Multimodaalinen analgesia vs. perifeerinen hermosalpaaja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan alaraajavaurioleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, vertaileva kliininen tutkimus, jossa sekä osallistujat että lääkärit sokeutuivat. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan sekä erilaisten analgeettisten menetelmien paremmuutta että ei-alempiarvoisuutta alaraajaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa. Tutkimuksessa arvioitiin reisiluun hermotukoksen, yhdistetyn iskias- ja femoraalisen hermotukoksen, lannepunoksen tukoksen, epiduraalisen analgesian ja suonensisäisen potilasohjatun analgesian tehokkuutta potilailla, joille tehtiin toimenpiteitä, kuten koko polven tekonivelleikkaus, polven artroskopia, polvilumpion murtuman korjaus ja lasten reisiluun. akselin murtumien korjaus. Osallistujat rekrytoitiin Baogang Hospitalista, Sisä-Mongoliasta. Tämä tutkimus sai sisä-Mongolian Baogang Hospitalin lääketieteellisen eettisen komitean hyväksynnän, ja se suoritettiin Helsingin julistuksen periaatteiden ja CONSORT:n ohjeiden mukaisesti. Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.

Potilaat: Helmikuun 2025 ja toukokuun 2025 välisenä aikana rekrytoitiin yhteensä 150 potilasta, jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilaan I, II tai III ja jotka olivat vähintään 2-vuotiaita ja joille tehtiin leikkauksen jälkeinen analgesia alaraajavammojen vuoksi. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä tutkimusryhmästä, joissa kussakin ryhmässä oli 30 osallistujaa.

Satunnaistaminen ja sokaisu: Tässä tutkimuksessa käytettiin lohkosatunnaistusta satunnaisallokointisekvenssin luomiseen. Lohkon kooksi asetettiin 6 ja satunnainen sekvenssi luotiin käyttämällä erityistä ohjelmistoa (blockrand-paketti R-versiossa 4.3.2). Satunnaisen sekvenssin allokoinnin suoritti riippumaton kolmas osapuoli, ja allokoinnin salaus toteutettiin käyttämällä peräkkäin numeroituja, suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria. Tutkimusryhmä pysyi sokeana koko satunnaistamisprosessin ajan, eikä se ollut mukana satunnaissekvenssin luomisessa tai allokoinnissa.

Interventio: Leikkaussaliin saavuttuaan potilaita seurataan elektrokardiografialla, verenpaineella ja pulssioksimetrialla. Potilaat asetetaan makuuasentoon kädet siepattuina ja sisäisesti käännettyinä. Ultraääniohjausta käytetään kaikissa alueellisissa anestesiatoimenpiteissä (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) lineaarisella 13-6 MHz ultraäänianturilla (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). Jokaista lohkoa kohden ruiskutetaan aluksi 5 ml:n testiannos, jonka jälkeen tarkkaillaan onnistuneen eston kliinisiä merkkejä. Kun oikea sijoitus on vahvistettu, jäljellä oleva anestesia-annos ruiskutetaan. Aluepuudutuksen antamisen jälkeen suoritetaan yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla. Anestesian induktio saavutetaan käyttämällä propofolia (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuroniumia (1-2 mg/kg i.v.) ja fentanyyliä (1-2 μg/kg i.v.). Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä sevofluraania tai desfluraania, ja inhaloitavaa pitoisuutta säädetään Bispectral Index (BIS) -seurannan perusteella. Jatkuvana remifentaniili-infuusiona (0,05–0,2 μg/kg/min) annetaan säätöjä, jotta verenpaine ja syke pysyy ±20 %:n sisällä perusarvoista. Induktion jälkeen potilaat ventiloidaan mekaanisesti painesäädellyssä tilavuuden säätötilassa (PRVC). Hengityslaitteen (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) asetukset ovat: hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, positiivinen uloshengityksen loppupaine 0 cm H2O, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde 1:2, hengitystiheys 16 hengitystä minuutissa. (BPM) ja sisäänhengitetyn hapen osuus 41 %.

Femoral Nerve Block (FNB) -ryhmä: Femoraalisen hermotukoksen (FNB) ryhmässä reisiluun hermo estettiin distaalisesti nivussideesta ja lateraalisesti reisivaltimosta. Steriileissä olosuhteissa ja ultraääniohjauksessa käyttäen lyhytakselista tason ulkopuolista lähestymistapaa, 22 gaugen eristetty neula työnnettiin reisihermon viereen. Sen jälkeen kun neulan kärjen oikea sijoitus oli varmistettu, injektoitiin 20 ml:n tilavuus joko 266 mg liposomaalista bupivakaiinia (laimennettuna osoitetulla tavalla) tai 0,2 % ropivakaiinia. Tätä seurasi jatkuva infuusio nopeudella 5-10 ml/h. Lapsipotilaille annettiin jatkuva infuusio 0,2 % ropivakaiinia 0,2-0,5 mg/kg:n boluksena, jonka jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,1-0,3 mg/kg/tunti.

Yhdistetty iskias- ja femoraalinen hermokatkos (CS-FNB) -ryhmä: Yhdistetyssä iskias- ja femoraalisen hermon salpausryhmässä (CS-FNB) reisiluun hermokatkos suoritettiin edellä kuvatulla tavalla. Iskiashermon salpaus suoritettiin joko pakaraalueelle tai polvitaipeen kuoppaan. Steriileissä olosuhteissa ja ultraääniohjauksessa käyttäen joko tasossa tai tason ulkopuolella olevaa lähestymistapaa, 22 gaugen eristetty neula työnnettiin iskiashermon viereen. Sen jälkeen kun neulan kärjen oikea sijoitus oli varmistettu, injektoitiin 20 ml:n tilavuus joko 266 mg liposomaalista bupivakaiinia (laimennettuna osoitetulla tavalla) tai 0,2 % ropivakaiinia. Tätä seurasi jatkuva infuusio nopeudella 5-10 ml/h. Lapsipotilaille annettiin jatkuva infuusio 0,2 % ropivakaiinia 0,2-0,5 mg/kg:n boluksena, jonka jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,1-0,3 mg/kg/tunti.

Lannepunos (LPB) -ryhmä: Lannepunos (LPB) -ryhmässä lannepleksus tukkeutui paraspinaalisesti psoas-lihaksen sisällä. Steriileissä olosuhteissa, ultraääniohjauksella tai hermostimulaattorin avustuksella, käyttäen joko tasossa tai tason ulkopuolella olevaa lähestymistapaa, 22 gaugen eristetty neula työnnettiin lannelangan plexuksen viereiseen psoas-lihakseen. Sen jälkeen kun neulan kärjen oikea sijoitus oli varmistettu, injektoitiin 20 ml:n tilavuus joko 266 mg liposomaalista bupivakaiinia (laimennettuna osoitetulla tavalla) tai 0,2 % ropivakaiinia. Tätä seurasi jatkuva infuusio nopeudella 5-10 ml/h. Lapsipotilaille annettiin jatkuva infuusio 0,2 % ropivakaiinia 0,2-0,5 mg/kg:n boluksena, jonka jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,1-0,3 mg/kg/tunti.

Epiduraalinen analgesia: Epiduraalista analgesiaa varten annettiin aluksi 5-15 ml:n bolus 0,5-prosenttista ropivakaiinia, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,2-prosenttista ropivakaiinia nopeudella 3-10 ml/h. Lapsipotilaille annettiin aluksi 0,2 % ropivakaiinibolus annoksella 0,5–1 mg/kg, joka ei ylittänyt enimmäiskokonaisannosta 2–2,5 mg/kg, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,1–0,3 mg/kg/tunti.

Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA): Laskimonsisäisessä potilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA) fentanyyliä annettiin annoksella 2 mikrog/kg laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta. Perusinfuusionopeudeksi asetettiin 2 ml/h, PCA-annoksella 2 ml ja lukitusvälillä 15 minuuttia.

Tulokset ja toimenpiteet: Osallistujia seurasi osastolla kaksi erikoiskoulutettua tutkimussairaanhoitajaa, jotka sokeutuivat osallistujien hoitoryhmätehtäviin. Tulosarvioinnit suoritettiin seuraavina ajankohtina: ennen hoitoa (perustaso), 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 6 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Nämä arvioinnit suoritettiin joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.