- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777849
Integração de um programa de educação em habilidades para a vida, Right to Play- Plus, para reduzir a violência contra meninas no Paquistão (RTP-Plus)
O Right to Play-Plus (RTP-Plus) visa abordar a violência contra mulheres e raparigas, promovendo mudanças nas normas sociais entre os jovens no ambiente escolar. O projecto centra-se na capacitação dos jovens para identificar normas de género prejudiciais e prevenir a violência contra raparigas e rapazes, incorporando a metodologia de aprendizagem baseada em jogos da Right to Play e o currículo de Educação Baseada em Competências para a Vida de Aahung. As estratégias empregadas incluem metodologias interativas e centradas no aluno, atividades curriculares e o desenvolvimento de educadores de pares e líderes juniores. Os professores desempenham um papel crucial como principais influenciadores e agentes de entrega do conteúdo curricular. O projecto enfatiza o desenvolvimento de capacidades dos professores, desafiando as suas normas sociais, fortalecendo as suas metodologias baseadas em brincadeiras e melhorando os seus conhecimentos sobre saúde e direitos sexuais e reprodutivos (SDSR). O objectivo final é capacitar os professores para ministrarem eficazmente um currículo transformador de género, capacitando os jovens para responder e prevenir a violência.
A questão de pesquisa para este estudo é:
Qual é a eficácia de uma educação adaptada de competências para a vida baseada em brincadeiras que incorpore uma abordagem de “toda a escola” na redução do assédio e abuso sexual, experiências de violência entre pares, doenças mentais (incluindo ideação suicida), melhoria da resiliência e promoção da equidade de género, conhecimento de SDSR em ambientes domésticos e públicos?
O objetivo da pesquisa será alcançado por meio de ensaio clínico randomizado controlado de agrupamento de dois braços (para escolas somente para meninas, mistas e somente para meninos). Os participantes do braço de intervenção poderão participar da intervenção de educação de habilidades para a vida baseada em brincadeiras adaptadas, que o Right to Play e Aahung irão oferecer. Será fornecido a todas as crianças elegíveis da 6ª série. Além disso, uma intervenção retardada será oferecida ao braço de controle após a conclusão da coleta de dados finais após a intervenção abrangente ser realizada no braço de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rozina Karmaliani, PhD
- Número de telefone: 923212557676
- E-mail: rozina.karmaliani@aku.edu
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Korangi
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Contato:
- Dr. Fouzia Khan
- Número de telefone: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Malir
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Contato:
- Dr. Fouzia Khan
- Número de telefone: 922199213486
- E-mail: drfouziakhan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As escolas serão escolhidas no distrito de Malir e áreas adjacentes, incluindo Korangi e East Karachi. Entre as 100 escolas selecionadas, será mantida a seguinte distribuição: 40 escolas só para meninas (públicas), 40 escolas mistas (privadas) e 20 escolas só para meninos (públicas).
- Escolas com um mínimo de 30 alunos matriculados no 6º ano
- Escolas particulares com mensalidades baixas a médias, com valores mensais variando de PKR 2.000 a 3.500.
- Fatores como a disponibilidade de professores, o apoio à gestão escolar, a acessibilidade a parceiros de investigação e intervenção e a aglomeração de escolas também serão considerados na seleção destas centenas de escolas.
- A vontade das escolas de adaptarem medidas e políticas administrativas de protecção e salvaguarda/anti-assédio para melhorar a segurança escolar, reduzir o uso de castigos corporais, melhorar o desempenho escolar e aumentar as taxas de retenção das raparigas, aplica-se principalmente às escolas privadas.
Critérios de exclusão:
- Escolas onde Right to Play ou Aahung já implementaram suas atividades lúdicas/outras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do braço de intervenção receberão dos professores a intervenção educativa adaptada de habilidades para a vida baseada em brincadeiras, que será entregue pelo Right to Play e Aahung.
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O currículo abrangente é composto pelos temas: “Desenvolvimento Social e Emocional” e “Saúde Sexual e Reprodutiva” será ministrado por professores que receberão treinamento da Right to Play e Aahung.
Serão 60 sessões durante dois anos.
Outros nomes:
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Outro: Controlar
O braço de controle não receberá a intervenção durante os dois anos do ensaio de controle randomizado por cluster (cRCT).
No entanto, uma intervenção retardada será oferecida ao braço de controle após a conclusão da coleta de dados finais após a intervenção abrangente ser realizada no braço de intervenção.
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Não haverá intervenção no braço de controle durante dois anos de ensaio de controle randomizado por cluster (cRCT).
No entanto, uma intervenção retardada com treinamento de professores será fornecida ao braço de controle após a conclusão do resultado final por um período de 3-4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maior autoeficácia para responder à violência
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Uma escala autodesenvolvida de 2 itens adaptada da Escala de Autoeficácia para Lidar com a Violência para medir a confiança em responder a um ato de violência.
