- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777849
Włączanie do głównego nurtu programu edukacji w zakresie umiejętności życiowych „Prawo do zabawy plus” w celu ograniczenia przemocy wobec dziewcząt w Pakistanie (RTP-Plus)
Prawo do zabawy Plus (RTP-Plus) ma na celu przeciwdziałanie przemocy wobec kobiet i dziewcząt poprzez promowanie zmian w normach społecznych wśród młodych ludzi w środowisku szkolnym. Projekt koncentruje się na budowaniu zdolności młodych ludzi do identyfikowania szkodliwych norm związanych z płcią i zapobiegania przemocy wobec dziewcząt i chłopców poprzez włączenie metodologii uczenia się opartej na zabawie Right to Play i programu nauczania opartego na umiejętnościach życiowych Aahung. Zastosowane strategie obejmują interaktywne metodologie skoncentrowane na uczniu, zajęcia programowe oraz rozwój edukatorów rówieśniczych i młodszych liderów. Nauczyciele odgrywają kluczową rolę jako kluczowi osoby wpływające na treści programowe i realizujące je. Projekt kładzie nacisk na rozwój potencjału nauczycieli, kwestionowanie ich norm społecznych, wzmacnianie ich metodologii opartych na zabawie oraz poprawę ich wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw (SRHR). Ostatecznym celem jest wyposażenie nauczycieli w skuteczne realizowanie programu nauczania zmieniającego płeć, wzmacniającego pozycję młodych ludzi w zakresie reagowania na przemoc i zapobiegania jej.
Pytanie badawcze tego badania brzmi:
Jaka jest skuteczność dostosowanej edukacji umiejętności życiowych opartej na zabawie, która obejmuje podejście „całej szkoły” w ograniczaniu molestowania i wykorzystywania seksualnego, doświadczeń przemocy rówieśniczej, chorób psychicznych (w tym myśli samobójczych), poprawie odporności i promowaniu równości płci, wiedzy o SRHR zarówno w domu, jak i w miejscach publicznych?
Cel badawczy zostanie osiągnięty poprzez dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe (dla szkół tylko dla dziewcząt, szkół koedukacyjnych i tylko dla chłopców). Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli wziąć udział w dostosowanej interwencji w zakresie edukacji umiejętności życiowych opartej na zabawie, którą zapewnią Prawo do zabawy i Aahung. Zostanie ono zapewnione wszystkim uprawnionym dzieciom szkolnym w klasie 6. Co więcej, w ramieniu kontrolnym zaoferowana zostanie opóźniona interwencja po zakończeniu gromadzenia danych końcowych, po przeprowadzeniu kompleksowej interwencji w ramieniu interwencyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rozina Karmaliani, PhD
- Numer telefonu: 923212557676
- E-mail: rozina.karmaliani@aku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Korangi
-
Kontakt:
- Dr. Fouzia Khan
- Numer telefonu: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Malir
-
Kontakt:
- Dr. Fouzia Khan
- Numer telefonu: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Szkoły zostaną wybrane z dystryktu Malir i obszarów przyległych, w tym Korangi i Wschodniego Karaczi. Wśród 100 wybranych szkół zachowany zostanie następujący rozkład: 40 szkół żeńskich (publicznych), 40 szkół koedukacyjnych (prywatnych) i 20 szkół wyłącznie dla chłopców (publicznych).
- Szkoły liczące co najmniej 30 uczniów zapisanych do klasy 6
- Szkoły prywatne z niskimi i średnimi opłatami, z miesięcznymi kwotami od PKR 2000 do 3500.
- Przy wyborze tych stu szkół brane będą pod uwagę takie czynniki, jak dostępność nauczycieli, wsparcie kierownictwa szkoły, dostępność partnerów badawczych i interwencyjnych oraz tworzenie klastrów szkół.
- Gotowość szkół do dostosowania środków i polityk administracyjnych w zakresie ochrony dzieci oraz ochrony/zapobiegania molestowaniu w celu poprawy bezpieczeństwa w szkole, ograniczenia stosowania kar cielesnych, poprawy wyników w nauce i zwiększenia wskaźników niepowodzenia dziewcząt w nauce dotyczy przede wszystkim szkół prywatnych.
Kryteria wykluczenia:
- Szkoły, w których Right to Play lub Aahung wdrożyły już swoje zajęcia oparte na zabawie/inne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają od nauczycieli dostosowaną interwencję w zakresie edukacji umiejętności życiowych opartą na zabawie, którą zapewnią Prawo do zabawy i Aahung.
|
Kompleksowy program nauczania obejmuje tematy: „Rozwój społeczny i emocjonalny” oraz „Zdrowie seksualne i reprodukcyjne” będą prowadzone przez nauczycieli szkolnych, którzy przejdą szkolenie od Right to Play i Aahung.
Przez dwa lata odbędzie się 60 sesji.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna nie zostanie objęta interwencją przez dwa lata randomizowanego badania kontrolnego z klastrem (cRCT).
Jednakże w ramieniu kontrolnym zaoferowana zostanie opóźniona interwencja po zakończeniu gromadzenia danych na linii końcowej, po przeprowadzeniu kompleksowej interwencji w ramieniu interwencyjnym.
|
W ciągu dwóch lat randomizowanego badania kontrolnego z klastrem (cRCT) nie zostanie podjęta żadna interwencja w ramieniu kontrolnym.
Jednakże opóźniona interwencja obejmująca przeszkolenie nauczycieli zostanie zapewniona ramieniu kontrolnemu po zakończeniu badania końcowego na okres 3-4 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Większe poczucie własnej skuteczności w reagowaniu na przemoc
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Opracowana przez siebie skala składająca się z 2 pozycji, zaadaptowana ze Skali Poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z przemocą, służąca do pomiaru pewności siebie w zakresie reakcji na akt przemocy.
Wszystkie pozycje będą mierzone w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 (Nie) oznacza brak pewności, a 1 (Tak) oznacza pewność.
Wyniki będą odzwierciedlać stopień pewności w reagowaniu na przemoc.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiany w przemocy fizycznej, emocjonalnej i seksualnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Międzynarodowe Towarzystwo Zapobiegania Przemocy i Zaniedbywaniu Dzieci (ISPCAN) – narzędzie do wykrywania przemocy wobec dzieci (ICAST-C) służy do pomiaru przemocy fizycznej, emocjonalnej i seksualnej w domu wśród dzieci w wieku od 11 do 18 lat.
W poprzednich badaniach zaadaptowano go do stosowania w szkołach, aby mierzyć przemoc wobec dzieci w szkole.
W bieżącym badaniu do pomiaru przemocy fizycznej, emocjonalnej i seksualnej w domu, szkole i społeczności wykorzystanych zostanie 12 pozycji związanych z przemocą fizyczną i emocjonalną oraz 9 pozycji związanych z przemocą seksualną.
Każdy element jest mierzony, czy zdarzenie to miało miejsce z dzieckiem, czy nie.
Jeśli tak, następna kolumna mierzy, czy wydarzyło się to w ciągu ostatnich 4 tygodni, czy nie.
Pojawiają się także pytania o miejsce zdarzenia i osobę, która go dopuściła.
Pytania te pozwolą uzyskać dane na temat odsetka dzieci dotkniętych przemocą fizyczną, emocjonalną i seksualną, miejsca popełnienia przestępstwa oraz cech sprawców.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiany w cyber molestowaniu seksualnym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Zgodnie z tym samym schematem pytań Międzynarodowego Towarzystwa Zapobiegania Przemocy i Zaniedbywaniu Dzieci (ISPCAN) – narzędzia przesiewowego wykrywania krzywdzenia dzieci (ICAST-C) służących do pomiaru przemocy fizycznej, emocjonalnej i seksualnej, zostanie opracowana samodzielnie 6-punktowa skala służy do pomiaru częstości występowania (z odpowiedziami tak (1), nie (0) lub nie wiem (-99)) cyberprzemocy na tle seksualnym, jej częstotliwości w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz informacji o lokalizacji i sprawcach.
Pytania te pozwolą uzyskać dane na temat odsetka dzieci dotkniętych cyberprzemocą na tle seksualnym, miejsca popełnienia przestępstwa oraz charakterystyki sprawców.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw wobec równości płci
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Nancy Perrin i wsp. (2019) zaadaptowała pięciopunktową skalę do pomiaru osobistych przekonań dzieci na temat równości płci.
Wszystkie pozycje będą mierzone w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 oznacza, że się nie zgadzam, a 1, że się zgadzam.
Pozycja 1 zostanie odwrócona.
Wyniki będą odzwierciedlać odsetek osób posiadających postępowe przekonania dotyczące płci.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiana akceptacji przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Do pomiaru osobistych przekonań na temat usprawiedliwiania mężczyzny do uderzenia żony zostanie wykorzystana dostosowana skala opracowana przez Nancy Perrin i wsp. (2019).
Wszystkie 6 pozycji będzie mierzonych w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 (nie) oznacza, że się nie zgadzam, a 1 (tak) oznacza, że się zgadzam.
Wyniki będą odzwierciedlać odsetek respondentów o konserwatywnych przekonaniach akceptujących przemoc domową wobec kobiet.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiana przekonań na temat małżeństw dzieci
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Zaadaptowana 5-punktowa skala opracowana przez Perrin, N i wsp., 2019, służąca do pomiaru osobistych przekonań na temat wychodzenia za mąż w młodym wieku.
Wszystkie pozycje będą mierzone w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 oznacza, że się nie zgadzam, a 1, że się zgadzam.
Pozycja 5 zostanie odwrócona.
Ogólny wynik waha się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają konserwatywne przekonania akceptujące małżeństwa dzieci.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zwiększona odporność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
10-punktowa Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10) została wyodrębniona z oryginalnej 25-punktowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-25) (Campbell-Sills i Stein, 2007).
Odpowiedzi na pytania wahają się od 0 („w ogóle nieprawda”) do 4 („prawda prawie przez cały czas”).
Ogólny wynik waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą zdolność radzenia sobie z przeciwnościami losu.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiana zaufania do zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Jest to wynik wtórny, który będą obserwować partnerzy interwencji.
Zostanie to ocenione za pomocą samodzielnie opracowanego narzędzia składającego się z 5 pozycji.
Składa się z 5-punktowej skali Likerta, umożliwiającej ocenę indywidualnej oceny w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiana w zakresie stosowania przemocy rówieśniczej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Do pomiaru przemocy fizycznej i emocjonalnej wykorzystywana jest 10-punktowa skala zaadaptowana ze skali sprawstw rówieśniczych z Wielowymiarowej Skali Przemocy Równikowej.
Wszystkie pozycje będą mierzone w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 (Nie) oznacza, że nie wykonałem danej czynności, a 1 (Tak) oznacza, że wykonałem czynność.
Ogólny wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają dokonanie aktu przemocy rówieśniczej.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Do pomiaru depresji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta nr 9.
Wszystkie pozycje będą mierzone w skali binarnej od 0 do 1, gdzie 0 oznacza wcale, a 1 oznacza tak (przynajmniej raz lub więcej).
Wyniki będą odzwierciedlać odsetek objawów depresji.
|
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 2 latach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Inny identyfikator: The George Washington University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .