Investigación de los efectos agudos y crónicos de un suplemento que contiene cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos sobre la cognición, el sueño y el bienestar en voluntarios sanos
Investigación de los efectos agudos y crónicos de un suplemento que contiene cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos sobre la cognición, el sueño y el bienestar en voluntarios sanos.
El objetivo del estudio es investigar los efectos agudos y crónicos de un suplemento que contiene cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos sobre la función cognitiva, el sueño y el bienestar, en voluntarios sanos.
El estudio seguirá un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los participantes recibirán ambos tratamientos y ambos brazos del estudio incluirán una visita de prueba aguda (día 1) y una visita de prueba crónica (día 29). El tratamiento activo contiene una mezcla de 120 mg de cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos y el tratamiento placebo combinado contiene extracto de caléndula y harina de arroz integral.
El ensayo utilizará tareas cognitivas computarizadas, administradas a través del software COMPASS (Universidad de Northumbria, Reino Unido), evaluaciones cognitivas en línea a través de Cognimapp y cuestionarios autoinformados y un diario de sueño, como medidas de las variables de resultado.
Participarán 110 participantes, de entre 18 y 75 años, que se declararán en buen estado de salud. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un orden de tratamiento y se les suministrará el tratamiento activo o el placebo mientras visitan el centro de investigación para las visitas de pruebas agudas. Los participantes se llevarán el tratamiento a casa para consumirlo diariamente durante el período de suplementación. Los participantes registrarán el tiempo de tratamiento cada día en un diario de tratamiento que se devolverá al centro de investigación, junto con el tratamiento no utilizado, en cada visita de prueba crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio seguirá un diseño cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Los participantes recibirán primero el tratamiento activo (una mezcla que contiene 120 mg de cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos) o un placebo equivalente (que contiene 17 mg de extracto de caléndula y harina de arroz integral), durante 29 días antes de pasar a la otra condición de tratamiento para un 29 días más. Los participantes asistirán a las 6 citas requeridas, 5 de las cuales serán en el centro de investigación, completarán diariamente el diario de tratamiento en el hogar y completarán las evaluaciones en el hogar.
Inicialmente, los participantes asistirán a una cita de evaluación virtual (realizada mediante llamada telefónica o Microsoft Teams) que implicará obtener el consentimiento informado, exámenes de salud, completar el Cuestionario de consumo de cafeína (CCQ) y recopilación de información demográfica. Luego, los participantes asistirán al centro de investigación en cinco ocasiones.
La primera cita en el laboratorio será una sesión de entrenamiento introductorio que comprenderá la recopilación de medidas fisiológicas de elegibilidad (altura, peso, relación cintura-cadera, presión arterial) y entrenamiento en tareas cognitivas y medidas de sueño y bienestar. Después de esto, las cuatro citas de visita de prueba serán idénticas en procedimiento con la excepción del tratamiento administrado.
Para las visitas de prueba, los participantes asistirán al centro de investigación habiéndose abstenido de alcohol (24 horas), medicamentos de venta libre (24 horas) y antihistamínicos (48 horas). Habrá restricciones mínimas para el participante en términos de abstinencia de cafeína o alimentos antes de las visitas de prueba; se alentará a los participantes a seguir su rutina normal con respecto al desayuno y el consumo de cafeína (donde los participantes desayunan o no en función de lo que es habitual en ellos). Sin embargo, los participantes deben consumir su desayuno y cafeína habituales a más tardar 1 hora antes de su llegada y deben asegurarse de que su consumo de desayuno y cafeína sea constante en las 4 visitas de prueba. A su llegada, se recopilarán medidas fisiológicas que incluyen altura y peso, presión arterial y relación cintura-cadera. Luego, los participantes completarán una serie de cuestionarios sobre el estado de ánimo, el bienestar y el sueño, incluidas las escalas visuales analógicas del estado de ánimo (VAMS); la escala de afecto positivo y negativo (PANAS); el inventario de ansiedad de rasgos estatales (STAI); la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21). Diario de sueño del consenso básico (CSD-Core), Escala de calidad del sueño (SQS), Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Después de esto, los participantes completarán una evaluación cognitiva computarizada de 50 minutos administrada a través de COMPASS que incluye reconocimiento de palabras, imágenes y rostros, recuerdo inmediato de palabras, recuerdo retardado de palabras, memoria de trabajo numérica, tiempo de reacción de elección, bloques corsi, clavija y pelota y batería de demanda cognitiva. (3 repeticiones de restas en serie 3, restas en serie 7, tarea de procesamiento rápido de información visual (RVIP) y escalas analógicas visuales de 'fatiga mental').
