Проверка онлайн-платформы когнитивной оценки Creyos у пожилых людей с тяжелым депрессивным расстройством или легкими когнитивными нарушениями (Creyos-MD)
6 марта 2026 г. обновлено: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health
Цель этого обсервационного исследования — проверить эффективность онлайн-платформы когнитивной оценки Creyos у людей с легкими когнитивными нарушениями или регрессировавшим большим депрессивным расстройством. Основными задачами данного исследования являются:
- Подтвердить возможность применения когнитивной батареи Creyos пожилым людям с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или большим депрессивным расстройством в стадии ремиссии (rMDD).
- Определить, может ли батарея Creyos обнаруживать изменения в когнитивных способностях, которые позволяют прогнозировать изменения при нейропсихологическом тестировании на бумаге и карандаше («золотой стандарт») на срок до пяти лет.
Участники будут проходить как личное нейропсихологическое тестирование ежегодно, так и онлайн-тестирование батареи Creyos ежеквартально на срок до 5 лет, чтобы мы могли сравнить производительность этих двух батарей с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benoit H. Mulsant, MD
- Номер телефона: 416-583-1350
- Электронная почта: benoit.mulsant@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Brooks, PhD
- Номер телефона: 416-583-1350
- Электронная почта: CreyosMD@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Главный следователь:
- Corinne Fischer, MD
-
Контакт:
- Lina Buelvas
- Электронная почта: Lina.Buelvas@unityhealth.to
-
Контакт:
- Negah Sadighirad
- Электронная почта: Negah.SadighiRad@unityhealth.to
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Главный следователь:
- Alastair Flint, MD
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Рекрутинг
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Dewi Clark
- Номер телефона: 30409 416-535-8501
- Электронная почта: dewi.clark@camh.ca
-
Контакт:
- Heather Brooks
- Номер телефона: 33495 416-535-8501
- Электронная почта: heather.brooks@camh.ca
-
Главный следователь:
- Benoit H. Mulsant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы наберем участников с MCI, rMDD или контрольной группой в Торонто, Онтарио, Канада, которые могут приходить в Центр наркозависимости и психического здоровья один раз в год в течение 5 лет для личного обследования.
Описание
Общие критерии включения:
- Умение читать и общаться на английском языке
- Наличие партнера по исследованию, который регулярно общается с участником.
Общие критерии исключения:
- Пожизненный диагноз шизофрении, биполярного расстройства или ОКР по DSM 5.
- Диагноз по DSM 5 расстройства, вызванного употреблением алкоголя или других психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев.
- Высокий риск самоубийства
- Серьезные неврологические состояния (например, инсульт, судорожное расстройство, рассеянный склероз)
- Нестабильные заболевания (например, неконтролируемый сахарный диабет или гипертония)
- Прием противосудорожных препаратов или других психотропных препаратов, которые могут влиять на когнитивные тесты, которые нельзя безопасно уменьшить или прекратить.
- Текущие депрессивные симптомы, определяемые как балл по шкале MADRS 10 или выше.
Особые критерии отбора для группы MCI:
Включение:
- Возраст 60 лет и старше
- Соответствует критериям DSM 5 для незначительного нейрокогнитивного расстройства («MCI»).
Исключение:
- Прием усилителя когнитивных функций в течение последних 6 недель.
Конкретные критерии отбора для группы rMDD:
Включение:
- Возраст 65 лет и старше
- Соответствует критериям DSM 5 для одного или нескольких эпизодов большой депрессии (MDE) во взрослой жизни (т.е. 18 лет и старше) с: (a) сдвигом от 2 месяцев до 5 лет с даты скринингового визита, или (b) сдвигом на 5 лет или более, при этом по крайней мере один MDE получает медицинскую помощь (например, ранее принимали антидепрессанты, посещали психиатра, врача первичной медико-санитарной помощи или ранее были госпитализированы
Исключение:
- Прием усилителя когнитивных функций в течение последних 6 недель.
- Получение электросудорожной терапии (ЭСТ) в течение 6 месяцев после базового нейропсихологического тестирования.
Конкретные критерии отбора для контрольной группы:
Включение:
- Возраст 60 лет и старше
Исключение:
- Соответствует критериям DSM 5 для БДР в любой момент жизни
- Соответствует критериям DSM 5 для незначительного нейрокогнитивного расстройства («MCI»).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МРП
Лица с диагнозом легкого когнитивного нарушения
|
|
Большое депрессивное расстройство в стадии ремиссии
Лица с большим депрессивным расстройством в стадии ремиссии, без активных симптомов депрессии.
|
|
Контролировать участников
Лица, не имеющие в анамнезе психических заболеваний, в настоящее время не принимающие психотропные препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость управления батареями Creyos
Временное ограничение: По завершении работы онлайн-когнитивной платформы Creyos примерно каждые три месяца на срок до 5 лет.
|
Чтобы определить возможность использования онлайн-когнитивной платформы Creyos у людей с MCI и большим депрессивным расстройством в стадии ремиссии, участники будут заполнять две анкеты после каждого заполнения батареи Creyos.
Участникам будет предложено заполнить шкалу удобства использования системы (10 пунктов).
Оценки по шкале удобства использования системы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее удобство использования.
Мы посмотрим на общий балл, чтобы определить, насколько легко участникам пользоваться онлайн-когнитивной платформой Creyos и увеличивается ли удобство использования по мере знакомства с платформой.
|
По завершении работы онлайн-когнитивной платформы Creyos примерно каждые три месяца на срок до 5 лет.
|
|
Целесообразность использования батареи Creyos
Временное ограничение: По завершении работы онлайн-когнитивной платформы Creyos примерно каждые три месяца на срок до 5 лет.
|
Чтобы определить возможность использования онлайн-когнитивной платформы Creyos у людей с MCI и большим депрессивным расстройством в стадии ремиссии, участники будут заполнять две анкеты после каждого заполнения батареи Creyos.
Участникам будет предложено заполнить шкалу пользовательской нагрузки (20 пунктов).
Оценки по шкале пользовательской нагрузки варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую пользовательскую нагрузку.
Мы посмотрим на общий балл, чтобы определить, насколько легко участникам пользоваться онлайн-когнитивной платформой Creyos и увеличивается ли удобство использования по мере знакомства с платформой.
|
По завершении работы онлайн-когнитивной платформы Creyos примерно каждые три месяца на срок до 5 лет.
|
|
Срок действия платформы Creyos
Временное ограничение: Личное тестирование проводится ежегодно, а онлайн-батарея Creyos — ежеквартально, на срок до 5 лет.
|
Чтобы определить достоверность онлайн-платформы Creyos, мы сравним результаты отдельных тестов, комплексные баллы по доменам и глобальные совокупные баллы между личными нейропсихологическими тестами с бумагой и карандашом («золотой стандарт») и онлайн-батарейкой Creyos.
|
Личное тестирование проводится ежегодно, а онлайн-батарея Creyos — ежеквартально, на срок до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .