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Integrazione di un programma di educazione alle competenze per la vita Right to Play-Plus per ridurre la violenza contro le ragazze in Pakistan (RTP-Plus)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Right to Play-Plus (RTP-Plus) mira ad affrontare la violenza contro le donne e le ragazze promuovendo cambiamenti nelle norme sociali tra i giovani all'interno dell'ambiente scolastico. Il progetto si concentra sullo sviluppo della capacità dei giovani di identificare norme di genere dannose e prevenire la violenza contro ragazze e ragazzi incorporando la metodologia di apprendimento basata sul gioco di Right to Play e il curriculum di Life Skills Based Education di Aahung. Le strategie impiegate includono metodologie interattive incentrate sullo studente, attività curriculari e lo sviluppo di peer educator e junior leader. Gli insegnanti svolgono un ruolo cruciale come influenzatori chiave e agenti di trasmissione dei contenuti curriculari. Il progetto enfatizza lo sviluppo delle capacità degli insegnanti, sfidando le loro norme sociali, rafforzando le loro metodologie basate sul gioco e migliorando la loro conoscenza della salute e dei diritti sessuali e riproduttivi (SRHR). L’obiettivo finale è quello di dotare gli insegnanti degli strumenti per fornire in modo efficace un curriculum di trasformazione di genere, consentendo ai giovani di rispondere e prevenire la violenza.

La domanda di ricerca per questo studio è:

Qual è l'efficacia di un'educazione adattata alle competenze di vita basata sul gioco che incorpori un approccio "scolastico completo" nel ridurre le molestie e gli abusi sessuali, le esperienze di violenza tra pari, le malattie mentali (compresa l'idea suicidaria), migliorare la resilienza e promuovere l'equità di genere, la conoscenza della SRHR? sia in ambienti domestici che pubblici?

L'obiettivo della ricerca sarà raggiunto attraverso uno studio randomizzato e controllato a cluster a due bracci (per scuole solo femminili, miste e solo maschili). I partecipanti al braccio di intervento potranno partecipare all'intervento adattato di educazione alle abilità di vita basato sul gioco, che Right to Play e Aahung forniranno. Verrà fornito a tutti gli scolari aventi diritto del 6° anno. Inoltre, al braccio di controllo verrà offerto un intervento ritardato al completamento della raccolta dei dati di fine linea dopo che l'intervento completo è stato erogato nel braccio di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Korangi
        • Contatto:
      • Karachi, Sindh, Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le scuole saranno scelte nel distretto di Malir e nelle aree adiacenti, tra cui Korangi e East Karachi. Tra le 100 scuole selezionate, verrà mantenuta la seguente distribuzione: 40 scuole femminili (pubbliche), 40 scuole miste (private) e 20 scuole maschili (pubbliche).
  • Scuole con un minimo di 30 studenti iscritti al grado 6
  • Scuole private con tariffe medio-basse, con importi mensili che vanno da PKR 2000 a 3500.
  • Per la selezione di queste cento scuole verranno presi in considerazione anche fattori quali la disponibilità degli insegnanti, il sostegno alla gestione scolastica, l’accessibilità ai partner di ricerca e intervento e il raggruppamento scolastico.
  • La volontà delle scuole di adattare le misure e le politiche amministrative di protezione dell’infanzia e di salvaguardia/anti-molestie per migliorare la sicurezza scolastica, ridurre l’uso delle punizioni corporali, migliorare il rendimento scolastico e aumentare i tassi di permanenza delle ragazze, si applica principalmente alle scuole private.

Criteri di esclusione:

