Använda en bärbar bröstsimulator Amningsutbildning som ges till gravida kvinnor och deras fruar Mödrars upplevda partnerstöd, amningseffektivitet och fastställande av fäders inflytande på amning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av amningsutbildning med hjälp av en bärbar bröstsimulator på upplevt stöd från makar, amningseffektivitet och amningsresultat hos gravida kvinnor och deras makar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förbättrar utbildning med en bärbar bröstsimulator mammors amningsförmåga och upplevda makastöd jämfört med standardutbildning? Påverkar denna intervention positivt fäders engagemang i amning och övergripande amningsresultat? Forskare kommer att jämföra deltagare som får den bärbara simulatorbaserade amningsutbildningen med de som får standardvård för att fastställa dess effekter på dessa resultat.
Deltagarna kommer att:
Fyll i demografiska frågeformulär och frågeformulär före test, inklusive skalor för amning av självförsörjning och partnerstöd.
Delta i två 25-minuters teoretiska och två 25-minuters simuleringsbaserade träningspass med en bärbar bröstsimulator.
Pappor kommer att träna amningstekniker, inklusive babypositionering och mjölkuttryck, med simulatorn.
Efter förlossningen kommer deltagarna att bedömas på sjukhuset och under uppföljningar i hemmet (vecka 1 och 6) för förändringar i upplevt makastöd, amningsförmåga och pappors engagemang i amningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amningsutbildning ges till gravida kvinnor och deras partner med hjälp av en bärbar bröstsimulator på mödrars upplevda makastöd, amningseffektivitet och fäders amning. I denna utbildning är det planerat att ge utbildning och implementering till gravida kvinnor och deras partners som inte har någon tidigare erfarenhet av amning.
Utbildningen ges teoretiskt till mammor och pappor, och de blivande papporna får även viss praktisk erfarenhet och är gjorda för att bära simulator.
I studien, kvinnor;
- Deras upplevda makastöd är högt,
- Endast modernätverken har lång dataleveranstid,
- Att ha en hög nivå av amningseffektivitet,
- Syftet är att ha en positiv effekt på pappors amning. Syftet med forskningen Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av amningsutbildning som ges under prenatalperioden genom att bära bröstet på mors- och farsdagar, på upplevt stöd från makar, amningens effekt på fäders amning och reproduktionseffekterna av amning under den postnatala perioden.
Datainsamling: Implementeringen kommer att påbörjas på kliniken av forskaren med administrering av ett introduktionsformulär till par i deras 34:e-36:e graviditetsvecka. Därefter kommer deltagarna, baserat på grupperna, antingen att få amningsutbildning med hjälp av en simulator eller fortsätta utan ingrepp. Processen kommer att fortsätta under den 38:e-40:e graviditetsveckan på sjukhuset, följt av hembesök efter förlossningen dag 1-3 och under 1:a och 6:e veckan. Under dessa besök kommer övervakningsformuläret och de utsedda skalorna att administreras ansikte mot ansikte av forskaren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırşehir, Kalkon
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den blivande mamman har ett kontraindicerat tillstånd för amning, Mamman har en psykisk funktionsnedsättning eller en allvarlig psykiatrisk störning, Den blivande mamman har inte fått planerad, professionell amningsutbildning med sin partner under graviditeten, Mamman har kommunikationsproblem.
Uteslutningskriterier:
- Den nyfödda har ett hälsoproblem som förhindrar amning, Under uppföljningsprocessen av studien kan paret av någon anledning inte nås med hjälp av den kommunikationsinformation som tillhandahålls, För tidig födsel (före 37:e graviditetsveckan), En situation uppstår efter- födsel som hindrar mamman, pappan och barnet från att vara tillsammans, den nyfödda har ett hälsotillstånd som hindrar eller negativt påverkar amning, moderns och/eller pappans död, utvecklingen av en hälsoproblem hos mamman som kan förhindra amning (som bröstcancer, allvarlig hjärtsjukdom), deltagare som väljer att frivilligt dra sig ur studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Implementeringen kommer att påbörjas i kliniken, där forskaren kommer att administrera ett introduktionsformulär till par i 34-36:e graviditetsveckan.
