Multimodale analgesie versus perifere zenuwblokkade voor postoperatieve pijnbestrijding na een operatie aan de onderste ledematen

Studieopzet: Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, vergelijkende klinische studie met blindering van zowel de deelnemers als de arts. Dit onderzoek was bedoeld om zowel de superioriteit als de non-inferioriteit van verschillende analgetische modaliteiten bij de behandeling van postoperatieve pijn na een operatie aan de onderste ledematen te beoordelen. De studie evalueerde de effectiviteit van femorale zenuwblokkade, gecombineerde ischias- en femorale zenuwblokkade, lumbale plexusblokkade, epidurale analgesie en intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie voor patiënten die procedures ondergaan zoals totale knievervanging, knieartroscopie, herstel van patellafracturen en pediatrische femuroperaties. Reparatie van schachtbreuk. Deelnemers werden gerekruteerd uit het Baogang-ziekenhuis, Binnen-Mongolië. Deze studie kreeg goedkeuring van de Medisch Ethische Commissie van het Baogang Ziekenhuis, Binnen-Mongolië, en werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) richtlijnen. Alle deelnemers gaven geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Patiënten: In totaal werden tussen februari 2025 en mei 2025 150 patiënten gerekruteerd, geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I, II of III en 2 jaar of ouder, die postoperatieve analgesie ondergingen voor verwondingen aan de onderste ledematen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de vijf studiegroepen, met in elke groep 30 deelnemers.

Randomisatie en blindering: deze studie maakte gebruik van blokrandomisatie om de willekeurige toewijzingsvolgorde te genereren. Er werd een blokgrootte van 6 ingesteld en de willekeurige reeks werd gegenereerd met behulp van speciale software (het blockrand-pakket in R-versie 4.3.2). De toewijzing van de willekeurige volgorde werd uitgevoerd door een onafhankelijke derde partij, en het verbergen van de toewijzing werd geïmplementeerd met behulp van opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Het onderzoeksteam bleef tijdens het randomisatieproces verblind en was niet betrokken bij het genereren of toekennen van de willekeurige reeks.

Interventie: Bij aankomst in de operatiekamer worden patiënten gecontroleerd met elektrocardiografie, bloeddruk en pulsoximetrie. Patiënten worden in buikligging geplaatst met hun armen geabduceerd en intern geroteerd. Echografiegeleiding zal worden gebruikt voor alle regionale anesthesieprocedures (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, VS) met een lineaire 13-6 MHz ultrasone sonde (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, VS). Voor elk blok wordt aanvankelijk een testdosis van 5 ml geïnjecteerd, gevolgd door observatie op klinische tekenen van een succesvol blok. Nadat de juiste plaatsing is bevestigd, wordt de resterende dosis van het verdovingsmiddel geïnjecteerd. Na toediening van de regionale anesthesie zal algemene anesthesie met endotracheale intubatie worden uitgevoerd. Anesthesie-inductie zal worden bereikt met behulp van propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocuronium (1-2 mg/kg i.v.) en fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). De anesthesie wordt gehandhaafd met behulp van sevofluraan of desfluraan, waarbij de geïnhaleerde concentratie wordt aangepast op basis van Bispectral Index (BIS)-monitoring. Er zal een continue infusie van remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) worden toegediend, met aanpassingen om de bloeddruk en hartslag binnen ±20% van de uitgangswaarden te houden. Na de inductie worden patiënten mechanisch beademd in de modus met drukgeregelde volumeregeling (PRVC). De instellingen van het beademingsapparaat (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, VS) zijn: ademvolume 6-8 ml/kg, positieve eind-expiratoire druk 0 cm H2O, inspiratoire tot expiratoire verhouding 1:2, ademhalingsfrequentie 16 ademhalingen per minuut (BPM) en fractie ingeademde zuurstof 41%.