  • Le scuole in cui Right to Play o Aahung hanno già implementato le loro attività basate sul gioco o di altro tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento riceveranno dagli insegnanti l'intervento adattato di educazione alle abilità di vita basato sul gioco, che Right to Play e Aahung forniranno.
Comportamentale: Diritto a Play-Plus (RTP-Plus)
Il curriculum completo comprende temi: "Sviluppo sociale ed emotivo" e "Salute sessuale e riproduttiva" saranno forniti da insegnanti della scuola che riceveranno formazione da Right to Play e Aahung. Ci saranno 60 sessioni per due anni.
Altri nomi:
  • Cosa funziona 2
Altro: Controllare
Il braccio di controllo non riceverà l'intervento durante i due anni dello studio di controllo randomizzato in cluster (cRCT). Tuttavia, al braccio di controllo verrà offerto un intervento ritardato al completamento della raccolta dei dati finali dopo che l'intervento completo è stato erogato nel braccio di intervento.
Altro: Controllare
Non verrà somministrato alcun intervento al braccio di controllo durante i due anni di studio di controllo randomizzato in cluster (cRCT). Tuttavia, al braccio di controllo verrà fornito un intervento ritardato con formazione degli insegnanti dopo il completamento della linea di fine corso per la durata di 3-4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiore autoefficacia per rispondere alla violenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Una scala a 2 elementi auto-sviluppata adattata dalla scala sull’autoefficacia per affrontare la violenza per misurare la fiducia nel rispondere a un atto di violenza. Tutti gli item verranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 (No) si riferisce a non sicuro e 1 (Sì) si riferisce a sicuro. I risultati rifletteranno la percentuale di fiducia nella risposta alla violenza.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nella violenza fisica, emotiva e sessuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Lo strumento di screening degli abusi sui minori per i bambini (ICAST-C) della Società internazionale per la prevenzione degli abusi e degli abusi sui minori (ISPCAN) viene utilizzato per misurare la violenza fisica, emotiva e sessuale domestica tra i bambini di età compresa tra 11 e 18 anni. È stato adattato per l’uso in contesti scolastici in studi precedenti per misurare gli abusi sui minori a scuola. Nel presente studio verranno utilizzati 12 item relativi alla violenza fisica ed emotiva e 9 item relativi alla violenza sessuale per misurare la violenza fisica, emotiva e sessuale a casa, a scuola e nella comunità. Ogni elemento viene misurato se l'incidente è avvenuto con il bambino o meno. Se sì, la colonna successiva misura se l'evento è accaduto nelle ultime 4 settimane oppure no. Inoltre, ci sono dubbi sul luogo in cui si è verificato un simile incidente e sulla persona che lo ha perpetrato. Queste domande forniranno dati sulla percentuale di bambini colpiti da violenza fisica, emotiva e sessuale, sul luogo della perpetrazione e sulle caratteristiche degli autori.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nelle molestie sessuali informatiche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Seguendo lo stesso modello delle domande del Child Abuse Screening Tool for Children (ICAST-C) della International Society for Prevention of Child Abuse and Neglect (ISPCAN) per misurare la violenza fisica, emotiva e sessuale, verrà elaborata una scala composta da 6 elementi auto-sviluppata. utilizzato per misurare la prevalenza (con risposte sì (1), no (0) o non so (-99)) della violenza sessuale informatica, la sua frequenza nelle ultime 4 settimane e le informazioni sul luogo e sugli autori. Queste domande forniranno dati sulla percentuale di bambini colpiti da violenza sessuale informatica, sul luogo della perpetrazione e sulle caratteristiche degli autori.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di atteggiamento nei confronti della parità di genere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Una scala a 5 elementi è stata adattata da Nancy Perrin et al (2019) per misurare le convinzioni personali dei bambini sull'uguaglianza di genere. Tutti gli item verranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 si riferisce al disaccordo e 1 si riferisce all'accordo. L'elemento 1 verrà codificato in modo inverso. I risultati rifletteranno la proporzione di coloro che hanno convinzioni di genere progressiste.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nell’accettabilità della violenza contro le donne
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Una scala adattata di Nancy Perrin, et al (2019) sarà utilizzata per misurare le convinzioni personali di giustificare un uomo che picchia sua moglie. Tutti e 6 gli item saranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 (no) si riferisce al disaccordo e 1 (sì) si riferisce all'accordo. I risultati rifletteranno la percentuale di intervistati con convinzioni conservatrici che accettano la violenza domestica contro le donne.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nelle convinzioni sul matrimonio precoce
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Una scala adattata di 5 elementi di Perrin, N et al, 2019 per misurare le convinzioni personali riguardo alle ragazze che si sposano in tenera età. Tutti gli item verranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 si riferisce al disaccordo e 1 si riferisce all'accordo. L'elemento 5 verrà codificato in modo inverso. Il punteggio complessivo varia da 0 a 5, con punteggi più alti che riflettono convinzioni conservatrici che accettano il matrimonio precoce.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Maggiore resilienza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
La Connor-Davidson Resilience Scale a 10 item (CD-RISC-10) è stata estratta dalla Connor-Davidson Resilience Scale originale a 25 item (CD-RISC-25) (Campbell-Sills e Stein, 2007). Le risposte agli elementi vanno da 0 ("non vero affatto") a 4 ("vero quasi sempre"). Il punteggio complessivo varia da 0 a 40, con punteggi più alti che riflettono una maggiore capacità di affrontare le avversità.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nella fiducia nella salute sessuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Questo è un risultato secondario che i partner dell’intervento osserveranno. Questo sarà valutato con uno strumento sviluppato internamente con 5 elementi. Comprende una scala Likert a 5 punti per valutare la valutazione dell'individuo che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), dove punteggi più alti significano più sicurezza.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nella perpetrazione della violenza tra pari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Per misurare la violenza fisica ed emotiva viene utilizzata una scala di 10 item adattata dalla scala di perpetrazione tra pari della Scala multidimensionale della violenza tra pari. Tutti gli item saranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 (No) si riferisce a non ha compiuto l'atto e 1 (Sì) si riferisce a ha compiuto l'atto. Il punteggio complessivo varia da 0 a 10, con i punteggi più alti che riflettono l'esecuzione dell'atto di violenza tra pari.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.
Il Patient Health Questionnaire 9 verrà utilizzato per misurare la depressione. Tutti gli item saranno misurati su una scala binaria da 0 a 1 dove 0 si riferisce a Per niente e 1 si riferisce a Sì (almeno una o più volte). I risultati rifletteranno la proporzione dei sintomi della depressione.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento dopo 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Collaboratori

George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-9681-30134
  • 22-SC35-INT (Altro identificatore: The George Washington University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'identificazione personale dei partecipanti non sarà divulgata a nessuno e gli identificatori non saranno inclusi nel set di dati. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando codici univoci assegnati ai partecipanti per le loro categorie. Tutti i risultati della ricerca verranno scritti in modo che l'identità dei partecipanti venga nascosta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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