이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 자원봉사자의 인지, 수면 및 웰빙에 대한 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물 추출물을 함유한 보충제의 급성 및 만성 효과 조사

2025년 2월 6일 업데이트: Northumbria University

건강한 자원봉사자의 인지, 수면 및 웰빙에 대한 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물 추출물을 함유한 보충제의 급성 및 만성 효과 조사.

이 연구의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물 추출물이 함유된 보충제가 인지 기능, 수면 및 웰빙에 미치는 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다.

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계를 따를 것입니다. 참가자는 두 가지 치료를 모두 받게 되며 두 연구 부문에는 급성 테스트 방문(1일차)과 만성 테스트 방문(29일차)이 포함됩니다. 활성 트리트먼트에는 120mg의 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물 추출물이 혼합되어 있으며, 위약 트리트먼트에는 금잔화 추출물과 현미 가루가 포함되어 있습니다.

이 시험에서는 COMPASS 소프트웨어(영국 노섬브리아 대학교)를 통해 관리되는 컴퓨터화된 인지 작업, Cognimapp을 통한 온라인 인지 평가, 자가 보고 설문지 및 수면 일기를 결과 변수의 척도로 사용할 것입니다.

참가자는 18~75세, 건강 상태는 양호한 것으로 자처하며 110명이 참가한다. 참가자는 치료 순서에 무작위로 배정되며 급성 테스트 방문을 위해 연구 센터를 방문하는 동안 활성 치료 또는 위약이 제공됩니다. 참가자는 보충 기간 동안 매일 치료약을 집으로 가져가서 섭취하게 됩니다. 참가자는 매 만성 검사 방문 시 사용하지 않은 치료와 함께 연구 센터에 반환될 치료 일지에 매일 치료를 받는 시간을 기록합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 설계를 따를 것입니다. 참가자는 먼저 29일 동안 활성 치료(120mg 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물 추출물을 함유한 혼합물) 또는 일치하는 위약(17mg 메리골드 추출물 및 현미 가루 함유)을 받은 후 다른 치료 조건으로 전환합니다. 앞으로 29일. 참가자는 필요한 6번의 약속에 모두 참석하게 되며 그 중 5번은 연구 센터에서 이루어지며 매일 가정 치료 일기를 작성하고 가정 평가도 완료하게 됩니다.

참가자는 처음에 사전 동의 획득, 건강 검진, CCQ(카페인 소비 설문지) 작성 및 인구통계 정보 수집을 포함하는 가상 검진 예약(전화 통화 또는 Microsoft Teams를 통해 실시)에 참석하게 됩니다. 참가자들은 이후 5번에 걸쳐 연구 센터에 참석하게 됩니다.

첫 번째 실험실 약속은 생리적 자격 측정(키, 몸무게, 허리-엉덩이 비율, 혈압) 수집과 인지 작업, 수면 및 웰빙 측정에 대한 훈련으로 구성된 입문 훈련 세션이 될 것입니다. 이후 4번의 테스트 방문 약속은 투여된 치료를 제외하고 절차가 동일합니다.

테스트 방문을 위해 참가자는 알코올(24시간), 일반 의약품(24시간) 및 항히스타민제(48시간)를 금한 상태로 연구 센터에 참석하게 됩니다. 테스트 방문 전에 카페인이나 음식을 금하는 측면에서 참가자에게 최소한의 제한이 있을 것입니다. 참가자는 아침 식사 및 카페인 소비와 관련하여 정상적인 루틴을 따르도록 권장됩니다(참가자가 아침 식사를 하는 것에 따라 아침 식사를 먹거나 먹지 않는 경우). 그들에게는 평소와 같습니다). 그러나 참가자는 늦어도 도착 1시간 전에 평소의 아침 식사와 카페인을 섭취해야 하며, 4번의 테스트 방문 모두에서 아침 식사와 카페인 섭취가 일관되게 유지되도록 해야 합니다. 도착 시 키와 몸무게, 혈압, 허리-엉덩이 비율 등의 생리학적 측정이 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 시각적 아날로그 기분 척도(VAMS), 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS), 상태 특성 불안 척도(STAI), 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 포함한 일련의 기분, 웰빙 및 수면 설문지를 작성하게 됩니다. , 핵심 합의 수면 일기(CSD-Core), 수면의 질 척도(SQS), 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF). 그 후 참가자는 단어, 그림 및 얼굴 인식, 즉각적인 단어 회상, 지연된 단어 회상, 숫자 작업 기억, 선택 반응 시간, 코르시 블록, 말뚝 및 공 및 인지 요구 배터리를 포함하여 COMPASS를 통해 관리되는 50분 컴퓨터 인지 평가를 완료합니다. (연속 3 뺄셈, 연속 7 뺄셈, 빠른 시각 정보 처리 작업(RVIP) 및 '정신 피로' 시각 아날로그 척도 3회 반복).

COMPASS 평가 후 참가자는 그날 무작위로 할당된 치료를 받고 추가 혈압 측정값이 수집됩니다. 동일한 COMPASS 평가는 투여 후 30분에 완료됩니다. 두 번째 COMPASS 평가가 완료된 후 참가자에게는 29일간의 보충 기간 동안 매일 집에서 섭취할 수 있는 치료제가 제공됩니다. 참가자는 치료 섭취 지침과 매일 치료 시간을 기록할 수 있는 치료 일기를 받게 됩니다. 참가자는 다음 시험 방문 예약 시(보충 기간 이후) 완성된 치료 일지와 사용하지 않은 모든 치료를 반납하도록 지시받게 됩니다.

각 연구 부문(각 보충 기간 29일)마다 참가자가 Cognimapp을 통해 완료할 수 있는 3회의 가정 평가가 있습니다. 이는 짧은 일련의 수면 및 웰빙 설문지와 VAMS, PANAS, SQS 및 숫자 작업 메모리, 선택 반응 시간, 페그 앤 볼을 포함한 짧은 인지 작업 배터리로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8SG
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Emma L Wightman, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 당신은 자신이 건강하다고 스스로 평가합니다.
  • 귀하는 동의 시점에 18~75세입니다.
  • 영어가 모국어이거나 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 습관적으로 카페인 섭취량이 부족하거나(일일 40mg 미만) 과다하거나(일일 500mg 이상) 습관적으로 카페인 섭취량(* 참고: 이는 심사 시 계산되지만 참석하기 전에 연구원에게 자유롭게 문의하세요.)
  • 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 기존의 건강 상태/질병이 있는 경우. (* 참고: 이에 대한 명시적인 예외는 통제된 갑상선 기능항진증/갑상선 기능 저하증, 건초열, 고콜레스테롤 및 역류 관련 질환입니다. 참고: 예상치 못한 다른 예외가 있을 수 있으며 이는 사례별로 고려됩니다. 즉, 참가자는 활성 치료와 상호작용하지 않거나 방해할 수 있는 상태/질병이 있는 경우 선별검사를 진행하도록 허용될 수 있습니다. 따라서 실험실 예약을 예약하기 전에 연구원과 건강 상태에 대해 논의할 가치가 있습니다).
  • 현재 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용하고 있는 경우(* 참고: 이에 대한 명시적인 예외는 여성 참가자를 위한 피임약, 갑상선 약품, 국소 피부 치료제 및 고콜레스테롤 및 역류 관련 질환의 치료에 사용되는 약품입니다. ; 그리고 천식과 꽃가루 알레르기 치료에 '필요에 따라' 복용하는 것.)
  • 고혈압(수축기 혈압 139mmHg 이상 또는 확장기 혈압 89mmHg1 이상)이 있는 경우 - *참고: 혈압 모니터를 사용하여 실험실에서 이를 측정해야 하며 가정이나 GP 판독값이 아닌 측정값을 사용하여 적격성에 액세스할 수만 있습니다.
  • 체질량지수(BMI)가 18.5~39.9 범위를 벗어났습니다. kg/m2.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
  • 신경학적 질환으로 진단받았거나 학습/행동 또는 신경발달상의 차이가 있는 것으로 평가되었습니다(예: 난독증, 자폐증, ADHD).
  • 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애(색맹 포함)가 있습니다.
  • 담배 피우기/베이프 니코틴/니코틴 대체 제품 사용(* 참고: 참가자가 최근에 담배를 끊거나 대체 제품을 사용하는 경우, 이 연구에 참여하기 전 3개월 동안 해당 제품 사용을 완전히 중단해야 합니다).
  • 관련된 음식 알레르기/과민증/민감성이 있습니다(검사 예약 전에 연구원과 모든 알레르기/과민증/민감성에 대해 논의하십시오).
  • 지난 4주 이내에 항생제를 복용했습니다.
  • 현재 다른 건강 보조 식품(예: 비타민, 오메가 3 생선 기름 등)을 섭취하고 있거나 지난 4주 동안 섭취한 적이 있습니다. (* 참고: 참여 전 4주간 보충제 세척 후, 그리고 복용하는 보충제가 선택의 여지가 없고 의학적으로 처방되거나 권장되지 않는다는 조건 하에 연구 기간 동안 참여가 가능합니다. 확실하지 않은 경우 연구원과 논의하십시오. 참고: 우리는 의사가 처방한 보충제(예: 철분, 칼슘 등)를 중단하는 것을 결코 권장하지 않으며, 귀하가 선택하지 않고 사용하는 보충제만 중단합니다.
  • 연구 요구 사항의 이행을 방해할 수 있는 건강 상태가 있는 경우(여기에는 약물을 복용할 수 없는 진단되지 않은 상태가 포함됩니다).
  • 모든 연구 평가를 완료할 수 없습니다(이는 훈련 약속 시 연구원에 의해 평가되며, 이에 따라 시험을 진행하려면 각 인지 작업에 대한 최소 점수에 도달할 수 있어야 합니다).
  • 현재 다른 임상 또는 영양 중재 연구에 참여하고 있거나 지난 4주 동안 참여했습니다.
  • 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 경우.
  • 지난 12개월 동안 불안 또는 우울증에 대한 의학적 진단을 포함하여 정신 질환 진단을 받거나 치료를 받고 있는 경우.
  • 약물 치료(한 달에 1회 이상)가 필요한 빈번한 편두통으로 고통받습니다.
  • 수면 장애가 있거나 수면제를 복용하고 있는 경우.
  • 알려진 활성 감염이 있습니다.
  • 치료 소비와 관련하여 비준수됩니다.
  • 은행 계좌가 없습니다(결제에 필요).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물성 혼합물(캡슐)
카페인, 비타민, 미네랄, 식물 추출물 120mg을 캡슐 형태로 함유한 블렌드입니다. 이 치료법은 1회 볼루스 용량(2캡슐)으로 29일 동안 매일 섭취됩니다.
건강 보조 식품: 카페인, 비타민, 미네랄 및 식물성 혼합물

카페인, 비타민, 미네랄, 식물 추출물 120mg을 캡슐 형태로 함유한 블렌드입니다.

다른 이름: 활성 치료
위약 비교기: 위약(캡슐)
메리골드 추출물 17mg과 현미가루가 함유된 캡슐 형태의 블렌드입니다. 이 치료법은 1회 볼루스 용량(2캡슐)으로 29일 동안 매일 섭취됩니다.
건강 보조 식품: 위약
메리골드 추출물 17mg과 현미가루를 함유한 블렌드입니다. 다른 이름: 위약 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의 - 인지 영역 요인 점수
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
인지 영역 주의력에 대한 보충 효과는 Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)을 통해 다음 작업을 사용하여 측정되었습니다: 선택 반응 시간 및 신속한 시각적 정보 처리. 정확도 점수는 정답률의 형태로 표시되며 수행 속도 점수는 밀리초 단위로 측정된 반응 시간으로 표시되며, 점수가 낮을수록 응답 시간이 더 빠른 것을 의미합니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억 - 인지 영역 요인 점수
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)을 통해 다음 작업을 사용하여 측정된 인지 영역 작업 기억에 대한 보충의 효과: 숫자 작업 메모리(NWM), 직렬 3s 빼기, 직렬 7 빼기 및 Corsi 블록. 정확성 점수는 정답 비율로 표시됩니다. 숫자 작업 메모리 작업의 경우 성능 속도 점수는 밀리초 단위로 측정된 반응 시간이며, 점수가 낮을수록 응답 시간이 더 빠르다는 것을 의미합니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
에피소드 기억 - 인지 영역 요인 점수
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
컴퓨터화된 정신 수행 평가 시스템(COMPASS, Northumbria University)을 통해 다음 작업을 사용하여 측정된 인지 영역 일화 기억에 대한 보충의 효과: 즉시 단어 기억, 지연된 단어 기억, 지연된 이름 대 얼굴 기억, 지연된 그림 인식 및 지연된 단어 인식 . 정확성 점수는 정답 비율로 표시됩니다. 다음 작업의 경우 성능 속도 점수는 밀리초 단위로 측정된 반응 시간이며, 점수가 낮을수록 응답 시간이 더 빠르다는 것을 의미합니다: 지연된 이름 대 얼굴 기억, 지연된 그림 인식 및 지연된 단어 인식.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
집행 기능 - 인지 영역 요인 점수
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
Computerized Mental Performance Assessment System(COMPASS, Northumbria University)을 통해 다음 작업을 사용하여 측정된 인지 영역 실행 기능에 대한 보충 효과: 페그 앤 볼, 인지 요구 배터리(직렬 3s 빼기, 직렬 7s 빼기의 3회 반복으로 구성됨) 및 신속한 시각 정보 처리 작업). Peg and Ball의 경우 점수에는 평균 사고 시간과 완료 시간(밀리초)이 포함되며, 점수가 낮을수록 오류 수와 함께 더 빠른 응답 시간을 나타냅니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
선택 반응 시간
기간: 두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
보충 기간 중 7일, 14일, 21일에 연구원의 링크를 통해 참가자에게 전송된 온라인 인지 웹사이트 "Cognimapp"을 통해 스마트폰에서 완료되는 인지 작업. 선택 반응 시간 작업에 대한 성능 - 정확도 및 반응 시간 결과 인지 작업 점수, % 및 밀리초.
두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
숫자 작업 메모리
기간: 두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
보충 기간 중 7일, 14일, 21일에 연구원의 링크를 통해 참가자에게 전송된 온라인 인지 웹사이트 "Cognimapp"을 통해 스마트폰에서 완료되는 인지 작업. 숫자 작업 메모리 작업 성능 - 정확도 및 반응 시간 결과 인지 작업 점수, % 및 밀리초.
두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
말뚝과 공
기간: 두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
보충 기간 중 7일, 14일, 21일에 연구원의 링크를 통해 참가자에게 전송된 온라인 인지 웹사이트 "Cognimapp"을 통해 스마트폰에서 완료되는 인지 작업. Peg and Ball 작업 성능 - 평균 사고 시간 및 완료 시간, 밀리초 및 오류 수.
두 연구 부문 모두 7, 14, 21일차
시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)를 통한 자가 보고 기분
기간: 두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
디지털 시각적 아날로그 기분 척도를 통한 주관적인 기분 평가. 18 x 100mm 선이 양쪽 끝에 반의어(예: '경고-졸음', '진정-흥분')로 고정되어 있습니다. 결과 - VAMS의 점수는 주의력, 스트레스, 평온함의 세 가지 측정값으로 축소될 수 있습니다.
두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)를 통한 자가 보고 기분
기간: 두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
긍정적 및 부정적 영향 척도를 통한 긍정적 및 부정적 기분에 대한 주관적 평가. 20개 항목 측정값을 합산하여 2개의 구성 요소 점수, 즉 부정적인 영향(10~50점)과 긍정적인 영향(10~50점)을 생성합니다. 항목은 1(매우 약간 또는 전혀 없음)부터 5(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도로 응답됩니다. 긍정적 정서 구성요소의 경우 점수가 높을수록 긍정적 정서 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 부정적인 영향 구성요소의 경우 점수가 낮을수록 부정적인 영향 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
우울증, 불안 및 스트레스 척도를 통한 자가 보고 기분(DASS-21)
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
우울증, 불안 및 스트레스 척도를 통한 주관적인 기분 평가. 21개 항목 측정값을 합산하여 3가지 구성 요소 점수를 생성합니다: 우울증(0~21점), 불안(0~21점), 스트레스(0~21점). 항목은 0(전혀 적용되지 않음)부터 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨) 범위의 4점 Likert 척도로 응답됩니다. 전체 조난 점수는 3가지 구성 요소 점수(0~63점, 점수가 높을수록 전체 조난 정도가 높음)를 합산하여 계산할 수 있습니다. 구성요소 점수가 높을수록 우울증, 불안, 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 자가 보고 불안
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
State Trait Anxiety Inventory를 통한 주관적인 불안 평가. 40개 항목 측정값을 합산하여 상태 불안(20~80점)과 특성 불안(20~80점)의 2개 구성 점수를 생성합니다. 항목은 1(거의 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도로 답변됩니다. 구성 요소 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 나타냅니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 통한 자가 보고 웰빙
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도를 통한 주관적인 웰빙 평가. 5점 Likert 척도를 사용하여 26개 항목을 측정하여 신체 건강(1점, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 점수)이라는 4가지 구성 요소 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 각 구성요소의 점수는 각 영역의 평균 답안 점수를 계산하고 그 결과에 4(4~20점)를 곱하여 생성됩니다. 총점은 0~100점의 4개 구성요소 점수로 계산할 수 있으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
29일 만성 보충 전(급성)과 후
SQS(수면 품질 척도)를 통한 자가 보고 수면 품질
기간: 두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
수면의 질 척도(Sleep Quality Scale)를 통한 수면의 질에 대한 주관적인 평가. 주간 증상, 수면 후 회복, 수면 시작 문제, 수면 유지 문제, 깨어남 어려움, 수면 만족도 등 6가지 구성 요소를 포함하는 28개 항목 측정값입니다. 점수를 합산하여 0-84 범위의 총점을 생성합니다. 항목은 0(거의 없음)에서 3(거의 항상) 사이의 4점 Likert 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
두 연구군에 대한 보충 전(급성)과 7일, 14일, 21일, 29일 후(만성)
핵심 합의 수면 일기(CSD-Core)를 통한 자가 보고 수면 지속성
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
Core Consensus Sleep Diary를 통한 수면 연속성의 주관적 평가. 수면 잠복기, 취침 시간, 각성 횟수, 수면 시작 후 각성, 총 수면 시간, 수면 효율성 및 수면의 질 등 7가지 구성 요소를 계산하는 데 사용되는 12개 항목 측정값입니다. 수면의 질 구성요소는 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음) 사이의 4점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 수면의 질이 높음을 의미합니다(총점 0~5).
29일 만성 보충 전(급성)과 후
수축기 혈압
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
수축기 혈압(mmHg)
29일 만성 보충 전(급성)과 후
확장기 혈압
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
확장기 혈압(mmHg)
29일 만성 보충 전(급성)과 후
심박수
기간: 29일 만성 보충 전(급성)과 후
하트레이트(bpm)
29일 만성 보충 전(급성)과 후
카페인 소비 설문지 (CCQ)를 통한 자체보고 카페인 소비
기간: 이전 (급성) 및 29 일 만성 보충 전
카페인 소비 설문지를 통한 카페인 소비의 주관적 등급. 자체보고 된 일일 섭취량을 측정하는 데 사용되는 21 개 항목과 소비 된 카페인 제품의 양과 유형 (예 : 커피, 차, 에너지 음료, 초콜릿)이 포함 된 설문지. 점수가 높을수록 카페인 소비가 높음을 나타냅니다.
이전 (급성) 및 29 일 만성 보충 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northumbria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 67G1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

종료 날짜 없이 출판 직후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안을 메타 분석 목적과 같은 목적으로 식별된 독립적 검토 위원회의 승인을 받은 연구자.

이 프로젝트/출판물의 모든 명명된 저자는 IPD에 대한 액세스를 승인하고 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다