Использование носимого симулятора груди. Обучение беременных женщин и их жен вопросам грудного вскармливания. Воспринимаемая поддержка со стороны матерей, самоэффективность грудного вскармливания и определение влияния отцов на грудное вскармливание.
Цель этого клинического исследования — оценить влияние обучения грудному вскармливанию с использованием носимого симулятора груди на воспринимаемую супружескую поддержку, самоэффективность грудного вскармливания и результаты грудного вскармливания у беременных женщин и их супругов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Повышает ли обучение с использованием носимого симулятора груди самоэффективность кормления грудью матерей и воспринимается ли супружеская поддержка по сравнению со стандартным образованием? Оказывает ли это вмешательство положительное влияние на участие отцов в грудном вскармливании и на общие результаты грудного вскармливания? Исследователи сравнит участников, получающих обучение грудному вскармливанию на основе носимого симулятора, с теми, кто получает стандартную помощь, чтобы определить ее влияние на эти результаты.
Участники:
Заполните демографические анкеты и анкеты для предварительного тестирования, включая шкалы самоэффективности грудного вскармливания и супружеской поддержки.
Посетите два 25-минутных теоретических занятия и два 25-минутных симуляционных занятия с использованием носимого симулятора груди.
С помощью симулятора отцы будут практиковать приемы грудного вскармливания, в том числе положение ребенка и сцеживание молока.
После родов участники будут оцениваться в больнице и во время последующего наблюдения дома (1-я и 6-я недели) на предмет изменений в восприятии супружеской поддержки, самоэффективности грудного вскармливания и участия отцов в грудном вскармливании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обучение беременным женщинам и их партнерам по грудному вскармливанию с использованием носимого симулятора груди, посвященное восприятию супружеской поддержки матерями, самоэффективности грудного вскармливания и грудному вскармливанию отцов. В рамках этого тренинга планируется провести обучение и внедрение для беременных женщин и их партнеров, не имеющих предыдущего опыта грудного вскармливания.
Обучение проводится теоретически для матерей и пап, а будущим отцам также дают некоторый практический опыт и заставляют носить тренажер.
В исследовании участвовали женщины;
- Их предполагаемая супружеская поддержка высока,
- Только материнские сети имеют длительное время доставки данных.
- Имея высокий уровень самоэффективности при грудном вскармливании,
- Цель состоит в том, чтобы оказать положительное влияние на грудное вскармливание отцов. Цель исследования Целью данного исследования является оценка влияния обучения грудному вскармливанию, проводимого в пренатальный период путем ношения груди в дни матери и отца, на воспринимаемую супружескую поддержку, влияние грудного вскармливания на грудное вскармливание отцов и репродуктивные эффекты. грудного вскармливания в послеродовом периоде.
Сбор данных: Внедрение начнется в клинике исследователем с раздачи вводной формы парам на 34-36 неделе беременности. Впоследствии, в зависимости от группы, участники либо получат обучение грудному вскармливанию с помощью симулятора, либо продолжат обучение без вмешательства. Процесс будет продолжаться на 38-40-й неделе беременности в стационаре с последующими посещениями на дому в 1-3 дни, а также на 1-й и 6-й неделях. Во время этих посещений исследователь будет лично использовать форму мониторинга и назначенные шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У будущей матери имеется противопоказание к грудному вскармливанию. У матери имеется умственная отсталость или тяжелое психическое расстройство. Будущая мать не получила планового профессионального обучения по грудному вскармливанию со своим партнером во время беременности. У матери есть проблемы с общением.
Критерии исключения:
- У новорожденного проблемы со здоровьем, препятствующие грудному вскармливанию. Во время последующего процесса исследования с парой невозможно связаться по какой-либо причине, используя предоставленную информацию для связи. Преждевременные роды (до 37-й недели беременности). Ситуация возникает после рождение, которое мешает матери, отцу и ребенку быть вместе, новорожденный имеет состояние здоровья, которое препятствует или отрицательно влияет на грудное вскармливание, смерть матери и/или отца, развитие проблем со здоровьем у матери, которые могут помешать грудному вскармливанию (например, рак молочной железы, тяжелые заболевания сердца). Участники добровольно вышли из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Внедрение начнется в клинике, где исследователь будет раздавать вводную форму парам на 34-36 неделе беременности.
В зависимости от групповых заданий участники либо пройдут обучение грудному вскармливанию с помощью симулятора, либо продолжат обучение без вмешательства.
Процесс продолжится в больнице на 38-40 неделях беременности, после чего в 1-3 дни послеродовые визиты к участникам на дому.
Дальнейшее наблюдение будет проводиться в течение 1-й и 6-й недель после родов у них дома.
Форма мониторинга и соответствующие шкалы будут заполняться исследователем лично во время этих визитов.
|
Обучение проводится как в теоретическом, так и в практическом формате.
Теоретическая подготовка состоит из двух занятий по 25 минут каждое с 10-минутным перерывом между ними, общая продолжительность 60 минут.
После теоретического обучения проводится отработка навыков на основе моделирования.
Этот этап также включает два занятия по 25 минут каждое с 10-минутным перерывом, что составляет общую продолжительность 60 минут.
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: 34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
Чтобы определить характеристики, которые будут использоваться в исследовании, исследователь подготовил две отдельные вводные формы для матерей и отцов, просмотрев соответствующую литературу. Вводная форма матери включает разделы, посвященные социально-демографическим характеристикам будущей матери, информацию, касающуюся беременности, грудного вскармливания и грудного молока, а также подробную информацию, касающуюся послеродового периода, включая разделы, посвященные характеристикам матери в течение 1-6 недель после родов. Вступительная форма отца охватывает социально-демографические характеристики будущего отца, его знания и взгляды на беременность и процесс грудного вскармливания, отношения отца с матерью и ребенком в послеродовой период, а также отношения отца и ребенка в течение 1-6 недель после родов. . |
34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания в дородовом и послеродовом периоде
Временное ограничение: 34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана Деннисом в 1999 году и состоит из 33 пунктов.
Первоначально он был применен к 130 англоговорящим канадским женщинам, в результате чего значение альфа Кронбаха составило 0,96, при этом 73% вопросов имели корреляцию между общим количеством элементов в диапазоне от 0,30 до 0,70.
В 2003 году Деннис пересмотрел шкалу, сократив ее до версии из 14 пунктов, создав краткую форму шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Краткая форма представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта с ответами от 1 («Совершенно не уверен») до 5 («Всегда уверен»).
Минимальный балл, который можно получить, — 14, а максимальный — 70.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
|
34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
|
Влияние отца на масштабы грудного вскармливания
Временное ограничение: 34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
Шкала влияния отца на грудное вскармливание, состоящая из 37 пунктов, оценивает, насколько часто отцы занимаются чем-то, пока мать кормит грудью, с использованием рейтинговой шкалы типа Лайкерта от 1 до 5. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = очень часто.
Шкала содержит пять подпараметров: понимание грудного вскармливания, помощь, признание, доступность и чувствительность. Более высокий общий балл по шкале указывает на большее влияние отцов на грудное вскармливание.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 37, а максимальный — 185.
|
34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
|
Воспринимаемая шкала поддержки партнера в раннем послеродовом периоде
Временное ограничение: 34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
Шкала воспринимаемой поддержки партнера в раннем послеродовом периоде, разработанная в 5-балльном формате Лайкерта, направлена на определение уровня воспринимаемой поддержки партнера в раннем послеродовом периоде.
Шкала содержит как положительные, так и отрицательные утверждения, смешанные вместе.
Положительные пункты — это 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 и 16, а отрицательные — 8, 9, 10, 12, 14 и 15. Максимально возможный балл по шкале. составляет 80, а минимально возможный балл — 16.
|
34-36-я неделя беременности, 38-40-я неделя беременности, 1-3-й дни послеродового периода, 1-я неделя и 6-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Date 04.04.2023/decision no.07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .