Analgesia multimodal versus bloqueo de nervios periféricos para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía de lesión de las extremidades inferiores

Diseño del estudio: Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y comparativo con cegamiento tanto de los participantes como del médico. Este ensayo fue diseñado para evaluar tanto la superioridad como la no inferioridad de diferentes modalidades analgésicas en el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía de miembros inferiores. El estudio evaluó la eficacia del bloqueo del nervio femoral, el bloqueo combinado del nervio ciático y femoral, el bloqueo del plexo lumbar, la analgesia epidural y la analgesia intravenosa controlada por el paciente para pacientes sometidos a procedimientos como reemplazo total de rodilla, artroscopia de rodilla, reparación de fractura de rótula y cirugía femoral pediátrica. Reparación de fracturas de eje. Los participantes fueron reclutados en el Hospital Baogang, Mongolia Interior. Este estudio recibió la aprobación del Comité de Ética Médica del Hospital Baogang, Mongolia Interior, y se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y las pautas de Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.

Pacientes: Se reclutó un total de 150 pacientes, clasificados como estado físico I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y de 2 años o más, sometidos a analgesia posoperatoria por lesiones de las extremidades inferiores entre febrero de 2025 y mayo de 2025. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cinco grupos de estudio, con 30 participantes en cada grupo.

Aleatorización y cegamiento: este estudio empleó aleatorización en bloques para generar la secuencia de asignación aleatoria. Se estableció un tamaño de bloque de 6 y la secuencia aleatoria se generó utilizando un software dedicado (el paquete blockrand en R versión 4.3.2). La asignación de la secuencia aleatoria fue realizada por un tercero independiente y la ocultación de la asignación se implementó mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. El equipo de investigación permaneció cegado durante todo el proceso de aleatorización y no participó en la generación o asignación de la secuencia aleatoria.

Intervención: Al llegar al quirófano, los pacientes serán monitoreados con electrocardiografía, presión arterial y oximetría de pulso. Los pacientes se colocarán en decúbito prono con los brazos en abducción y rotación interna. Se utilizará guía ecográfica para todos los procedimientos de anestesia regional (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EE. UU.) con una sonda de ultrasonido lineal de 13-6 MHz (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EE. UU.). Para cada bloqueo, inicialmente se inyectará una dosis de prueba de 5 ml, seguida de una observación para detectar signos clínicos de un bloqueo exitoso. Después de confirmar la colocación correcta, se inyectará la dosis restante del agente anestésico. Después de la administración de la anestesia regional, se realizará anestesia general con intubación endotraqueal. La inducción de la anestesia se logrará utilizando propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocuronio (1-2 mg/kg i.v.) y fentanilo (1-2 μg/kg i.v.). La anestesia se mantendrá utilizando sevoflurano o desflurano, con la concentración inhalada ajustada según la monitorización del índice biespectral (BIS). Se administrará una infusión continua de remifentanilo (0,05-0,2 μg/kg/min), con ajustes para mantener la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de ±20% de los valores iniciales. Después de la inducción, los pacientes serán ventilados mecánicamente en modo de control de volumen regulado por presión (PRVC). La configuración del ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EE. UU.) será: volumen tidal 6-8 ml/kg, presión positiva al final de la espiración 0 cm H2O, relación inspiración-espiración 1:2, frecuencia respiratoria 16 respiraciones por minuto (BPM), y fracción de oxígeno inspirado 41%.

Grupo de bloqueo del nervio femoral (FNB): en el grupo de bloqueo del nervio femoral (FNB), el nervio femoral se bloqueó distal al ligamento inguinal y lateral a la arteria femoral. En condiciones estériles y guía ecográfica mediante un abordaje fuera del plano de eje corto, se avanzó una aguja aislada de calibre 22 adyacente al nervio femoral. Después de confirmar la correcta colocación de la punta de la aguja, se inyectó un volumen de 20 ml de 266 mg de bupivacaína liposomal (diluida como se indica) o de ropivacaína al 0,2 %. A esto le siguió una infusión continua a una velocidad de 5-10 ml/h. Para los pacientes pediátricos, se administró una infusión continua de ropivacaína al 0,2% en un bolo inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguida de una infusión continua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/h.

Grupo de bloqueo combinado de los nervios ciático y femoral (CS-FNB): en el grupo de bloqueo combinado de los nervios ciático y femoral (CS-FNB), el bloqueo del nervio femoral se realizó como se describió anteriormente. El bloqueo del nervio ciático se realizó en la región glútea o en la fosa poplítea. En condiciones estériles y con guía ecográfica utilizando un abordaje en el plano o fuera del plano, se avanzó una aguja aislada de calibre 22 adyacente al nervio ciático. Después de confirmar la correcta colocación de la punta de la aguja, se inyectó un volumen de 20 ml de 266 mg de bupivacaína liposomal (diluida como se indica) o de ropivacaína al 0,2 %. A esto le siguió una infusión continua a una velocidad de 5-10 ml/h. Para los pacientes pediátricos, se administró una infusión continua de ropivacaína al 0,2% en un bolo inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguida de una infusión continua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/h.

Grupo de bloqueo del plexo lumbar (LPB): en el grupo de bloqueo del plexo lumbar (LPB), el plexo lumbar se bloqueó paraespinalmente dentro del músculo psoas. En condiciones estériles, guiada por ultrasonido o con la ayuda de un estimulador nervioso, utilizando un abordaje en el plano o fuera del plano, se avanzó una aguja aislada de calibre 22 dentro del músculo psoas adyacente al plexo lumbar. Después de confirmar la correcta colocación de la punta de la aguja, se inyectó un volumen de 20 ml de 266 mg de bupivacaína liposomal (diluida como se indica) o de ropivacaína al 0,2 %. A esto le siguió una infusión continua a una velocidad de 5-10 ml/h. Para los pacientes pediátricos, se administró una infusión continua de ropivacaína al 0,2% en un bolo inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguida de una infusión continua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/h.

Analgesia epidural: Para la analgesia epidural, se administró un bolo inicial de 5 a 15 ml de ropivacaína al 0,5 % seguido de una infusión continua de ropivacaína al 0,2 % a una velocidad de 3 a 10 ml/h. Para los pacientes pediátricos, se administró un bolo inicial de ropivacaína al 0,2% a 0,5-1 mg/kg, sin exceder una dosis total máxima de 2-2,5 mg/kg, seguido de una infusión continua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/h.

Analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA): para la analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA), se administró fentanilo en una dosis de 2 mcg/kg, diluido en 100 ml de solución salina normal. La velocidad de infusión basal se fijó en 2 ml/h, con una dosis de PCA de 2 ml y un intervalo de bloqueo de 15 minutos.

Resultados y medidas: Los participantes fueron seguidos en la sala por dos enfermeras de investigación especialmente capacitadas que desconocían las asignaciones del grupo de tratamiento de los participantes. Las evaluaciones de resultados se realizaron en los siguientes momentos: antes del tratamiento (valor inicial), 2 horas después de la operación, 6 horas después de la operación, 12 horas después de la operación y 24 horas después de la operación. Estas evaluaciones se realizaron de forma presencial o telefónica.