在患有重度抑郁症或轻度认知障碍的老年人中验证在线 Creyos 认知评估平台 (Creyos-MD)
2026年3月6日 更新者：Benoit Mulsant、Centre for Addiction and Mental Health
这项观察性研究的目的是在患有轻度认知障碍或已缓解重度抑郁症的个体中验证 Creyos 在线认知评估平台。 这项研究的主要目标是：
- 旨在确认对患有轻度认知障碍 (MCI) 或重度抑郁症缓解期 (rMDD) 的老年人使用 Creyos 认知电池的可行性。
- 确定 Creyos 电池是否可以检测认知变化，从而预测长达五年的纸笔神经心理学测试（“黄金标准”）的变化。
参与者将每年完成一次面对面的神经心理学测试，并每季度完成一次 Creyos 在线电池测试，为期长达 5 年，以便我们能够比较这两种电池随时间推移的性能。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benoit H. Mulsant, MD
- 电话号码：416-583-1350
- 邮箱：benoit.mulsant@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Heather Brooks, PhD
- 电话号码：416-583-1350
- 邮箱：CreyosMD@camh.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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首席研究员：
- Corinne Fischer, MD
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接触：
- Lina Buelvas
- 邮箱：Lina.Buelvas@unityhealth.to
-
接触：
- Negah Sadighirad
- 邮箱：Negah.SadighiRad@unityhealth.to
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- University Health Network
-
首席研究员：
- Alastair Flint, MD
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
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接触：
- Dewi Clark
- 电话号码：30409 416-535-8501
- 邮箱：dewi.clark@camh.ca
-
接触：
- Heather Brooks
- 电话号码：33495 416-535-8501
- 邮箱：heather.brooks@camh.ca
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首席研究员：
- Benoit H. Mulsant
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将在加拿大安大略省多伦多招募患有 MCI、rMDD 或对照的参与者，他们可以每年一次到成瘾和心理健康中心进行现场评估，为期长达 5 年
描述
一般纳入标准：
- 能够用英语阅读和交流
- 是否有与参与者定期联系的研究伙伴
一般排除标准：
- 精神分裂症、双向情感障碍或强迫症的终身 DSM 5 诊断
- 过去 12 个月内经 DSM 5 诊断患有酒精或其他物质使用障碍
- 自杀风险高
- 严重的神经系统疾病（例如 中风、癫痫症、多发性硬化症）
- 不稳定的医疗疾病（例如 未控制的糖尿病或高血压）
- 服用抗惊厥药或其他精神药物可能会干扰认知测试，且无法安全地逐渐减量和停止
- 目前的抑郁症状定义为 MADRS 评分为 10 或以上
MCI 集团的具体资格标准：
包含：
- 60岁或以上
- 符合 DSM 5 轻微神经认知障碍 (“MCI”) 标准
排除：
- 过去 6 周内服用过认知增强剂
rMDD 群体的具体资格标准：
包含：
- 65岁或以上
- 满足成年后一次或多次重度抑郁发作 (MDE) 的 DSM 5 标准（即， 18 岁或以上）且：(a) 自筛选访视日期起 2 个月至 5 年的偏移，或 (b) 5 年或以上的偏移，且至少有一名 MDE 正在接受医疗护理（例如， 曾服用过抗抑郁药、看过精神科医生、初级保健医生或曾住院治疗
排除：
- 过去 6 周内服用过认知增强剂
- 在基线神经心理学测试后 6 个月内接受过电休克治疗 (ECT)
对照组的具体资格标准：
包含：
- 60岁或以上
排除：
- 在其一生中的任何时间都符合 DSM 5 MDD 标准
- 符合 DSM 5 轻微神经认知障碍 (“MCI”) 标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MCI
被诊断患有轻度认知障碍的个人
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重度抑郁症缓解期
患有缓解期重度抑郁症且没有抑郁症活动症状的个体
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控制参与者
无精神疾病史、目前未服用任何精神药物的个人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Creyos 电池管理的可行性
大体时间：Creyos 在线认知平台完成后，大约每三个月一次，持续长达 5 年
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为了确定对 MCI 和重度抑郁症缓解期患者使用 Creyos 在线认知平台的可行性，参与者在每次完成 Creyos 电池组后将完成两份调查问卷。
参与者将被要求完成系统可用性量表（10 项）。
系统可用性量表的分数范围为 0 到 100，分数越高表示可用性越高。
我们将查看总分，以确定参与者使用 Creyos 在线认知平台的容易程度，以及可用性是否随着平台的使用而增加。
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Creyos 在线认知平台完成后，大约每三个月一次，持续长达 5 年
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Creyos 电池的可行性
大体时间：Creyos 在线认知平台完成后，大约每三个月一次，持续长达 5 年
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为了确定对 MCI 和重度抑郁症缓解期患者使用 Creyos 在线认知平台的可行性，参与者在每次完成 Creyos 电池组后将完成两份调查问卷。
参与者将被要求填写用户负担量表（20 项）。
用户负担量表的分数范围为0到80，分数越高表明用户负担越大。
我们将查看总分，以确定参与者使用 Creyos 在线认知平台的容易程度，以及可用性是否随着平台的使用而增加。
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Creyos 在线认知平台完成后，大约每三个月一次，持续长达 5 年
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Creyos 平台的有效性
大体时间：每年完成一次现场测试，Creyos 在线电池每季度完成一次，持续时间长达 5 年
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为了确定 Creyos 在线平台的有效性，我们将比较现场纸笔神经心理学测试（“黄金标准”）和 Creyos 在线电池之间的单项测试分数、领域综合分数和全局综合分数。
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每年完成一次现场测试，Creyos 在线电池每季度完成一次，持续时间长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.