Femorale zenuwblokkade (FNB) groep: In de femorale zenuwblokkade (FNB) groep werd de femorale zenuw distaal van het inguinale ligament en lateraal van de femorale slagader geblokkeerd. Onder steriele omstandigheden en echografie met behulp van een korte-as-buiten-vlak-benadering werd een 22-gauge geïsoleerde naald opgevoerd naast de femorale zenuw. Na bevestiging dat de naaldpunt correct was geplaatst, werd een volume van 20 ml van 266 mg liposomale bupivacaïne (verdund zoals aangegeven) of 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd. Dit werd gevolgd door een continue infusie met een snelheid van 5-10 ml/uur. Bij pediatrische patiënten werd een continu infuus van 0,2% ropivacaïne toegediend met een initiële bolus van 0,2-0,5 mg/kg, gevolgd door een continu infuus van 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/uur.

Gecombineerde heupzenuwblokkade (CS-FNB) groep: In de gecombineerde heupzenuwblokkade (CS-FNB) groep werd het femorale zenuwblok uitgevoerd zoals hierboven beschreven. Het heupzenuwblok werd uitgevoerd in het gluteale gebied of de fossa poplitea. Onder steriele omstandigheden en echografie, waarbij gebruik werd gemaakt van een in-plane of out-of-plane benadering, werd een 22-gauge geïsoleerde naald opgevoerd naast de heupzenuw. Na bevestiging dat de naaldpunt correct was geplaatst, werd een volume van 20 ml van 266 mg liposomale bupivacaïne (verdund zoals aangegeven) of 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd. Dit werd gevolgd door een continue infusie met een snelheid van 5-10 ml/uur. Bij pediatrische patiënten werd een continu infuus van 0,2% ropivacaïne toegediend met een initiële bolus van 0,2-0,5 mg/kg, gevolgd door een continu infuus van 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/uur.

Lumbale plexusblok (LPB)-groep: In de lumbale plexusblok (LPB)-groep werd de lumbale plexus paraspinaal geblokkeerd in de psoas-spier. Onder steriele omstandigheden, onder begeleiding van echografie of met behulp van een zenuwstimulator, waarbij gebruik werd gemaakt van een in-plane of out-of-plane benadering, werd een 22-gauge geïsoleerde naald voortbewogen in de psoas-spier grenzend aan de lumbale plexus. Na bevestiging dat de naaldpunt correct was geplaatst, werd een volume van 20 ml van 266 mg liposomale bupivacaïne (verdund zoals aangegeven) of 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd. Dit werd gevolgd door een continue infusie met een snelheid van 5-10 ml/uur. Bij pediatrische patiënten werd een continu infuus van 0,2% ropivacaïne toegediend met een initiële bolus van 0,2-0,5 mg/kg, gevolgd door een continu infuus van 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/uur.

Epidurale analgesie: Voor epidurale analgesie werd een initiële bolus van 5-15 ml 0,5% ropivacaïne toegediend, gevolgd door een continu infuus van 0,2% ropivacaïne met een snelheid van 3-10 ml/uur. Bij pediatrische patiënten werd een initiële bolus van 0,2% ropivacaïne van 0,5-1 mg/kg toegediend, waarbij de maximale totale dosis van 2-2,5 mg/kg niet werd overschreden, gevolgd door een continu infuus van 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/uur.

Intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA): Voor intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) werd fentanyl toegediend in een dosis van 2 mcg/kg, verdund in 100 ml normale zoutoplossing. De basale infusiesnelheid werd ingesteld op 2 ml/uur, met een PCA-dosis van 2 ml en een lock-out-interval van 15 minuten.

Resultaten en metingen: De deelnemers werden op de afdeling gevolgd door twee speciaal opgeleide onderzoeksverpleegkundigen die blind waren voor de behandelgroepopdrachten van de deelnemers. Resultatenbeoordelingen werden uitgevoerd op de volgende tijdstippen: voorafgaand aan de behandeling (basislijn), 2 uur postoperatief, 6 uur postoperatief, 12 uur postoperatief en 24 uur postoperatief. Deze beoordelingen werden persoonlijk of telefonisch uitgevoerd.