Multimodal analgesi versus perifer nerveblokk for postoperativ smertebehandling etter skadekirurgi i nedre ekstremiteter

Studiedesign: Denne studien var en prospektiv, randomisert, kontrollert, sammenlignende klinisk studie med blinding av både deltaker og kliniker. Denne studien ble designet for å vurdere både overlegenhet og ikke-underlegenhet til forskjellige smertestillende modaliteter i behandlingen av postoperativ smerte etter kirurgi i underekstremiteter. Studien evaluerte effektiviteten av femoral nerveblokk, kombinert isjias- og femoral nerveblokk, lumbal plexus blokkering, epidural analgesi og intravenøs pasientkontrollert analgesi for pasienter som gjennomgår prosedyrer som total kneprotese, kneartroskopi, patellafrakturreparasjon og pediatrisk femoral. reparasjon av akselbrudd. Deltakerne ble rekruttert fra Baogang Hospital, Indre Mongolia. Denne studien fikk godkjenning fra den medisinske etiske komiteen ved Baogang Hospital, Indre Mongolia, og ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen og retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deltakere ga informert skriftlig samtykke.

Pasienter: Totalt 150 pasienter, klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III og i alderen 2 år eller eldre, som gjennomgikk postoperativ analgesi for skader i underekstremiteter, ble rekruttert mellom februar 2025 og mai 2025. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av fem studiegrupper, med 30 deltakere i hver gruppe.

Randomisering og blinding: Denne studien brukte blokkrandomisering for å generere den tilfeldige tildelingssekvensen. En blokkstørrelse på 6 ble satt, og den tilfeldige sekvensen ble generert ved hjelp av dedikert programvare (blockrand-pakken i R-versjon 4.3.2). Tildelingen av den tilfeldige sekvensen ble utført av en uavhengig tredjepart, og tildelingsskjul ble implementert ved bruk av sekvensielt nummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter. Forskerteamet forble blindet gjennom randomiseringsprosessen og var ikke involvert i genereringen eller tildelingen av den tilfeldige sekvensen.

Intervensjon: Ved ankomst til operasjonssalen vil pasientene bli overvåket med elektrokardiografi, blodtrykk og pulsoksymetri. Pasienter vil bli plassert i liggende stilling med armene bortført og internt rotert. Ultralydveiledning vil bli brukt for alle regionale anestesiprosedyrer (SonoSite Edge II; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA) med en lineær 13-6 MHz ultralydsonde (HFL50x; Fujifilm SonoSite, Bothell, WA, USA). For hver blokk vil en 5 mL testdose bli injisert innledningsvis, etterfulgt av observasjon for kliniske tegn på en vellykket blokkering. Etter å ha bekreftet riktig plassering, vil den gjenværende dosen av anestesimidlet injiseres. Etter administrering av regionalbedøvelsen vil generell anestesi med endotrakeal intubasjon bli utført. Anestesi-induksjon vil oppnås ved bruk av propofol (1,5-2 mg/kg i.v.), rokuronium (1-2 mg/kg i.v.) og fentanyl (1-2 μg/kg i.v.). Anestesi vil bli opprettholdt ved bruk av sevofluran eller desfluran, med inhalert konsentrasjon justert basert på bispektral indeks (BIS) overvåking. En kontinuerlig infusjon av remifentanil (0,05-0,2 μg/kg/min) vil bli administrert, med justeringer for å opprettholde blodtrykk og hjertefrekvens innenfor ±20 % av baseline-verdiene. Etter induksjon vil pasienter bli mekanisk ventilert i trykkregulert volumkontroll (PRVC)-modus. Ventilatorens (Aestiva; GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, USA) innstillinger vil være: tidevolum 6-8 mL/kg, positivt sluttekspirasjonstrykk 0 cm H2O, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold 1:2, respirasjonsfrekvens 16 pust per minutt (BPM), og brøkdel av inspirert oksygen 41%.

Femoral nerveblokk (FNB)-gruppe: I femoral nerveblokk (FNB)-gruppen ble femoralnerven blokkert distalt for lyskeligamentet og lateralt for femoralisarterien. Under sterile forhold og ultralydveiledning ved bruk av en kortakset ut-av-planet tilnærming, ble en 22-gauge isolert nål fremført ved siden av femoralisnerven. Etter bekreftelse på korrekt plassering av nålespissen, ble et 20 ml volum av enten 266 mg liposomalt bupivakain (fortynnet som angitt) eller 0,2 % ropivakain injisert. Dette ble fulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 5-10 ml/time. For pediatriske pasienter ble en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain administrert med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Kombinert isjias- og femoral nerveblokk (CS-FNB)-gruppen: I gruppen med kombinert isjias- og femoralnerveblokk (CS-FNB) ble femoralnerveblokken utført som beskrevet ovenfor. Isjiasnerveblokkeringen ble utført enten ved seteregionen eller popliteal fossa. Under sterile forhold og ultralydveiledning ved bruk av enten en i-planet eller ut-av-planet tilnærming, ble en 22-gauge isolert nål fremført ved siden av isjiasnerven. Etter bekreftelse på korrekt plassering av nålespissen, ble et 20 ml volum av enten 266 mg liposomalt bupivakain (fortynnet som angitt) eller 0,2 % ropivakain injisert. Dette ble fulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 5-10 ml/time. For pediatriske pasienter ble en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain administrert med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Lumbal Plexus Block (LPB)-gruppe: I lumbal plexus block (LPB)-gruppen ble lumbal plexus blokkert paraspinalt i psoas-muskelen. Under sterile forhold, ultralydveiledning, eller ved hjelp av en nervestimulator, ved bruk av enten en i-planet eller ut-av-planet tilnærming, ble en 22-gauge isolert nål fremført i psoas-muskelen ved siden av lumbal plexus. Etter bekreftelse på korrekt plassering av nålespissen, ble et 20 ml volum av enten 266 mg liposomalt bupivakain (fortynnet som angitt) eller 0,2 % ropivakain injisert. Dette ble fulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 5-10 ml/time. For pediatriske pasienter ble en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain administrert med en initial bolus på 0,2-0,5 mg/kg, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Epidural analgesi: For epidural analgesi ble en initial bolus på 5-15 ml 0,5 % ropivakain administrert etterfulgt av en kontinuerlig infusjon av 0,2 % ropivakain med en hastighet på 3-10 ml/time. For pediatriske pasienter ble en initial bolus på 0,2 % ropivakain på 0,5-1 mg/kg administrert, som ikke oversteg en maksimal totaldose på 2-2,5 mg/kg, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1-0,3 mg/kg/time.

Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA): For intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) ble fentanyl administrert i en dose på 2 mcg/kg, fortynnet i 100 ml vanlig saltvann. Den basale infusjonshastigheten ble satt til 2 mL/time, med en PCA-dose på 2 mL og et lockout-intervall på 15 minutter.

Utfall og tiltak: Deltakerne ble fulgt opp i avdelingen av to spesialutdannede forskningssykepleiere som ble blindet for deltakernes behandlingsgruppeoppdrag. Resultatvurderinger ble utført på følgende tidspunkter: før behandling (baseline), 2 timer postoperativt, 6 timer postoperativt, 12 timer postoperativt og 24 timer postoperativt. Disse vurderingene ble utført enten personlig eller via telefon.