Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Creyos online kognitive vurderingsplattform hos eldre voksne med alvorlig depressiv lidelse eller mild kognitiv svikt (Creyos-MD)

6. mars 2026 oppdatert av: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Målet med denne observasjonsstudien er å validere Creyos online kognitive vurderingsplattform hos personer med mild kognitiv svikt, eller remittert alvorlig depressiv lidelse. Hovedmålene med denne forskningen er:

  1. For å bekrefte gjennomførbarheten av å administrere Creyos kognitive batteri til eldre voksne med mild kognitiv svikt MCI) eller alvorlig depressiv lidelse i remisjon (rMDD).
  2. For å finne ut om Creyos-batteriet kan oppdage endringer i kognisjon som er prediktive for endringer på papir-og-blyant nevropsykologisk testing ("gullstandard") over opptil fem år.

Deltakerne vil gjennomføre både personlig nevropsykologisk testing årlig så vel som Creyos nettbatteri kvartalsvis i opptil 5 år, for å la oss sammenligne ytelsen på disse to batteriene over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Heather Brooks, PhD
  • Telefonnummer: 416-583-1350
  • E-post: CreyosMD@camh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Hovedetterforsker:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit H. Mulsant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere deltakere med MCI, rMDD eller kontroller i Toronto, Ontario, Canada som er tilgjengelige for å komme til Center for Addiction and Mental Health en gang per år i opptil 5 år for personlig vurdering

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • Evne til å lese og kommunisere på engelsk
  • Tilgjengelighet av en studiepartner som har jevnlig kontakt med deltakeren

Generelle eksklusjonskriterier:

  • Livsvarig DSM 5-diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller OCD
  • DSM 5 diagnostisering av alkohol eller annen rusforstyrrelse i løpet av de siste 12 månedene
  • Høy risiko for selvmord
  • Betydelige nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag, anfallsforstyrrelse, MS)
  • Ustabile medisinske sykdommer (f. ukontrollert diabetes mellitus eller hypertensjon)
  • Tar krampestillende midler eller andre psykotrope medisiner som kan forstyrre kognitiv testing som ikke trygt kan trappes ned og seponeres
  • Nåværende depressive symptomer definert som en MADRS-score på 10 eller høyere

Spesifikke kvalifikasjonskriterier for MCI-gruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller eldre
  • Oppfyller DSM 5-kriteriene for mindre nevrokognitiv lidelse ("MCI")

Utelukkelse:

  • Har tatt en kognitiv forsterker i løpet av de siste 6 ukene

Spesifikke kvalifikasjonskriterier for rMDD-gruppen:

Inkludering:

  • 65 år eller eldre
  • Oppfyller DSM 5-kriteriene for en eller flere alvorlige depressive episoder (MDE) i løpet av deres voksne liv (dvs. 18 år eller eldre) med: (a) en forskyvning på 2 måneder til 5 år fra datoen for screeningbesøket, eller (b) en forskyvning på 5 år eller mer, med minst én MDE som mottar legehjelp (f.eks. tidligere vært på et antidepressivt middel, oppsøkt en psykiater, primærlege, eller hatt en tidligere sykehusinnleggelse

Utelukkelse:

  • Har tatt en kognitiv forsterker i løpet av de siste 6 ukene
  • Etter å ha mottatt elektrokonvulsiv terapi (ECT) innen 6 måneder etter baseline nevropsykologisk testing

Spesifikke kvalifikasjonskriterier for kontrollgruppen:

Inkludering:

  • 60 år eller eldre

Utelukkelse:

  • Oppfyller DSM 5-kriteriene for MDD når som helst i løpet av livet
  • Oppfyller DSM 5-kriteriene for mindre nevrokognitiv lidelse ("MCI")

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MCI
Personer diagnostisert med mild kognitiv svikt
Major depressiv lidelse i remisjon
Personer med alvorlig depressiv lidelse i remisjon, uten aktive symptomer på depresjon
Kontroller deltakere
Personer uten historie med psykiatrisk sykdom, som for tiden ikke tar noen psykotrope medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av Creyos Battery Administration
Tidsramme: Ved fullføring av Creyos online kognitive plattform, omtrent hver tredje måned, i opptil 5 år
For å bestemme gjennomførbarheten av å administrere Creyos online kognitive plattform hos personer med MCI og alvorlig depressiv lidelse i remisjon, vil deltakerne fylle ut to spørreskjemaer etter hver fullføring av Creyos-batteriet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre System Usability Scale (10 elementer). Poeng på System Usability Scale varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større brukervennlighet. Vi vil se på den totale poengsummen for å finne ut hvor enkelt deltakerne finner Creyos online kognitive plattform å bruke, og om brukervennligheten øker med eksponeringen til plattformen.
Ved fullføring av Creyos online kognitive plattform, omtrent hver tredje måned, i opptil 5 år
Gjennomførbarheten til Creyos-batteriet
Tidsramme: Ved fullføring av Creyos online kognitive plattform, omtrent hver tredje måned, i opptil 5 år
For å bestemme gjennomførbarheten av å administrere Creyos online kognitive plattform hos personer med MCI og alvorlig depressiv lidelse i remisjon, vil deltakerne fylle ut to spørreskjemaer etter hver fullføring av Creyos-batteriet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre brukerbyrdeskalaen (20 elementer). Poeng på brukerbyrdeskalaen varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som indikerer større brukerbyrde. Vi vil se på den totale poengsummen for å finne ut hvor enkelt deltakerne finner Creyos online kognitive plattform å bruke, og om brukervennligheten øker med eksponeringen til plattformen.
Ved fullføring av Creyos online kognitive plattform, omtrent hver tredje måned, i opptil 5 år
Gyldighet av Creyos-plattformen
Tidsramme: Personlig testing fullføres årlig, og Creyos nettbatteri fullføres kvartalsvis, i opptil 5 år
For å fastslå gyldigheten til Creyos nettplattform, vil vi sammenligne enkelttestresultatene, domenesammensatte poengsummene og globale sammensatte poengsummene mellom de personlige papir-og-blyant-nevropsykologiske testene ("gullstandarden") og Creyos nettbatteri.
Personlig testing fullføres årlig, og Creyos nettbatteri fullføres kvartalsvis, i opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Krembil Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere