Utilizzo di un simulatore del seno indossabile Educazione sull'allattamento al seno fornita alle donne incinte e alle loro mogli Sostegno percepito dalle madri da parte del partner, autoefficacia nell'allattamento al seno e determinazione dell'influenza dei padri sull'allattamento al seno
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’impatto dell’educazione all’allattamento al seno utilizzando un simulatore del seno indossabile sul sostegno percepito dal coniuge, sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui risultati dell’allattamento al seno nelle donne in gravidanza e nei loro coniugi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L'educazione con un simulatore del seno indossabile migliora l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri e il sostegno coniugale percepito rispetto all'educazione standard? Questo intervento influenza positivamente il coinvolgimento dei padri nell'allattamento al seno e i risultati complessivi dell'allattamento al seno? I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono l’educazione sull’allattamento al seno basata sul simulatore indossabile con quelli che ricevono cure standard per determinarne gli effetti su questi risultati.
I partecipanti:
Completare questionari demografici e pre-test, comprese le scale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul sostegno coniugale.
Partecipa a due sessioni di formazione teorica da 25 minuti e a due sessioni di formazione basate su simulazione da 25 minuti utilizzando un simulatore del seno indossabile.
I padri si eserciteranno con le tecniche di allattamento al seno, compreso il posizionamento del bambino e la spremitura del latte, con il simulatore.
Dopo il parto, i partecipanti saranno valutati in ospedale e durante i follow-up a casa (1a e 6a settimana) per i cambiamenti nel sostegno percepito dal coniuge, nell'autoefficacia dell'allattamento al seno e nel coinvolgimento dei padri nell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Educazione all'allattamento al seno fornita alle donne incinte e ai loro partner utilizzando un simulatore del seno indossabile sul sostegno coniugale percepito dalle madri, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sull'allattamento al seno dei padri. In questa formazione si prevede di fornire formazione e implementazione alle donne incinte e ai loro partner che non hanno precedenti esperienze di allattamento al seno.
La formazione è impartita teoricamente alle mamme e ai papà, ai futuri papà viene fatta anche un'esperienza pratica e vengono fatti indossare un simulatore.
Nello studio, le donne;
- Il loro sostegno coniugale percepito è elevato,
- Solo le reti madri hanno tempi di consegna dei dati lunghi,
- Avere un alto livello di autoefficacia nell’allattamento al seno,
- L'obiettivo è avere un effetto positivo sull'allattamento al seno dei padri. Scopo della ricerca Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'educazione all'allattamento al seno fornita durante il periodo prenatale indossando il seno durante i giorni della mamma e del papà, sul sostegno percepito dal coniuge, l'effetto dell'allattamento al seno sull'allattamento al seno dei padri e gli effetti riproduttivi dell’allattamento al seno nel periodo postnatale.
Raccolta dati: L'implementazione inizierà in clinica da parte del ricercatore con la somministrazione di un modulo introduttivo alle coppie alla 34a-36a settimana di gravidanza. Successivamente, in base ai gruppi, i partecipanti riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno utilizzando un simulatore oppure procederanno senza intervento. Il processo continuerà durante la 38a-40a settimana di gravidanza in ospedale, seguito da visite domiciliari postpartum nei giorni 1-3 e nella 1a e 6a settimana. Durante queste visite, il modulo di monitoraggio e le scale designate verranno somministrate faccia a faccia dal ricercatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırşehir, Tacchino
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La futura mamma ha una condizione controindicata per l'allattamento al seno, La madre ha una disabilità mentale o un grave disturbo psichiatrico, La futura mamma non ha ricevuto un'educazione programmata e professionale sull'allattamento al seno con il suo partner durante la gravidanza, La madre ha problemi di comunicazione.
Criteri di esclusione:
- Il neonato ha un problema di salute che impedisce l'allattamento al seno, Durante il processo di follow-up dello studio, la coppia non può essere raggiunta per nessun motivo utilizzando le informazioni di comunicazione fornite, Nascita prematura (prima della 37a settimana di gravidanza), Si verifica una situazione post- nascita che impedisce alla madre, al padre e al bambino di stare insieme, il neonato ha una condizione di salute che ostacola o influenza negativamente l’allattamento al seno, la morte della madre e/o del padre, lo sviluppo di un problema di salute nella madre che potrebbe impedire allattamento al seno (come cancro al seno, grave malattia cardiaca), partecipanti che scelgono di ritirarsi volontariamente dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'implementazione inizierà in clinica, dove il ricercatore somministrerà un modulo introduttivo alle coppie nella 34a-36a settimana di gravidanza.
A seconda dei compiti del gruppo, i partecipanti riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno con un simulatore o procederanno senza intervento.
Il processo continuerà in ospedale durante la 38a-40a settimana di gravidanza, seguito da visite postpartum nei giorni 1-3 a casa dei partecipanti.
Un ulteriore monitoraggio sarà condotto durante la prima e la sesta settimana dopo il parto presso le loro case.
Il modulo di monitoraggio e le scale designate saranno completate faccia a faccia dal ricercatore durante queste visite.
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Questa formazione è condotta sia in formato teorico che pratico.
La formazione teorica è composta da due sessioni, ciascuna della durata di 25 minuti, con una pausa di 10 minuti tra loro, per un totale di 60 minuti.
Dopo la formazione teorica, viene condotta la formazione sulle competenze basata sulla simulazione.
Anche questa fase prevede due sessioni da 25 minuti ciascuna, con una pausa di 10 minuti, per una durata totale di 60 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo controllato
Non c'è alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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Per determinare le caratteristiche da utilizzare nello studio, il ricercatore ha preparato due moduli introduttivi separati per madri e padri esaminando la letteratura pertinente. Il modulo introduttivo della madre comprende sezioni sulle caratteristiche sociodemografiche della futura mamma, informazioni relative alla gravidanza, all'allattamento e al latte materno, nonché dettagli specifici dopo il parto, comprese sezioni sulle caratteristiche della madre durante la prima e la sesta settimana dopo il parto. Il modulo introduttivo del padre copre le caratteristiche sociodemografiche del futuro padre, le sue conoscenze e prospettive riguardo alla gravidanza e al processo di allattamento al seno, la relazione del padre con la madre e il bambino durante il periodo postpartum e la relazione padre-bambino durante la prima e la sesta settimana dopo il parto. . |
34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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Forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno antepartum-postpartum
Lasso di tempo: 34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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La scala di autoefficacia dell’allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Inizialmente, è stato applicato a 130 donne canadesi di lingua inglese, ottenendo un valore alfa di Cronbach di 0,96, con il 73% degli elementi aventi correlazioni totali tra 0,30 e 0,70.
Nel 2003, Dennis ha rivisto la scala, riducendola a una versione a 14 item, creando la forma breve della scala di autoefficacia dell’allattamento al seno.
La forma breve è una scala Likert a 5 punti, con risposte che vanno da 1 ("Non sono affatto sicuro") a 5 ("Sempre sicuro").
AIl punteggio minimo ottenibile è 14, mentre il punteggio massimo è 70.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno.
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34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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Impatto del padre sulla scala dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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La scala Father's Impact on Breastfeeding, composta da 37 item, valuta la frequenza con cui i padri intraprendono attività mentre la madre allatta al seno, utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert da 1 a 5. A ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti, dove 1 = Mai, 2 = Raramente, 3 = A volte, 4 = Spesso e 5 = Molto spesso.
La scala contiene cinque sottodimensioni: comprensione dell'allattamento al seno, assistenza, apprezzamento, disponibilità e sensibilità. Un punteggio totale più alto sulla scala indica un maggiore impatto dei padri sull'allattamento al seno.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 37, mentre il punteggio massimo è 185.
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34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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Scala di supporto percepito del partner nel primo periodo postpartum
Lasso di tempo: 34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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La scala del supporto percepito del partner nel primo periodo postpartum, sviluppata in un formato Likert a 5 punti, mira a determinare il livello di supporto percepito del partner durante il primo periodo postpartum.
La scala contiene affermazioni sia positive che negative mescolate insieme.
Gli elementi positivi sono 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 e 16, mentre gli elementi negativi sono 8, 9, 10, 12, 14 e 15. Il punteggio più alto possibile sulla scala è 80 e il punteggio più basso possibile è 16.
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34a-36a settimana di gravidanza, 38a-40a settimana di gravidanza, giorni postpartum 1-3, 1a settimana e 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Date 04.04.2023/decision no.07
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