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Usando um simulador de mama vestível Educação sobre amamentação fornecida a mulheres grávidas e suas esposas Apoio percebido do parceiro pelas mães, autoeficácia na amamentação e determinação da influência dos pais na amamentação

12 de março de 2025 atualizado por: Rasime Yıldırım Dugeroglu, Gazi University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto da educação sobre amamentação usando um simulador de mama vestível no apoio percebido do cônjuge, na autoeficácia da amamentação e nos resultados da amamentação em mulheres grávidas e seus cônjuges. As principais questões que pretende responder são:

A educação com um simulador de mama vestível melhora a autoeficácia das mães na amamentação e a percepção do apoio conjugal em comparação com a educação padrão? Esta intervenção influencia positivamente o envolvimento dos pais na amamentação e os resultados globais da amamentação? Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem educação sobre amamentação baseada em simulador vestível com aqueles que recebem cuidados padrão para determinar seus efeitos sobre esses resultados.

Os participantes irão:

Preencha questionários demográficos e de pré-teste, incluindo autoeficácia na amamentação e escalas de apoio conjugal.

Participe de duas sessões de treinamento teórico de 25 minutos e duas sessões de treinamento baseado em simulação de 25 minutos usando um simulador de mama vestível.

Os pais praticarão técnicas de amamentação, incluindo posicionamento do bebê e extração do leite, com o simulador.

Após o parto, os participantes serão avaliados no hospital e durante o acompanhamento domiciliar (1ª e 6ª semanas) para mudanças na percepção do apoio conjugal, autoeficácia na amamentação e envolvimento dos pais na amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Educação sobre amamentação dada a mulheres grávidas e seus parceiros usando um simulador de mama vestível sobre o apoio conjugal percebido pelas mães, autoeficácia na amamentação e amamentação dos pais. Nesta formação, pretende-se ministrar formação e implementação a mulheres grávidas e seus parceiros que não tenham experiência anterior em amamentação .

O treinamento é ministrado teoricamente para mães e pais, e os futuros pais também recebem alguma experiência prática e são obrigados a usar um simulador.

No estudo, mulheres;

  • A percepção do apoio conjugal deles é alta,
  • Somente as redes mãe têm um longo tempo de entrega de dados,
  • Ter um alto nível de autoeficácia na amamentação,
  • O objetivo é ter um efeito positivo na amamentação dos pais. Objetivo da pesquisa O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da educação sobre amamentação fornecida durante o período pré-natal por meio do uso do peito nos dias das mães e dos pais, no apoio percebido do cônjuge, o efeito da amamentação na amamentação dos pais e os efeitos reprodutivos da amamentação no período pós-natal.

Coleta de dados: A implementação terá início na clínica pelo pesquisador com a administração de um formulário introdutório aos casais entre 34 e 36 semanas de gravidez. Posteriormente, com base nos grupos, os participantes receberão educação sobre amamentação por meio de simulador ou prosseguirão sem intervenção. O processo continuará durante a 38ª a 40ª semana de gravidez no hospital, seguido de visitas domiciliares pós-parto nos dias 1 a 3, e na 1ª e 6ª semanas. Durante essas visitas, o formulário de acompanhamento e as escalas designadas serão administrados presencialmente pelo pesquisador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırşehir, Peru
        • Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A gestante tem uma condição contraindicada para amamentar, A mãe tem deficiência mental ou transtorno psiquiátrico grave, A gestante não recebeu educação profissional planejada sobre amamentação com seu parceiro durante a gravidez, A mãe tem problemas de comunicação.

Critérios de exclusão:

  • O recém-nascido tem um problema de saúde que impede a amamentação, Durante o processo de acompanhamento do estudo, o casal não pode ser contactado por qualquer motivo através das informações de comunicação fornecidas, Nascimento prematuro (antes da 37ª semana de gravidez), Surge uma situação pós- nascimento que impede mãe, pai e bebê de ficarem juntos, O recém-nascido tem uma condição de saúde que dificulta ou afeta negativamente a amamentação, A morte da mãe e/ou pai, O desenvolvimento de um problema de saúde na mãe que poderia impedir a amamentação (como câncer de mama, problemas cardíacos graves doença), Participantes que optaram por se retirar do estudo voluntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
A implementação começará na clínica, onde o pesquisador administrará um formulário introdutório aos casais entre 34 e 36 semanas de gravidez. Dependendo das tarefas do grupo, os participantes receberão educação sobre amamentação com um simulador ou prosseguirão sem intervenção. O processo continuará no hospital durante a 38ª a 40ª semana de gravidez, seguido de visitas pós-parto nos dias 1-3 nas casas dos participantes. Monitoramento adicional será realizado durante a 1ª e 6ª semanas pós-parto em suas residências. A ficha de acompanhamento e as escalas designadas serão preenchidas presencialmente pelo pesquisador durante essas visitas.
Este treinamento é realizado em formatos teóricos e práticos. O treinamento teórico é composto por duas sessões, com duração de 25 minutos cada, com intervalo de 10 minutos entre elas, totalizando 60 minutos. Após o treinamento teórico, é realizado treinamento de habilidades baseado em simulação. Esta fase compreende ainda duas sessões de 25 minutos cada, com intervalo de 10 minutos, perfazendo uma duração total de 60 minutos.
Sem intervenção: Grupo Controlado
Não há intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: 34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana

Para determinar as características a serem utilizadas no estudo, o pesquisador preparou dois formulários introdutórios separados para mães e pais, revisando a literatura relevante.

O formulário introdutório da mãe inclui seções sobre as características sociodemográficas da gestante, informações relacionadas à gravidez, amamentação e leite materno, bem como detalhes específicos do pós-parto, incluindo seções sobre as características da mãe durante a 1ª a 6ª semanas pós-parto.

O formulário introdutório do pai abrange as características sociodemográficas do futuro pai, seus conhecimentos e perspectivas sobre a gravidez e o processo de amamentação, a relação do pai com a mãe e o bebê durante o pós-parto e a relação pai-bebê durante a 1ª a 6ª semanas pós-parto .

34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
Versão resumida da escala de autoeficácia em amamentação pré-parto-pós-parto
Prazo: 34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
A Escala de Autoeficácia na Amamentação foi desenvolvida por Dennis em 1999 e consiste em 33 itens. Inicialmente, foi aplicado a 130 mulheres canadenses falantes de inglês, obtendo-se um valor de alfa de Cronbach de 0,96, com 73% dos itens apresentando correlações item-total variando de 0,30 a 0,70. Em 2003, Dennis revisou a escala, reduzindo-a para uma versão de 14 itens, criando a Versão Abreviada da Escala de Autoeficácia em Amamentação. A forma abreviada é uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 1 (“Não tenho certeza”) a 5 (“Sempre tenho certeza”). AA pontuação mínima que pode ser obtida é 14 e a pontuação máxima é 70. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia na amamentação.
34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
Escala do Impacto do Pai na Amamentação
Prazo: 34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
A Escala de Impacto do Pai na Amamentação, composta por 37 itens, avalia a frequência com que os pais se envolvem em atividades enquanto a mãe está amamentando, usando uma escala de avaliação do tipo Likert de 1 a 5. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = Nunca, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente e 5 = Muitas vezes. A escala contém cinco subdimensões: compreensão da amamentação, assistência, valorização, disponibilidade e sensibilidade. Uma pontuação total mais alta na escala indica maior impacto dos pais na amamentação. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 37, enquanto a pontuação máxima é 185.
34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
Escala percebida de apoio do parceiro no período pós-parto inicial
Prazo: 34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana
A Escala de Apoio Percebido pelo Parceiro no Pós-Parto Inicial, desenvolvida em formato Likert de 5 pontos, visa determinar o nível de apoio percebido do parceiro durante o período pós-parto inicial. A escala contém afirmações positivas e negativas misturadas. Os itens positivos são 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 e 16, enquanto os itens negativos são 8, 9, 10, 12, 14 e 15. A pontuação mais alta possível na escala é 80 e a pontuação mais baixa possível é 16.
34ª a 36ª semanas de gravidez, 38ª a 40ª semanas de gravidez, dias 1 a 3 pós-parto, 1ª semana e 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Date 04.04.2023/decision no.07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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