多模式镇痛与周围神经阻滞在下肢损伤手术后疼痛管理中的比较

研究设计：本研究是一项前瞻性、随机、对照、比较临床试验，参与者和临床医生均采用盲法。 该试验旨在评估不同镇痛方式在下肢手术后疼痛管理中的优效性和非劣效性。 该研究评估了股神经阻滞、坐骨神经和股神经联合阻滞、腰丛阻滞、硬膜外镇痛和静脉自控镇痛对接受全膝关节置换术、膝关节镜检查、髌骨骨折修复和小儿股骨骨折等手术的患者的有效性。轴断裂修复。 参与者是从内蒙古包钢医院招募的。 本研究得到了内蒙古包钢医院医学伦理委员会的批准，并按照赫尔辛基宣言和报告试验综合标准（CONSORT）指南的原则进行。 所有参与者均提供了书面知情同意书。

患者：2025年2月至2025年5月期间，共招募150例美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I、II或III级、年龄2岁或以上、因下肢损伤接受术后镇痛的患者。 参与者被随机分配到五个研究组之一，每组 30 名参与者。

随机化和盲法：本研究采用分块随机化来生成随机分配序列。 设置块大小为6，并使用专用软件（R版本4.3.2中的blockrand包）生成随机序列。 随机序列的分配由独立的第三方进行，分配隐藏是使用顺序编号的、密封的、不透明的信封实现的。 研究团队在整个随机化过程中保持盲态，不参与随机序列的生成或分配。

干预：到达手术室后，将对患者进行心电图、血压和脉搏血氧饱和度监测。 患者将处于俯卧位，手臂外展并内旋。 超声引导将用于所有区域麻醉程序（SonoSite Edge II；Fujifilm SonoSite，Bothell，WA，USA），配有线性 13-6 MHz 超声探头（HFL50x；Fujifilm SonoSite，Bothell，WA，USA）。 对于每个阻滞，首先注射 5 mL 测试剂量，然后观察成功阻滞的临床症状。 确认正确放置后，将注射剩余剂量的麻醉剂。 局部麻醉后，将进行气管插管全身麻醉。 使用异丙酚（1.5-2 mg/kg，静脉注射）、罗库溴铵（1-2 mg/kg，静脉注射）和芬太尼（1-2 μg/kg，静脉注射）进行麻醉诱导。 将使用七氟烷或地氟烷维持麻醉，并根据脑电双频指数 (BIS) 监测调整吸入浓度。 将持续输注瑞芬太尼（0.05-0.2 μg/kg/min），并进行调整以将血压和心率维持在基线值的±20%之内。 诱导后，患者将以压力调节容量控制 (PRVC) 模式进行机械通气。 呼吸机（Aestiva；GE Healthcare，Waukesha，威斯康星州，美国）设置为：潮气量 6-8 mL/kg，呼气末正压 0 cm H2O，吸气与呼气比 1:2，呼吸频率 16 次/分钟(BPM)，吸入氧分数为 41%。

股神经阻滞（FNB）组：在股神经阻滞（FNB）组中，在腹股沟韧带远端和股动脉外侧阻滞股神经。 在无菌条件下和使用短轴平面外方法的超声引导下，将 22 号绝缘针推进到股神经附近。 确认针尖位置正确后，注射 20 mL 体积的 266 mg 脂质体布比卡因（按指示稀释）或 0.2% 罗哌卡因。 随后以 5-10 mL/hr 的速率连续输注。 对于儿童患者，初始推注剂量为 0.2-0.5 mg/kg，连续输注 0.2% 罗哌卡因，随后连续输注 0.1-0.3 mg/kg。 毫克/公斤/小时。

坐骨和股神经联合阻滞(CS-FNB)组：在坐骨和股神经联合阻滞(CS-FNB)组中，如上所述进行股神经阻滞。 在臀区或腘窝进行坐骨神经阻滞。 在无菌条件和超声引导下，使用平面内或平面外方法，将 22 号绝缘针推进到坐骨神经附近。 确认针尖位置正确后，注射 20 mL 体积的 266 mg 脂质体布比卡因（按指示稀释）或 0.2% 罗哌卡因。 随后以 5-10 mL/hr 的速率连续输注。 对于儿童患者，初始推注剂量为 0.2-0.5 mg/kg，连续输注 0.2% 罗哌卡因，随后连续输注 0.1-0.3 mg/kg。 毫克/公斤/小时。

腰丛阻滞（LPB）组：在腰丛阻滞（LPB）组中，腰丛在腰肌内被椎旁阻滞。 在无菌条件下、超声引导下或在神经刺激器的帮助下，使用平面内或平面外方法，将 22 号绝缘针推进到腰丛附近的腰肌内。 确认针尖位置正确后，注射 20 mL 体积的 266 mg 脂质体布比卡因（按指示稀释）或 0.2% 罗哌卡因。 随后以 5-10 mL/hr 的速率连续输注。 对于儿童患者，初始推注剂量为 0.2-0.5 mg/kg，连续输注 0.2% 罗哌卡因，随后连续输注 0.1-0.3 mg/kg。 毫克/公斤/小时。

硬膜外镇痛：对于硬膜外镇痛，初始推注 5-15 mL 0.5% 罗哌卡因，然后以 3-10 mL/hr 的速率连续输注 0.2% 罗哌卡因。 对于儿童患者，初始推注0.2%罗哌卡因0.5-1mg/kg，最大总剂量不超过2-2.5mg/kg，随后持续输注0.1-0.3mg/kg。 毫克/公斤/小时。

静脉自控镇痛（PCA）：对于静脉自控镇痛（PCA），芬太尼的给药剂量为2 mcg/kg，稀释在100 mL生理盐水中。 基础输注速率设置为 2 mL/hr，PCA 剂量为 2 mL，锁定间隔为 15 分钟。

结果和措施：参与者在病房由两名经过专门培训的研究护士进行随访，他们对参与者的治疗组分配不知情。 在以下时间点进行结果评估：治疗前（基线）、术后2小时、术后6小时、术后12小时和术后24小时。 这些评估是亲自进行或通过电话进行的。