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웨어러블 유방 시뮬레이터를 활용한 임산부와 아내에게 제공되는 모유수유 교육 어머니의 인식된 파트너 지원, 모유수유 자기효능감 및 아버지가 모유수유에 미치는 영향 확인

2025년 3월 12일 업데이트: Rasime Yıldırım Dugeroglu, Gazi University

본 임상시험의 목표는 웨어러블 유방 시뮬레이터를 이용한 모유수유 교육이 임산부와 배우자의 인지된 배우자 지지, 모유수유 자기효능감, 모유수유 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

웨어러블 유방 시뮬레이터를 이용한 교육이 표준 교육에 비해 엄마의 모유수유 자기효능감과 인지된 배우자 지원을 향상시키는가? 이러한 개입이 아버지의 모유수유 참여와 전반적인 모유수유 결과에 긍정적인 영향을 미치나요? 연구자들은 웨어러블 시뮬레이터 기반 모유수유 교육을 받는 참가자와 표준 관리를 받는 참가자를 비교하여 이러한 결과에 미치는 영향을 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

모유수유 자기효능감 및 배우자 지원 척도를 포함한 인구통계학적 설문조사와 사전 테스트 설문지를 작성하세요.

웨어러블 유방 시뮬레이터를 사용하여 25분 이론 교육 세션 2회와 시뮬레이션 기반 교육 세션 25분 2회에 참석하세요.

아버지들은 시뮬레이터를 이용해 아기 자세 잡기, 젖 짜기 등 모유 수유 기술을 연습하게 됩니다.

산후 참가자들은 병원에서 그리고 집에서 후속 조치(1주 및 6주) 동안 인지된 배우자 지원, 모유 수유 자기 효능 및 아버지의 모유 수유 참여에 대한 변화를 평가하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

웨어러블 유방 시뮬레이터를 활용한 임산부와 배우자를 대상으로 한 어머니의 배우자 지지 인식, 모유수유 자기효능감, 아버지의 모유수유에 대한 모유수유 교육. 이번 교육에서는 이전에 모유수유 경험이 없는 임산부와 파트너에게 교육 및 실시를 제공할 계획입니다.

엄마 아빠를 대상으로 이론적인 훈련을 진행하고, 예비 아빠에게도 실습 경험을 제공하고 시뮬레이터를 착용하게 한다.

연구에서 여성;

  • 배우자에 대한 지지도가 높고,
  • 모망(Mother Network)만이 데이터 전달 시간이 길며,
  • 모유수유에 대한 자기효능감이 높고,
  • 목표는 아버지의 모유수유에 긍정적인 영향을 미치는 것입니다. 연구 목적 본 연구의 목적은 엄마와 아빠의 날에 유방 착용을 통해 산전 기간에 실시한 모유수유 교육이 배우자 지지에 미치는 영향, 모유수유가 아빠의 모유수유에 미치는 영향, 생식 효과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 산후 모유수유의 경우.

데이터 수집: 임신 34~36주차 커플에게 소개 양식을 투여하면서 연구원이 임상에서 구현을 시작합니다. 이후 그룹에 따라 참가자들은 시뮬레이터를 이용해 모유수유 교육을 받거나 개입 없이 진행하게 된다. 이 과정은 임신 38~40주 동안 병원에서 계속되며, 산후 1~3일차, 1~6주차에 가정방문이 이어집니다. 이러한 방문 동안 모니터링 양식과 지정된 척도는 연구원이 대면하여 관리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kırşehir, 칠면조
        • Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임산부가 모유수유에 금기사항이 있는 경우, 산모가 정신적 장애 또는 심각한 정신질환이 있는 경우, 임산부가 임신 중 파트너와 계획적이고 전문적인 모유수유 교육을 받지 못한 경우, 산모에게 의사소통 문제가 있는 경우.

제외 기준:

  • 신생아에게 모유 수유를 할 수 없는 건강 문제가 있는 경우, 연구 후속 과정에서 제공된 통신 정보를 사용하여 어떤 이유로든 부부에게 연락할 수 없는 경우, 조산(임신 37주 전), 산후 상황이 발생하는 경우 엄마, 아빠, 아기가 함께 할 수 없는 출산, 신생아의 건강 상태가 모유 수유를 방해하거나 부정적인 영향을 끼침, 엄마 및/또는 아빠의 사망, 엄마의 건강 문제가 발생하여 모유 수유를 방해할 수 있음 모유 수유(유방암, 심각한 심장 질환 등), 자발적으로 연구 참여를 중단하기로 선택한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
구현은 임상에서 시작되며, 연구원은 임신 34~36주차 커플에게 소개 양식을 제공할 것입니다. 그룹 과제에 따라 참가자들은 시뮬레이터를 이용해 모유수유 교육을 받거나 개입 없이 진행됩니다. 이 과정은 임신 38~40주 동안 병원에서 계속되며, 산후 1~3일에는 참가자의 집을 방문하게 됩니다. 추가 모니터링은 출산 후 1주와 6주 동안 집에서 실시됩니다. 모니터링 양식과 지정된 척도는 이러한 방문 동안 연구원이 대면하여 작성합니다.
본 교육은 이론 및 실습 형식으로 진행됩니다. 이론 교육은 2개의 세션으로 구성되며 각 세션은 25분씩 진행되며 중간에 10분의 휴식 시간을 가지며 총 60분입니다. 이론교육에 이어 시뮬레이션 기반의 기술교육이 진행됩니다. 이 단계는 각 세션 25분, 휴식 시간 10분으로 구성된 두 세션으로 구성되어 총 지속 시간은 60분입니다.
간섭 없음: 통제되는 그룹
개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소개 정보 양식
기간: 임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주

본 연구에 활용될 특성을 결정하기 위해 연구자는 관련 문헌을 검토하여 어머니와 아버지를 위한 두 가지 소개서를 준비했습니다.

산모 소개서 양식에는 임산부의 사회인구학적 특성, 임신, 모유수유, 모유 관련 정보, 산후 1~6주 동안 산모의 특성에 대한 섹션을 포함하여 산후 관련 세부정보가 포함되어 있습니다.

아버지 입문서에는 예비아버지의 사회인구학적 특성, 임신과 모유수유 과정에 대한 지식과 관점, 산후 아버지와 엄마와 아기의 관계, 산후 1~6주 동안 아버지와 아기의 관계 등을 다루고 있습니다. .

임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
산전-산후 모유수유 자기효능감 척도의 약식
기간: 임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
모유수유 자기효능감 척도는 1999년 Dennis에 의해 개발되었으며 33개 항목으로 구성되어 있습니다. 처음에는 영어를 사용하는 캐나다 여성 130명에게 적용하여 Cronbach의 알파 값이 0.96이었으며 항목의 73%가 항목 전체 상관 관계가 0.30에서 0.70 범위에 있었습니다. 2003년에 Dennis는 척도를 수정하여 14개 항목 버전으로 축소하여 단축형 모유수유 자기효능감 척도를 만들었습니다. 짧은 형식은 5점 Likert 척도로, 응답 범위는 1("전혀 확신하지 않음")에서 5("항상 확실함")입니다. A최소 획득 가능 점수는 14점, 최대 획득 가능 점수는 70점입니다. 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
아버지가 모유수유 규모에 미치는 영향
기간: 임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
37개 항목으로 구성된 아버지가 모유수유에 미치는 영향 척도는 1~5점의 Likert 유형 평가 척도를 사용하여 어머니가 모유수유를 하는 동안 아버지가 얼마나 자주 활동에 참여하는지 평가합니다. 각 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=매우 자주. 척도에는 모유수유에 대한 이해, 지원, 이해, 가용성, 민감도라는 5가지 하위 차원이 포함됩니다. 척도의 총 점수가 높을수록 아버지가 모유수유에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 37점, 최대 점수는 185점입니다.
임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
산후 초기 파트너 지원 규모 인식
기간: 임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주
5점 Likert 형식으로 개발된 산후 초기 파트너 인지 지원 척도는 산후 초기에 인지된 파트너 지원 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다. 척도에는 긍정적인 진술과 부정적인 진술이 혼합되어 있습니다. 긍정적인 항목은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13, 16이고 부정적인 항목은 8, 9, 10, 12, 14, 15입니다. 척도에서 가능한 가장 높은 점수입니다. 은 80점이고, 가장 낮은 점수는 16점입니다.
임신 34~36주, 임신 38~40주, 산후 1~3일, 1주, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 24일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Date 04.04.2023/decision no.07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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