Bruk av en bærbar brystsimulator Ammeopplæring gitt til gravide kvinner og deres koner Mødres oppfattede partnerstøtte, selveffektivitet for amming og avgjørelse av fedres innflytelse på amming
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av ammeopplæring ved bruk av en bærbar brystsimulator på oppfattet ektefellestøtte, selveffektivitet for amming og ammeresultater hos gravide kvinner og deres ektefeller. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer utdanning med en bærbar brystsimulator mødres ammeselveffektivitet og opplevd ektefellestøtte sammenlignet med standardutdanning? Påvirker denne intervensjonen positivt fedres engasjement i amming og generelle ammeresultater? Forskere vil sammenligne deltakere som mottar den bærbare simulatorbaserte ammeopplæringen med de som mottar standardbehandling for å bestemme effekten på disse resultatene.
Deltakerne vil:
Fyll ut demografiske spørreskjemaer og spørreskjemaer før test, inkludert skalaer for ammings selveffektivitet og ektefellestøtte.
Delta på to 25-minutters teoretiske og to 25-minutters simuleringsbaserte treningsøkter med en bærbar brystsimulator.
Fedre vil øve på ammeteknikker, inkludert babyposisjonering og melkeuttrykk, med simulatoren.
Etter fødsel vil deltakerne bli vurdert på sykehuset og ved oppfølging i hjemmet (1. og 6. uke) for endringer i opplevd ektefellestøtte, ammings selveffektivitet og fedres involvering i amming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ammeutdanning gitt til gravide kvinner og deres partnere ved å bruke en bærbar brystsimulator på mødres oppfattede ektefellestøtte, ammings selveffektivitet og fedres amming. I denne opplæringen er det planlagt å gi opplæring og implementering til gravide og deres partnere som ikke har tidligere erfaring med amming.
Opplæringen gis teoretisk til mødre og fedre, og de kommende fedre får også litt praktisk erfaring og er laget for å bruke simulator.
I studien har kvinner;
- Deres opplevde ektefellestøtte er høy,
- Bare modernettverkene har lang dataleveringstid,
- Å ha et høyt nivå av selveffektivitet for amming,
- Målet er å ha en positiv effekt på fedres amming. Formålet med forskningen Målet med denne studien er å evaluere effekten av ammeopplæring gitt i prenatalperioden ved å bære brystet på mors- og farsdager, på opplevd ektefellestøtte, effekten av amming på fedres amming og reproduktive effekter. av amming i den postnatale perioden.
Datainnsamling: Implementeringen vil starte i klinikken av forskeren med administrering av et introduksjonsskjema til par i 34.-36. svangerskapsuke. Deretter vil deltakerne, basert på gruppene, enten få ammeopplæring ved hjelp av simulator eller fortsette uten intervensjon. Prosessen vil fortsette i 38.-40. svangerskapsuke på sykehuset, etterfulgt av postpartum hjemmebesøk på dag 1-3, og i 1. og 6. uke. Under disse besøkene vil overvåkingsskjemaet og de utpekte skalaene bli administrert ansikt til ansikt av forskeren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia
- Private Obstetrics Clinics in Kırşehir Province
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den vordende moren har en kontraindisert tilstand for amming, Moren har en psykisk funksjonshemming eller en alvorlig psykiatrisk lidelse, Den vordende mor har ikke fått planlagt, profesjonell ammeopplæring med partneren under svangerskapet, Moren har kommunikasjonsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Den nyfødte har et helseproblem som hindrer amming. Under oppfølgingsprosessen av studien kan paret av en eller annen grunn ikke nås ved bruk av kommunikasjonsinformasjonen, Prematur fødsel (før 37. svangerskapsuke), En situasjon oppstår etter- fødsel som hindrer mor, far og baby i å være sammen, den nyfødte har en helsetilstand som hindrer eller negativt påvirker amming, mors og/eller fars død, utvikling av en helseproblem hos mor som kan forhindre amming (som brystkreft, alvorlig hjertesykdom), deltakere som velger å trekke seg fra studien frivillig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Implementeringen vil begynne i klinikken, hvor forskeren vil administrere et introduksjonsskjema til par i 34.-36. svangerskapsuke.