Beroende på gruppuppgifterna kommer deltagarna antingen att få amningsutbildning med simulator eller gå vidare utan ingrepp.
Processen kommer att fortsätta på sjukhuset under graviditetsveckorna 38-40, följt av besök efter förlossningen dag 1-3 i deltagarnas hem.
Ytterligare övervakning kommer att genomföras under den första och 6:e veckan efter förlossningen i deras hem.
Övervakningsformuläret och de utsedda skalorna kommer att fyllas i ansikte mot ansikte av forskaren under dessa besök.
|
Denna utbildning bedrivs i både teoretiska och praktiska format.
Den teoretiska utbildningen består av två pass, vardera på 25 minuter, med 10 minuters paus emellan, totalt 60 minuter.
Efter den teoretiska utbildningen genomförs simuleringsbaserad färdighetsträning.
Denna fas omfattar också två sessioner på 25 minuter vardera, med 10 minuters paus, vilket ger en total längd på 60 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Det finns inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: 34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
För att bestämma vilka egenskaper som ska användas i studien utarbetade forskaren två separata introduktionsformulär för mödrar och pappor genom att granska relevant litteratur. Moderns introduktionsformulär innehåller avsnitt om sociodemografiska egenskaper hos den blivande modern, information relaterad till graviditet, amning och bröstmjölk, samt postpartum-specifika detaljer, inklusive avsnitt om moderns egenskaper under 1:a till 6:e veckan efter förlossningen. Faderns introduktionsformulär täcker den blivande faderns sociodemografiska egenskaper, hans kunskaper och perspektiv gällande graviditet och amningsprocessen, faderns relation till mamman och barnet under förlossningsperioden samt fader-baby-relationen under 1:a till 6:e veckan efter förlossningen. . |
34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
|
Kort form av Antepartum-Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsram: 34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale utvecklades av Dennis 1999 och består av 33 artiklar.
Inledningsvis tillämpades det på 130 engelsktalande kanadensiska kvinnor, vilket gav ett Cronbachs alfavärde på 0,96, där 73 % av objekten hade korrelationer mellan 0,30 och 0,70.
2003 reviderade Dennis skalan, reducerade den till en version med 14 artiklar, vilket skapade den korta formen av Amningssjälveffektivitetsskalan.
Den korta formen är en 5-gradig Likert-skala, med svar som sträcker sig från 1 ("Inte säker alls") till 5 ("Alltid säker").
AMinsta poäng som kan erhållas är 14 och högsta poäng är 70.
En högre poäng indikerar högre amningseffektivitet.
|
34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
|
Faders inverkan på amningsskala
Tidsram: 34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
The Father's Impact on Breastfeeding Scale, som består av 37 poster, utvärderar hur ofta fäder ägnar sig åt aktiviteter medan mamman ammar, med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, där 1 = Aldrig, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta och 5 = Mycket ofta.
Skalan innehåller fem underdimensioner: förståelse för amning, assistans, uppskattning, tillgänglighet och känslighet. En högre totalpoäng på skalan indikerar en större påverkan av fäder på amning.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 37, medan högsta poängen är 185.
|
34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
|
Upplevd partnerstödskala i den tidiga postpartumperioden
Tidsram: 34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Skalan för upplevd partnerstöd under den tidiga postpartumperioden, utvecklad i ett 5-punkts Likert-format, syftar till att bestämma nivån på upplevt partnerstöd under den tidiga postpartumperioden.
Skalan innehåller både positiva och negativa påståenden blandade.
De positiva punkterna är 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 och 16, medan de negativa punkterna är 8, 9, 10, 12, 14 och 15. Högsta möjliga poäng på skalan är 80 och lägsta möjliga poäng är 16.
|
34-36:e graviditetsveckan, 38:e-40:e graviditetsveckan, postpartum dag 1-3, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .