Brug af en bærbar brystsimulator Amningsundervisning til gravide kvinder og deres hustruer Mødres opfattede partnerstøtte, amme selveffektivitet og bestemmelse af fædres indflydelse på amning
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere indvirkningen af ammeundervisning ved hjælp af en bærbar brystsimulator på opfattet ægtefællestøtte, amme-selveffektivitet og ammeresultater hos gravide kvinder og deres ægtefæller. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer uddannelse med en bærbar brystsimulator mødres amme-selveffektivitet og opfattede ægtefællestøtte sammenlignet med standarduddannelse? Har denne intervention en positiv indflydelse på fædres involvering i amning og overordnede ammeresultater? Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager den bærbare simulator-baserede ammeundervisning, med dem, der modtager standardpleje for at bestemme dens virkninger på disse resultater.
Deltagerne vil:
Udfyld demografiske spørgeskemaer og præ-test spørgeskemaer, inklusive skalaer for amning selveffektivitet og ægtefællestøtte.
Deltag i to 25-minutters teoretiske og to 25-minutters simulationsbaserede træningssessioner ved hjælp af en bærbar brystsimulator.
Fædre vil øve ammeteknikker, herunder babypositionering og mælkeudtryk, med simulatoren.
Efter fødslen vil deltagerne blive vurderet på sygehuset og under opfølgninger i hjemmet (1. og 6. uge) for ændringer i opfattet ægtefællestøtte, amme-self-efficacy og fædres involvering i amningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amningsundervisning givet til gravide kvinder og deres partnere ved hjælp af en bærbar brystsimulator på mødres opfattede ægtefællestøtte, amme-selveffektivitet og fædres amning. I denne uddannelse er det planlagt at give træning og implementering til gravide kvinder og deres partnere, som ikke har tidligere erfaring med amning.
Uddannelsen gives teoretisk til mødre og fædre, og de kommende fædre får også en del praktisk erfaring og er lavet til at bære en simulator.
I undersøgelsen har kvinder;
- Deres opfattede ægtefællestøtte er høj,
- Kun modernetværkene har en lang dataleveringstid,
- At have et højt niveau af amme-selveffektivitet,
- Målet er at have en positiv effekt på fædres amning. Formålet med forskningen Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ammeundervisning i den prænatale periode ved at bære brystet på mor og fars dage, på opfattet ægtefællestøtte, amningens effekt på fædres amning og de reproduktive effekter. af amning i den postnatale periode.
Dataindsamling: Implementeringen vil begynde i klinikken af forskeren med administration af et introduktionsskema til par i deres 34.-36. graviditetsuge. Efterfølgende vil deltagerne ud fra grupperne enten modtage ammeundervisning ved hjælp af en simulator eller fortsætte uden indgreb. Forløbet fortsætter i 38.-40. graviditetsuge på hospitalet, efterfulgt af hjemmebesøg efter fødslen på dag 1-3 og i 1. og 6. uge. Under disse besøg vil overvågningsskemaet og de udpegede skalaer blive administreret ansigt til ansigt af forskeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den vordende mor har en kontraindiceret tilstand for amning, Moderen har et psykisk handicap eller en svær psykiatrisk lidelse, Den vordende mor har ikke modtaget planlagt, professionel ammeundervisning med sin partner under graviditeten, Moderen har kommunikationsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Den nyfødte har et helbredsproblem, der forhindrer amning, Under opfølgningsprocessen af undersøgelsen kan parret af en eller anden grund ikke nås ved hjælp af de oplyste kommunikationsoplysninger, For tidlig fødsel (før 37. graviditetsuge), En situation opstår efter- fødsel, der forhindrer mor, far og baby i at være sammen, Den nyfødte har en helbredstilstand, der hindrer eller negativt påvirker amning, mors og/eller fars død, udvikling af en sundhedsproblem hos moderen, der kunne forhindre amning (såsom brystkræft, alvorlig hjertesygdom), deltagere, der vælger at trække sig fra undersøgelsen frivilligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Implementeringen vil begynde i klinikken, hvor forskeren vil administrere et introduktionsskema til par i deres 34.-36. graviditetsuge.
Afhængigt af gruppeopgaverne vil deltagerne enten modtage ammeundervisning med simulator eller fortsætte uden indblanding.
Processen fortsætter på hospitalet i 38.-40. graviditetsuge, efterfulgt af postpartum-besøg på dag 1-3 i deltagernes hjem.
Yderligere overvågning vil blive udført i løbet af 1. og 6. uge efter fødslen i deres hjem.
Monitoreringsskemaet og de udpegede skalaer vil blive udfyldt ansigt til ansigt af forskeren under disse besøg.
|
Denne uddannelse gennemføres i både teoretiske og praktiske formater.
Den teoretiske træning består af to sessioner, der hver varer 25 minutter, med en pause på 10 minutter imellem på i alt 60 minutter.
Efter den teoretiske træning gennemføres simulationsbaseret færdighedstræning.
Denne fase omfatter også to sessioner á 25 minutter hver med en 10-minutters pause, hvilket giver en samlet varighed på 60 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Der er ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: 34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
For at bestemme de egenskaber, der skal bruges i undersøgelsen, udarbejdede forskeren to separate introduktionsskemaer til mødre og fædre ved at gennemgå den relevante litteratur. Moderens introduktionsskema indeholder afsnit om den vordende mors sociodemografiske karakteristika, information relateret til graviditet, amning og modermælk samt postpartum-specifikke detaljer, herunder afsnit om moderens karakteristika i 1. til 6. uge efter fødslen. Faderens introduktionsskema dækker over den vordende fars sociodemografiske karakteristika, dennes viden og perspektiver vedrørende graviditet og ammeforløbet, faderens forhold til mor og baby i fødselsperioden og far-baby forholdet i 1. til 6. uge efter fødslen. . |
34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
|
Kort form af Antepartum-Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet af Dennis i 1999 og består af 33 genstande.
Oprindeligt blev det anvendt på 130 engelsktalende canadiske kvinder, hvilket gav en Cronbachs alfa-værdi på 0,96, hvor 73% af emnerne havde varetotal korrelationer fra 0,30 til 0,70.
I 2003 reviderede Dennis skalaen og reducerede den til en 14-elements version, hvilket skabte Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Den korte form er en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 1 ("Ikke sikker overhovedet") til 5 ("Altid sikker").
ADen mindste score er 14, og den maksimale score er 70.
En højere score indikerer højere amningselveffektivitet.
|
34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
|
Fars indvirkning på ammeskalaen
Tidsramme: 34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
Father's Impact on Breastfeeding-skalaen, der består af 37 punkter, evaluerer, hvor ofte fædre engagerer sig i aktiviteter, mens moderen ammer, ved hjælp af en bedømmelsesskala af Likert-typen fra 1 til 5. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = Aldrig, 2 = Sjældent, 3 = Nogle gange, 4 = Ofte og 5 = Meget ofte.
Skalaen indeholder fem underdimensioner: Forståelse af amning, assistance, påskønnelse, tilgængelighed og følsomhed. En højere samlet score på skalaen indikerer en større indvirkning af fædre på amning.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 37, mens den maksimale score er 185.
|
34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
|
Opfattet partnerstøtteskala i den tidlige postpartum periode
Tidsramme: 34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
Den opfattede partnerstøtteskala i den tidlige postpartumperiode, udviklet i et 5-punkts Likert-format, har til formål at bestemme niveauet af opfattet partnerstøtte i den tidlige postpartumperiode.
Skalaen indeholder både positive og negative udsagn blandet sammen.
De positive elementer er 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 og 16, mens de negative elementer er 8, 9, 10, 12, 14 og 15. Den højest mulige score på skalaen er 80, og den lavest mulige score er 16.
|
34.-36. graviditetsuge, 38.-40. graviditetsuge, postpartum dag 1-3, 1. uge og 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .