Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van het online cognitieve beoordelingsplatform van Creyos bij oudere volwassenen met een depressieve stoornis of milde cognitieve stoornissen (Creyos-MD)

6 maart 2026 bijgewerkt door: Benoit Mulsant, Centre for Addiction and Mental Health

Het doel van deze observationele studie is het valideren van het Creyos online cognitieve beoordelingsplatform bij personen met milde cognitieve stoornissen of een depressieve stoornis. De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Om de haalbaarheid te bevestigen van het toedienen van de cognitieve batterij van Creyos aan oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) of ernstige depressieve stoornis in remissie (rMDD).
  2. Om te bepalen of de Creyos-batterij veranderingen in de cognitie kan detecteren die voorspellend zijn voor veranderingen op neuropsychologische tests met papier en potlood ("gouden standaard") over een periode van maximaal vijf jaar.

Deelnemers zullen gedurende maximaal vijf jaar jaarlijks zowel persoonlijke neuropsychologische tests als de online batterij van Creyos voltooien, zodat we de prestaties van deze twee batterijen in de loop van de tijd kunnen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Heather Brooks, PhD
  • Telefoonnummer: 416-583-1350
  • E-mail: CreyosMD@camh.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • University Health Network
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alastair Flint, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit H. Mulsant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen deelnemers met MCI, rMDD of controles in Toronto, Ontario, Canada werven die beschikbaar zijn om één keer per jaar gedurende maximaal 5 jaar naar het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid te komen voor persoonlijke beoordelingen

Beschrijving

Algemene inclusiecriteria:

  • Vermogen om Engels te lezen en te communiceren
  • Beschikbaarheid van een studiepartner die regelmatig contact heeft met de deelnemer

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Levenslange DSM 5-diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of OCD
  • DSM 5-diagnose van alcohol- of andere middelenmisbruikstoornis in de afgelopen 12 maanden
  • Hoog risico op zelfmoord
  • Significante neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, convulsies, MS)
  • Instabiele medische ziekten (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus of hypertensie)
  • Het gebruik van anticonvulsiva of andere psychotrope medicijnen die de cognitieve tests kunnen verstoren en die niet veilig kunnen worden afgebouwd en stopgezet
  • Huidige depressieve symptomen gedefinieerd als een MADRS-score van 10 of hoger

Specifieke geschiktheidscriteria voor de MCI Group:

Inclusie:

  • 60 jaar of ouder
  • Voldoet aan DSM 5-criteria voor lichte neurocognitieve stoornis ("MCI")

Uitsluiting:

  • Nadat u in de afgelopen 6 weken een cognitieve versterker heeft gebruikt

Specifieke geschiktheidscriteria voor de rMDD-groep:

Inclusie:

  • 65 jaar of ouder
  • Voldoet aan de DSM 5-criteria voor een of meer depressieve episode(s) (MDE) tijdens hun volwassen leven (d.w.z. 18 jaar of ouder) met: (a) een verschuiving van 2 maanden tot 5 jaar vanaf de datum van het screeningsbezoek, of (b) een verschuiving van 5 jaar of meer, waarbij ten minste één MDE medische zorg ontvangt (bijv. eerder een antidepressivum heeft gebruikt, een psychiater of een huisarts heeft bezocht of eerder in het ziekenhuis is opgenomen

Uitsluiting:

  • Nadat u in de afgelopen 6 weken een cognitieve versterker heeft gebruikt
  • Elektroconvulsietherapie (ECT) hebben gekregen binnen 6 maanden na de neuropsychologische tests bij baseline

Specifieke geschiktheidscriteria voor de controlegroep:

Inclusie:

  • 60 jaar of ouder

Uitsluiting:

  • Voldoet op elk moment tijdens hun leven aan de DSM 5-criteria voor MDD
  • Voldoet aan DSM 5-criteria voor lichte neurocognitieve stoornis ("MCI")

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MCI
Individuen met de diagnose milde cognitieve stoornissen
Ernstige depressieve stoornis in remissie
Individuen met een depressieve stoornis in remissie, zonder actieve symptomen van depressie
Controle deelnemers
Personen zonder voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen en die momenteel geen psychotrope medicijnen gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Creyos Battery Administration
Tijdsspanne: Na voltooiing van het Creyos online cognitieve platform, ongeveer elke drie maanden, gedurende maximaal 5 jaar
Om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van het Creyos online cognitieve platform bij personen met MCI en een depressieve stoornis in remissie, zullen de deelnemers twee vragenlijsten invullen na elke voltooiing van de Creyos-batterij. Deelnemers wordt gevraagd de System Usability Scale (10 items) in te vullen. Scores op de systeembruikbaarheidsschaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid aangeven. We zullen naar de totaalscore kijken om te bepalen hoe gemakkelijk de deelnemers het Creyos online cognitieve platform vinden om te gebruiken, en of de bruikbaarheid toeneemt naarmate ze meer kennis maken met het platform.
Na voltooiing van het Creyos online cognitieve platform, ongeveer elke drie maanden, gedurende maximaal 5 jaar
Haalbaarheid van de Creyos-batterij
Tijdsspanne: Na voltooiing van het Creyos online cognitieve platform, ongeveer elke drie maanden, gedurende maximaal 5 jaar
Om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van het Creyos online cognitieve platform bij personen met MCI en een depressieve stoornis in remissie, zullen de deelnemers twee vragenlijsten invullen na elke voltooiing van de Creyos-batterij. Deelnemers wordt gevraagd de User Burden Scale (20 items) in te vullen. Scores op de schaal voor gebruikerslast variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere gebruikerslast. We zullen naar de totaalscore kijken om te bepalen hoe gemakkelijk de deelnemers het Creyos online cognitieve platform vinden om te gebruiken, en of de bruikbaarheid toeneemt naarmate ze meer kennis maken met het platform.
Na voltooiing van het Creyos online cognitieve platform, ongeveer elke drie maanden, gedurende maximaal 5 jaar
Geldigheid van het Creyos-platform
Tijdsspanne: De persoonlijke tests worden jaarlijks uitgevoerd en de online batterij van Creyos wordt elk kwartaal aangevuld, gedurende maximaal 5 jaar
Om de validiteit van het online Creyos-platform te bepalen, zullen we de afzonderlijke testscores, samengestelde domeinscores en globale samengestelde scores vergelijken tussen de persoonlijke neuropsychologische tests met papier en potlood ("gouden standaard") en de online batterij van Creyos.
De persoonlijke tests worden jaarlijks uitgevoerd en de online batterij van Creyos wordt elk kwartaal aangevuld, gedurende maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Krembil Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren