使用可穿戴式乳房模拟器向孕妇及其妻子提供母乳喂养教育 母亲感知的伴侣支持、母乳喂养自我效能以及确定父亲对母乳喂养的影响
该临床试验的目的是评估使用可穿戴乳房模拟器进行母乳喂养教育对孕妇及其配偶的配偶支持感知、母乳喂养自我效能和母乳喂养结果的影响。 它旨在回答的主要问题是：
与标准教育相比，使用可穿戴乳房模拟器进行的教育是否可以提高母亲的母乳喂养自我效能和配偶支持感？ 这种干预措施是否会对父亲参与母乳喂养和整体母乳喂养结果产生积极影响？ 研究人员将接受基于可穿戴模拟器的母乳喂养教育的参与者与接受标准护理的参与者进行比较，以确定其对这些结果的影响。
参与者将：
完成人口统计和预测试问卷，包括母乳喂养自我效能和配偶支持量表。
使用可穿戴乳房模拟器参加两节 25 分钟的理论培训课程和两节 25 分钟的模拟培训课程。
父亲们将使用模拟器练习母乳喂养技巧，包括婴儿姿势和挤奶。
产后，参与者将在医院和在家随访期间（第一周和第六周）接受评估，了解配偶支持感、母乳喂养自我效能以及父亲参与母乳喂养的变化。
研究概览
详细说明
使用可穿戴乳房模拟器对孕妇及其伴侣进行母乳喂养教育，了解母亲的配偶支持感、母乳喂养自我效能和父亲的母乳喂养。 此次培训计划针对没有母乳喂养经验的孕妇及其伴侣进行培训和实施。
培训对象是爸爸妈妈们进行理论培训，准爸爸们也会获得一些实践经验，并被要求佩戴模拟器。
在研究中，女性；
- 他们认为配偶赡养费很高，
- 只有母网的数据传输时间较长，
- 具有较高的母乳喂养自我效能感，
- 目的是对父亲的母乳喂养产生积极影响。 研究目的本研究的目的是评估产前期间通过在母亲节和父亲节佩戴乳房进行的母乳喂养教育对配偶支持感的影响、母乳喂养对父亲母乳喂养的影响以及生殖影响产后时期的母乳喂养。
数据收集：研究人员将在诊所开始实施，向怀孕第 34 至 36 周的夫妇提供一份介绍表格。 随后，根据分组，参与者将使用模拟器接受母乳喂养教育，或者在没有干预的情况下继续进行。 该过程将在怀孕第 38-40 周期间在医院继续进行，然后在第 1-3 天、第 1 周和第 6 周进行产后家访。 在这些访问期间，监测表和指定量表将由研究人员面对面管理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kırşehir、火鸡
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 准妈妈有母乳喂养禁忌症； 准妈妈有精神障碍或严重精神障碍； 准妈妈在怀孕期间未与伴侣接受有计划的、专业的母乳喂养教育； 准妈妈有沟通问题。
排除标准：
- 新生儿存在妨碍母乳喂养的健康问题， 在研究的后续过程中，无论出于何种原因都无法使用所提供的通讯信息联系到这对夫妇， 早产（怀孕 37 周之前）， 产后出现情况分娩导致母亲、父亲和婴儿无法在一起； 新生儿患有阻碍或对母乳喂养产生负面影响的健康状况； 母亲和/或父亲去世； 母亲出现可能妨碍母乳喂养的健康问题（这样的如乳腺癌、严重心脏病），参与者选择自愿退出研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该实施将从诊所开始，研究人员将为怀孕第 34 至 36 周的夫妇提供一份介绍表格。
根据小组任务，参与者将通过模拟器接受母乳喂养教育，或者在没有干预的情况下继续进行。
该过程将在怀孕第 38 至 40 周期间在医院继续进行，然后在产后第 1 至 3 天到参与者家中进行探访。
产后第一周和第六周将在家中进行进一步监测。
监测表和指定量表将由研究人员在访问期间面对面填写。
|
本次培训以理论和实践两种形式进行。
理论培训分两节，每节25分钟，中间休息10分钟，共计60分钟。
理论培训结束后，进行模拟技能培训。
该阶段还包括两节课，每节课 25 分钟，中间休息 10 分钟，总时长为 60 分钟。
|
|
无干预：控制组
没有干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
介绍信息表
大体时间：怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
为了确定研究中要利用的特征，研究人员通过查阅相关文献，为母亲和父亲准备了两种单独的介绍表格。 母亲的介绍表格包括有关准妈妈的社会人口特征的部分、与怀孕、母乳喂养和母乳相关的信息，以及产后的具体细节，包括有关产后 1 至 6 周期间母亲特征的部分。 父亲的介绍表格涵盖准父亲的社会人口特征、对怀孕和母乳喂养过程的知识和看法、产后父亲与母亲和婴儿的关系以及产后1至6周的父子关系。 |
怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
|
产前产后母乳喂养自我效能量表简表
大体时间：怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
母乳喂养自我效能感量表由丹尼斯于1999年制定，共有33个项目。
最初，它被应用于 130 名讲英语的加拿大女性，得出的 Cronbach's alpha 值为 0.96，其中 73% 的项目的项目总相关性在 0.30 到 0.70 之间。
2003年，丹尼斯修订了该量表，将其减少到14个项目的版本，创建了母乳喂养自我效能量表的简表。
简短形式是 5 点李克特量表，回答范围从 1（“完全不确定”）到 5（“总是确定”）。
A最低得分为14分，最高得分为70分。
分数越高表明母乳喂养自我效能越高。
|
怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
|
父亲对母乳喂养量表的影响
大体时间：怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
父亲对母乳喂养的影响量表由 37 个项目组成，使用李克特型评分量表（从 1 到 5）评估父亲在母亲母乳喂养期间从事活动的频率。每个项目均采用 5 点李克特量表评分，其中1 = 从不，2 = 很少，3 = 有时，4 = 经常，5 = 经常。
该量表包含五个子维度：理解母乳喂养、协助、欣赏、可用性和敏感性。量表总分越高表明父亲对母乳喂养的影响越大。
该量表的最低分数为 37 分，最高分数为 185 分。
|
怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
|
产后早期感知伴侣支持量表
大体时间：怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
产后早期感知伴侣支持量表以 5 点李克特格式制定，旨在确定产后早期感知伴侣支持的水平。
该量表包含混合在一起的正面和负面陈述。
正面项目为 1、2、3、4、5、6、7、11、13 和 16，负面项目为 8、9、10、12、14 和 15。量表上可能的最高分为 80 分，最低分数为 16 分。
|
怀孕第 34-36 周、怀孕第 38-40 周、产后第 1-3 天、第 1 周和第 6 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ayten Şenturk Erenel、Lokman Hekim Üniversitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.