
Tulokset heijastavat masennuksen oireiden osuutta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 2 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Muu tunniste: The George Washington University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .