판막심장병의 성별 특이적 생물학적 특성에 대한 새로운 특성 규명
이 프로젝트의 목표는 감독되지 않은 현상 매핑을 사용하여 대규모 다기관 CMR 레지스트리에서 개발된 대동맥 판막 질환과 관련된 성별별 생물학적 특징을 검증하는 것입니다.
우리는 고급 CMR 기술(MRF, DTI, 화학 교환 전달 및 방사선학 분석)을 사용하여 대동맥 판막 수술 후 역 리모델링에 대한 고급 CMR 예측 변수를 결정하고 위험에 대한 성별별 임계값을 개발하는 것을 목표로 합니다. 본 연구를 통해 개발된 인프라는 전반적인 위험 및 치료 반응을 결정하기 위한 혁신적이고 확장 가능하며 성별에 따른 정밀 의학 심혈관 영상 파이프라인의 개발을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 판막 심장 질환은 심각한 좌심실(LV) 재형성을 초래합니다. 판막 심장 질환에 대한 수술/시술 의뢰에 대한 현재 국가 지침은 증상, 좌심실 리모델링 및 기능 장애가 있는 경우 성별 차이를 고려하지 않습니다. 그러나 최근 다기관 연구를 통해 검증된 만성 대동맥 판막 역류 환자에 대한 이전 연구에서는 좌심실 기능이 향상되고 심실 확장이 감소했음에도 불구하고 여성이 심부전 증상을 더 많이 경험하고 수술 개입에 대한 의뢰가 적으며 부작용 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 남성과 비교한 결과입니다. 마찬가지로, 발표된 HVTI 데이터에서는 승모판 수술을 의뢰한 여성에게서 부작용이 증가하는 것으로 나타났습니다.
심장 자기 공명(CMR)은 좌심실 리모델링의 성별 차이를 특성화할 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다. 기존 CMR 측정과 결합하여 자기 공명 지문(MRF), 확산 텐서 영상(DTI) 및 방사성 분석과 같은 새로운 CMR 기술은 조직 수준 특이성을 제공합니다. 현상 매핑을 향상시킬 가능성이 있습니다.
성별에 따른 리모델링 패턴을 이해하는 데 있어 한계는 표현의 이질성에서 비롯되며, 이는 전통적인 분석 방법을 혼란스럽게 합니다. 기계 학습 방법인 표현형 매핑(Phenomapping)은 이미징 특징과 환자를 별개의 표현형 그룹으로 클러스터링합니다. 감독되지 않은 표현형 매핑을 사용하면 임상 특성과 복잡한 영상 특징을 기준으로 환자를 편견 없이 그룹화할 수 있습니다. 최근 연구에서 이러한 편견 없는 현상 매핑 접근법은 개별화된 치료를 안내하는 데 사용할 수 있는 기존 접근법에 비해 심장 질환의 위험 계층화가 우수함을 보여줍니다.
우리는 고급 CMR 기술(MRF, DTI, 화학 교환 전달 및 방사선학 분석)을 사용하여 절차적 판막 중재술 후 역 리모델링에 대한 고급 CMR 예측 변수를 결정하고 위험에 대한 성별별 임계값을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 고급 영상 기능으로 강화된 성별별 정밀 의학 경로의 개발을 가능하게 하여 전반적인 위험과 치료 반응을 더 잘 예측하고 이를 통해 새로운 환자 선택 기준을 가능하게 할 것입니다.
연구 가설: 방사성학, MRF, 화학 교환 전달 및 DTI는 수술/시술적 판막 개입 후 부작용 및 역 리모델링과 관련된 뚜렷한 성별별 생물학적 특징을 밝힐 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Kwon, MD
- 전화번호: 216-444-8526
- 이메일: kwond@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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부수사관:
- Xiaofeng Wang, PhD
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부수사관:
- Christopher Nguyen, PhD
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연락하다:
- Degorah Kwon, MD
- 전화번호: 216-444-8526
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연락하다:
- Lydia DeAngelo
- 전화번호: 401-225-1929
- 이메일: deangel2@ccf.org
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부수사관:
- Eric Roselli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~90세
- 이전에 알려진 임상 병력, 심장초음파검사 또는 심장 MRI를 기준으로 중등도 또는 중증(2-3+ 이상) 대동맥 역류 또는 중등도 이상의 대동맥 협착이 의심됩니다.
제외 기준:
- 급성 외상성 심장 손상
- 대동맥 박리 또는 대동맥 근부 파열
- 동맥관 개존증, 대동맥 협착, ASD 및 VSD와 같은 선천성 심장 질환
- A-V 누공 또는 심장내 션트의 존재
다음을 포함한 심장 MRI에 대한 금기사항:
- 심장 박동기, 제세동기 또는 오래된 유형의 뇌동맥류 클립을 포함하여 MR과 호환되지 않는 임플란트를 장착한 환자.
- 체중이 440파운드를 초과하는 환자. 또는 허리 둘레가 매우 넓습니다.
- 폐쇄공포증이 있는 환자는 검사를 견디기 어려울 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
자기공명지문법(MRF)을 이용한 심장 MRI(CMR), fSENC(심근 긴장을 측정하여 심근 손상의 무증상 징후를 감지할 수 있는 새로운 CMR 기술), 확산 텐서 영상(DTI), 기준선과 대비가 있는 화학 교환 전달 영상 후속 조치에서는 대조 없이. 신체 활동 설문지의 신속한 평가 캔자스 시티 심근병증 설문지 |
CMR(기준선에서는 대비가 있고 추적 관찰에서는 비조영)
신체 활동 설문지 및 캔자스시티 심근병증 설문지의 신속한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LV 확장의 변화 및/또는 LVEF의 변화
기간: 6~12개월
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좌심실 리모델링의 유의미한 변화는 EF의 10 단위 변화(역 리모델링은 최소 10 단위 감소로 정의됨) 또는 좌심실 확장기/수축기 기말 용적의 10% 변화(역 리모델링은 최소 10 단위 감소로 정의됨)로 정의됩니다. 좌심실 확장기/수축기 용적 10%
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥판 역류의 변화
기간: 6~12개월
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대동맥 역류 분율의 변화는 심장 MRI로 측정한 5점 이상의 역치 변화뿐만 아니라 연속 변수로 모델링됩니다.
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6~12개월
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BNP의 변화
기간: 6~12개월
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NT-proBNP는 연속 변수뿐만 아니라 30%의 임계값 변화 또는 < 1000 수준으로의 감소로 모델링됩니다.
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6~12개월
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6분 걷기 테스트
기간: 6~12개월
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6분 걷기 테스트는 30미터 이상의 임계값 변화와 연속변수로 모델링됩니다.
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6~12개월
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) 점수의 변화
기간: 6-12개월
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KCCQ는 연속 변수로 모델링되며, 5점 이상의 임계값 변화도 포함됩니다. KCCQ 점수화는 Likert 척도 응답을 신체적 제한, 증상 빈도, 삶의 질 및 사회적 제한과 같은 영역에 대해 0-100 점수(높을수록 좋음)로 변환하며, 요약 점수는 전반적인 건강 상태를 반영합니다. 여기서 0-24는 매우 나쁨, 25-49는 나쁨/보통, 50-74는 보통/좋음, 75-100은 좋음/우수한 건강 상태를 나타냅니다. |
6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Kwon, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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