주요 우울 장애 또는 경도 인지 장애가 있는 노인을 대상으로 온라인 Creyos 인지 평가 플랫폼 검증 (Creyos-MD)
2026년 3월 6일 업데이트: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health
이 관찰 연구의 목표는 경도 인지 장애 또는 완화된 주요 우울증 장애가 있는 개인의 Creyos 온라인 인지 평가 플랫폼을 검증하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 경도 인지 장애(MCI) 또는 관해 중인 주요 우울 장애(rMDD)가 있는 노인에게 Creyos 인지 배터리를 투여하는 타당성을 확인합니다.
- Creyos 배터리가 최대 5년에 걸쳐 종이와 연필로 신경심리학 테스트("최적 표준")의 변화를 예측하는 인지 변화를 감지할 수 있는지 확인합니다.
참가자는 연간 직접 신경 심리학 테스트와 최대 5년 동안 분기별 Creyos 온라인 배터리 테스트를 모두 완료하여 시간이 지남에 따라 이 두 배터리의 성능을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benoit H. Mulsant, MD
- 전화번호: 416-583-1350
- 이메일: benoit.mulsant@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Heather Brooks, PhD
- 전화번호: 416-583-1350
- 이메일: CreyosMD@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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수석 연구원:
- Corinne Fischer, MD
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연락하다:
- Lina Buelvas
- 이메일: Lina.Buelvas@unityhealth.to
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연락하다:
- Negah Sadighirad
- 이메일: Negah.SadighiRad@unityhealth.to
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network
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수석 연구원:
- Alastair Flint, MD
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Dewi Clark
- 전화번호: 30409 416-535-8501
- 이메일: dewi.clark@camh.ca
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연락하다:
- Heather Brooks
- 전화번호: 33495 416-535-8501
- 이메일: heather.brooks@camh.ca
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수석 연구원:
- Benoit H. Mulsant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 대면 평가를 위해 최대 5년 동안 중독 및 정신 건강 센터에 1년에 한 번 올 수 있는 캐나다 온타리오 토론토의 MCI, rMDD 또는 통제를 갖춘 참가자를 모집할 것입니다.
설명
일반 포함 기준:
- 영어로 읽고 의사소통할 수 있는 능력
- 참가자와 정기적으로 접촉하는 연구 파트너의 가용성
일반 제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 OCD에 대한 평생 DSM 5 진단
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 사용 장애에 대한 DSM 5 진단
- 자살 위험이 높음
- 심각한 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작 장애, MS)
- 불안정한 의학적 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압)
- 안전하게 감량하거나 중단할 수 없는 인지 검사를 방해할 수 있는 항경련제 또는 기타 향정신성 약물 복용
- MADRS 점수가 10 이상인 것으로 정의되는 현재 우울증 증상
MCI 그룹의 특정 자격 기준:
포함:
- 60세 이상
- 경미한 신경인지 장애("MCI")에 대한 DSM 5 기준을 충족합니다.
제외:
- 지난 6주 이내에 인지 강화제를 복용한 경우
rMDD 그룹의 특정 자격 기준:
포함:
- 65세 이상
- 성인 생활 중 하나 이상의 주요 우울증 에피소드(MDE)에 대한 DSM 5 기준을 충족합니다(예: (a) 스크리닝 방문일로부터 2개월~5년의 오프셋, 또는 (b) 적어도 하나의 MDE가 의학적 치료를 받고 있는 5년 이상의 오프셋(예: 이전에 항우울제를 복용했거나 정신과 의사, 주치의를 만났거나 이전에 입원한 적이 있는 경우
제외:
- 지난 6주 이내에 인지 강화제를 복용한 경우
- 기본 신경심리학적 검사 후 6개월 이내에 전기경련요법(ECT)을 받은 경우
통제 그룹의 특정 자격 기준:
포함:
- 60세 이상
제외:
- 평생 동안 언제든지 MDD에 대한 DSM 5 기준을 충족합니다.
- 경미한 신경인지 장애("MCI")에 대한 DSM 5 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MCI
경도인지장애 진단을 받은 개인
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차도가 있는 주요우울장애
우울증의 활성 증상이 없고 차도가 있는 주요 우울 장애가 있는 개인
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참가자 제어
정신질환의 병력이 없고, 현재 향정신성 약물을 복용하고 있지 않은 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Creyos 배터리 관리의 타당성
기간: Creyos 온라인 인지 플랫폼 완료 시 약 3개월마다 최대 5년 동안
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MCI 및 주요 우울 장애가 완화된 개인에게 Creyos 온라인 인지 플랫폼 관리의 타당성을 결정하기 위해 참가자는 Creyos 배터리를 완료할 때마다 두 개의 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 시스템 사용성 척도(10개 항목)를 완료해야 합니다.
시스템 사용성 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 사용성이 높은 것을 의미합니다.
총점을 통해 참가자가 Creyos 온라인 인지 플랫폼을 얼마나 쉽게 사용할 수 있는지, 플랫폼에 노출됨에 따라 사용성이 증가하는지 여부를 판단합니다.
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Creyos 온라인 인지 플랫폼 완료 시 약 3개월마다 최대 5년 동안
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Creyos 배터리의 타당성
기간: Creyos 온라인 인지 플랫폼 완료 시 약 3개월마다 최대 5년 동안
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MCI 및 주요 우울 장애가 완화된 개인에게 Creyos 온라인 인지 플랫폼 관리의 타당성을 결정하기 위해 참가자는 Creyos 배터리를 완료할 때마다 두 개의 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 사용자 부담 척도(20개 항목)를 완료해야 합니다.
사용자 부담 척도의 점수 범위는 0~80이며, 점수가 높을수록 사용자 부담이 크다는 것을 의미합니다.
총점을 통해 참가자가 Creyos 온라인 인지 플랫폼을 얼마나 쉽게 사용할 수 있는지, 플랫폼에 노출됨에 따라 사용성이 증가하는지 여부를 판단합니다.
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Creyos 온라인 인지 플랫폼 완료 시 약 3개월마다 최대 5년 동안
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Creyos 플랫폼의 유효성
기간: 직접 테스트는 매년 완료되며 Creyos 온라인 배터리는 최대 5년 동안 분기별로 완료됩니다.
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Creyos 온라인 플랫폼의 타당성을 확인하기 위해 우리는 직접 지필 신경 심리학 테스트("최적 표준")와 Creyos 온라인 배터리 간의 단일 테스트 점수, 영역 종합 점수 및 글로벌 종합 점수를 비교할 것입니다.
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직접 테스트는 매년 완료되며 Creyos 온라인 배터리는 최대 5년 동안 분기별로 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .