Een draagbare borstsimulator gebruiken Borstvoedingsvoorlichting aan zwangere vrouwen en hun vrouwen De ervaren partnerondersteuning van moeders, zelfeffectiviteit bij borstvoeding en het bepalen van de invloed van vaders op borstvoeding
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de impact van voorlichting over borstvoeding met behulp van een draagbare borstsimulator op de waargenomen steun van de partner, de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en de resultaten van borstvoeding bij zwangere vrouwen en hun echtgenoten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert onderwijs met een draagbare borstsimulator de zelfeffectiviteit van moeders bij het geven van borstvoeding en de waargenomen steun van hun partner in vergelijking met standaardonderwijs? Heeft deze interventie een positieve invloed op de betrokkenheid van vaders bij het geven van borstvoeding en op de algemene uitkomsten van borstvoeding? Onderzoekers zullen deelnemers die de draagbare, op een simulator gebaseerde borstvoedingseducatie krijgen, vergelijken met degenen die standaardzorg krijgen om de effecten ervan op deze uitkomsten te bepalen.
Deelnemers zullen:
Vul demografische en pre-testvragenlijsten in, inclusief zelfeffectiviteit bij borstvoeding en partnerondersteuningsschalen.
Woon twee theoretische trainingssessies van 25 minuten en twee simulatiegebaseerde trainingssessies van 25 minuten bij met behulp van een draagbare borstsimulator.
Vaders zullen met de simulator borstvoedingstechnieken oefenen, waaronder het positioneren van de baby en het afkolven van melk.
Postpartum zullen de deelnemers in het ziekenhuis en tijdens follow-ups thuis (1e en 6e week) worden beoordeeld op veranderingen in de waargenomen steun van de partner, de zelfeffectiviteit bij het geven van borstvoeding en de betrokkenheid van vaders bij het geven van borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorlichting over borstvoeding aan zwangere vrouwen en hun partners met behulp van een draagbare borstsimulator over de ervaren partnerondersteuning van moeders, de zelfeffectiviteit van borstvoeding en de borstvoeding van vaders. Het is de bedoeling dat deze training training en implementatie biedt aan zwangere vrouwen en hun partners die geen eerdere ervaring met borstvoeding hebben.
De training wordt theoretisch gegeven aan moeders en vaders, maar ook de aanstaande vaders krijgen praktijkervaring en worden gemaakt om een simulator te dragen.
In het onderzoek vrouwen;
- Hun ervaren partnersteun is hoog,
- Alleen de moedernetwerken hebben een lange dataleveringstijd,
- Een hoog niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding hebben,
- Het doel is om een positief effect te hebben op de borstvoeding van vaders. Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van voorlichting over borstvoeding tijdens de prenatale periode door het dragen van de borst op moeder- en vaderdagen, op de waargenomen steun van de partner, het effect van borstvoeding op de borstvoeding van vaders, en de reproductieve effecten van borstvoeding in de postnatale periode.
Gegevensverzameling: De implementatie begint in de kliniek door de onderzoeker met het toedienen van een introductieformulier aan paren in de 34e tot 36e week van de zwangerschap. Vervolgens krijgen de deelnemers, op basis van de groepen, borstvoedingsvoorlichting met behulp van een simulator, of gaan ze zonder tussenkomst verder. Het proces gaat door tijdens de 38e tot 40e week van de zwangerschap in het ziekenhuis, gevolgd door postpartumhuisbezoeken op dag 1-3, en in de 1e en 6e week. Tijdens deze bezoeken worden het monitoringformulier en de daarvoor bestemde schalen face-to-face door de onderzoeker afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanstaande moeder heeft een gecontra-indiceerde aandoening voor het geven van borstvoeding. De moeder heeft een verstandelijke beperking of een ernstige psychiatrische stoornis. De aanstaande moeder heeft tijdens de zwangerschap geen geplande, professionele borstvoedingseducatie gehad met haar partner. De moeder heeft communicatieproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- De pasgeborene heeft een gezondheidsprobleem waardoor borstvoeding niet mogelijk is. Tijdens het vervolgproces van het onderzoek kan het koppel om welke reden dan ook niet worden bereikt via de verstrekte communicatie-informatie. Vroeggeboorte (vóór de 37e week van de zwangerschap). Er ontstaat een situatie na de geboorte. geboorte waardoor moeder, vader en baby niet samen kunnen zijn, de pasgeborene een gezondheidstoestand heeft die de borstvoeding belemmert of negatief beïnvloedt, de dood van de moeder en/of vader, de ontwikkeling van een gezondheidsprobleem bij de moeder dat borstvoeding zou kunnen verhinderen (zoals borstkanker, ernstig hartfalen). ziekte), deelnemers die ervoor kiezen zich vrijwillig terug te trekken uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De implementatie begint in de kliniek, waar de onderzoeker paren in de 34e tot 36e zwangerschapsweek een introductieformulier zal toedienen.
Afhankelijk van de groepsopdrachten krijgen de deelnemers borstvoedingseducatie met een simulator of gaan ze zonder tussenkomst verder.
Het proces wordt voortgezet in het ziekenhuis tijdens de 38e tot 40e week van de zwangerschap, gevolgd door postpartumbezoeken op dag 1-3 bij de deelnemers thuis.
Verdere monitoring zal plaatsvinden tijdens de eerste en zesde week na de bevalling bij hen thuis.
Het monitoringformulier en de daarvoor bestemde schalen worden tijdens deze bezoeken face-to-face door de onderzoeker ingevuld.
|
Deze training wordt gegeven in zowel theoretische als praktische formaten.
De theoretische training bestaat uit twee sessies van elk 25 minuten met daartussen een pauze van 10 minuten, in totaal 60 minuten.
Na de theoretische training wordt op simulatie gebaseerde vaardigheidstraining gegeven.
Ook deze fase omvat twee sessies van ieder 25 minuten, met een pauze van 10 minuten, waardoor de totale duur 60 minuten bedraagt.
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Er vindt geen interventie plaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
Om te bepalen welke kenmerken in het onderzoek moeten worden gebruikt, heeft de onderzoeker twee afzonderlijke introductieformulieren voor moeders en vaders opgesteld door de relevante literatuur te raadplegen. Het inleidende formulier van de moeder bevat secties over de sociodemografische kenmerken van de aanstaande moeder, informatie met betrekking tot zwangerschap, borstvoeding en moedermelk, evenals postpartumspecifieke details, inclusief secties over de kenmerken van de moeder tijdens de eerste tot de zesde week na de bevalling. Het inleidende formulier van de vader behandelt de sociodemografische kenmerken van de aanstaande vader, zijn kennis en perspectieven met betrekking tot zwangerschap en het borstvoedingsproces, de relatie van de vader met de moeder en de baby tijdens de postpartumperiode, en de vader-babyrelatie tijdens de 1e tot 6e week postpartum. . |
34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
|
Korte vorm van de antepartum-postpartum zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale is in 1999 door Dennis ontwikkeld en bestaat uit 33 items.
Aanvankelijk werd het toegepast op 130 Engelssprekende Canadese vrouwen, wat een Cronbach's alpha-waarde van 0,96 opleverde, waarbij 73% van de items een item-totaalcorrelatie had variërend van 0,30 tot 0,70.
In 2003 herzag Dennis de schaal en reduceerde deze tot een versie van 14 items, waardoor de korte vorm van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding ontstond.
De korte vorm is een 5-punts Likertschaal, met antwoorden variërend van 1 ("Helemaal niet zeker") tot 5 ("Altijd zeker").
ADe minimaal te behalen score is 14 en de maximale score is 70.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
|
De impact van vader op de schaal van borstvoeding
Tijdsspanne: 34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
De Father's Impact on Breastfeeding Scale, bestaande uit 37 items, evalueert hoe vaak vaders deelnemen aan activiteiten terwijl de moeder borstvoeding geeft, met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal van 1 tot 5. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = Nooit, 2 = Zelden, 3 = Soms, 4 = Vaak en 5 = Heel vaak.
De schaal bevat vijf subdimensies: inzicht in borstvoeding, hulp, waardering, beschikbaarheid en gevoeligheid. Een hogere totaalscore op de schaal duidt op een grotere impact van vaders op borstvoeding.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 37, terwijl de maximale score 185 is.
|
34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
|
Waargenomen partnerondersteuningsschaal in de vroege postpartumperiode
Tijdsspanne: 34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
De Schaal voor ervaren partnersteun in de vroege postpartumperiode, ontwikkeld in een 5-punts Likert-formaat, heeft tot doel het niveau van ervaren partnersteun tijdens de vroege postpartumperiode te bepalen.
De schaal bevat zowel positieve als negatieve uitspraken door elkaar.
De positieve items zijn 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 en 16, terwijl de negatieve items 8, 9, 10, 12, 14 en 15 zijn. De hoogst mogelijke score op de schaal is 80, en de laagst mogelijke score is 16.
|
34e-36e week van de zwangerschap, 38e-40e week van de zwangerschap, postpartumdagen 1-3, 1e week en 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .