Analgesia multimodal versus bloqueio de nervo periférico para tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de lesão de membro inferior

Desenho do estudo: Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, controlado e comparativo com cegamento do participante e do médico. Este estudo foi desenhado para avaliar a superioridade e a não inferioridade de diferentes modalidades analgésicas no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de membros inferiores. O estudo avaliou a eficácia do bloqueio do nervo femoral, bloqueio combinado dos nervos ciático e femoral, bloqueio do plexo lombar, analgesia epidural e analgesia intravenosa controlada pelo paciente para pacientes submetidos a procedimentos como artroplastia total do joelho, artroscopia do joelho, reparo de fratura de patela e cirurgia femoral pediátrica. reparo de fratura diafisária. Os participantes foram recrutados no Hospital Baogang, na Mongólia Interior. Este estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética Médica do Hospital Baogang, Mongólia Interior, e foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque e as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relatórios de Ensaios (CONSORT). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.

Pacientes:Um total de 150 pacientes, classificados como estado físico I, II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e com idade igual ou superior a 2 anos, submetidos a analgesia pós-operatória para lesões de membros inferiores foram recrutados entre fevereiro de 2025 e maio de 2025. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um dos cinco grupos de estudo, com 30 participantes em cada grupo.

Randomização e cegamento: Este estudo empregou randomização em bloco para gerar a sequência de alocação aleatória. Um tamanho de bloco de 6 foi definido e a sequência aleatória foi gerada usando software dedicado (o pacote blockrand na versão R 4.3.2). A alocação da sequência aleatória foi realizada por um terceiro independente, e a ocultação da alocação foi implementada usando envelopes opacos, numerados sequencialmente e selados. A equipe de pesquisa permaneceu cega durante todo o processo de randomização e não esteve envolvida na geração ou alocação da sequência aleatória.

Intervenção: Ao chegar à sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados com eletrocardiografia, pressão arterial e oximetria de pulso. Os pacientes serão colocados em decúbito ventral com os braços abduzidos e girados internamente. A orientação por ultrassom será usada para todos os procedimentos de anestesia regional (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EUA) com uma sonda de ultrassom linear de 13-6 MHz (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, EUA). Para cada bloqueio, uma dose teste de 5 mL será injetada inicialmente, seguida de observação de sinais clínicos de bloqueio bem-sucedido. Após a confirmação do posicionamento correto, será injetada a dose restante do agente anestésico. Após a administração da anestesia regional, será realizada anestesia geral com intubação endotraqueal. A indução da anestesia será realizada com propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rocurônio (1-2 mg/kg i.v.) e fentanil (1-2 μg/kg i.v.). A anestesia será mantida com sevoflurano ou desflurano, com concentração inalada ajustada com base no monitoramento do Índice Bispectral (BIS). Uma infusão contínua de remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) será administrada, com ajustes para manter a pressão arterial e a frequência cardíaca dentro de ±20% dos valores basais. Após a indução, os pacientes serão ventilados mecanicamente em modo de controle de volume regulado por pressão (PRVC). As configurações do ventilador (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, EUA) serão: volume corrente 6-8 mL/kg, pressão expiratória final positiva 0 cm H2O, relação inspiratória/expiratória 1:2, frequência respiratória 16 respirações por minuto (BPM) e fração inspirada de oxigênio 41%.

Grupo Bloqueio do Nervo Femoral (BNF): No grupo bloqueio do nervo femoral (BNF), o nervo femoral foi bloqueado distal ao ligamento inguinal e lateral à artéria femoral. Sob condições estéreis e guiada por ultrassom usando uma abordagem fora do plano de eixo curto, uma agulha isolada de calibre 22 foi avançada adjacente ao nervo femoral. Após a confirmação do posicionamento correto da ponta da agulha, foi injetado um volume de 20 mL de 266 mg de bupivacaína lipossomal (diluída conforme indicado) ou ropivacaína a 0,2%. Isto foi seguido por uma infusão contínua a uma taxa de 5-10 mL/h. Para pacientes pediátricos, uma infusão contínua de ropivacaína a 0,2% foi administrada em um bolus inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguido por uma infusão contínua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/hora.

Grupo Bloqueio Combinado do Nervo Ciático e Femoral (CS-FNB): No grupo bloqueio combinado do nervo ciático e femoral (CS-FNB), o bloqueio do nervo femoral foi realizado conforme descrito acima. O bloqueio do nervo ciático foi realizado na região glútea ou na fossa poplítea. Sob condições estéreis e guiada por ultrassom usando uma abordagem no plano ou fora do plano, uma agulha isolada de calibre 22 foi avançada adjacente ao nervo ciático. Após a confirmação do posicionamento correto da ponta da agulha, foi injetado um volume de 20 mL de 266 mg de bupivacaína lipossomal (diluída conforme indicado) ou ropivacaína a 0,2%. Isto foi seguido por uma infusão contínua a uma taxa de 5-10 mL/h. Para pacientes pediátricos, uma infusão contínua de ropivacaína a 0,2% foi administrada em um bolus inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguido por uma infusão contínua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/hora.

Grupo Bloqueio do Plexo Lombar (BPL): No grupo bloqueio do plexo lombar (BPL), o plexo lombar foi bloqueado paraespinalmente dentro do músculo psoas. Sob condições estéreis, guiada por ultrassom ou com a ajuda de um estimulador de nervo, usando uma abordagem no plano ou fora do plano, uma agulha isolada de calibre 22 foi avançada dentro do músculo psoas adjacente ao plexo lombar. Após a confirmação do posicionamento correto da ponta da agulha, foi injetado um volume de 20 mL de 266 mg de bupivacaína lipossomal (diluída conforme indicado) ou ropivacaína a 0,2%. Isto foi seguido por uma infusão contínua a uma taxa de 5-10 mL/h. Para pacientes pediátricos, uma infusão contínua de ropivacaína a 0,2% foi administrada em um bolus inicial de 0,2-0,5 mg/kg, seguido por uma infusão contínua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/hora.

Analgesia epidural: Para analgesia epidural, um bolus inicial de 5-15 mL de ropivacaína a 0,5% foi administrado seguido por uma infusão contínua de ropivacaína a 0,2% a uma taxa de 3-10 mL/h. Para pacientes pediátricos, foi administrado um bolus inicial de ropivacaína a 0,2% na dose de 0,5-1 mg/kg, não excedendo a dose total máxima de 2-2,5 mg/kg, seguido de infusão contínua de 0,1-0,3 mg/kg. mg/kg/hora.

Analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA): Para analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA), fentanil foi administrado na dose de 2 mcg/kg, diluído em 100 mL de solução salina normal. A taxa de infusão basal foi fixada em 2 mL/h, com dose de PCA de 2 mL e intervalo de bloqueio de 15 minutos.

Resultados e medidas: Os participantes foram acompanhados na enfermaria por duas enfermeiras de pesquisa especialmente treinadas, que desconheciam as atribuições do grupo de tratamento dos participantes. As avaliações dos resultados foram realizadas nos seguintes momentos: antes do tratamento (linha de base), 2 horas de pós-operatório, 6 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório e 24 horas de pós-operatório. Essas avaliações foram realizadas pessoalmente ou por telefone.