하지 손상 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 복합 진통제와 말초 신경 차단 비교

연구 설계: 이 연구는 참가자와 임상의가 모두 눈가림된 전향적, 무작위, 대조, 비교 임상 시험이었습니다. 이 시험은 하지 수술 후 수술 후 통증 관리에 있어 다양한 진통 방식의 우월성과 비열등성을 모두 평가하기 위해 고안되었습니다. 이번 연구에서는 무릎 전치환술, 무릎 관절경, 슬개골 골절 복구, 소아 대퇴골 골절 치료 등의 시술을 받는 환자를 대상으로 대퇴 신경 차단, 좌골 및 대퇴 신경 결합 차단, 요추 신경총 차단, 경막외 진통제, 정맥 환자 조절 진통제의 효과를 평가했습니다. 샤프트 골절 수리. 참가자는 내몽고 바오강병원에서 모집되었습니다. 본 연구는 내몽고 바오강병원 의료윤리위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언 및 CONSORT(통합 보고 기준) 지침의 원칙에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 사전 서면 동의를 제공했습니다.

환자 : 2025년 2월부터 2025년 5월까지 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I, II, III로 분류되고 2세 이상으로 하지 손상으로 수술 후 진통을 받고 있는 총 150명의 환자를 모집하였다. 참가자들은 5개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었으며, 각 그룹에는 30명의 참가자가 포함되었습니다.

무작위화 및 눈가림: 이 연구에서는 무작위 할당 순서를 생성하기 위해 블록 무작위화를 사용했습니다. 블록 크기는 6으로 설정되었으며, 전용 소프트웨어(R 버전 4.3.2의 blockrand 패키지)를 사용하여 무작위 시퀀스를 생성했습니다. 무작위 순서의 할당은 독립적인 제3자에 의해 수행되었으며, 할당 은폐는 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 구현되었습니다. 연구팀은 무작위화 과정 전반에 걸쳐 맹검 상태를 유지했으며 무작위 시퀀스의 생성이나 할당에 관여하지 않았습니다.

개입: 수술실에 도착하면 환자는 심전도, 혈압, 맥박 산소 측정을 통해 모니터링됩니다. 환자는 팔을 외전하고 내부 회전시킨 상태로 엎드린 자세로 배치됩니다. 선형 13-6 MHz 초음파 프로브(HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA)를 사용하여 모든 부위 마취 절차(SonoSite Edge II, Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA)에 초음파 유도가 사용됩니다. 각 블록에 대해 처음에는 5mL의 테스트 용량을 주입한 후 성공적인 블록의 임상 징후를 관찰합니다. 올바른 배치를 확인한 후 남은 마취제 용량을 주입합니다. 국소마취를 시행한 후 기관내 삽관을 포함한 전신마취를 실시합니다. 마취 유도는 프로포폴(1.5-2 mg/kg i.v.), 로쿠로늄(1-2 mg/kg i.v.) 및 펜타닐(1-2 μg/kg i.v.)을 사용하여 달성됩니다. 마취는 sevoflurane 또는 desflurane을 사용하여 유지되며 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링을 기반으로 흡입 농도가 조정됩니다. 혈압과 심박수를 기준치의 ±20% 이내로 유지하도록 조정하면서 레미펜타닐(0.05-0.2μg/kg/분)을 지속적으로 주입합니다. 유도 후 환자는 압력 조절 용적 조절(PRVC) 모드로 기계적으로 인공호흡을 받게 됩니다. 인공호흡기(Aestiva, GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) 설정은 다음과 같습니다: 일회 호흡량 6-8mL/kg, 호기말 양압 0cm H2O, 흡기 대 호기 비율 1:2, 호흡수 분당 16회 호흡 (BPM) 및 흡기 산소 비율은 41%입니다.

