Puettavan rintasimulaattorin käyttäminen Raskaana oleville naisille ja heidän vaimoilleen tarjottava imetyskoulutus Äitien koettu tuki kumppanille, imetyksen omatehokkuus ja isien vaikutuksen määrittäminen imetykseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida puettavaa rintasimulaattoria käyttävän imetyskoulutuksen vaikutusta puolison koettuun tukeen, imetyksen itsetehokkuuteen ja imetystuloksiin raskaana olevilla naisilla ja heidän puolisoillaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako puettavan rintasimulaattorin käyttäminen äitien imetysomatehokkuutta ja koettua puolisoiden tukea normaaliin koulutukseen verrattuna? Vaikuttaako tämä interventio positiivisesti isien osallistumiseen imetykseen ja yleisiin imetystuloksiin? Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat puettavaa simulaattoripohjaista imetyskoulutusta tavanomaista hoitoa saaviin, selvittääkseen sen vaikutukset näihin tuloksiin.
Osallistujat:
Täytä demografiset ja testiä edeltävät kyselylomakkeet, mukaan lukien imetyksen omatehokkuus ja puolison tukiasteikot.
Osallistu kahteen 25 minuutin teoreettiseen ja kahteen 25 minuutin simulaatioon perustuvaan harjoitukseen puettavalla rintasimulaattorilla.
Isät harjoittelevat simulaattorilla imetystekniikoita, kuten vauvan asettelua ja maidon ilmaisua.
Synnytyksen jälkeen osallistujilta arvioidaan sairaalassa ja kotiseurannassa (1. ja 6. viikko) muutoksia kokemassa puolison tuessa, imetyksen itsetehokkuudessa ja isien osallistumisessa imetykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyskoulutus raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen puettavan rintasimulaattorin avulla äitien aviopuolison tukemisesta, imetyksen omatoimisuudesta ja isien imettämisestä. Tässä koulutuksessa on tarkoitus tarjota koulutusta ja toteutusta raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen, joilla ei ole aikaisempaa imetyskokemusta.
Koulutus annetaan teoreettisesti äideille ja isille, ja tuleville isille annetaan myös käytännön kokemusta ja ne laitetaan käyttämään simulaattoria.
Tutkimuksessa naiset;
- Heidän puolisoidensa tuki on korkea,
- Vain emoverkoilla on pitkä tiedonsiirtoaika,
- Imetyksen omatehokkuus on korkea,
- Tavoitteena on vaikuttaa positiivisesti isien imetykseen. Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen vaikutuksia rintojen päällä äiti- ja isäpäivinä, koettu puolison tuki, imetyksen vaikutus isien imetykseen sekä lisääntymisvaikutuksia. imetyksestä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tiedonkeruu: Toteutus klinikalla alkaa tutkijan toimesta esittelylomakkeella pariskunnille 34.-36. raskausviikolla. Myöhemmin osallistujat saavat ryhmien perusteella imetyskoulutusta simulaattorin avulla tai etenevät ilman väliintuloa. Prosessi jatkuu 38.-40. raskausviikolla sairaalassa, jota seuraa synnytyksen jälkeiset kotikäynnit päivinä 1-3 sekä 1. ja 6. viikolla. Näillä vierailuilla tutkija antaa kasvokkain seurantalomakkeen ja määritetyt asteikot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Odottavalla äidillä on vasta-aiheinen imetys, Äidillä on mielenterveysongelmia tai vakava psyykkinen häiriö, Odottava äiti ei ole saanut suunniteltua, ammattimaista imetyskoulutusta kumppaninsa kanssa raskauden aikana, Äidillä on kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneellä on imetystä estävä terveysongelma, Tutkimuksen seurantaprosessin aikana pari ei ole mistään syystä tavoitettavissa annettujen viestintätietojen avulla, Ennenaikainen synnytys (ennen 37. raskausviikkoa), Tilanne syntyy syntymä, joka estää äitiä, isää ja vauvaa olemasta yhdessä, Vastasyntyneellä on imetystä haittaava tai negatiivisesti vaikuttava terveydentila, äidin ja/tai isän kuolema, terveysongelman kehittyminen äidillä, joka voisi estää imetyksen (kuten rintasyöpä, vakava sydänsairaus), Osallistujat päättävät vetäytyä tutkimuksesta vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Toteutus alkaa klinikalla, jossa tutkija antaa esittelylomakkeen pariskunnille 34.-36. raskausviikolla.
Ryhmätehtävistä riippuen osallistujat joko saavat imetyskoulutusta simulaattorilla tai etenevät ilman väliintuloa.
Prosessi jatkuu sairaalassa 38.-40. raskausviikon ajan, jonka jälkeen synnytyksen jälkeiset käynnit päivinä 1-3 osallistujien kotona.
Jatkoseurantaa tehdään 1. ja 6. viikon aikana synnytyksen jälkeen heidän kodeissaan.
Tutkija täyttää seurantalomakkeen ja määritetyt asteikot kasvokkain näiden vierailujen aikana.
|
Tämä koulutus järjestetään sekä teoreettisessa että käytännön muodossa.
Teoreettinen koulutus koostuu kahdesta istunnosta, kumpikin kestää 25 minuuttia, joiden välissä on 10 minuutin tauko, yhteensä 60 minuuttia.
Teoreettisen koulutuksen jälkeen suoritetaan simulaatiopohjaista taitokoulutusta.
Tämä vaihe koostuu myös kahdesta 25 minuutin jaksosta, joissa on 10 minuutin tauko, jolloin kokonaiskesto on 60 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Valvottu ryhmä
Ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
Tutkimuksessa hyödynnettävien ominaisuuksien määrittämiseksi tutkija laati kaksi erillistä esittelylomaketta äideille ja isille perehtymällä asiaan liittyvään kirjallisuuteen. Äidin esittelylomake sisältää osiot odottavan äidin sosiodemografisista ominaisuuksista, raskauteen, imetykseen ja rintamaitoon liittyvät tiedot sekä synnytyksen jälkeisiä yksityiskohtia, mukaan lukien osiot äidin ominaisuuksista synnytyksen jälkeisten 1-6 viikon aikana. Isän esittelylomake kattaa odottavan isän sosiodemografiset ominaisuudet, hänen tietämystään ja näkemyksiään raskaudesta ja imetysprosessista, isän suhdetta äitiin ja vauvaan synnytyksen jälkeisenä aikana sekä isä-vauvan suhdetta synnytyksen jälkeisinä 1-6. . |
34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
|
Synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt muoto
Aikaikkuna: 34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
Dennis kehitti rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon vuonna 1999, ja se koostuu 33 osasta.
Aluksi sitä sovellettiin 130 englanninkieliseen kanadalaiseen naiseen, jolloin Cronbachin alfa-arvo oli 0,96, ja 73 prosentilla kohteista oli kokonaiskorrelaatiot välillä 0,30-0,70.
Vuonna 2003 Dennis tarkisti asteikkoa ja supisti sen 14-kohtaiseen versioon ja loi rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon lyhyen muodon.
Lyhytmuoto on 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä ("En ollenkaan varma") 5:een ("Aina varma").
Vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
|
34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
|
Isän vaikutus imetysasteikkoon
Aikaikkuna: 34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
Isän vaikutus imetykseen -asteikko, joka koostuu 37 pisteestä, arvioi, kuinka usein isät osallistuvat toimintaan äidin imetyksen aikana, käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa 1-5. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = erittäin usein.
Asteikko sisältää viisi alaulottuvuutta: imetyksen ymmärtäminen, apu, arvostus, saatavuus ja herkkyys. Korkeampi kokonaispistemäärä asteikolla kertoo isien suuremmasta vaikutuksesta imetykseen.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 37 ja maksimipistemäärä 185.
|
34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
|
Havaittu kumppanin tuki varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
5-pisteen Likert-muotoon kehitetty Perceived Partner Support Scale in Early Postpartum Period -asteikko pyrkii määrittämään kumppanin koetun tuen tason varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana.
Asteikko sisältää sekä positiivisia että negatiivisia väitteitä sekoitettuna.
Positiiviset kohteet ovat 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 ja 16, kun taas negatiiviset ovat 8, 9, 10, 12, 14 ja 15. Asteikon korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 16.
|
34.-36. raskausviikkoa, 38.-40. raskausviikkoa, synnytyksen jälkeiset päivät 1-3, 1. viikko ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Date 04.04.2023/decision no.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .