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COMT和OPRM1多态性及其对儿童术后疼痛的影响

2025年3月14日更新者：Roland Kaddoum、American University of Beirut Medical Center

COMT 和 OPRM1 多态性及其对接受骨科、腹部、胸部和整形手术的儿童术后疼痛的影响。

这项观察性研究的目的是调查 mu-阿片受体 1 (OPRM1) 中的 A118G 单核苷酸多态性 (SNP) 和儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) SNP 是否影响 8 岁至 8 岁儿童的术后疼痛评分。 18 人正在接受骨科、腹部、胸部和整形手术。

它旨在回答的主要问题是：

OPRM1 和 COMT SNP 是否会影响 8 至 18 岁儿童接受骨科、腹部、胸部和整形手术的术后疼痛评分？

将评估参与者的疼痛评分、镇静水平、术后镇痛药的用量、在麻醉后护理室的停留时间和毒性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

接受手术的儿童的疼痛得不到充分治疗是医疗服务提供者的主要担忧。最近的证据表明，疼痛敏感性因种族、民族和基因组成而异。儿茶酚-O-甲基转移酶 (COMT) 多态性（rs6269、rs4633、rs4818 和 rs4680）以不同表型共同遗传，影响临床表现和对疼痛的反应。

mu-阿片受体 1 (OPRM1) 基因中的 A118G 单核苷酸多态性 (SNP) 与疼痛感知和阿片类药物需求的差异相关。 COMT 基因和 OPRM1 基因组变异对儿童术后疼痛感知和吗啡镇痛的影响需要进一步探索。本研究的主要目的是调查 OPRM1 和 COMT SNP 是否影响 8 至 18 岁接受骨科、腹部、胸部和整形手术的儿童术后疼痛评分。次要目标包括评估 OPRM1 和 COMT SNP 是否影响术后镇静评分、术中和术后阿片类药物需求、麻醉后监护室 (PACU) 的停留时间以及呼吸抑制 (RD) 和术后恶心和呕吐 (PONV) 的体征。

方法：将进行一项前瞻性队列基因型盲观察研究。将从贝鲁特美国大学医学中心 (AUBMC) 招募 200 名年龄在 8 至 18 岁之间接受骨科、腹部、胸部和整形手术的儿童作为方便样本。该研究的主要结果是 PACU 术后疼痛评分。

次要结局包括术后镇静评分、术中和术后阿片类药物需求、PACU 停留时间以及 RD 和 PONV 体征。为了检验 COMT 和 OPRM1 SNP 与儿童术后镇痛结果相关的假设，将使用 SPSS 29 版。等位基因和基因型频率将通过 Hardy-Weinberg 平衡 (HWE) 测试进行检查。为了分析不同遗传变异与结果之间的关联，将进行双变量分析。随着时间的推移测量的变量将使用探索性混合模型分析在各组之间进行比较。将使用生存分析卡普兰迈耶曲线来分析术后首次阿片类药物需求的时间。这种理解将为接受骨科、腹部、胸部和整形外科手术的儿童疼痛评估和管理的个体化定制和优化铺平道路。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Roland Kaddoum, MD
电话号码：6380 01350000
邮箱：rk16@aub.edu.lb

研究联系人备份

姓名：Thouraya HajAli
电话号码：5738 01350000
邮箱：th64@aub.edu.lb

学习地点

黎巴嫩
- - Beirut、黎巴嫩
    - 招聘中
    - Roland Kaddoum
    - 接触：
      
      Roland Kaddoum, MD
      
      邮箱：rk16@aub.edu.lb

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受骨科、腹部、胸部和整形手术的8-18岁儿童将从贝鲁特美国大学医学中心（AUBMC）招募。

描述

纳入标准：

所有 8 岁至 18 岁的儿童
接受骨科、腹部、胸部和整形手术
美国麻醉医师协会分类 (ASA) I-II-III

排除标准：

患有精神分裂型人格障碍、恐惧症和焦虑症的儿童
患有与手术相关的神经性疼痛的患者需要手术治疗。
儿童患有各种类型的抑郁症、非典型双相情感障碍或怀疑药物滥用。
美国麻醉医师协会分类（ASA）≥IV
所有患者均接受区域麻醉、局部阻滞、硬膜外阻滞和尾侧阻滞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛评分大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛评分（范围从 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最疼痛）	直至从 PACU 出院（约 3 小时）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后镇静大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	术后镇静使用里士满激动镇静量表 (RASS) 测量（范围从 -5 到 +4，其中 -5 不可唤醒，+4 好斗）	直至从 PACU 出院（约 3 小时）
术中和术后阿片类药物的使用大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	术中和术后使用阿片类药物（是/否）	直至从 PACU 出院（约 3 小时）
麻醉后监护室 (PACU) 停留时间大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	麻醉后监护室 (PACU) 停留时间以小时为单位	直至从 PACU 出院（约 3 小时）
术后呼吸抑制大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	术后呼吸抑制（是/否）	直至从 PACU 出院（约 3 小时）
术后恶心、呕吐大体时间：直至从 PACU 出院（约 3 小时）	术后恶心和呕吐（是/否）	直至从 PACU 出院（约 3 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American University of Beirut Medical Center

调查人员

首席研究员：Roland Kaddoum, MD、American University of Beirut Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (估计的)

2027年1月13日

研究完成 (估计的)

2027年1月13日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)