Multimodal analgesi kontra perifert nervblockering för postoperativ smärtbehandling efter operation i nedre extremiteter

Studiedesign: Denna studie var en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, jämförande klinisk prövning med både deltagare och kliniker som var blinda. Denna studie var utformad för att bedöma både överlägsenhet och icke-underlägsenhet hos olika analgetiska modaliteter vid hanteringen av postoperativ smärta efter operation i nedre extremiteterna. Studien utvärderade effektiviteten av lårbensnervblockad, kombinerat ischias- och lårbensnervblock, lumbar plexusblockad, epidural analgesi och intravenös patientkontrollerad analgesi för patienter som genomgår procedurer som total knäprotes, knäartroskopi, patellafrakturreparation och pediatrisk femoral analgesi. reparation av axelbrott. Deltagarna rekryterades från Baogang Hospital, Inre Mongoliet. Denna studie fick godkännande från den medicinska etiska kommittén vid Baogang Hospital, Inre Mongoliet, och genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alla deltagare lämnade informerat skriftligt samtycke.

Patienter: Totalt 150 patienter, klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III och i åldern 2 år eller äldre, som genomgick postoperativ analgesi för skador i nedre extremiteter rekryterades mellan februari 2025 och maj 2025. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en av fem studiegrupper, med 30 deltagare i varje grupp.

Randomisering och blindning: Denna studie använde blockrandomisering för att generera den slumpmässiga tilldelningssekvensen. En blockstorlek på 6 sattes, och den slumpmässiga sekvensen genererades med hjälp av dedikerad programvara (blockrand-paketet i R-version 4.3.2). Tilldelningen av den slumpmässiga sekvensen utfördes av en oberoende tredje part, och allokeringsdöljning implementerades med sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert. Forskargruppen förblev blind under hela randomiseringsprocessen och var inte involverad i genereringen eller allokeringen av den slumpmässiga sekvensen.

Intervention: Vid ankomst till operationssalen kommer patienter att övervakas med elektrokardiografi, blodtryck och pulsoximetri. Patienterna kommer att placeras i bukläge med armarna bortförda och invändigt roterade. Ultraljudsvägledning kommer att användas för alla regionala anestesiprocedurer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en linjär 13-6 MHz ultraljudssond (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). För varje block kommer en 5 ml testdos att injiceras initialt, följt av observation för kliniska tecken på framgångsrik blockering. Efter att ha bekräftat korrekt placering kommer den återstående dosen av anestesimedlet att injiceras. Efter administrering av den regionala anestesin kommer generell anestesi med endotrakeal intubation att utföras. Anestesiinduktion kommer att uppnås med hjälp av propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuronium (1-2 mg/kg i.v.) och fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anestesin kommer att upprätthållas med sevofluran eller desfluran, med inhalerad koncentration justerad baserat på övervakning av Bispectral Index (BIS). En kontinuerlig infusion av remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) kommer att administreras, med justeringar för att hålla blodtrycket och hjärtfrekvensen inom ±20 % av baslinjevärdena. Efter induktion kommer patienterna att ventileras mekaniskt i tryckreglerad volymkontroll (PRVC). Ventilatorns (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) inställningar kommer att vara: tidalvolym 6-8 ml/kg, positivt slutexpiratoriskt tryck 0 cm H2O, inspiratoriskt till utandningsförhållande 1:2, andningsfrekvens 16 andetag per minut (BPM) och andel av inandat syre 41%.

Femoral nervblock (FNB)-grupp: I femoral nervblock (FNB)-gruppen blockerades femoralisnerven distalt om inguinalligamentet och lateralt om femoralisartären. Under sterila förhållanden och ultraljudsvägledning med en kortaxel utanför planet fördes en 22-gauge isolerad nål fram intill lårbensnerven. Efter bekräftelse av korrekt placering av nålspetsen injicerades en 20 ml volym av antingen 266 mg liposomalt bupivakain (utspätt enligt indikation) eller 0,2 % ropivakain. Detta följdes av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 5-10 ml/timme. För pediatriska patienter administrerades en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, följt av en kontinuerlig infusion av 0,1-0,3 mg/kg/h.

Kombinerad ischias- och lårbensnervblockad (CS-FNB)-grupp: I gruppen för kombinerad ischias- och femoralnervblockering (CS-FNB) utfördes lårbensnervblocket enligt beskrivningen ovan. Ischiasnerven blockerades vid antingen glutealregionen eller popliteal fossa. Under sterila förhållanden och ultraljudsvägledning med användning av antingen en in-plane eller out-of-plan approach, fördes en 22-gauge isolerad nål fram intill ischiasnerven. Efter bekräftelse av korrekt placering av nålspetsen injicerades en 20 ml volym av antingen 266 mg liposomalt bupivakain (utspätt enligt indikation) eller 0,2 % ropivakain. Detta följdes av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 5-10 ml/timme. För pediatriska patienter administrerades en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, följt av en kontinuerlig infusion av 0,1-0,3 mg/kg/h.

Lumbalplexusblock (LPB)-gruppen: I gruppen lumbalplexusblock (LPB) blockerades lumbalplexus paraspinalt i psoas-muskeln. Under sterila förhållanden, ultraljudsvägledning, eller med hjälp av en nervstimulator, med användning av antingen en in-plane- eller out-of-plan approach, fördes en 22-gauge isolerad nål fram i psoas-muskeln intill lumbalplexus. Efter bekräftelse av korrekt placering av nålspetsen injicerades en 20 ml volym av antingen 266 mg liposomalt bupivakain (utspätt enligt indikation) eller 0,2 % ropivakain. Detta följdes av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 5-10 ml/timme. För pediatriska patienter administrerades en kontinuerlig infusion av 0,2 % ropivakain med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, följt av en kontinuerlig infusion av 0,1-0,3 mg/kg/h.

Epidural analgesi: För epidural analgesi administrerades en initial bolus på 5-15 ml 0,5% ropivakain följt av en kontinuerlig infusion av 0,2% ropivakain med en hastighet av 3-10 ml/timme. För pediatriska patienter administrerades en initial bolus på 0,2 % ropivakain vid 0,5-1 mg/kg, som inte översteg en maximal total dos på 2-2,5 mg/kg, följt av en kontinuerlig infusion på 0,1-0,3 mg/kg/h.

Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA): För intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) administrerades fentanyl i en dos av 2 mcg/kg, utspädd i 100 ml normal koksaltlösning. Den basala infusionshastigheten sattes till 2 ml/timme, med en PCA-dos på 2 ml och ett lockoutintervall på 15 minuter.

Resultat och åtgärder: Deltagarna följdes upp på avdelningen av två specialutbildade forskningssjuksköterskor som var blinda för deltagarnas behandlingsgruppsuppgifter. Resultatbedömningar utfördes vid följande tidpunkter: före behandling (baslinje), 2 timmar postoperativt, 6 timmar postoperativt, 12 timmar postoperativt och 24 timmar postoperativt. Dessa bedömningar gjordes antingen personligen eller via telefon.