Todos os itens serão medidos numa escala binária de 0 a 1, onde 0 (Não) refere-se a não confiante e 1 (Sim) refere-se a confiante.
Os resultados refletirão a proporção de confiança na resposta à violência.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança na violência física, emocional e sexual
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Sociedade Internacional para a Prevenção do Abuso e Negligência Infantil (ISPCAN) - Ferramenta de Triagem de Abuso Infantil para Crianças (ICAST-C) é usada para medir a violência física, emocional e sexual em casa entre crianças de 11 a 18 anos.
Foi adaptado para uso em ambientes escolares em estudos anteriores para medir o abuso infantil na escola.
12 itens relacionados à violência física e emocional e 9 itens relacionados à violência sexual serão usados no presente estudo para medir a violência física, emocional e sexual em casa, na escola e na comunidade.
Cada item é medido se esse incidente aconteceu com a criança ou não.
Se sim, a próxima coluna mede se isso aconteceu nas últimas 4 semanas ou não.
Além disso, há dúvidas sobre a localização de tal incidente e a pessoa que o perpetrou.
Estas perguntas produzirão dados sobre a proporção de crianças afectadas pela violência física, emocional e sexual, o local da perpetração e as características dos perpetradores.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança no assédio sexual cibernético
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Seguindo o mesmo padrão das perguntas da Sociedade Internacional para a Prevenção do Abuso e Negligência Infantil (ISPCAN) - Ferramenta de Triagem de Abuso Infantil para Crianças (ICAST-C) para medir a violência física, emocional e sexual, uma escala de 6 itens autodesenvolvida será ser usado para medir a prevalência (com respostas sim (1), não (0) ou não sei (-99)) da violência sexual cibernética, sua frequência nas últimas 4 semanas e as informações sobre localização e perpetradores.
Estas perguntas produzirão dados sobre a proporção de crianças afetadas pela violência sexual cibernética, a localização da perpetração e as características dos perpetradores.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas atitudes em relação à igualdade de género
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Uma escala de 5 itens foi adaptada de Nancy Perrin, et al (2019) para medir as crenças pessoais das crianças sobre a igualdade de género.
Todos os itens serão medidos em uma escala binária de 0 a 1, onde 0 refere-se a discordo e 1 refere-se a concordo.
O item 1 será codificado reversamente.
Os resultados reflectirão a proporção de pessoas com crenças progressistas sobre o género.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança na aceitabilidade da violência contra as mulheres
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Uma escala adaptada de Nancy Perrin, et al (2019) será usada para medir as crenças pessoais de justificar um homem para bater na sua esposa.
Todos os 6 itens serão medidos em uma escala binária de 0 a 1, onde 0 (não) refere-se a discordo e 1 (sim) refere-se a concordo.
Os resultados reflectirão a proporção de entrevistados com crenças conservadoras que aceitam a violência doméstica contra as mulheres.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança nas crenças sobre o casamento infantil
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Uma escala adaptada de 5 itens de Perrin, N et al, 2019 para medir as crenças pessoais sobre o casamento precoce de meninas.
Todos os itens serão medidos em uma escala binária de 0 a 1, onde 0 refere-se a discordo e 1 refere-se a concordo.
O item 5 será codificado inversamente.
A pontuação geral varia de 0 a 5, com pontuações mais altas refletindo crenças conservadoras que aceitam o casamento infantil.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Maior resiliência
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC-10) foi extraída da Escala de Resiliência Connor-Davidson original de 25 itens (CD-RISC-25) (Campbell-Sills e Stein, 2007).
As respostas aos itens variam de 0 (“nada verdadeiro”) a 4 (“verdadeiro quase sempre”).
A pontuação geral varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas refletem maior capacidade de lidar com as adversidades.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança na confiança na saúde sexual
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Este é um resultado secundário que os parceiros de intervenção irão observar.
Isso será avaliado com uma ferramenta autodesenvolvida com 5 itens.
É composto por uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a avaliação do indivíduo, variando de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente), onde pontuações mais altas significam mais confiante.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança na perpetração de violência entre pares
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Uma escala de 10 itens adaptada da escala de perpetração entre pares da Escala Multidimensional de Violência entre Pares é usada para medir a violência física e emocional.
Todos os itens serão medidos em uma escala binária de 0 a 1, onde 0 (Não) refere-se a não praticou o ato e 1 (Sim) refere-se a praticou o ato.
A pontuação geral varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo a prática do ato de violência perpetrada por pares.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Mudança na depressão
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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O Questionário de Saúde do Paciente 9 será usado para medir a depressão.
Todos os itens serão medidos em uma escala binária de 0 a 1, onde 0 refere-se a Nada e 1 refere-se a Sim (pelo menos uma vez ou mais).
Os resultados refletirão a proporção de sintomas de depressão.
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Desde a inscrição até o final da intervenção após 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-9681-30134
- 22-SC35-INT (Outro identificador: The George Washington University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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