Avhengig av gruppeoppgavene vil deltakerne enten få ammeopplæring med simulator eller gå videre uten inngrep.
Prosessen vil fortsette på sykehuset i 38.-40. svangerskapsuke, etterfulgt av fødselsbesøk på dag 1-3 hjemme hos deltakerne.
Ytterligere overvåking vil bli utført i løpet av 1. og 6. uke etter fødselen hjemme hos dem.
Overvåkingsskjemaet og de utpekte skalaene vil fylles ut ansikt til ansikt av forskeren under disse besøkene.
|
Denne opplæringen gjennomføres i både teoretiske og praktiske formater.
Den teoretiske opplæringen består av to økter, hver på 25 minutter, med 10 minutters pause i mellom, totalt 60 minutter.
Etter den teoretiske opplæringen gjennomføres simuleringsbasert ferdighetstrening.
Denne fasen omfatter også to økter på 25 minutter hver, med en 10-minutters pause, noe som gir en total varighet på 60 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Det er ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
For å bestemme egenskapene som skal brukes i studien, utarbeidet forskeren to separate introduksjonsskjemaer for mødre og fedre ved å gå gjennom relevant litteratur. Mors introduksjonsskjema inkluderer avsnitt om sosiodemografiske kjennetegn ved den vordende mor, informasjon knyttet til graviditet, amming og morsmelk, samt postpartum-spesifikke detaljer, inkludert avsnitt om mors egenskaper i løpet av 1. til 6. uke postpartum. Fars introduksjonsskjema dekker den vordende fars sosiodemografiske kjennetegn, hans kunnskap og perspektiver angående graviditet og ammeprosessen, fars forhold til mor og baby i fødselsperioden, og far-baby-relasjonen i 1. til 6. uke etter fødsel. . |
34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
|
Kort form av Antepartum-Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet av Dennis i 1999 og består av 33 artikler.
Opprinnelig ble det brukt på 130 engelsktalende kanadiske kvinner, og ga en Cronbachs alfa-verdi på 0,96, med 73% av elementene som hadde varetotalkorrelasjoner fra 0,30 til 0,70.
I 2003 reviderte Dennis skalaen, reduserte den til en 14-elements versjon, og skapte Short Form of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Den korte formen er en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 1 ("Ikke sikker i det hele tatt") til 5 ("Alltid sikker").
Minimum poengsum som kan oppnås er 14, og maksimal poengsum er 70.
En høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet for amming.
|
34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
|
Fars innvirkning på ammeskalaen
Tidsramme: 34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
The Father's Impact on Breastfeeding Scale, som består av 37 elementer, evaluerer hvor ofte fedre deltar i aktiviteter mens moren ammer, ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 5. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = Aldri, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte og 5 = Svært ofte.
Skalaen inneholder fem underdimensjoner: forståelse for amming, assistanse, verdsettelse, tilgjengelighet og sensitivitet. En høyere totalscore på skalaen indikerer en større innvirkning av fedre på amming.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 37, mens maksimal poengsum er 185.
|
34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
|
Oppfattet partnerstøtteskala i den tidlige postpartumperioden
Tidsramme: 34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
Skalaen for oppfattet partnerstøtte i den tidlige postpartumperioden, utviklet i et 5-punkts Likert-format, har som mål å bestemme nivået av oppfattet partnerstøtte i den tidlige postpartumperioden.
Skalaen inneholder både positive og negative utsagn blandet sammen.
De positive elementene er 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 og 16, mens de negative elementene er 8, 9, 10, 12, 14 og 15. Høyest mulig poengsum på skalaen er 80, og lavest mulig poengsum er 16.
|
34.-36. svangerskapsuke, 38.-40. svangerskapsuke, postpartum dag 1-3, 1. uke og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayten Şenturk Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Date 04.04.2023/decision no.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .