Utilisation d'un simulateur de sein portable Éducation à l'allaitement dispensée aux femmes enceintes et à leurs épouses Soutien perçu par les mères, auto-efficacité en matière d'allaitement et détermination de l'influence des pères sur l'allaitement
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'impact de l'éducation sur l'allaitement à l'aide d'un simulateur de sein portable sur le soutien perçu du conjoint, l'auto-efficacité de l'allaitement et les résultats de l'allaitement chez les femmes enceintes et leurs conjoints. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'éducation avec un simulateur de sein portable améliore-t-elle l'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement et le soutien perçu du conjoint par rapport à l'éducation standard ? Cette intervention influence-t-elle positivement la participation des pères à l'allaitement et les résultats globaux de l'allaitement ? Les chercheurs compareront les participantes recevant une formation sur l'allaitement basée sur un simulateur portable à celles recevant des soins standard afin de déterminer ses effets sur ces résultats.
Les participants :
Remplissez des questionnaires démographiques et de pré-test, y compris des échelles d'auto-efficacité en matière d'allaitement et de soutien du conjoint.
Assistez à deux séances de formation théoriques de 25 minutes et à deux séances de formation par simulation de 25 minutes à l’aide d’un simulateur mammaire portable.
Les pères pratiqueront les techniques d'allaitement, notamment le positionnement du bébé et l'expression du lait, avec le simulateur.
Après l'accouchement, les participantes seront évaluées à l'hôpital et lors des suivis à domicile (1ère et 6ème semaines) pour les changements dans le soutien perçu du conjoint, l'auto-efficacité de l'allaitement et l'implication des pères dans l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Éducation sur l'allaitement dispensée aux femmes enceintes et à leurs partenaires à l'aide d'un simulateur de sein portable sur le soutien conjugal perçu par les mères, l'auto-efficacité de l'allaitement et l'allaitement des pères. Dans cette formation, il est prévu de dispenser une formation et une mise en œuvre aux femmes enceintes et à leurs partenaires qui n'ont aucune expérience préalable en matière d'allaitement.
La formation est dispensée de manière théorique aux mères et aux pères, et les futurs pères reçoivent également une expérience pratique et sont obligés de porter un simulateur.
Dans l'étude, les femmes ;
- Leur soutien conjugal perçu est élevé,
- Seuls les réseaux mères ont un délai de livraison des données long,
- Avoir un niveau élevé d'auto-efficacité en matière d'allaitement,
- L’objectif est d’avoir un effet positif sur l’allaitement des pères. Objectif de la recherche Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'éducation à l'allaitement dispensée pendant la période prénatale par le port du sein les jours de la mère et du père, sur le soutien perçu du conjoint, l'effet de l'allaitement sur l'allaitement des pères et les effets sur la reproduction. de l'allaitement pendant la période postnatale.
Collecte de données : La mise en œuvre commencera en clinique par le chercheur avec l'administration d'un formulaire d'introduction aux couples dans leur 34e à 36e semaines de grossesse. Par la suite, en fonction des groupes, les participantes recevront soit une éducation à l'allaitement maternel à l'aide d'un simulateur, soit procéderont sans intervention. Le processus se poursuivra pendant les 38e à 40e semaines de grossesse à l'hôpital, suivi de visites à domicile post-partum les jours 1 à 3, et au cours des 1re et 6e semaines. Lors de ces visites, la fiche de suivi et les échelles désignées seront administrées en face à face par le chercheur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- La future mère a une condition contre-indiquée pour l'allaitement, La mère a un handicap mental ou un trouble psychiatrique grave, La future mère n'a pas reçu de formation professionnelle et planifiée sur l'allaitement avec son partenaire pendant la grossesse, La mère a des problèmes de communication.
Critères d'exclusion :
- Le nouveau-né a un problème de santé qui empêche l'allaitement, Durant le processus de suivi de l'étude, le couple n'est pas joignable pour quelque raison que ce soit grâce aux informations de communication fournies, Naissance prématurée (avant la 37ème semaine de grossesse), Une situation survient après une naissance qui empêche la mère, le père et le bébé d'être ensemble, le nouveau-né a un problème de santé qui entrave ou affecte négativement l'allaitement, le décès de la mère et/ou du père, le développement d'un problème de santé chez la mère qui pourrait empêcher l'allaitement. (comme le cancer du sein, grave maladie cardiaque), les participants choisissant de se retirer volontairement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La mise en œuvre débutera en clinique, où le chercheur administrera un formulaire d'introduction aux couples dans leur 34e à 36e semaines de grossesse.
En fonction des tâches de groupe, les participants recevront une formation sur l'allaitement maternel avec un simulateur ou procéderont sans intervention.
Le processus se poursuivra à l'hôpital pendant les 38e à 40e semaines de grossesse, suivi de visites post-partum les jours 1 à 3 au domicile des participantes.
Une surveillance plus approfondie sera effectuée pendant les 1ère et 6ème semaines post-partum à leur domicile.
La fiche de suivi et les échelles désignées seront complétées en face-à-face par le chercheur lors de ces visites.
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Cette formation se déroule à la fois sous des formats théoriques et pratiques.
La formation théorique se compose de deux séances de 25 minutes chacune, séparées par une pause de 10 minutes, pour un total de 60 minutes.
Après la formation théorique, une formation professionnelle basée sur la simulation est dispensée.
Cette phase comprend également deux séances de 25 minutes chacune, avec une pause de 10 minutes, soit une durée totale de 60 minutes.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé
Il n'y a aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: 34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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Pour déterminer les caractéristiques à utiliser dans l'étude, le chercheur a préparé deux formulaires d'introduction distincts pour les mères et les pères en examinant la littérature pertinente. Le formulaire d'introduction de la mère comprend des sections sur les caractéristiques sociodémographiques de la future mère, des informations relatives à la grossesse, à l'allaitement et au lait maternel, ainsi que des détails spécifiques au post-partum, y compris des sections sur les caractéristiques de la mère pendant la 1ère à la 6ème semaine post-partum. La fiche d'introduction du père couvre les caractéristiques sociodémographiques du futur père, ses connaissances et perspectives concernant la grossesse et le processus d'allaitement, la relation du père avec la mère et le bébé pendant la période post-partum et la relation père-bébé pendant la 1ère à la 6ème semaine post-partum. . |
34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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Forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement avant l'accouchement et après l'accouchement
Délai: 34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développée par Dennis en 1999 et comprend 33 éléments.
Initialement, il a été appliqué à 130 Canadiennes anglophones, ce qui a donné une valeur alpha de Cronbach de 0,96, 73 % des éléments ayant des corrélations élément-total allant de 0,30 à 0,70.
En 2003, Dennis a révisé l'échelle, la réduisant à une version de 14 éléments, créant ainsi la forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement maternel.
La forme courte est une échelle de Likert à 5 points, avec des réponses allant de 1 (« Pas sûr du tout ») à 5 (« Toujours sûr »).
RLe score minimum pouvant être obtenu est de 14 et le score maximum est de 70.
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité en matière d’allaitement.
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34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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Impact du père sur l'échelle de l'allaitement
Délai: 34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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L'échelle d'impact du père sur l'allaitement maternel, composée de 37 éléments, évalue la fréquence à laquelle les pères participent à des activités pendant que la mère allaite, en utilisant une échelle d'évaluation de type Likert allant de 1 à 5. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, où 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent et 5 = Très souvent.
L'échelle contient cinq sous-dimensions : compréhension de l'allaitement, assistance, appréciation, disponibilité et sensibilité. Un score total plus élevé sur l'échelle indique un plus grand impact des pères sur l'allaitement.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l’échelle est de 37, tandis que le score maximum est de 185.
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34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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Échelle de soutien perçu du partenaire au début de la période post-partum
Délai: 34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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L'échelle de soutien perçu du partenaire au début de la période post-partum, développée dans un format Likert en 5 points, vise à déterminer le niveau de soutien perçu du partenaire au début de la période post-partum.
L’échelle contient des énoncés positifs et négatifs mélangés.
Les éléments positifs sont 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 et 16, tandis que les éléments négatifs sont 8, 9, 10, 12, 14 et 15. Le score le plus élevé possible sur l'échelle est de 80 et le score le plus bas possible est de 16.
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34e à 36e semaines de grossesse, 38e à 40e semaines de grossesse, jours 1 à 3 du post-partum, 1re semaine et 6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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