대퇴 신경 차단(FNB) 그룹: 대퇴 신경 차단(FNB) 그룹에서는 대퇴 신경이 서혜부 인대 원위부와 대퇴 동맥 외측으로 차단되었습니다. 무균 조건과 단축 평면외 접근법을 사용한 초음파 유도 하에서 22게이지 절연 바늘을 대퇴 신경 근처로 전진시켰습니다. 바늘 끝 위치가 올바른지 확인한 후, 266mg 리포솜 부피바카인(표시된 대로 희석) 또는 0.2% 로피바카인 20mL 용량을 주사했습니다. 이어서 5-10 mL/hr의 속도로 연속 주입하였다. 소아 환자의 경우 0.2% 로피바카인을 초기 볼루스 0.2~0.5 mg/kg으로 연속 주입한 후 0.1~0.3 mg/kg을 연속 주입했습니다. mg/kg/시간

좌골 및 대퇴 신경 차단(CS-FNB) 복합군: 좌골 및 대퇴 신경 차단(CS-FNB) 복합군에서는 위에서 설명한 대로 대퇴 신경 차단을 수행했습니다. 좌골 신경 차단은 둔부 또는 슬와에서 시행되었습니다. 평면 내 또는 평면 외 접근법을 사용하는 멸균 조건 및 초음파 유도 하에서 22게이지 절연 바늘을 좌골 신경 근처로 전진시켰습니다. 바늘 끝 위치가 올바른지 확인한 후, 266mg 리포솜 부피바카인(표시된 대로 희석) 또는 0.2% 로피바카인 20mL 용량을 주사했습니다. 이어서 5-10 mL/hr의 속도로 연속 주입하였다. 소아 환자의 경우 0.2% 로피바카인을 초기 볼루스 0.2~0.5 mg/kg으로 연속 주입한 후 0.1~0.3 mg/kg을 연속 주입했습니다. mg/kg/시간

요추 신경총 차단(LPB) 그룹: 요추 신경총 차단(LPB) 그룹에서는 요근 신경총이 요근 내 척추 주위로 차단되었습니다. 멸균 조건, 초음파 유도 또는 신경 자극기의 도움으로 평면 내 또는 평면 외 접근법을 사용하여 22게이지 절연 바늘을 요추 신경총에 인접한 요근 내로 전진시켰습니다. 바늘 끝 위치가 올바른지 확인한 후, 266mg 리포솜 부피바카인(표시된 대로 희석) 또는 0.2% 로피바카인 20mL 용량을 주사했습니다. 이어서 5-10 mL/hr의 속도로 연속 주입하였다. 소아 환자의 경우 0.2% 로피바카인을 초기 볼루스 0.2~0.5 mg/kg으로 연속 주입한 후 0.1~0.3 mg/kg을 연속 주입했습니다. mg/kg/시간

경막외 진통: 경막외 진통의 경우, 0.5% 로피바카인 5~15mL를 초기에 볼루스로 투여한 후 0.2% 로피바카인을 3~10mL/hr의 속도로 지속적으로 주입했습니다. 소아 환자의 경우, 0.5-1mg/kg의 0.2% 로피바카인을 초기 볼루스로 투여하고 최대 총 용량인 2-2.5mg/kg을 초과하지 않고 계속해서 0.1-0.3mg을 주입했습니다. mg/kg/시간

정맥 내 환자 조절 진통제(PCA): 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)의 경우 펜타닐을 100mL의 생리식염수에 희석하여 2mcg/kg의 용량으로 투여했습니다. 기본 주입 속도는 2mL/hr, PCA 용량은 2mL, 잠금 간격은 15분으로 설정되었습니다.

결과 및 측정: 참가자의 치료 그룹 할당을 알지 못하는 두 명의 특별 훈련을 받은 연구 간호사가 병동에서 참가자를 추적했습니다. 결과 평가는 치료 전(기준선), 수술 후 2시간, 수술 후 6시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간에 수행되었습니다. 이러한 평가는 직접 또는 전화를 통해 수행되었습니다.