Después de la evaluación COMPASS, los participantes consumirán el tratamiento asignado al azar para el día y se recopilará una lectura adicional de la presión arterial. Se completará una evaluación COMPASS idéntica 30 minutos después de la dosis. Una vez completada la segunda evaluación COMPASS, los participantes recibirán su tratamiento para consumir diariamente en casa durante el período de suplementación de 29 días. Los participantes recibirán instrucciones de consumo del tratamiento y un diario de tratamiento para anotar la hora a la que se toma el tratamiento cada día. Se indicará a los participantes que devuelvan el diario de tratamiento completo y todo el tratamiento no utilizado en la siguiente cita de la visita de prueba (después del período de suplementación).
Para cada brazo del estudio (cada período de suplementación de 29 días) habrá 3 evaluaciones en casa que los participantes deberán completar a través de Cognimapp. Se trata de una breve serie de cuestionarios sobre sueño y bienestar, y una breve batería de tareas cognitivas, que incluyen VAMS, PANAS, SQS y memoria de trabajo numérica, tiempo de reacción de elección y Peg and Ball.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma L Wightman, PhD
- Número de teléfono: 0191 243 7253
- Correo electrónico: emma.l.wightman@northumbria.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8SG
- Brain Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
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Contacto:
- Catherine A Small, MRes
- Número de teléfono: 0191 243 7252
- Correo electrónico: a.a.small@northumbria.ac.uk
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Contacto:
- Emma L Wightman, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usted se autoevalúa como gozando de buena salud.
- Tiene entre 18 y 75 años en el momento de dar su consentimiento.
- El inglés es su primer idioma o lo habla con fluidez.
Criterios de exclusión:
- Consumo habitual de cafeína insuficiente (<40 mg por día) o excesivo (> 500 mg por día) (* NOTA: Esto se calculará en el momento de la selección, pero no dude en consultarlo con el investigador antes de asistir).
- Tiene alguna condición o enfermedad médica preexistente que afecte su participación en el estudio. (* NOTA: Las excepciones explícitas a esto son el hiper/hipotiroidismo controlado, la fiebre del heno, el colesterol alto y las afecciones relacionadas con el reflujo. NOTA: Puede haber otras excepciones imprevistas y se considerarán caso por caso, es decir, a los participantes se les puede permitir avanzar a la prueba de detección si tienen una condición/enfermedad que no interactuaría con los tratamientos activos ni impediría rendimiento, por lo que vale la pena discutir cualquier condición médica con el investigador antes de programar citas de laboratorio).
- Actualmente están tomando medicamentos recetados que afectarán su participación en el estudio (* NOTA: las excepciones explícitas a esto son los tratamientos anticonceptivos para participantes femeninas, medicamentos para la tiroides, tratamientos tópicos para la piel y aquellos medicamentos utilizados en el tratamiento del colesterol alto y afecciones relacionadas con el reflujo. ; y los que se toman "según sea necesario" en el tratamiento del asma y la fiebre del heno).
- Tiene presión arterial alta (sistólica superior a 139 mm Hg o diastólica superior a 89 mm Hg1) - *NOTA: Debemos medir esto en el laboratorio usando nuestros monitores de presión arterial y solo podemos usar nuestras mediciones para acceder a la elegibilidad en lugar de las lecturas del hogar o del médico de cabecera.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) fuera del rango 18,5-39,9 kg/m2.
- Está embarazada, busca quedar embarazada o está en período de lactancia.
- Se le ha diagnosticado una afección neurológica o se le ha evaluado que tiene una diferencia de aprendizaje/conducta o de desarrollo neurológico (p. ej. dislexia, autismo, TDAH).
- Tener una discapacidad visual que no pueda corregirse con gafas o lentes de contacto (incluido el daltonismo).
- Fumar tabaco/vapear nicotina/usar productos de reemplazo de nicotina (* NOTA: Si los participantes han dejado de fumar o usar sustitutos recientemente, deben haber dejado de usarlos por completo durante un período de 3 meses antes de participar en este estudio).
- Tiene alergias/intolerancias/sensibilidades alimentarias relevantes (por favor, hable sobre todas las alergias/intolerancias/sensibilidades con el investigador antes de su cita de evaluación).
- Ha tomado antibióticos en las últimas 4 semanas.
- Actualmente está consumiendo algún otro suplemento dietético (p. ej., vitaminas, aceites de pescado omega 3, etc.) o lo ha hecho en las últimas 4 semanas. (* NOTA: La participación es posible después de un lavado de suplementos de 4 semanas antes de participar y durante la duración del estudio, siempre que los suplementos que estén tomando no sean de elección y no estén recetados ni recomendados por un médico. Por favor hable con el investigador si no está seguro. NOTA: Nunca recomendamos suspender los suplementos recetados por su médico (por ejemplo, hierro, calcio, etc.), solo aquellos que usa por elección propia).
- Tener alguna condición de salud que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio (esto incluye condiciones no diagnosticadas para las cuales no se puede tomar ningún medicamento).
- No pueden completar todas las evaluaciones del estudio (esto será evaluado por el investigador en su cita de capacitación, por lo que deberá poder alcanzar las puntuaciones mínimas para cada tarea cognitiva para avanzar en la prueba).
- Están participando actualmente en otro estudio de intervención clínica o nutricional o lo han hecho en las últimas 4 semanas.
- Haber sido diagnosticado o estar en tratamiento por abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses.
- Haber sido diagnosticado o estar en tratamiento por un trastorno psiquiátrico en los últimos 12 meses, incluido un diagnóstico médico de ansiedad o depresión.
- Sufre de migrañas frecuentes que requieren medicación (más o igual a 1 por mes).
- Tiene algún trastorno del sueño o toma algún medicamento para ayudar a dormir.
- Tiene alguna infección activa conocida.
- Se incumplirá en cuanto al consumo del tratamiento.
- No tiene cuenta bancaria (requerida para el pago).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mezcla de cafeína, vitaminas, minerales y botánicos (cápsula)
Mezcla que contiene 120 mg de cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos en forma de cápsulas.
El tratamiento se consumirá diariamente, durante 29 días, en forma de una dosis en bolo (2 cápsulas).
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Mezcla que contiene 120 mg de cafeína, vitaminas, minerales y extractos botánicos en forma de cápsulas. Otros nombres: Tratamiento activo |
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Comparador de placebos: Placebo (cápsula)
Mezcla que contiene 17 mg de Extracto de Caléndula y harina de arroz integral, en forma de cápsulas.
El tratamiento se consumirá diariamente, durante 29 días, en forma de una dosis en bolo (2 cápsulas).
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Mezcla que contiene 17 mg de extracto de caléndula y harina de arroz integral.
Otros nombres: tratamiento con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención: puntuación del factor de dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Efectos de la suplementación en el dominio cognitivo Atención, medidos mediante las siguientes tareas a través del Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS, Universidad de Northumbria): Tiempo de reacción de elección y procesamiento rápido de información visual.
Las puntuaciones de precisión se expresarán en forma de porcentaje de respuestas correctas y las puntuaciones de velocidad de rendimiento serán el tiempo de reacción medido en milisegundos; las puntuaciones más bajas indicarán un tiempo de respuesta más rápido.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de trabajo: puntuación del factor de dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Efectos de la suplementación en el dominio cognitivo Memoria de Trabajo, medidos mediante las siguientes tareas a través del Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS, Universidad de Northumbria): Memoria de Trabajo Numérica (NWM), restas en serie 3, restas en serie 7 y bloques Corsi.
Las puntuaciones de exactitud se expresarán en forma de porcentaje de respuestas correctas.
Para la tarea de memoria de trabajo numérica, las puntuaciones de velocidad de rendimiento serán el tiempo de reacción medido en milisegundos, y las puntuaciones más bajas indicarán un tiempo de respuesta más rápido.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Memoria episódica: puntuación del factor de dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Efectos de la suplementación en el dominio cognitivo Memoria Episódica, medidos utilizando las siguientes tareas a través del Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS, Universidad de Northumbria): Recuerdo Inmediato de Palabras, Recuerdo Retardado de Palabras, Recuerdo Retardado de Nombres a Caras, Reconocimiento Retardado de Imágenes y Reconocimiento Retardado de Palabras. .
Las puntuaciones de exactitud se expresarán en forma de porcentaje de respuestas correctas.
Para las siguientes tareas, las puntuaciones de velocidad de rendimiento serán el tiempo de reacción medido en milisegundos, y las puntuaciones más bajas indicarán un tiempo de respuesta más rápido: recuerdo retrasado de nombre a rostro, reconocimiento retrasado de imágenes y reconocimiento retrasado de palabras.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Función ejecutiva: puntuación del factor de dominio cognitivo
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Efectos de la suplementación en el dominio cognitivo Función Ejecutiva, medidos mediante las siguientes tareas a través del Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS, Universidad de Northumbria): Peg and Ball, y Batería de Demanda Cognitiva (compuesta por 3 repeticiones de restas en serie 3, restas en serie 7 y tareas de procesamiento rápido de información visual).
Para Peg y Ball, las puntuaciones incluirán el tiempo promedio de pensamiento y el tiempo de finalización en milisegundos, y las puntuaciones más bajas indicarán un tiempo de respuesta más rápido, junto con la cantidad de errores.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Tiempo de reacción de elección
Periodo de tiempo: Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Tarea cognitiva completada en teléfonos inteligentes a través de un sitio web de cognición en línea "Cognimapp" enviada a los participantes a través de un enlace del investigador en los días 7, 14 y 21 de los períodos de suplementación.
Rendimiento en la tarea Choice Reaction Time: resultados de precisión y tiempo de reacción Puntuación de la tarea cognitiva, % y mseg.
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Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Memoria de trabajo numérica
Periodo de tiempo: Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Tarea cognitiva completada en teléfonos inteligentes a través de un sitio web de cognición en línea "Cognimapp" enviada a los participantes a través de un enlace del investigador en los días 7, 14 y 21 de los períodos de suplementación.
Rendimiento en la tarea de memoria de trabajo numérica: resultados de precisión y tiempo de reacción Puntuación de la tarea cognitiva, % y mseg.
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Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Clavija y bola
Periodo de tiempo: Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Tarea cognitiva completada en teléfonos inteligentes a través de un sitio web de cognición en línea "Cognimapp" enviada a los participantes a través de un enlace del investigador en los días 7, 14 y 21 de los períodos de suplementación.
Rendimiento en la tarea Peg and Ball: tiempo promedio de pensamiento y tiempo de finalización, mseg y número de errores.
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Días 7, 14 y 21, para ambos brazos del estudio.
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Estado de ánimo autoinformado mediante escalas visuales analógicas del estado de ánimo (VAMS)
Periodo de tiempo: Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Calificaciones subjetivas del estado de ánimo mediante escalas de estado de ánimo analógicas visuales digitales.
Líneas de 18 x 100 mm ancladas en cada extremo por antónimos (p. ej., "alerta-somnoliento", "calmado-emocionado").
Resultados: las puntuaciones del VAMS se pueden agrupar en tres medidas: alerta, estrés y tranquilidad.
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Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Estado de ánimo autoinformado mediante escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Calificaciones subjetivas del estado de ánimo positivo y negativo mediante la escala de afecto positivo y negativo.
Medida de 20 ítems, sumada para crear puntuaciones de 2 componentes: afecto negativo (puntuaciones de 10 a 50) y afecto positivo (puntuaciones de 10 a 50).
Los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (Muy poco o nada) a 5 (Extremadamente).
Para el componente de afecto positivo, puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo.
Para el componente de afecto negativo, puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de afecto negativo.
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Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Estado de ánimo autoinformado mediante la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calificaciones subjetivas del estado de ánimo mediante escalas de depresión, ansiedad y estrés.
Medida de 21 ítems, sumada para crear puntuaciones de 3 componentes: depresión (puntuaciones de 0 a 21), ansiedad (puntuaciones de 0 a 21) y estrés (puntuaciones de 0 a 21).
Los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (No me aplicó en absoluto) a 3 (Me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Se puede calcular una puntuación de angustia general sumando las puntuaciones de los 3 componentes (puntuaciones de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican una angustia general más alta).
Las puntuaciones más altas de los componentes indican mayor depresión, ansiedad y estrés.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Ansiedad autoinformada mediante el Inventario de ansiedad de rasgos estatales (STAI)
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calificaciones subjetivas de ansiedad mediante el Inventario de ansiedad de rasgo estatal.
Medida de 40 ítems, sumada para crear puntuaciones de 2 componentes: estado de ansiedad (puntuaciones de 20 a 80) y ansiedad rasgo (puntuaciones de 20 a 80).
Los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (Casi nunca) a 4 (Casi siempre).
Las puntuaciones más altas de los componentes indican una mayor ansiedad.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Bienestar autoinformado mediante la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calificaciones subjetivas de bienestar según la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud.
Medida de 26 ítems utilizando una escala Likert de 5 puntos para crear puntuaciones de 4 componentes: salud física (puntuaciones de 1-, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Las puntuaciones para cada componente se crean calculando los puntos de respuesta promedio para cada dominio y multiplicando el resultado por 4 (puntuaciones de 4 a 20).
Se puede calcular una puntuación total a partir de las puntuaciones de los 4 componentes, que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calidad del sueño autoinformada mediante la escala de calidad del sueño (SQS)
Periodo de tiempo: Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Calificaciones subjetivas de la calidad del sueño mediante la escala de calidad del sueño.
Medida de 28 ítems que abarca 6 componentes: síntomas diurnos, recuperación después del sueño, problemas para iniciar el sueño, problemas para mantener el sueño, dificultad para despertarse y satisfacción del sueño.
Las puntuaciones se suman para crear una puntuación total que oscila entre 0 y 84.
Los ítems se responden en una escala Likert de 4 puntos que oscila entre 0 (Pocos) y 3 (Casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican problemas de sueño más agudos.
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Antes (agudo) y después de los días 7, 14, 21 y 29 (crónico) de suplementación, para ambos brazos del estudio
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Continuidad del sueño autoinformada a través del diario de sueño Core Consensus (CSD-Core)
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calificaciones subjetivas de la continuidad del sueño a través del Core Consensus Sleep Diary.
Medida de 12 ítems utilizada para calcular 7 componentes: latencia del sueño, tiempo en cama, número de despertares, vigilia después del inicio del sueño, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño y calidad del sueño.
El componente de calidad del sueño se califica en una escala Likert de 4 puntos que oscila entre 1 (muy pobre) y 5 (muy buena), donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del sueño (puntuación total de 0 a 5).
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Presión arterial sistólica (mmHg)
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Presión arterial diastólica (mmHg)
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Frecuencia cardíaca (lpm)
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Antes (aguda) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Consumo de cafeína autoinformado a través del Cuestionario de consumo de cafeína (CCQ)
Periodo de tiempo: Antes de (agudo) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Calificación subjetiva del consumo de cafeína a través del cuestionario de consumo de cafeína.
Cuestionario que contiene 21 artículos utilizados para medir la ingesta diaria autoinformada y la cantidad y el tipo de producto de cafeína consumido (es decir, café, té, bebidas energéticas, chocolate).
Los puntajes más altos indican un mayor consumo de cafeína.
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Antes de (agudo) y después de la suplementación crónica de 29 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 67G1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este fin, como por ejemplo para un metanálisis.
Cualquier autor nombrado en este proyecto/publicación podrá aprobar y proporcionar acceso al IPD.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .