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Incorporación de un programa de educación sobre habilidades para la vida, Right to Play-Plus, para reducir la violencia contra las niñas en Pakistán (RTP-Plus)

15 de enero de 2025 actualizado por: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Right to Play-Plus (RTP-Plus) tiene como objetivo abordar la violencia contra las mujeres y las niñas promoviendo cambios en las normas sociales entre los jóvenes dentro del entorno escolar. El proyecto se centra en desarrollar la capacidad de los jóvenes para identificar normas de género dañinas y prevenir la violencia contra niñas y niños mediante la incorporación de la metodología de aprendizaje basada en el juego de Right to Play y el plan de estudios de educación basada en habilidades para la vida de Aahung. Las estrategias empleadas incluyen metodologías interactivas centradas en el alumno, actividades curriculares y el desarrollo de educadores pares y líderes jóvenes. Los docentes desempeñan un papel crucial como influenciadores clave y agentes de difusión del contenido curricular. El proyecto enfatiza el desarrollo de capacidades para los docentes, desafiando sus normas sociales, fortaleciendo sus metodologías basadas en el juego y mejorando sus conocimientos sobre salud y derechos sexuales y reproductivos (SDSR). El objetivo final es equipar a los docentes para que impartan eficazmente un plan de estudios transformador de género, empoderando a los jóvenes para responder y prevenir la violencia.

La pregunta de investigación para este estudio es:

¿Cuál es la eficacia de una educación adaptada en habilidades para la vida basada en el juego que incorpore un enfoque de "toda la escuela" para reducir el acoso y el abuso sexual, las experiencias de violencia entre pares, las enfermedades mentales (incluidas las ideas suicidas), mejorar la resiliencia y promover la equidad de género y el conocimiento sobre SDSR? ¿tanto en el hogar como en entornos públicos?

El objetivo de la investigación se logrará mediante un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos (para escuelas exclusivas para niñas, mixtas y exclusivas para niños). Los participantes del brazo de intervención podrán participar en la intervención educativa adaptada de habilidades para la vida basada en el juego, que ofrecerán Right to Play y Aahung. Se proporcionará a todos los escolares elegibles en el sexto grado. Además, se ofrecerá una intervención retrasada al brazo de control una vez finalizada la recopilación de datos finales después de que se realice la intervención integral en el brazo de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Korangi
        • Contacto:
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Malir
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se elegirán escuelas del distrito de Malir y áreas adyacentes, incluidas Korangi y East Karachi. Entre las 100 escuelas seleccionadas, se mantendrá la siguiente distribución: 40 escuelas exclusivas para niñas (públicas), 40 escuelas mixtas (privadas) y 20 escuelas exclusivas para niños (públicas).
  • Escuelas que tienen un mínimo de 30 estudiantes matriculados en el sexto grado.
  • Escuelas privadas con tarifas bajas a medias, con montos mensuales que oscilan entre 2000 y 3500 PKR.
  • Para la selección de estas cien escuelas también se tendrán en cuenta factores como la disponibilidad de docentes, el apoyo a la gestión escolar, la accesibilidad a los socios de investigación e intervención y la agrupación de escuelas.
  • La voluntad de las escuelas de adaptar medidas y políticas administrativas de protección y salvaguardia/contra el acoso infantil para mejorar la seguridad escolar, reducir el uso de castigos corporales, mejorar el rendimiento escolar y aumentar las tasas de retención de las niñas se aplica principalmente a las escuelas privadas.

Criterios de exclusión:

  • Las escuelas donde Right to Play o Aahung ya han implementado sus actividades basadas en el juego o de otro tipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes del brazo de intervención recibirán de los maestros la intervención adaptada de educación en habilidades para la vida basada en el juego, que entregarán Right to Play y Aahung.
Conductual: Derecho a jugar-Plus (RTP-Plus)
El plan de estudios integral consta de temas: "Desarrollo social y emocional" y "Salud sexual y reproductiva" será impartido por maestros de escuela que recibirán capacitación de Right to Play y Aahung. Serán 60 sesiones durante dos años.
Otros nombres:
  • Lo que funciona 2
Otro: Control
El brazo de control no recibirá la intervención durante los dos años del ensayo de control aleatorio grupal (cRCT). Sin embargo, se ofrecerá una intervención retrasada al brazo de control una vez finalizada la recopilación de datos finales después de que se realice la intervención integral en el brazo de intervención.
Otro: Control
No se realizará ninguna intervención en el brazo de control durante dos años del ensayo de control aleatorio grupal (cRCT). Sin embargo, se proporcionará al brazo de control una intervención retrasada con formación de profesores una vez finalizada la línea final durante 3 a 4 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor autoeficacia para responder a la violencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Una escala de 2 ítems de desarrollo propio adaptada de la Escala de autoeficacia para afrontar la violencia para medir la confianza para responder a un acto de violencia. Todos los ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 (No) se refiere a no estar seguro y 1 (Sí) se refiere a estar seguro. Los resultados reflejarán la proporción de personas que tienen confianza en responder a la violencia.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en la violencia física, emocional y sexual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
La Sociedad Internacional para la Prevención del Abuso y la Negligencia Infantil (ISPCAN) -La herramienta de detección de abuso infantil en niños (ICAST-C) se utiliza para medir la violencia física, emocional y sexual en el hogar entre niños de 11 a 18 años. Se ha adaptado para su uso en entornos escolares en estudios anteriores para medir el abuso infantil en la escuela. En el estudio actual se utilizarán 12 ítems relacionados con la violencia física y emocional y 9 ítems relacionados con la violencia sexual para medir la violencia física, emocional y sexual en el hogar, la escuela y la comunidad. Cada ítem se mide si este incidente ocurrió con el niño o no. En caso afirmativo, la siguiente columna mide si sucedió en las últimas 4 semanas o no. Además, existen dudas sobre el lugar de tal incidente y la persona que lo perpetró. Estas preguntas arrojarán datos sobre la proporción de niños afectados por violencia física, emocional y sexual, el lugar de perpetración y las características de los perpetradores.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en el acoso sexual cibernético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Siguiendo el mismo patrón de preguntas de la Herramienta de detección de abuso infantil en niños (ICAST-C) de la Sociedad Internacional para la Prevención del Abuso y la Negligencia Infantil (ISPCAN) para medir la violencia física, emocional y sexual, se desarrollará una escala de 6 ítems de desarrollo propio. se utiliza para medir la prevalencia (con respuestas sí (1), no (0) o no sabe (-99)) de la violencia sexual cibernética, su frecuencia en las últimas 4 semanas y la información sobre la ubicación y los perpetradores. Estas preguntas arrojarán datos sobre la proporción de niños afectados por la violencia sexual cibernética, el lugar de perpetración y las características de los perpetradores.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de actitudes hacia la igualdad de género
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Se adaptó una escala de 5 ítems de Nancy Perrin, et al (2019) para medir las creencias personales de los niños sobre la igualdad de género. Todos los ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 significa en desacuerdo y 1 significa de acuerdo. El elemento 1 se codificará de forma inversa. Los resultados reflejarán la proporción de personas que tienen creencias de género progresistas.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en la aceptabilidad de la violencia contra las mujeres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Se utilizará una escala adaptada de Nancy Perrin, et al (2019) para medir las creencias personales de justificar que un hombre golpee a su esposa. Los 6 ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 (no) se refiere a estar en desacuerdo y 1 (sí) se refiere a estar de acuerdo. Los resultados reflejarán la proporción de encuestados con creencias conservadoras que aceptan la violencia doméstica contra las mujeres.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio de creencias sobre el matrimonio infantil
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Una escala adaptada de 5 ítems de Perrin, N et al, 2019 para medir las creencias personales sobre el matrimonio de las niñas a una edad temprana. Todos los ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 significa en desacuerdo y 1 significa de acuerdo. El elemento 5 se codificará de forma inversa. La puntuación general oscila entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas reflejan creencias conservadoras que aceptan el matrimonio infantil.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Mayor resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC-10) se extrajo de la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson original de 25 ítems (CD-RISC-25) (Campbell-Sills y Stein, 2007). Las respuestas a los ítems varían de 0 ("no es cierto en absoluto") a 4 ("es cierto casi todo el tiempo"). La puntuación general oscila entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor capacidad para afrontar la adversidad.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en la confianza en la salud sexual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Este es un resultado secundario que observarán los socios de intervención. Esto se evaluará con una herramienta de desarrollo propio con 5 ítems. Se compone de una escala Likert de 5 puntos para calificar la evaluación del individuo que va del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas significan más confianza.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en la perpetración de violencia entre pares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Para medir la violencia física y emocional se utiliza una escala de 10 ítems adaptada de la escala de perpetración entre pares de la Escala Multidimensional de Violencia entre Pares. Todos los ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 (No) se refiere a no realizó el acto y 1 (Sí) se refiere a realizó el acto. La puntuación general oscila entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas reflejan la realización del acto de violencia entre pares.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.
El Cuestionario de Salud del Paciente 9 se utilizará para medir la depresión. Todos los ítems se medirán en una escala binaria de 0 a 1, donde 0 se refiere a Nada y 1 se refiere a Sí (al menos una vez o más). Los resultados reflejarán la proporción de síntomas de depresión.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención después de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Colaboradores

George Washington University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-9681-30134
  • 22-SC35-INT (Otro identificador: The George Washington University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La identificación personal de los participantes no será revelada a nadie y los identificadores no se incluirán en el conjunto de datos. El análisis de datos se realizará utilizando códigos únicos asignados a los participantes según sus categorías. Todos los resultados de la investigación se redactarán de modo que se oculte la identidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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