Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMT- ja OPRM1-polymorfismit ja niiden vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

COMT- ja OPRM1-polymorfismit ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsilla, joille tehdään ortopedisia, vatsan, rintakehän ja plastisia leikkauksia.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako A118G:n yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) mu-opioidireseptorin1 (OPRM1) ja katekoli-O-metyylitransferaasi (COMT) SNP:issä postoperatiivisiin kipupisteisiin 8-vuotiailla lapsilla. 18 ortopedisia, vatsa-, rintakehä- ja plastiikkaleikkauksia.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on]:

Vaikuttavatko OPRM1- ja COMT-SNP:t postoperatiivisiin kipupisteisiin 8–18-vuotiailla lapsilla, joille tehdään ortopedisia, vatsa-, rintakehä- ja plastiikkaleikkauksia?

Osallistujien kipupisteet, sedaatiotaso, saamiensa postoperatiivisten analgeettien määrä, anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä oleskelunsa kesto ja toksisuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Puutteellisesti hoidettu kipu leikkausvaiheessa olevilla lapsilla on suuri huolenaihe terveydenhuollon tarjoajille. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että kivun herkkyys vaihtelee rodun, etnisyyden ja geneettisen koostumuksen välillä. Katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) polymorfismit (rs6269, rs4633, rs4818 ja rs4680), jotka periytyvät yhdessä eri fenotyypeissä, vaikuttavat kliinisiin esityksiin ja kipuvasteisiin.

A118G:n yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) mu-opioidireseptori1 (OPRM1) -geenissä liittyy eroihin kivun havaitsemisessa ja opioiditarpeissa. COMT-geenin ja OPRM1:n genomivaihteluiden vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kivun havaitsemiseen ja morfiinikivun hoitoon vaatii lisäselvitystä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia, vaikuttavatko OPRM1- ja COMT-SNP:t leikkauksen jälkeisten kipupisteiden tuloksiin 8–18-vuotiailla lapsilla, joille tehdään ortopedisia, vatsan, rintakehän ja plastiikkaleikkauksia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko OPRM1- ja COMT-SNP:t postoperatiiviseen sedaatioon, intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen opioiditarpeeseen, anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kestoon sekä hengityslaman (RD) ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) oireisiin.

Metodologia: Prospektiivinen kohorttigenotyyppisokkoutettu havainnointitutkimus suoritetaan. 200 8–18-vuotiaasta lapsesta koostuva näyte, joille tehdään ortopedisia, vatsa-, rintakehä- ja plastiikkaleikkauksia, rekrytoidaan American University of Beirut Medical Centeristä (AUBMC). Tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä PACU:ssa.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat postoperatiiviset sedaatiot, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset opioidivaatimukset, PACU:ssa oleskelun pituus sekä RD:n ja PONV:n merkit. Sen hypoteesin testaamiseksi, että COMT- ja OPRM1-SNP:t liittyvät lasten leikkauksen jälkeisiin analgesiatuloksiin, käytetään SPSS-versiota 29. Alleeli- ja genotyyppitaajuudet tutkitaan Hardy-Weinbergin tasapainotestillä (HWE). Eri geneettisten muunnelmien ja tulosten välisen yhteyden analysoimiseksi tehdään kaksimuuttuja-analyysi. Ajan mittaan mitattuja muuttujia verrataan ryhmien välillä käyttämällä tutkivaa sekamallianalyysiä. Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen opioiditarpeeseen kuluva aika analysoidaan eloonjäämisanalyysin Kaplan Meier -käyrällä. Tällainen ymmärrys tasoittaa tietä kivun arvioinnin ja hallinnan yksilölliseen räätälöintiin ja optimointiin lapsilla, joille tehdään ortopedisia, vatsa-, rintakehä- ja plastiikkakirurgisia toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Roland Kaddoum, MD
  • Puhelinnumero: 6380 01350000
  • Sähköposti: rk16@aub.edu.lb

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Thouraya HajAli
  • Puhelinnumero: 5738 01350000
  • Sähköposti: th64@aub.edu.lb

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Roland Kaddoum
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

8–18-vuotiaat lapset, joille tehdään ortopedisia, vatsan, rintakehän ja plastiikkaleikkauksia, rekrytoidaan American University of Beirut Medical Centeristä (AUBMC).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki lapset 8-18 vuotta
  • Käynnissä ortopediset, vatsan, rintakehän ja plastiikkaleikkaukset
  • American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) I-II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on skitsoidisia persoonallisuushäiriöitä, fobioita ja ahdistusta
  • Potilaat, joilla on neuropaattista kipua, joka liittyy kirurgista hoitoa vaativiin leikkauksiin.
  • Lapsilla oli kaikenlaisia ​​masennushäiriöitä, epätyypillistä kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai epäilyksiä päihteiden väärinkäytöstä.
  • American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) ≥IV
  • Kaikki potilaat, jotka saavat aluepuudutusta, paikallispuudutusta, epiduraali- ja kaudaalilukkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Kipupisteet mitattuna Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla (vaihtelee 0-10, 0 ei kipua ja 10 pahin kipu)
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen sedaatio mitattuna Richmond Agitation Sedation Scale -asteikolla (RAS) (vaihtelee -5 - +4, -5 kiihtymätön ja +4 taisteleva)
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten opioidien käyttö
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten opioidien käyttö (kyllä/ei)
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus tunneissa mitattuna
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen hengityslama
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen hengityslama (kyllä/ei)
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (kyllä/ei)
Kotiuttamiseen asti PACU:sta (noin 3 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2024-0365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa