Мультимодальная анальгезия в сравнении с блокадой периферических нервов для лечения послеоперационной боли после операции по поводу травмы нижних конечностей

Дизайн исследования: Это исследование представляло собой проспективное, рандомизированное, контролируемое, сравнительное клиническое исследование, в котором как участники, так и врач были слепыми. Это исследование было разработано для оценки как превосходства, так и не меньшей эффективности различных методов обезболивания при лечении послеоперационной боли после операций на нижних конечностях. В исследовании оценивалась эффективность блокады бедренного нерва, комбинированной блокады седалищного и бедренного нерва, блокады поясничного сплетения, эпидуральной анальгезии и внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, для пациентов, перенесших такие процедуры, как тотальная замена коленного сустава, артроскопия коленного сустава, восстановление перелома надколенника и детская бедренная хирургия. ремонт перелома вала. Участники были набраны из больницы Баоган, Внутренняя Монголия. Это исследование получило одобрение Комитета медицинской этики больницы Баоган, Внутренняя Монголия, и было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и руководящими принципами Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT). Все участники предоставили информированное письменное согласие.

Пациенты: в период с февраля 2025 г. по май 2025 г. было набрано в общей сложности 150 пациентов, классифицированных как Американское общество анестезиологов (ASA) с физическим статусом I, II или III и в возрасте 2 лет и старше, которым проводилась послеоперационная аналгезия по поводу травм нижних конечностей. Участники были случайным образом распределены в одну из пяти исследовательских групп по 30 участников в каждой группе.

Рандомизация и ослепление: в этом исследовании использовалась блочная рандомизация для генерации случайной последовательности распределения. Был установлен размер блока 6, а случайная последовательность была сгенерирована с использованием специального программного обеспечения (пакет Blockrand в R версии 4.3.2). Распределение случайной последовательности осуществлялось независимой третьей стороной, а сокрытие распределения осуществлялось с использованием последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачных конвертов. Исследовательская группа оставалась «ослепленной» на протяжении всего процесса рандомизации и не участвовала в создании или распределении случайной последовательности.

Вмешательство: По прибытии в операционную за пациентами будут наблюдать с помощью электрокардиографии, измерения артериального давления и пульсоксиметрии. Пациентов помещают в положение лежа с отведенными и повернутыми внутрь руками. Ультразвуковой контроль будет использоваться для всех процедур регионарной анестезии (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Ботелл, Вашингтон, США) с линейным ультразвуковым датчиком 13–6 МГц (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, Вашингтон, США). Для каждого блока первоначально вводится тестовая доза 5 мл, после чего наблюдаются клинические признаки успешного блока. После подтверждения правильности размещения будет введена оставшаяся доза анестетика. После региональной анестезии будет проведена общая анестезия с эндотрахеальной интубацией. Индукция анестезии будет осуществляться с использованием пропофола (1,5–2 мг/кг внутривенно), рокурония (1–2 мг/кг внутривенно) и фентанила (1–2 мкг/кг внутривенно). Анестезию будут поддерживать с использованием севофлюрана или десфлюрана, при этом концентрацию при вдыхании корректируют на основе мониторинга биспектрального индекса (BIS). Будет проводиться непрерывная инфузия ремифентанила (0,05–0,2 мкг/кг/мин) с корректировкой для поддержания артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах ± 20% от исходных значений. После индукции пациентам будет проводиться механическая вентиляция легких в режиме контроля объема с регулируемым давлением (PRVC). Настройки аппарата искусственной вентиляции легких (Aestiva; GE Healthcare, Уокеша, Висконсин, США) будут следующими: дыхательный объем 6–8 мл/кг, положительное давление в конце выдоха 0 см H2O, соотношение вдоха и выдоха 1:2, частота дыхания 16 вдохов в минуту. (уд/мин), а доля вдыхаемого кислорода 41%.

Группа блокады бедренного нерва (FNB): В группе блокады бедренного нерва (FNB) бедренный нерв блокировался дистальнее паховой связки и латеральнее бедренной артерии. В стерильных условиях и под ультразвуковым контролем с использованием короткоосевого внеплоскостного доступа изолированную иглу 22 калибра продвигали рядом с бедренным нервом. После подтверждения правильного размещения кончика иглы вводили 20 мл липосомального бупивакаина в дозе 266 мг (разведенного, как указано) или 0,2% ропивакаина. За этим следовала непрерывная инфузия со скоростью 5-10 мл/час. Пациентам детского возраста проводилась непрерывная инфузия 0,2% раствора ропивакаина в начальной болюсной дозе 0,2–0,5 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 0,1–0,3 мг/кг. мг/кг/час.

Группа комбинированной блокады седалищного и бедренного нерва (CS-FNB): В группе комбинированной блокады седалищного и бедренного нерва (CS-FNB) блокада бедренного нерва выполнялась, как описано выше. Блокада седалищного нерва выполнялась либо в ягодичной области, либо в подколенной ямке. В стерильных условиях и под ультразвуковым контролем с использованием плоскостного или внеплоскостного доступа изолированную иглу 22 калибра продвигали рядом с седалищным нервом. После подтверждения правильного размещения кончика иглы вводили 20 мл липосомального бупивакаина в дозе 266 мг (разведенного, как указано) или 0,2% ропивакаина. За этим следовала непрерывная инфузия со скоростью 5-10 мл/час. Пациентам детского возраста проводилась непрерывная инфузия 0,2% раствора ропивакаина в начальной болюсной дозе 0,2–0,5 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 0,1–0,3 мг/кг. мг/кг/час.

Группа блокады поясничного сплетения (LPB): В группе блокады поясничного сплетения (LPB) поясничное сплетение блокировалось параспинально внутри поясничной мышцы. В стерильных условиях под ультразвуковым контролем или с помощью нервного стимулятора, используя либо плоскостной, либо внеплоскостной доступ, изолированную иглу 22 калибра вводили в поясничную мышцу, прилегающую к поясничному сплетению. После подтверждения правильного размещения кончика иглы вводили 20 мл липосомального бупивакаина в дозе 266 мг (разведенного, как указано) или 0,2% ропивакаина. За этим следовала непрерывная инфузия со скоростью 5-10 мл/час. Пациентам детского возраста проводилась непрерывная инфузия 0,2% раствора ропивакаина в начальной болюсной дозе 0,2–0,5 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 0,1–0,3 мг/кг. мг/кг/час.

Эпидуральная анальгезия. Для эпидуральной анальгезии вводили первоначальный болюс 5–15 мл 0,5% раствора ропивакаина с последующей непрерывной инфузией 0,2% раствора ропивакаина со скоростью 3–10 мл/час. Детским пациентам вводили начальную болюсную дозу 0,2% ропивакаина в дозе 0,5–1 мг/кг, не превышающую максимальную общую дозу 2–2,5 мг/кг, с последующей непрерывной инфузией 0,1–0,3 мг/кг. мг/кг/час.

Внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом (PCA). Для внутривенной аналгезии, контролируемой пациентом (PCA), фентанил вводили в дозе 2 мкг/кг, разведенной в 100 мл физиологического раствора. Базальную скорость инфузии установили на уровне 2 мл/ч, дозу PCA 2 мл и интервал блокировки 15 минут.

Результаты и меры: За участниками в палате наблюдали две специально обученные медсестры-исследователи, которые не знали о назначениях участников в лечебную группу. Оценку результатов проводили в следующие моменты времени: до лечения (исходный уровень), через 2 часа после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции и через 24 часа после операции. Эти оценки проводились либо лично, либо по телефону.