폐 이식에서 항응고 요법의 ROTEM 기반 최적화 (ROAR-LT)
연구 개요
상세 설명
조사관들은 프라하 폐 이식 프로그램의 일환으로 2022년 12월 8일부터 2024년 7월 13일 사이에 수행된 모든 폐 이식 사례에 대한 포괄적인 분석을 수행했습니다. 이 연구는 체외막 산소 공급(ECMO)으로 지원되는 폐 이식 절차 중 항응고를 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있고 실용적인 병상 방법으로 ROTEM 응고 시간 INTEM/HEPTEM 비율(I/Hr)을 사용하는 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 포함 기준은 이중 폐 이식을 받았고 수술 중 ECMO 지원이 필요하며 완전한 실험실 데이터를 이용할 수 있는 환자에 중점을 두었습니다. 이러한 매개변수를 기반으로 연구자들은 분석에 65명의 환자를 포함시켰습니다.
등록된 모든 환자는 폐 이식 수술 중 항응고 관리를 위해 미분획 헤파린(UFH)을 받았습니다. 응고는 수술 전(수술 전 가장 최근 실험실 결과 사용), ECMO 삽입 직전(UFH 투여 후 ECMO 지원 시작 전), ECMO 실행 중(재관류 후)의 세 가지 중요한 시점에서 면밀히 모니터링되었습니다. 첫 번째 이식된 폐). 포괄적인 평가를 보장하기 위해 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 비율(aPTTr), 항인자 Xa 활성(항-Xa), 활성화된 응고 시간(ACT)과 같은 방법을 조합하여 응고 상태를 평가했습니다. 및 ROTEM 응고 시간 INTEM/HEPTEM 비율(I/Hr).
모든 경우에 ECMO는 중앙 캐뉼러 방식을 사용하여 시작되었습니다. 배수 캐뉼라는 우심방 부속기를 통해 삽입되었고, 복귀 캐뉼라는 상행 대동맥에 위치되었습니다. 이 구성은 수술 중 최적의 지원을 보장하고 합병증을 최소화합니다. 체외 순환은 생체 적합성을 향상시키고 혈전 형성을 줄이기 위해 헤파린 코팅 ECMO 회로가 장착된 Rotaflow I 및 Cardiohelp 시스템을 포함한 고급 장치를 사용하여 촉진되었습니다.
aPTT, aPTTr 및 항-Xa 수준에 대한 실험실 분석은 정확성과 일관성을 보장하기 위해 표준화된 방법론을 준수하면서 기관의 중앙 실험실에서 수행되었습니다. ACT의 병상 모니터링은 시술 중 응고 상태에 대한 실시간 피드백을 제공하는 Werfen - HemoChron® 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 또한 응고 역학에 대한 자세한 평가를 제공하기 위해 점탄성 테스트를 수행했습니다. 기본 시스템을 사용할 수 없는 경우에는 ROTEM® Delta 장치가 사용되었지만 이는 주로 Werfen - ROTEM® Sigma 장치를 사용하여 수행되었습니다.
이 연구는 ECMO가 지원하는 폐 이식 중 항응고 모니터링을 위한 새롭고 신뢰할 수 있으며 병상에 적합한 방법으로 I/Hr의 유용성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식을 aPTT, 항-Xa 및 ACT와 같은 확립된 모니터링 방법과 비교함으로써 조사관은 ECMO 지원으로 인한 고유한 항응고 문제에 부합하는 보다 효과적인 전략을 식별할 수 있기를 희망합니다. 연구자의 발견은 폐 이식 환자의 표준화되고 개선된 항응고 프로토콜을 위한 길을 열어 궁극적으로 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코 공화국, 15500
- University Hospital in Motol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이중 폐 이식
- 수술 중 ECMO 사용
- 완전한 실험실 결과
제외 기준:
- 심장-폐 복합 이식
- 단일 폐 이식
- ECMO 지원 없이 폐 이식
- 항응고 요법의 중단이 필요한 수술 중 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ECMO에서 폐이식을 받은 피험자 65명
65명의 피험자 모두 항응고를 위해 미분획 헤파린(UFH)을 투여받았습니다.
응고 평가는 수술 전(폐 이식 전 가장 가까운 실험실 결과), ECMO 삽입 전(UFH 투여 후 ECMO 삽입 전 실험실 결과) 및 ECMO 실행 전체(첫 번째 이식된 폐의 재관류 후)에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROTEM을 UFH 항응고제 용량 관리를 위한 병상 방법으로 활용할 수 있습니까?
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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I/Hr, aPTT(s), aPTTr, anti-Xa(IU/mL), ACT(s) 등의 모니터링 방법 간의 관계를 평가하고 UFH 모니터링의 병상 대안으로 I/Hr의 가능성을 탐색합니다. . ROTEM 매개변수 I/Hr과 다음 각 실험실 방법 사이의 상관관계가 계산됩니다. I/Hr 및 aPTT, I/Hr 및 aPTTr, I/Hr 및 anti-Xa, I/Hr 및 ACT. 이 접근법은 상관관계의 강도와 일관성을 평가하여 I/Hr을 표준 실험실 방법에 대한 신뢰할 수 있는 병상 대안으로 사용할 수 있는 가능성에 대한 통찰력을 제공합니다. |
폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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I/Hr과 aPTT 사이에 상관관계가 있나요?
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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UFH 항응고 요법 모니터링의 일환으로 I/Hr 및 aPTT(초 단위로 측정)는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 60분마다)에서 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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I/Hr과 aPTTr 사이에 상관관계가 있나요?
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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UFH 항응고 요법 모니터링의 일환으로 I/Hr 및 aPTTr은 정의된 모든 시점(ECMO 실행 60분마다)에 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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I/Hr과 anti-Xa 사이에 상관관계가 있습니까?
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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UFH 항응고 요법 모니터링의 일환으로, I/Hr 및 항-Xa(IU/mL로 측정)는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 60분마다)에 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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I/Hr과 ACT 사이에 상관관계가 있나요?
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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UFH 항응고 요법 모니터링의 일환으로 I/Hr 및 ACT(초 단위로 측정)는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 60분마다)에서 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 방법인 aPTT와 aPTTr 사이의 상관관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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APTT(초 단위로 측정됨)와 aPTTr 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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실험실 방법 aPTT와 anti-Xa 간의 상관 관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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APTT(초 단위로 측정됨)와 항-Xa(IU/ml로 측정됨) 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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실험실 방법 aPTT와 ACT 간의 상관 관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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APTT(초 단위로 측정됨)와 ACT(초 단위로 측정됨) 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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실험실 방법 aPTTr과 anti-Xa 간의 상관 관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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APTTr과 항-Xa(IU/ml 측정) 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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실험실 방법 aPTTr과 ACT 간의 상관 관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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APTTr과 ACT(초 단위로 측정) 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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실험실 방법 anti-Xa와 ACT 간의 상관 관계.
기간: 폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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항-Xa(IU/ml로 측정됨)와 ACT(초 단위로 측정됨) 사이의 관계는 정의된 모든 시점(ECMO 실행 중 60분마다)에서 UFH 항응고 요법 모니터링의 일부로 평가됩니다.
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폐 이식 시술 시작 시 전신 마취 시작부터 ECMO 캐뉼러 제거까지. 실험실 방법은 마취 시작부터 ECMO 중단까지 60분마다 수행되며 최대 6시간 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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