Uso de un simulador de senos portátil Educación sobre lactancia materna brindada a mujeres embarazadas y a sus esposas Percepción de apoyo de la pareja por parte de las madres, autoeficacia en la lactancia materna y determinación de la influencia de los padres en la lactancia materna
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de la educación sobre lactancia materna utilizando un simulador de mama portátil sobre el apoyo conyugal percibido, la autoeficacia de la lactancia materna y los resultados de la lactancia materna en mujeres embarazadas y sus cónyuges. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La educación con un simulador de mama portátil mejora la autoeficacia de las madres en la lactancia materna y el apoyo conyugal percibido en comparación con la educación estándar? ¿Esta intervención influye positivamente en la participación de los padres en la lactancia materna y en los resultados generales de la lactancia materna? Los investigadores compararán a los participantes que reciben educación sobre lactancia materna basada en un simulador portátil con aquellos que reciben atención estándar para determinar sus efectos en estos resultados.
Los participantes:
Complete cuestionarios demográficos y previos a la prueba, incluidas escalas de autoeficacia en la lactancia materna y de apoyo al cónyuge.
Asista a dos sesiones de entrenamiento teóricas de 25 minutos y dos sesiones de entrenamiento basadas en simulación de 25 minutos utilizando un simulador de senos portátil.
Los padres practicarán técnicas de lactancia materna, incluida la posición del bebé y la extracción de leche, con el simulador.
Después del parto, las participantes serán evaluadas en el hospital y durante los seguimientos en casa (primera y sexta semanas) para detectar cambios en el apoyo conyugal percibido, la autoeficacia en la lactancia y la participación de los padres en la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Educación sobre lactancia materna impartida a mujeres embarazadas y sus parejas mediante un simulador de mama portátil sobre el apoyo conyugal percibido por las madres, la autoeficacia en la lactancia materna y la lactancia materna de los padres. En esta capacitación se prevé brindar capacitación e implementación a mujeres embarazadas y a sus parejas que no tengan experiencia previa en lactancia materna.
La formación se imparte teóricamente a las madres y a los padres, y a los futuros padres también se les proporciona experiencia práctica y se les obliga a utilizar un simulador.
En el estudio, mujeres;
- Su percepción del apoyo conyugal es alta,
- Sólo las redes madre tienen un tiempo de entrega de datos prolongado,
- Tener un alto nivel de autoeficacia en la lactancia materna,
- El objetivo es tener un efecto positivo en la lactancia materna de los padres. Propósito de la investigación El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la educación sobre lactancia materna brindada durante el período prenatal mediante el uso del pecho en los días de la madre y el padre, sobre el apoyo conyugal percibido, el efecto de la lactancia materna sobre la lactancia materna de los padres y los efectos reproductivos. de la lactancia materna en el período posnatal.
Recopilación de datos: La implementación comenzará en la clínica por parte del investigador con la administración de un formulario introductorio a parejas entre las semanas 34 y 36 de embarazo. Posteriormente, según los grupos, los participantes recibirán educación sobre lactancia materna utilizando un simulador o procederán sin intervención. El proceso continuará durante las semanas 38 a 40 de embarazo en el hospital, seguido de visitas domiciliarias posparto los días 1 a 3 y en las semanas 1 y 6. Durante estas visitas, el formulario de seguimiento y las escalas designadas serán administradas presencialmente por el investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Pavo
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La futura madre tiene una condición contraindicada para la lactancia materna La madre tiene una discapacidad mental o un trastorno psiquiátrico grave La futura madre no ha recibido educación sobre lactancia materna planificada y profesional con su pareja durante el embarazo La madre tiene problemas de comunicación
Criterios de exclusión:
- El recién nacido tiene un problema de salud que impide la lactancia materna, Durante el proceso de seguimiento del estudio, no se puede contactar a la pareja por ningún motivo utilizando la información de comunicación proporcionada, Nacimiento prematuro (antes de la semana 37 de embarazo), Surge una situación post- nacimiento que impide que la madre, el padre y el bebé estén juntos, el recién nacido tiene una condición de salud que dificulta o afecta negativamente la lactancia materna, la muerte de la madre y/o del padre, el desarrollo de un problema de salud en la madre que podría impedir la lactancia materna (como el cáncer de mama, graves enfermedad cardíaca), participantes que elijan retirarse del estudio voluntariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La implementación comenzará en la clínica, donde el investigador administrará un formulario introductorio a las parejas entre las semanas 34 y 36 de embarazo.
Dependiendo de las tareas del grupo, los participantes recibirán educación sobre lactancia materna con un simulador o procederán sin intervención.
El proceso continuará en el hospital durante las semanas 38 a 40 del embarazo, seguido de visitas posparto los días 1 a 3 en los hogares de los participantes.
Se realizará un seguimiento adicional durante la primera y sexta semana posparto en sus hogares.
El formulario de seguimiento y las escalas designadas serán cumplimentadas presencialmente por el investigador durante estas visitas.
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Esta formación se lleva a cabo tanto en formato teórico como práctico.
La formación teórica consta de dos sesiones de 25 minutos cada una, con un descanso de 10 minutos entre medias, con un total de 60 minutos.
Después de la formación teórica, se lleva a cabo una formación de habilidades basada en simulación.
Esta fase también consta de dos sesiones de 25 minutos cada una, con un descanso de 10 minutos, con una duración total de 60 minutos.
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Sin intervención: Grupo controlado
No hay intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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Para determinar las características que se utilizarán en el estudio, el investigador preparó dos formularios introductorios separados para madres y padres revisando la literatura relevante. El formulario de introducción a la madre incluye secciones sobre las características sociodemográficas de la futura madre, información relacionada con el embarazo, la lactancia y la leche materna, así como detalles específicos del posparto, incluidas secciones sobre las características de la madre durante la primera a la sexta semana posparto. El formulario de introducción del padre cubre las características sociodemográficas del futuro padre, sus conocimientos y perspectivas sobre el embarazo y el proceso de lactancia, la relación del padre con la madre y el bebé durante el posparto y la relación padre-bebé durante la 1.ª a 6.ª semana posparto. . |
Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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Versión breve de la escala de autoeficacia en lactancia materna anteparto y posparto
Periodo de tiempo: Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems.
Inicialmente, se aplicó a 130 mujeres canadienses de habla inglesa, lo que arrojó un valor alfa de Cronbach de 0,96, y el 73% de los ítems tenían correlaciones ítem-total que oscilaban entre 0,30 y 0,70.
En 2003, Dennis revisó la escala, reduciéndola a una versión de 14 ítems, creando la versión corta de la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna.
La forma corta es una escala Likert de 5 puntos, con respuestas que van desde 1 ("No estoy seguro en absoluto") hasta 5 ("Siempre estoy seguro").
La puntuación mínima que se puede obtener es 14 y la puntuación máxima es 70.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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Escala del impacto del padre en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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La Escala de Impacto del Padre en la Lactancia Materna, que consta de 37 ítems, evalúa la frecuencia con la que los padres participan en actividades mientras la madre está amamantando, utilizando una escala de calificación tipo Likert del 1 al 5. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = Nunca, 2 = Rara vez, 3 = A veces, 4 = A menudo y 5 = Muy a menudo.
La escala contiene cinco subdimensiones: comprensión de la lactancia materna, asistencia, aprecio, disponibilidad y sensibilidad. Una puntuación total más alta en la escala indica un mayor impacto de los padres en la lactancia materna.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 37, mientras que la puntuación máxima es 185.
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Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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Escala de apoyo percibido de la pareja en el posparto temprano
Periodo de tiempo: Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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La Escala de apoyo percibido de la pareja en el posparto temprano, desarrollada en un formato Likert de 5 puntos, tiene como objetivo determinar el nivel de apoyo percibido de la pareja durante el posparto temprano.
La escala contiene afirmaciones positivas y negativas mezcladas.
Los ítems positivos son 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 y 16, mientras que los ítems negativos son 8, 9, 10, 12, 14 y 15. La puntuación más alta posible en la escala. es 80 y la puntuación más baja posible es 16.
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Semanas 34 a 36 de embarazo, Semanas 38 a 40 de embarazo, Días 1 a 3 del posparto, Primera semana y Sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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