Multimodal analgesi versus perifer nerveblok til postoperativ smertebehandling efter kirurgisk indgreb i underekstremiteterne

Studiedesign: Dette studie var et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, sammenlignende klinisk forsøg med både deltager og kliniker blinding. Dette forsøg var designet til at vurdere både overlegenheden og ikke-underlegenheden af ​​forskellige smertestillende modaliteter i behandlingen af ​​postoperativ smerte efter operation i underekstremiteterne. Undersøgelsen evaluerede effektiviteten af ​​femoral nerveblok, kombineret iskias- og femoral nerveblok, lumbal plexus blok, epidural analgesi og intravenøs patientkontrolleret analgesi for patienter, der gennemgår procedurer såsom total knæudskiftning, knæartroskopi, patellafrakturreparation og pædiatrisk femoral analgesi. reparation af skaftbrud. Deltagerne blev rekrutteret fra Baogang Hospital, Indre Mongoliet. Denne undersøgelse modtog godkendelse fra den medicinske etiske komité på Baogang Hospital, Indre Mongoliet, og blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltagere gav informeret skriftligt samtykke.

Patienter: I alt 150 patienter, klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III og i alderen 2 år eller ældre, der gennemgår postoperativ analgesi for skader i underekstremiteterne, blev rekrutteret mellem februar 2025 og maj 2025. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​fem undersøgelsesgrupper med 30 deltagere i hver gruppe.

Randomisering og blinding: Denne undersøgelse brugte blokrandomisering til at generere den tilfældige tildelingssekvens. En blokstørrelse på 6 blev indstillet, og den tilfældige sekvens blev genereret ved hjælp af dedikeret software (blockrand-pakken i R-version 4.3.2). Tildelingen af ​​den tilfældige sekvens blev udført af en uafhængig tredjepart, og tildelingsskjulning blev implementeret ved hjælp af sekventielt nummererede, forseglede, uigennemsigtige konvolutter. Forskerholdet forblev blindet gennem randomiseringsprocessen og var ikke involveret i genereringen eller tildelingen af ​​den tilfældige sekvens.

Intervention: Ved ankomst til operationsstuen vil patienter blive overvåget med elektrokardiografi, blodtryk og pulsoximetri. Patienterne vil blive placeret i liggende stilling med deres arme bortført og internt roteret. Ultralydsvejledning vil blive brugt til alle regionale anæstesiprocedurer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en lineær 13-6 MHz ultralydssonde (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). For hver blok vil der indledningsvis blive injiceret en 5 ml testdosis, efterfulgt af observation for kliniske tegn på en vellykket blokering. Efter bekræftelse af korrekt placering, vil den resterende dosis af anæstesimidlet blive injiceret. Efter administration af regionalbedøvelsen udføres generel anæstesi med endotracheal intubation. Anæstesi-induktion vil blive opnået ved hjælp af propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocuronium (1-2 mg/kg i.v.) og fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anæstesi vil blive opretholdt ved hjælp af sevofluran eller desfluran, med inhaleret koncentration justeret baseret på Bispectral Index (BIS) monitorering. En kontinuerlig infusion af remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) vil blive administreret, med justeringer for at opretholde blodtryk og hjertefrekvens inden for ±20 % af basislinjeværdierne. Efter induktion vil patienter blive ventileret mekanisk i trykreguleret volumenkontrol (PRVC) tilstand. Ventilatorens (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) indstillingerne vil være: tidalvolumen 6-8 ml/kg, positivt slutekspiratorisk tryk 0 cm H2O, inspiratorisk/eksspiratorisk forhold 1:2, respirationsfrekvens 16 vejrtrækninger pr. (BPM) og fraktion af indåndet ilt 41%.

Femoral nerveblok (FNB)-gruppe: I femoral nerveblok (FNB)-gruppen var femoralnerven blokeret distalt for lyskebåndet og lateralt for femoralisarterien. Under sterile forhold og ultralydsvejledning ved brug af en kort-akset ud af planet tilgang, blev en 22-gauge isoleret nål fremført ved siden af ​​femoralisnerven. Efter bekræftelse af korrekt nålespidsplacering blev en 20 ml volumen af ​​enten 266 mg liposomal bupivacain (fortyndet som angivet) eller 0,2 % ropivacain injiceret. Dette blev efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 5-10 ml/time. Til pædiatriske patienter blev en kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain administreret med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Kombineret iskias- og femoral nerveblok (CS-FNB) gruppe: I gruppen af ​​kombineret iskias- og femoral nerveblok (CS-FNB) blev femoral nerveblokade udført som beskrevet ovenfor. Iskiasnerveblokeringen blev udført ved enten glutealregionen eller popliteal fossa. Under sterile forhold og ultralydsvejledning ved brug af enten en in-plan eller out-of-plan tilgang, blev en 22-gauge isoleret nål fremført ved siden af ​​ischiasnerven. Efter bekræftelse af korrekt nålespidsplacering blev en 20 ml volumen af ​​enten 266 mg liposomal bupivacain (fortyndet som angivet) eller 0,2 % ropivacain injiceret. Dette blev efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 5-10 ml/time. Til pædiatriske patienter blev en kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain administreret med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Lumbal plexus blok (LPB) gruppe: I gruppen lumbal plexus blok (LPB) var lumbal plexus blokeret paraspinalt i psoas musklen. Under sterile forhold, ultralydsvejledning eller ved hjælp af en nervestimulator, ved brug af enten en in-plane eller out-of-plan tilgang, blev en 22-gauge isoleret nål fremført i psoas-musklen ved siden af ​​lumbal plexus. Efter bekræftelse af korrekt nålespidsplacering blev en 20 ml volumen af ​​enten 266 mg liposomal bupivacain (fortyndet som angivet) eller 0,2 % ropivacain injiceret. Dette blev efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 5-10 ml/time. Til pædiatriske patienter blev en kontinuerlig infusion af 0,2 % ropivacain administreret med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Epidural analgesi: Til epidural analgesi blev en initial bolus på 5-15 ml 0,5% ropivacain administreret efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 0,2% ropivacain med en hastighed på 3-10 ml/time. Til pædiatriske patienter blev en initial bolus på 0,2 % ropivacain på 0,5-1 mg/kg administreret, som ikke oversteg en maksimal totaldosis på 2-2,5 mg/kg, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA): Til intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) blev fentanyl administreret i en dosis på 2 mcg/kg, fortyndet i 100 ml normalt saltvand. Den basale infusionshastighed blev indstillet til 2 ml/time med en PCA-dosis på 2 ml og et lockout-interval på 15 minutter.

Resultater og tiltag: Deltagerne blev fulgt op i afdelingen af ​​to specialuddannede forskningssygeplejersker, som blev blindet over for deltagernes behandlingsgruppeopgaver. Resultatvurderinger blev udført på følgende tidspunkter: før behandling (baseline), 2 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt og 24 timer postoperativt. Disse vurderinger blev foretaget enten personligt eller via telefon.