Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání akutních a chronických účinků doplňku obsahujícího kofein, vitamíny, minerály a rostlinné výtažky na kognici, spánek a pohodu u zdravých dobrovolníků

6. února 2025 aktualizováno: Northumbria University

Zkoumání akutních a chronických účinků doplňku obsahujícího kofein, vitamíny, minerály a rostlinné extrakty na kognici, spánek a pohodu u zdravých dobrovolníků.

Cílem studie je prozkoumat akutní a chronické účinky doplňku obsahujícího kofein, vitamíny, minerály a rostlinné extrakty na kognitivní funkce, spánek a pohodu u zdravých dobrovolníků.

Studie bude probíhat podle randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného, ​​zkříženého designu. Účastníci dostanou obě léčby a obě ramena studie budou zahrnovat akutní testovací návštěvu (den 1) a chronickou testovací návštěvu (den 29). Aktivní kúra obsahuje směs 120 mg kofeinu, vitamínů, minerálů a rostlinných extraktů a odpovídající placebo kúra obsahuje extrakt z měsíčku lékařského a mouku z hnědé rýže.

Zkouška bude využívat počítačové kognitivní úlohy, spravované pomocí softwaru COMPASS (Northumbria University, UK), online kognitivní hodnocení pomocí Cognimapp a dotazníky a spánkový deník jako měřítka výsledných proměnných.

Zúčastní se 110 účastníků ve věku 18–75 let, kteří jsou zdraví. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné objednávky a bude jim poskytnuta buď aktivní léčba, nebo placebo při návštěvě výzkumného centra za účelem akutních testovacích návštěv. Účastníci si léčbu odnesou domů, aby ji konzumovali denně po dobu trvání suplementace. Účastníci budou zaznamenávat dobu užívání léčby každý den do léčebného deníku, který bude vrácen výzkumnému centru spolu s nepoužitou léčbou při každé chronické testovací návštěvě.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude probíhat podle randomizovaného, ​​placebem kontrolovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého designu. Účastníci nejprve dostanou buď aktivní léčbu (směs obsahující 120 mg kofeinu, vitamíny, minerály a rostlinné extrakty) nebo odpovídající placebo (obsahující 17 mg extraktu z měsíčku lékařského a mouku z hnědé rýže), a to po dobu 29 dnů, než přejdou na jinou podmínku léčby. dalších 29 dní. Účastníci se zúčastní všech 6 požadovaných schůzek, z nichž 5 bude ve výzkumném centru, budou denně vyplňovat deník domácí léčby a také vyplňovat domácí hodnocení.

Účastníci se nejprve zúčastní schůzky s virtuálním screeningem (provedeným prostřednictvím telefonního hovoru nebo Microsoft Teams), který bude zahrnovat získání informovaného souhlasu, zdravotní screening, vyplnění dotazníku o spotřebě kofeinu (CCQ) a sběr demografických informací. Účastníci poté navštíví výzkumné centrum při pěti příležitostech.

První laboratorní schůzka bude úvodním tréninkem, který se bude skládat ze souboru měření fyziologické způsobilosti (výška, váha, poměr pasu k bokům, krevní tlak) a tréninku kognitivních úkolů a měření spánku a duševní pohody. Poté budou čtyři schůzky s testovací návštěvou identické v postupu s výjimkou aplikované léčby.

Při testovacích návštěvách se účastníci zúčastní výzkumného centra, přičemž se zdrží alkoholu (24 hodin), volně prodejných léků (24 hodin) a antihistaminik (48 hodin). Účastník bude mít minimální omezení, pokud jde o abstinenci od kofeinu nebo jídla před testovacími návštěvami; účastníci budou vyzváni, aby dodržovali svou běžnou rutinu, pokud jde o snídani a konzumaci kofeinu (přičemž účastníci jedí nebo nesnídají podle toho, co je pro ně obvyklé). Účastníci však musí sníst svou obvyklou snídani a kofein nejpozději 1 hodinu před příjezdem a měli by zajistit, aby jejich snídaně a spotřeba kofeinu byla konzistentní během všech 4 testovacích návštěv. Po příjezdu budou odebrány fyziologické míry včetně výšky a hmotnosti, krevního tlaku a poměru pasu k bokům. Účastníci poté vyplní řadu dotazníků nálady, duševní pohody a spánku, včetně škály vizuální analogové nálady (VAMS); škály pozitivních a negativních afektů (PANAS); inventarizace úzkosti státních rysů (STAI); škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) Core Consensus Sleep Diary (CSD-Core), Sleep Quality Scale (SQS), WHO (World Health Organization Quality of Life Questionnaire) (WHOQOL-BREF). Poté účastníci dokončí 50minutové počítačové kognitivní hodnocení spravované pomocí COMPASS včetně rozpoznávání slov, obrázků a obličejů, okamžitého vybavování slov, zpožděného vybavování slov, numerické pracovní paměti, reakční doby volby, bloků korsi, kolíku a míčku a kognitivní poptávkové baterie. (3 opakování sériových 3 odečítání, sériové 7 odečítání, úloha rychlého zpracování vizuálních informací (RVIP) a vizuální analogové stupnice „mentální únavy“.

Po vyhodnocení COMPASS účastníci spotřebují svou náhodně přidělenou léčbu pro daný den a budou shromážděny další hodnoty krevního tlaku. Identické hodnocení COMPASS bude dokončeno 30 minut po dávce. Po dokončení druhého hodnocení COMPASS bude účastníkům poskytnuta léčba, kterou budou denně konzumovat doma po dobu 29 dnů suplementace. Účastníci obdrží pokyny ke konzumaci léčby a deník léčby, do kterého si každý den zapisují dobu, kterou léčba absolvuje. Účastníci budou instruováni, aby vrátili vyplněný léčebný deník a veškerou nepoužitou léčbu při následující testovací návštěvě (po období suplementace).

Pro každou větev studie (každé 29denní období doplňování) budou účastníci provádět 3 domácí hodnocení, která mohou vyplnit prostřednictvím Cognimapp. Půjde o krátkou sérii dotazníků týkajících se spánku a duševní pohody a krátkou baterii kognitivních úkolů, včetně VAMS, PANAS, SQS a Numeric Working Memory, Choice Reaction Time a Peg and Ball.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8SG
        • Brain Performance and Nutrition Research Centre- Northumbria University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emma L Wightman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Sami sebe hodnotíte jako v dobrém zdravotním stavu.
  • V době udělení souhlasu jste ve věku 18-75 let.
  • Angličtina je vaším prvním jazykem nebo mluvíte plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná (< 40 mg za den) nebo nadměrná (> 500 mg za den) obvyklá spotřeba kofeinu (* POZNÁMKA: Bude vypočítána při screeningu, ale neváhejte se na to zeptat výzkumníka před návštěvou.).
  • Máte nějaké již existující zdravotní stavy/nemoci, které ovlivní účast ve studii. (* POZNÁMKA: Výslovné výjimky z tohoto jsou kontrolovaná hyper/hypotyreóza, senná rýma, vysoký cholesterol a stavy související s refluxem. POZNÁMKA: Mohou existovat další nepředvídané výjimky a ty budou zváženy případ od případu, tj. účastníkům může být povoleno postoupit do screeningu, pokud mají stav/onemocnění, které by neovlivňovalo aktivní léčbu nebo nebránilo výkonu, takže stojí za to prodiskutovat s výzkumným pracovníkem jakékoli zdravotní potíže před rezervací schůzky v laboratoři).
  • V současné době užíváte léky na předpis, které budou mít vliv na účast ve studii (* POZNÁMKA: výslovnými výjimkami jsou antikoncepce pro účastnice žen, léky na štítnou žlázu, lokální ošetření kůže a léky používané při léčbě vysokého cholesterolu a stavů souvisejících s refluxem a ty, které se užívají „podle potřeby“ při léčbě astmatu a senné rýmy.).
  • Máte vysoký krevní tlak (systolický nad 139 mm Hg nebo diastolický nad 89 mm Hg1) - *POZNÁMKA: Musíme jej změřit v laboratoři pomocí našich monitorů krevního tlaku a naše měření můžeme použít pouze pro přístup ke způsobilosti spíše než k domácím nebo praktickým měřením.
  • Mějte index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozmezí 18,5-39,9 kg/m2.
  • Jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte.
  • Byli diagnostikováni s neurologickým onemocněním nebo byli posouzeni jako odlišní v učení/chování nebo v neurovývojovém vývoji (např. dyslexie, autismus, ADHD).
  • Máte poruchu zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami (včetně barvosleposti).
  • Kouřit tabák / nikotin z výparů / používat produkty nahrazující nikotin (* POZNÁMKA: Pokud účastníci nedávno přestali kouřit nebo používat náhražky, museli je úplně přestat užívat po dobu 3 měsíců před účastí v této studii).
  • Mít relevantní potravinové alergie/nesnášenlivost/senzitivitu (prodiskutujte prosím všechny alergie/nesnášenlivost/citlivosti s výzkumným pracovníkem před schůzkou na screening).
  • Během posledních 4 týdnů jste brala antibiotika.
  • V současné době konzumujete jakýkoli jiný doplněk stravy (např. vitamíny, omega 3 rybí oleje atd.) nebo jste tak učinili v posledních 4 týdnech. (* POZNÁMKA: Účast je možná po 4týdenním vymývání doplňků před účastí a po dobu trvání studie za předpokladu, že doplňky, které užívají, nejsou na výběr a nejsou lékařsky předepsány ani doporučeny. Pokud si nejste jisti, poraďte se s výzkumníkem. POZNÁMKA: Nikdy bychom nedoporučovali vysadit doplňky stravy předepsané vaším lékařem, např. železo, vápník atd., pouze ty, které užíváte z vlastního rozhodnutí).
  • Mít jakékoli zdravotní stavy, které by bránily splnění studijních požadavků (včetně nediagnostikovaných stavů, na které se nesmí užívat žádné léky).
  • Nejste schopni dokončit všechna studijní hodnocení (toto bude posouzeno výzkumným pracovníkem na vaší schůzce na školení, přičemž musíte být schopni dosáhnout minimálního skóre pro každý kognitivní úkol, abyste mohli pokračovat ve zkoušce).
  • V současné době se účastníte jiné klinické nebo nutriční intervenční studie nebo jste tak učinili v posledních 4 týdnech.
  • Byli diagnostikováni nebo podstoupili léčbu kvůli zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících.
  • Během posledních 12 měsíců u nich byla diagnostikována psychiatrická porucha / podstoupili léčbu psychiatrické poruchy, včetně lékařské diagnózy úzkosti nebo deprese.
  • Trpí častými migrénami, které vyžadují léky (více než nebo rovné 1 za měsíc).
  • Máte nějaké poruchy spánku nebo užívejte léky na podporu spánku.
  • Máte nějaké známé aktivní infekce.
  • Nebude v souladu s ohledem na spotřebu ošetření.
  • Nemá bankovní účet (nutné pro platbu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kofein, vitamíny, minerály a rostlinná směs (kapsle)
Směs obsahující 120 mg kofeinu, vitamíny, minerály a rostlinné extrakty ve formě kapslí. Léčba se bude užívat denně po dobu 29 dnů jako jedna bolusová dávka (2 kapsle).

Směs obsahující 120 mg kofeinu, vitamíny, minerály a rostlinné extrakty ve formě kapslí.

Další názvy: Aktivní léčba

Komparátor placeba: Placebo (kapsle)
Směs obsahující 17 mg extraktu z měsíčku a hnědé rýžové mouky ve formě kapslí. Léčba se bude užívat denně po dobu 29 dnů jako jedna bolusová dávka (2 kapsle).
Směs obsahující 17 mg extraktu z měsíčku lékařského a mouky z hnědé rýže. Další názvy: Léčba placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozor – skóre faktoru kognitivní domény
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Účinky suplementace na kognitivní doménu Pozornost, měřená pomocí následujících úloh prostřednictvím počítačového systému hodnocení duševní výkonnosti (COMPASS, Northumbria University): Doba reakce na výběr a rychlé zpracování vizuálních informací. Skóre přesnosti bude ve formě procenta správných odpovědí a skóre rychlosti výkonu bude reakční doba měřená v milisekundách, přičemž nižší skóre bude znamenat rychlejší dobu odezvy.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť – skóre faktoru kognitivní domény
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Účinky suplementace na pracovní paměť v kognitivní doméně, měřené pomocí následujících úloh prostřednictvím počítačového systému hodnocení duševního výkonu (COMPASS, Northumbria University): Numerická pracovní paměť (NWM), odčítání sériových 3s, odečítání sériových 7 a Corsiho bloky. Skóre přesnosti bude ve formě procenta správných odpovědí. U úlohy Numeric Working Memory budou skóre rychlosti výkonu měřena reakční dobou v milisekundách, přičemž nižší skóre znamená rychlejší dobu odezvy.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Epizodická paměť – skóre faktoru kognitivní domény
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Účinky suplementace na kognitivní doménu Epizodická paměť, měřené pomocí následujících úloh prostřednictvím počítačového systému hodnocení duševního výkonu (COMPASS, Northumbria University): Okamžité vyvolání slov, opožděné vyvolání slov, zpožděné vyvolání jména do tváře, opožděné rozpoznání obrazu a opožděné rozpoznání slova . Skóre přesnosti bude ve formě procenta správných odpovědí. U následujících úkolů bude skóre rychlosti reakce měřeno reakční dobou v milisekundách, přičemž nižší skóre značí rychlejší dobu odezvy: Zpožděné vyvolání jména na obličej, Zpožděné rozpoznání obrázku a Zpožděné rozpoznání slova.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Výkonná funkce – skóre faktoru kognitivní domény
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Účinky suplementace na výkonnou funkci kognitivní domény, měřené pomocí následujících úloh prostřednictvím počítačového systému hodnocení duševního výkonu (COMPASS, Northumbria University): Peg and Ball a Cognitive Demand Battery (skládající se ze 3 opakování odečítání sériové 3s, odečítání sériové 7s a úkoly rychlého zpracování vizuálních informací). U kolíčku a míčku budou skóre zahrnovat průměrnou dobu přemýšlení a dobu dokončení v milisekundách, přičemž nižší skóre značí rychlejší dobu odezvy spolu s počtem chyb.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Volba Doba reakce
Časové okno: Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Úkol kognice dokončený na chytrých telefonech prostřednictvím online kognitivní webové stránky „Cognimapp“ zaslané účastníkům prostřednictvím odkazu od výzkumníka ve dnech 7, 14 a 21 období doplňování. Performance on Choice Reaction Time task – přesnost a výsledky reakční doby Skóre kognitivní úlohy, % a ms.
Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Numerická pracovní paměť
Časové okno: Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Úkol kognice dokončený na chytrých telefonech prostřednictvím online kognitivní webové stránky „Cognimapp“ zaslané účastníkům prostřednictvím odkazu od výzkumníka ve dnech 7, 14 a 21 období doplňování. Výkon na úloze Numeric Working Memory – přesnost a výsledky reakční doby Skóre kognitivní úlohy, % a ms.
Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Kolíček a míček
Časové okno: Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Úkol kognice dokončený na chytrých telefonech prostřednictvím online kognitivní webové stránky „Cognimapp“ zaslané účastníkům prostřednictvím odkazu od výzkumníka ve dnech 7, 14 a 21 období doplňování. Výkon na úloze Peg and Ball - průměrná doba přemýšlení a doba dokončení, ms a počet chyb.
Dny 7, 14 a 21, pro obě ramena studie
Vlastní hlášení nálady prostřednictvím vizuálních analogových škál nálad (VAMS)
Časové okno: Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Subjektivní hodnocení nálady prostřednictvím digitálních vizuálních analogových škál nálad. 18 x 100 mm čáry ukotvené na obou koncích antonymy (např. „upozornění-ospalý“, „klidný-vzrušený“). Výsledky – Skóre z VAMS lze shrnout do tří ukazatelů, bdělost, stres a klid.
Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Self-reported nálada prostřednictvím škály pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Subjektivní hodnocení pozitivní a negativní nálady pomocí škály pozitivních a negativních vlivů. 20 položek měření, sečteno tak, aby vytvořilo 2 dílčí skóre: negativní vliv (skóre od 10-50) a pozitivní vliv (skóre od 10-50). Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). U složky pozitivního vlivu vyšší skóre značí vyšší úrovně pozitivního vlivu. U složky negativního afektu znamenají nižší skóre nižší úrovně negativního vlivu.
Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Samostatně hlášená nálada prostřednictvím stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Subjektivní hodnocení nálady pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu. 21 položek měření, sečteno tak, aby vytvořilo 3 dílčí skóre: deprese (skóre od 0-21), úzkost (skóre od 0-21) a stres (skóre od 0-21). Položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (Vůbec se mě netýkalo) do 3 (Platí pro mě velmi často nebo většinou). Celkové skóre úzkosti lze vypočítat sečtením 3 dílčích skóre (skóre od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená vyšší celkovou úzkost). Vyšší skóre složek indikuje vyšší depresi, úzkost a stres.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Self-Reported Anxiety prostřednictvím State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Subjektivní hodnocení úzkosti prostřednictvím State Trait Anxiety Inventory. 40 položek měření, sečteno tak, aby vytvořilo 2 dílčí skóre: stavová úzkost (skóre od 20-80) a rysová úzkost (skóre od 20-80). Položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově stupnici od 1 (Téměř nikdy) do 4 (Téměř vždy). Vyšší skóre složek ukazuje na vyšší úzkost.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Self-Reported Wellbeing prostřednictvím Světové zdravotnické organizace na stupnici kvality života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Subjektivní hodnocení pohody prostřednictvím stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace. 26 položek pomocí 5bodové Likertovy škály k vytvoření 4 dílčích skóre: fyzické zdraví (skóre z 1-, psychologické, sociální vztahy a prostředí. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Skóre pro každou složku se vytvoří výpočtem průměrných bodů odpovědí pro každou doménu a vynásobením výsledku 4 (skóre od 4 do 20). Celkové skóre lze vypočítat ze 4 dílčích skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Samostatně hlášená kvalita spánku prostřednictvím stupnice kvality spánku (SQS)
Časové okno: Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Subjektivní hodnocení kvality spánku prostřednictvím stupnice kvality spánku. 28 položek opatření zahrnující 6 složek: denní symptomy, regenerace po spánku, problémy se zahájením spánku, problémy s udržením spánku, potíže s probouzením a spokojenost se spánkem. Skóre se sečtou a vytvoří se celkové skóre v rozmezí 0-84. Položky jsou zodpovězeny na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0 (Málo) do 3 (Téměř vždy). Vyšší skóre ukazuje na akutnější problémy se spánkem.
Před (akutní) a následující dny 7, 14, 21 a 29 (chronické) suplementace pro obě větve studie
Samostatně hlášená kontinuita spánku prostřednictvím Core Consensus Sleep Diary (CSD-Core)
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Subjektivní hodnocení kontinuity spánku prostřednictvím Core Consensus Sleep Diary. 12 položek měření použité k výpočtu 7 složek: spánková latence, čas v posteli, počet probuzení, probuzení po začátku spánku, celková doba spánku, účinnost spánku a kvalita spánku. Složka kvality spánku je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (velmi špatná) do 5 (velmi dobrá), přičemž vyšší skóre značí vyšší kvalitu spánku (celkové skóre od 0 do 5).
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Systolický krevní tlak (mmHg)
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Srdeční frekvence
Časové okno: Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Hart rate (bpm)
Před (akutní) a po 29denní chronické suplementaci
Spotřeba kofeinu nahlášená pomocí dotazníku spotřeby kofeinu (CCQ)
Časové okno: Před (akutním) a po 29denním chronickém doplňování
Subjektivní hodnocení spotřeby kofeinu prostřednictvím dotazníku spotřeby kofeinu. Dotazník obsahující 21 položek používaných k měření denního příjmu hlášeného samostatně a množství a typ spotřebovaného kofeinového produktu (tj. Káva, čaj, energetické nápoje, čokoláda). Vyšší skóre naznačuje vyšší spotřebu kofeinu.
Před (akutním) a po 29denním chronickém doplňování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel, například pro účely metaanalýzy.

Kterýkoli jmenovaný autor tohoto projektu/publikace bude moci schválit a poskytnout přístup k IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit