- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777849
Внедрение программы обучения жизненным навыкам «Право на игру – плюс снижение насилия в отношении девочек в Пакистане» (RTP-Plus)
Программа «Право на игру плюс» (RTP-Plus) направлена на борьбу с насилием в отношении женщин и девочек путем содействия изменению социальных норм среди молодых людей в школьной среде. Проект направлен на повышение способности молодых людей выявлять вредные гендерные нормы и предотвращать насилие в отношении девочек и мальчиков путем включения игровой методики обучения «Право на игру» и учебной программы Аахунга по обучению жизненным навыкам. Используемые стратегии включают интерактивные, ориентированные на учащихся методологии, учебные мероприятия, а также подготовку равных инструкторов и младших лидеров. Учителя играют решающую роль в качестве ключевых факторов влияния и агентов по доставке содержания учебной программы. В проекте особое внимание уделяется развитию потенциала учителей, изменению их социальных норм, укреплению их игровых методик и улучшению их знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье и правах (СРЗП). Конечная цель состоит в том, чтобы дать учителям возможность эффективно проводить гендерно-преобразующую учебную программу, предоставляя молодым людям возможность реагировать на насилие и предотвращать его.
Исследовательский вопрос для данного исследования:
Какова эффективность адаптированного игрового обучения жизненным навыкам, включающего «всешкольный» подход в снижении сексуальных домогательств и злоупотреблений, случаев насилия со стороны сверстников, психических заболеваний (включая суицидальные мысли), повышения устойчивости и продвижения гендерного равенства, знаний в области СРЗП? как дома, так и в общественных местах?
Цель исследования будет достигнута посредством кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами (для школ только для девочек, совместного обучения и школ только для мальчиков). Участники группы вмешательства смогут принять участие в адаптированном игровом мероприятии по обучению жизненным навыкам, которое проведут организации «Право на игру» и «Аахунг». Оно будет предоставлено всем имеющим на это право школьникам в 6 классе. Кроме того, отложенное вмешательство будет предложено контрольной группе после завершения сбора конечных данных после того, как комплексное вмешательство будет проведено в группе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rozina Karmaliani, PhD
- Номер телефона: 923212557676
- Электронная почта: rozina.karmaliani@aku.edu
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Korangi
-
Контакт:
- Dr. Fouzia Khan
- Номер телефона: 922199213486
- Электронная почта: drfouziakhan@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Malir
-
Контакт:
- Dr. Fouzia Khan
- Номер телефона: 922199213486
- Электронная почта: drfouziakhan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы будут выбраны из округа Малир и прилегающих территорий, включая Коранги и Восточный Карачи. Среди 100 отобранных школ будет сохранено следующее распределение: 40 школ только для девочек (государственных), 40 школ совместного обучения (частных) и 20 школ только для мальчиков (государственных).
- Школы, в которых в 6 классе обучается не менее 30 учеников.
- Частные школы с низкой и средней оплатой, ежемесячная сумма варьируется от 2000 до 3500 пакистанских рупий.
- При выборе этих ста школ также будут учитываться такие факторы, как наличие учителей, поддержка со стороны руководства школы, доступность партнеров по исследованиям и вмешательствам, а также кластеризация школ.
- Готовность школ адаптировать административные меры и политику по защите детей и защите/противопреследованию для повышения безопасности в школах, сокращения использования телесных наказаний, повышения успеваемости в школе и увеличения показателей удержания девочек в первую очередь относится к частным школам.
Критерии исключения:
- Школы, где «Право на игру» или «Аахунг», уже реализовали свои игровые/другие виды деятельности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства получат от учителей адаптированное игровое обучение жизненным навыкам, которое проведут организации «Право на игру» и «Аахунг».
|
Комплексная учебная программа состоит из тем: «Социальное и эмоциональное развитие» и «Сексуальное и репродуктивное здоровье». Ее будут преподавать школьные учителя, которые пройдут обучение в организациях «Право на игру» и «Аахунг».
За два года будет проведено 60 сессий.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа не будет получать вмешательство в течение двух лет кластерного рандомизированного контрольного исследования (cRCT).
Однако отсроченное вмешательство будет предложено контрольной группе после завершения сбора конечных данных после того, как комплексное вмешательство будет проведено в группе вмешательства.
|
В течение двух лет кластерного рандомизированного контрольного исследования (cRCT) в контрольной группе вмешательство проводиться не будет.
Тем не менее, отсроченное вмешательство, прошедшее подготовку учителей, будет предоставлено контрольной группе после завершения конечного этапа в течение 3-4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение самоэффективности в реагировании на насилие
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Разработанная самостоятельно шкала из двух пунктов, адаптированная на основе шкалы самоэффективности в борьбе с насилием, для измерения уверенности в реагировании на акт насилия.
Все элементы будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 (Нет) означает «не уверен», а 1 (Да) означает «уверен».
Результаты будут отражать долю тех, кто уверен в реагировании на насилие.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение физического, эмоционального и сексуального насилия
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Международное общество по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (ISPCAN) — Инструмент скрининга жестокого обращения с детьми для детей (ICAST-C) используется для измерения физического, эмоционального и сексуального насилия в семье среди детей в возрасте от 11 до 18 лет.
В предыдущих исследованиях для измерения жестокого обращения с детьми в школе он был адаптирован для использования в школьных условиях.
12 пунктов, связанных с физическим и эмоциональным насилием, и 9 пунктов, связанных с сексуальным насилием, будут использоваться в текущем исследовании для измерения физического, эмоционального и сексуального насилия дома, в школе и в обществе.
По каждому пункту измеряется, произошло ли это происшествие с ребенком или нет.
Если да, то в следующем столбце указывается, произошло ли это за последние 4 недели или нет.
Более того, возникают вопросы о месте такого происшествия и о человеке, который его совершил.
Эти вопросы позволят получить данные о доле детей, пострадавших от физического, эмоционального и сексуального насилия, месте совершения преступления и характеристиках преступников.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменения в сфере киберсексуальных домогательств
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Следуя той же схеме, что и Международное общество по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (ISPCAN) – Инструмент скрининга жестокого обращения с детьми для детей (ICAST-C), вопросы для измерения физического, эмоционального и сексуального насилия будут составлены самостоятельно разработанной шкалой из 6 пунктов. используется для измерения распространенности (с ответами «да» (1), «нет» (0) или «не знаю» (-99)) киберсексуального насилия, его частоты за последние 4 недели, а также информации о местоположении и преступниках.
Эти вопросы позволят получить данные о доле детей, пострадавших от сексуального насилия в Интернете, месте совершения преступления и характеристиках преступников.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения к гендерному равенству
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Шкала из 5 пунктов была адаптирована Нэнси Перрин и др. (2019) для измерения личных убеждений детей о гендерном равенстве.
Все пункты будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 означает несогласие, а 1 — согласие.
Пункт 1 будет иметь обратный код.
Результаты отразят долю людей, имеющих прогрессивные гендерные убеждения.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение приемлемости насилия в отношении женщин
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Адаптированная шкала Нэнси Перрин и др. (2019) будет использоваться для измерения личных убеждений относительно оправдания того, что мужчина ударил свою жену.
Все 6 пунктов будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 (нет) означает несогласие, а 1 (да) означает согласие.
Результаты отразят долю респондентов с консервативными убеждениями, допускающих домашнее насилие в отношении женщин.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение представлений о детских браках
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Адаптированная шкала из 5 пунктов, разработанная Перрином Н. и др., 2019 г., для измерения личных представлений девочек о вступлении в брак в раннем возрасте.
Все пункты будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 означает несогласие, а 1 — согласие.
Пункт 5 будет иметь обратный код.
Общий балл варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают консервативные убеждения, допускающие детские браки.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Повышенная устойчивость
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона из 10 пунктов (CD-RISC-10) была извлечена из исходной шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона из 25 пунктов (CD-RISC-25) (Campbell-Sills and Stein, 2007).
Ответы на вопросы варьируются от 0 («совершенно неверно») до 4 («верно почти всегда»).
Общий балл варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы отражают большую способность справляться с невзгодами.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение уверенности в сексуальном здоровье
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Это вторичный результат, который будут наблюдать партнеры по вмешательству.
Это будет оцениваться с помощью самостоятельно разработанного инструмента, состоящего из 5 пунктов.
Он включает в себя 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки оценки человека в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), где более высокие баллы означают большую уверенность.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение масштабов насилия со стороны сверстников
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Для измерения физического и эмоционального насилия используется шкала из 10 пунктов, адаптированная на основе шкалы преступлений со стороны сверстников из Многомерной шкалы насилия со стороны сверстников.
Все элементы будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 (Нет) означает, что действие не совершалось, а 1 (Да) означает, что действие было выполнено.
Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают совершение акта насилия со стороны сверстников.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Анкета здоровья пациента 9 будет использоваться для измерения депрессии.
Все элементы будут оцениваться по двоичной шкале от 0 до 1, где 0 означает «совсем нет», а 1 означает «да» (хотя бы один или несколько раз).
Результаты будут отражать долю симптомов депрессии.
|
С момента поступления до окончания вмешательства прошло 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Другой идентификатор: The George Washington University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .