Korzystanie z przenośnego symulatora piersi Edukacja w zakresie karmienia piersią dla kobiet w ciąży i ich żon Wsparcie partnera postrzegane przez matki, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i określanie wpływu ojców na karmienie piersią
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu edukacji karmiącej piersią za pomocą przenośnego symulatora piersi na postrzegane wsparcie ze strony współmałżonka, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz wyniki karmienia piersią u kobiet w ciąży i ich małżonków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy edukacja za pomocą przenośnego symulatora piersi poprawia poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i postrzegane wsparcie ze strony współmałżonka w porównaniu ze standardową edukacją? Czy ta interwencja pozytywnie wpływa na zaangażowanie ojców w karmienie piersią i ogólne wyniki karmienia piersią? Naukowcy porównają uczestniczki uczestniczące w edukacji dotyczącej karmienia piersią opartej na przenośnym symulatorze z uczestniczkami korzystającymi ze standardowej opieki, aby określić jej wpływ na te wyniki.
Uczestnicy będą:
Wypełnij kwestionariusze demograficzne i kwestionariusze przedtestowe, w tym skale poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią i skale wsparcia ze strony współmałżonka.
Weź udział w dwóch 25-minutowych sesjach teoretycznych i dwóch 25-minutowych sesjach szkoleniowych opartych na symulacji, korzystając z przenośnego symulatora piersi.
Za pomocą symulatora ojcowie będą ćwiczyć techniki karmienia piersią, w tym ułożenie dziecka i odciąganie pokarmu.
Po porodzie uczestniczki zostaną poddane ocenie w szpitalu oraz podczas kontroli w domu (w pierwszym i szóstym tygodniu) pod kątem zmian w postrzeganym wsparciu ze strony współmałżonka, poczuciu własnej skuteczności w karmieniu piersią i zaangażowaniu ojców w karmienie piersią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Edukacja dotycząca karmienia piersią skierowana do kobiet w ciąży i ich partnerów za pomocą przenośnego symulatora piersi na temat postrzeganego wsparcia ze strony małżonka przez matki, poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią i karmienia piersią ojców. W ramach tego szkolenia planowane jest zapewnienie szkolenia i wdrożenia kobietom w ciąży i ich partnerom, którzy nie mieli wcześniej doświadczenia w karmieniu piersią.
Szkolenie odbywa się teoretycznie dla matek i ojców, a przyszli ojcowie zdobywają także praktyczne doświadczenie i są zmuszani do noszenia symulatora.
W badaniu kobiety;
- Postrzegane przez nich wsparcie ze strony małżonków jest wysokie,
- Tylko sieci macierzyste mają długi czas dostarczania danych,
- Posiadanie wysokiego poziomu poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią,
- Celem jest wywarcie pozytywnego wpływu na karmienie piersią ojców. Cel badania Celem badania jest ocena wpływu edukacji karmiącej piersią prowadzonej w okresie prenatalnym poprzez noszenie piersi przez matkę i ojca na postrzegane wsparcie współmałżonka, wpływ karmienia piersią na karmienie piersią ojców oraz wpływ na reprodukcję karmienia piersią w okresie poporodowym.
Zbieranie danych: Wdrożenie rozpoczyna się w klinice przez badacza od podania formularza wprowadzającego parom w 34.-36. tygodniu ciąży. Następnie, w zależności od grupy, uczestniczki albo przejdą szkolenie w zakresie karmienia piersią przy użyciu symulatora, albo będą kontynuować leczenie bez interwencji. Proces ten będzie kontynuowany w szpitalu w 38.-40. tygodniu ciąży, po czym odbędą się wizyty domowe poporodowe w dniach 1-3 oraz w 1. i 6. tygodniu ciąży. Podczas tych wizyt badacz osobiście zapoznaje się z formą monitorowania i wyznaczonymi skalami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyszła mama ma przeciwwskazania do karmienia piersią, Matka jest upośledzona umysłowo lub cierpi na ciężkie zaburzenie psychiczne, Przyszła matka nie otrzymała zaplanowanej, profesjonalnej edukacji w zakresie karmienia piersią ze swoim partnerem w czasie ciąży, Matka ma problemy z komunikacją.
Kryteria wykluczenia:
- Noworodek ma problem zdrowotny uniemożliwiający karmienie piersią. W trakcie dalszej fazy badania z parą nie można się skontaktować, korzystając z podanych informacji komunikacyjnych, Przedwczesny poród (przed 37. tygodniem ciąży), Sytuacja ma miejsce po: poród uniemożliwiający matce, ojcu i dziecku bycie razem, stan zdrowia noworodka, który utrudnia lub negatywnie wpływa na karmienie piersią, śmierć matki i/lub ojca, rozwój problemu zdrowotnego u matki, który może uniemożliwić karmienie piersią (takie jak rak piersi, ciężki choroba serca), Uczestnicy, którzy dobrowolnie wycofają się z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wdrożenie rozpocznie się w klinice, gdzie badaczka przeprowadzi formularz wprowadzający dla par w 34.-36. tygodniu ciąży.
W zależności od zadań grupowych uczestniczki zostaną przeszkolone w zakresie karmienia piersią na symulatorze lub będą kontynuować je bez interwencji.
Proces będzie kontynuowany w szpitalu w 38.–40. tygodniu ciąży, po czym w 1.–3. dniu ciąży odbędą się wizyty poporodowe w domach uczestniczek.
Dalsze monitorowanie będzie prowadzone w ich domach w pierwszym i szóstym tygodniu po porodzie.
Formularz monitorowania i wyznaczone skale będą wypełniane osobiście przez badacza podczas tych wizyt.
|
Szkolenie to prowadzone jest zarówno w formie teoretycznej, jak i praktycznej.
Szkolenie teoretyczne składa się z dwóch sesji po 25 minut każda z 10-minutową przerwą pomiędzy nimi, co daje łącznie 60 minut.
Po szkoleniu teoretycznym prowadzone jest szkolenie umiejętności symulacyjnych.
Faza ta obejmuje również dwie sesje po 25 minut każda z 10-minutową przerwą, co daje całkowity czas trwania 60 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Nie ma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
Aby określić cechy, które zostaną wykorzystane w badaniu, badaczka przygotowała dwa osobne formularze wprowadzające dla matek i ojców, przeglądając odpowiednią literaturę. Formularz wprowadzający dla matki zawiera sekcje dotyczące cech socjodemograficznych przyszłej matki, informacje dotyczące ciąży, karmienia piersią i mleka matki, a także szczegółowe informacje dotyczące okresu poporodowego, w tym sekcje dotyczące cech matki w okresie od 1. do 6. tygodnia po porodzie. Formularz wprowadzający ojca obejmuje charakterystykę socjodemograficzną przyszłego ojca, jego wiedzę i poglądy na temat ciąży i procesu karmienia piersią, relacji ojca z matką i dzieckiem w okresie poporodowym oraz relacji ojciec-dziecko w okresie od 1. do 6. tygodnia po porodzie . |
34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
|
Krótka forma skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przed porodem i po porodzie
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią została opracowana przez Dennisa w 1999 roku i składa się z 33 pozycji.
Początkowo zastosowano go do 130 anglojęzycznych Kanadyjek, uzyskując wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,96, przy czym 73% pozycji miało korelację całkowitą w zakresie od 0,30 do 0,70.
W 2003 roku Dennis zrewidował skalę, redukując ją do wersji 14-punktowej, tworząc Krótką Formę Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.
Krótka forma to 5-punktowa skala Likerta, z odpowiedziami od 1 („Wcale nie jestem pewien”) do 5 („Zawsze jestem pewien”).
Minimalny możliwy do uzyskania wynik to 14, a maksymalny wynik to 70.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność karmienia piersią.
|
34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
|
Wpływ ojca na skalę karmienia piersią
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
Skala Wpływu Ojca na Karmienie Piersią składająca się z 37 pozycji ocenia, jak często ojcowie angażują się w czynności podczas karmienia piersią, stosując skalę ocen typu Likerta od 1 do 5. Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często i 5 = bardzo często.
Skala zawiera pięć podwymiarów: zrozumienie karmienia piersią, pomoc, docenienie, dostępność i wrażliwość. Wyższy wynik całkowity na skali oznacza większy wpływ ojców na karmienie piersią.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 37, natomiast maksymalny wynik to 185.
|
34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
|
Skala postrzeganego wsparcia partnera we wczesnym okresie poporodowym
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
Skala Postrzeganego wsparcia partnera we wczesnym okresie poporodowym, opracowana w 5-punktowym formacie Likerta, ma na celu określenie poziomu postrzeganego wsparcia partnera we wczesnym okresie poporodowym.
Skala zawiera zmieszane ze sobą stwierdzenia pozytywne i negatywne.
Pozycje pozytywne to 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 i 16, natomiast pozycje negatywne to 8, 9, 10, 12, 14 i 15. Najwyższy możliwy wynik na skali wynosi 80, a najniższy możliwy wynik to 16.
|
34-36 tydzień ciąży, 38-40 tydzień ciąży, 1-3 dni po porodzie, 1. tydzień i 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .