COMT 및 OPRM1 다형성과 어린이의 수술 후 통증에 미치는 영향
COMT 및 OPRM1 다형성과 정형외과, 복부, 흉부 및 성형 수술을 받는 어린이의 수술 후 통증에 미치는 영향.
이 관찰 연구의 목적은 뮤오피오이드 수용체1(OPRM1) 및 Catechol-O-methyltransferase(COMT) SNP의 A118G 단일 염기 다형성(SNP)이 8~8세 어린이의 수술 후 통증 점수에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 18명은 정형외과, 복부, 흉부, 성형수술을 받고 있습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
OPRM1 및 COMT SNP가 정형외과, 복부, 흉부 및 성형 수술을 받는 8~18세 어린이의 수술 후 통증 점수에 영향을 줍니까?
참가자는 통증 점수, 진정 수준, 받은 수술 후 진통제의 양, 마취 후 치료실에 머무는 기간 및 독성에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 어린이의 통증이 부적절하게 치료되는 것은 의료 서비스 제공자의 주요 관심사입니다. 최근 증거에 따르면 통증 민감도는 인종, 민족, 유전적 구성에 따라 다릅니다. 서로 다른 표현형으로 함께 유전되는 Catechol-O-methyltransferase(COMT) 다형성(rs6269, rs4633, rs4818 및 rs4680)은 임상 증상과 통증에 대한 반응에 영향을 미칩니다.
뮤오피오이드 수용체1(OPRM1) 유전자의 A118G 단일 염기 다형성(SNP)은 통증 인식 및 오피오이드 요구 사항의 차이와 관련이 있습니다. COMT 유전자와 OPRM1의 게놈 변이가 수술 후 통증 인식과 어린이의 모르핀 진통에 미치는 영향에 대해서는 추가 조사가 필요합니다. 이 연구의 주요 목적은 OPRM1 및 COMT SNP가 정형외과, 복부, 흉부 및 성형 수술을 받는 8~18세 어린이의 수술 후 통증 점수에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 이차 목표에는 OPRM1 및 COMT SNP가 수술 후 진정 점수, 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구 사항, 마취 후 치료실(PACU) 입원 기간, 호흡 억제(RD) 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 징후에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것이 포함됩니다.
방법론: 전향적 코호트 유전자형 맹검 관찰 연구가 수행됩니다. 정형외과, 복부, 흉부 및 성형 수술을 받는 8~18세 어린이 200명의 편의 표본이 베이루트 미국 대학 의료 센터(AUBMC)에서 모집됩니다. 연구의 주요 결과는 PACU의 수술 후 통증 점수입니다.
이차 결과에는 수술 후 진정 점수, 수술 중 및 수술 후 오피오이드 요구 사항, PACU 입원 기간, RD 및 PONV 징후가 포함됩니다. COMT 및 OPRM1 SNP가 어린이의 수술 후 진통 결과와 연관되어 있다는 가설을 테스트하기 위해 SPSS 버전 29가 사용됩니다. 대립형질 및 유전자형 빈도는 Hardy-Weinberg 평형(HWE) 테스트를 통해 검사됩니다. 다양한 유전적 변이와 결과 사이의 연관성을 분석하기 위해 이변량 분석이 수행됩니다. 시간에 따라 측정된 변수는 탐색적 혼합 모델 분석을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 첫 번째 수술 후 아편유사제 요구량까지의 시간은 생존 분석 Kaplan Meier 곡선을 사용하여 분석됩니다. 이러한 이해는 정형외과, 복부, 흉부 및 성형외과 수술을 받는 어린이의 통증 평가 및 관리를 개별적으로 맞춤화하고 최적화할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roland Kaddoum, MD
- 전화번호: 6380 01350000
- 이메일: rk16@aub.edu.lb
연구 연락처 백업
- 이름: Thouraya HajAli
- 전화번호: 5738 01350000
- 이메일: th64@aub.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- Roland Kaddoum
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연락하다:
- Roland Kaddoum, MD
- 이메일: rk16@aub.edu.lb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8세부터 18세까지의 모든 어린이
- 정형외과, 복부, 흉부, 성형외과 수술을 받고 있습니다.
- 미국 마취과 학회 분류 (ASA) I-II-III
제외 기준:
- 분열성 인격 장애, 공포증, 불안을 앓고 있는 아동
- 수술적 치료가 필요한 수술과 관련된 신경병증성 통증이 있는 환자.
- 모든 유형의 우울증 장애, 비정형 양극성 장애 또는 약물 남용이 의심되는 아동이 나타났습니다.
- 미국 마취과 학회 분류(ASA) ≥IV
- 국소 마취, 국소 차단, 경막외 및 꼬리 차단을 받는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정한 통증 점수(범위 0~10, 통증 없음 0, 극심한 통증 10)
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진정
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)를 사용하여 측정된 수술 후 진정(-5~+4 범위, 흥분할 수 없는 경우 -5, 전투적인 경우 +4)
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 중 및 수술 후 아편유사제 사용
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 중 및 수술 후 아편유사제 사용(예/아니요)
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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마취 후 치료실(PACU) 체류 시간을 시간 단위로 측정
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 후 호흡억제
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 후 호흡 억제(예/아니요)
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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수술 후 오심 및 구토 (예/아니요)
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PACU 퇴원까지 (약 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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