Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja internetowej platformy oceny funkcji poznawczych Creyos u osób starszych z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (Creyos-MD)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Celem tego badania obserwacyjnego jest walidacja internetowej platformy oceny funkcji poznawczych Creyos u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub z remisją dużej depresji. Główne cele tego badania to:

  1. Aby potwierdzić wykonalność podawania baterii poznawczej Creyos osobom starszym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi MCI) lub poważnymi zaburzeniami depresyjnymi w remisji (rMDD).
  2. Aby ustalić, czy bateria Creyos jest w stanie wykryć zmiany w funkcjonowaniu poznawczym, które pozwalają przewidzieć zmiany w papierowych testach neuropsychologicznych („złoty standard”) w okresie do pięciu lat.

Uczestnicy będą co roku przeprowadzać osobiste testy neuropsychologiczne, a także co kwartał korzystać z baterii online Creyos przez okres do 5 lat, co umożliwi nam porównanie wydajności tych dwóch baterii w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Heather Brooks, PhD
  • Numer telefonu: 416-583-1350
  • E-mail: CreyosMD@camh.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Główny śledczy:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benoit H. Mulsant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy uczestników z MCI, rMDD lub grupą kontrolną w Toronto, Ontario, Kanada, którzy mogą przychodzić do Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego raz w roku przez okres do 5 lat w celu osobistej oceny

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim
  • Dostępność partnera badania, który ma regularny kontakt z uczestnikiem

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Dożywotnia diagnoza DSM 5 schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub OCD
  • Diagnoza DSM 5 dotycząca zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Poważne schorzenia neurologiczne (np. udar, napady padaczkowe, stwardnienie rozsiane)
  • Niestabilne choroby zdrowotne (np. niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze)
  • Przyjmowanie leków przeciwdrgawkowych lub innych leków psychotropowych, które mogą zakłócać testy poznawcze, których nie można bezpiecznie zmniejszać i zaprzestać
  • Obecne objawy depresyjne definiowane jako wynik MADRS wynoszący 10 lub więcej

Szczegółowe kryteria kwalifikacyjne dla Grupy MCI:

Włączenie:

  • W wieku 60 lat lub więcej
  • Spełnia kryteria DSM 5 dotyczące drobnych zaburzeń neurokognitywnych („MCI”)

Wykluczenie:

  • Przyjmowanie leku wzmacniającego funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 tygodni

Szczegółowe kryteria kwalifikacyjne dla Grupy rMDD:

Włączenie:

  • Wiek 65 lat lub starszy
  • Spełnia kryteria DSM 5 dotyczące jednego lub więcej epizodów dużej depresji (MDE) w dorosłym życiu (tj. 18 lat lub więcej) z: (a) przesunięciem od 2 miesięcy do 5 lat od daty wizyty przesiewowej lub (b) przesunięciem wynoszącym 5 lub więcej lat, przy czym co najmniej jeden MDE otrzymał pomoc medyczną (np. przyjmował wcześniej leki przeciwdepresyjne, był u psychiatry, lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub był wcześniej hospitalizowany

Wykluczenie:

  • Przyjmowanie leku wzmacniającego funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Otrzymanie terapii elektrowstrząsowej (ECT) w ciągu 6 miesięcy od wyjściowych testów neuropsychologicznych

Szczegółowe kryteria kwalifikacyjne dla grupy kontrolnej:

Włączenie:

  • W wieku 60 lat lub więcej

Wykluczenie:

  • Spełnia kryteria DSM 5 dotyczące MDD w dowolnym momencie ich życia
  • Spełnia kryteria DSM 5 dotyczące drobnych zaburzeń neurokognitywnych („MCI”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MCI
Osoby, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze
Duże zaburzenie depresyjne w remisji
Osoby z dużymi zaburzeniami depresyjnymi w remisji, bez aktywnych objawów depresji
Kontroluj uczestników
Osoby bez historii chorób psychicznych, nieprzyjmujące obecnie żadnych leków psychotropowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność administrowania akumulatorami Creyos
Ramy czasowe: Po ukończeniu internetowej platformy kognitywnej Creyos, mniej więcej co trzy miesiące, przez okres do 5 lat
Aby określić wykonalność administrowania internetową platformą poznawczą Creyos u osób z MCI i dużymi zaburzeniami depresyjnymi w remisji, uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze po każdym wypełnieniu baterii Creyos. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Użyteczności Systemu (10 pozycji). Wyniki w Skali Użyteczności Systemu mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą użyteczność. Przyjrzymy się całkowitemu wynikowi, aby określić, jak łatwo uczestnicy uważają korzystanie z internetowej platformy poznawczej Creyos i czy użyteczność wzrasta wraz z kontaktem z platformą.
Po ukończeniu internetowej platformy kognitywnej Creyos, mniej więcej co trzy miesiące, przez okres do 5 lat
Wykonalność baterii Creyos
Ramy czasowe: Po ukończeniu internetowej platformy kognitywnej Creyos, mniej więcej co trzy miesiące, przez okres do 5 lat
Aby określić wykonalność administrowania internetową platformą poznawczą Creyos u osób z MCI i dużymi zaburzeniami depresyjnymi w remisji, uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze po każdym wypełnieniu baterii Creyos. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Obciążeń Użytkownika (20 pozycji). Wyniki w skali obciążenia użytkownika mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie użytkownika. Przyjrzymy się całkowitemu wynikowi, aby określić, jak łatwo uczestnicy uważają korzystanie z internetowej platformy poznawczej Creyos i czy użyteczność wzrasta wraz z kontaktem z platformą.
Po ukończeniu internetowej platformy kognitywnej Creyos, mniej więcej co trzy miesiące, przez okres do 5 lat
Ważność Platformy Creyos
Ramy czasowe: Testy osobiste przeprowadzane są co roku, a bateria online Creyos jest kompletowana co kwartał, przez okres do 5 lat
Aby określić ważność platformy internetowej Creyos, porównamy wyniki pojedynczych testów, złożone wyniki dziedzinowe i globalne wyniki złożone pomiędzy osobistymi testami neuropsychologicznymi wykonywanymi metodą papier-ołówek („złoty standard”) i baterią online Creyos.
Testy osobiste przeprowadzane są co roku, a bateria online Creyos jest kompletowana co kwartał, przez okres do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Krembil Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj