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Validando a Plataforma On-line de Avaliação Cognitiva Creyos em Idosos com Transtorno Depressivo Maior ou Comprometimento Cognitivo Leve (Creyos-MD)

6 de março de 2026 atualizado por: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

O objetivo deste estudo observacional é validar a plataforma de avaliação cognitiva online Creyos em indivíduos com comprometimento cognitivo leve ou transtorno depressivo maior em remissão. Os principais objetivos desta pesquisa são:

  1. Para confirmar a viabilidade de administrar a bateria cognitiva Creyos a idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou Transtorno Depressivo Maior em remissão (rMDD).
  2. Determinar se a bateria Creyos pode detectar mudanças na cognição que são preditivas de mudanças em testes neuropsicológicos de papel e lápis ("padrão ouro") ao longo de até cinco anos.

Os participantes realizarão testes neuropsicológicos presenciais anualmente, bem como a bateria online Creyos trimestralmente por até 5 anos, para nos permitir comparar o desempenho dessas duas baterias ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Heather Brooks, PhD
  • Número de telefone: 416-583-1350
  • E-mail: CreyosMD@camh.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Recrutamento
        • University Health Network
        • Investigador principal:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benoit H. Mulsant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutaremos participantes com MCI, rMDD ou controles em Toronto, Ontário, Canadá que estejam disponíveis para comparecer ao Centro de Dependência e Saúde Mental uma vez por ano por até 5 anos para avaliações presenciais

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • Capacidade de ler e se comunicar em inglês
  • Disponibilidade de um parceiro de estudo que tenha contato regular com o participante

Critérios Gerais de Exclusão:

  • Diagnóstico vitalício do DSM 5 de esquizofrenia, transtorno bipolar ou TOC
  • Diagnóstico DSM 5 de transtorno por uso de álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses
  • Alto risco de suicídio
  • Condições neurológicas significativas (por ex. acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo, EM)
  • Doenças médicas instáveis ​​(por ex. diabetes mellitus ou hipertensão não controlada)
  • Tomar anticonvulsivantes ou outros medicamentos psicotrópicos que possam interferir nos testes cognitivos e que não possam ser reduzidos e descontinuados com segurança
  • Sintomas depressivos atuais definidos como uma pontuação MADRS igual ou superior a 10

Critérios de Elegibilidade Específicos para o Grupo MCI:

Inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Atende aos critérios do DSM 5 para Transtorno Neurocognitivo Menor ("MCI")

Exclusão:

  • Ter tomado um intensificador cognitivo nas últimas 6 semanas

Critérios de Elegibilidade Específicos para o Grupo rMDD:

Inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Atende aos critérios do DSM 5 para um ou mais episódios depressivos maiores (EDM) durante a vida adulta (ou seja, 18 anos de idade ou mais) com: (a) um intervalo de 2 meses a 5 anos a partir da data da consulta de triagem, ou (b) um intervalo de 5 anos ou mais, com pelo menos um EDM recebendo atenção médica (por exemplo, já tomou antidepressivo, consultou um psiquiatra, médico de atenção primária ou teve uma hospitalização anterior

Exclusão:

  • Ter tomado um intensificador cognitivo nas últimas 6 semanas
  • Ter recebido terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 6 meses após o teste neuropsicológico inicial

Critérios Específicos de Elegibilidade para o Grupo de Controle:

Inclusão:

  • Com 60 anos ou mais

Exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM 5 para TDM em qualquer momento durante sua vida
  • Atende aos critérios do DSM 5 para Transtorno Neurocognitivo Menor ("MCI")

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MCI
Indivíduos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve
Transtorno Depressivo Maior em remissão
Indivíduos com transtorno depressivo maior em remissão, sem sintomas ativos de depressão
Participantes de controle
Indivíduos sem histórico de doença psiquiátrica, que atualmente não tomam nenhum medicamento psicotrópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Administração da Bateria Creyos
Prazo: Após a conclusão da plataforma cognitiva online Creyos, aproximadamente a cada três meses, por até 5 anos
Para determinar a viabilidade de administração da plataforma cognitiva online Creyos em indivíduos com MCI e transtorno depressivo maior em remissão, os participantes preencherão dois questionários após cada conclusão da bateria Creyos. Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Usabilidade do Sistema (10 itens). As pontuações na Escala de Usabilidade do Sistema variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade. Analisaremos a pontuação total para determinar o quão fácil os participantes consideram a plataforma cognitiva online Creyos para usar e se a usabilidade aumenta com a exposição à plataforma.
Após a conclusão da plataforma cognitiva online Creyos, aproximadamente a cada três meses, por até 5 anos
Viabilidade da Bateria Creyos
Prazo: Após a conclusão da plataforma cognitiva online Creyos, aproximadamente a cada três meses, por até 5 anos
Para determinar a viabilidade de administração da plataforma cognitiva online Creyos em indivíduos com MCI e transtorno depressivo maior em remissão, os participantes preencherão dois questionários após cada conclusão da bateria Creyos. Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Sobrecarga do Usuário (20 itens). As pontuações na Escala de Sobrecarga do Usuário variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do usuário. Analisaremos a pontuação total para determinar o quão fácil os participantes consideram a plataforma cognitiva online Creyos para usar e se a usabilidade aumenta com a exposição à plataforma.
Após a conclusão da plataforma cognitiva online Creyos, aproximadamente a cada três meses, por até 5 anos
Validade da Plataforma Creyos
Prazo: Os testes presenciais são concluídos anualmente, e a bateria online do Creyos é concluída trimestralmente, por até 5 anos
Para determinar a validade da plataforma online Creyos, compararemos as pontuações dos testes únicos, pontuações compostas de domínio e pontuações compostas globais entre os testes neuropsicológicos presenciais de papel e lápis ("padrão ouro") e a bateria online Creyos.
Os testes presenciais são concluídos anualmente, e a bateria online do Creyos é concluída trimestralmente, por até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Krembil Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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